Документы и старт
Вы ведёте проект сами. Мы собираем пакет документов, закрываем формальные шаги и не берём на себя производственный контур.
Кейс
Сопровождение медицинского комплекса в реестр Минпромторга для доступа к госзаказам
Радиоэлектронная промышленность
Внести медицинский комплекс в Реестр МПТ и получить заключение о производстве в РФ
Клиент не знал о балльной системе по ПП № 719 и не понимал, как набрать порог баллов
Сложность подготовки техдокументации из-за множества компонентов медкомплекса
Подготовили документацию, прошли выездную проверку ТПП и получили Акт экспертизы
Медицинский комплекс — кейс по внесению в реестр Минпромторга
Как производитель медицинского оборудования подготовил пакет документов, подтвердил локализацию и получил реестровую запись за 9 недель.
Производитель подходил к участию в государственных закупках, но без реестровой записи доступ к тендерам закрыт. Самостоятельно подготовленная документация не прошла проверку экспертов ТПП: не хватало доказательной базы по локализации и корректно оформленной техдокументации. В этом проекте мы привели документы в соответствие требованиям и получили запись в реестре.
Ключевая задача
Обеспечить формальное подтверждение производства в РФ и корректно оформить пакет документов для получения акта ТПП и заключения Минпромторга, а затем — внесения изделия в Единый реестр.
Контекст проекта
Код ОКПД‑2 клиента — 32.50.21.110 (приборы для функциональной диагностики). Для доступа к крупным госзакупкам этого оказалось недостаточно: на практике требуется корректное сопоставление с КТРУ и НКМИ, подтверждение регистрации в Росздравнадзоре и расчёт баллов локализации по Постановлению №719.
Для кого полезен этот кейс
Узнаёте себя? Читайте дальше.
Для собственника / CEOЕсли вы приняли решение о выходе на госрынок, но ещё не понимаете объём работ и риски — мы поможем оценить и построить дорожную карту.
Для производителя медтехникиКогда изделие сложное и состоит из множества узлов — подскажем, какие документы нужны для ТПП и Минпромторга и как их структурировать.
Для технического директораЕсли конструкторская документация не оформлена по ЕСКД или технологические карты требуют доработки — поможем привести всё в порядок с первого раза.
Ситуация: госзаказчики требуют реестр
Клиент — производитель медицинского комплекса — не мог участвовать в тендерах без записи в реестре Минпромторга. Попытки собрать пакет самостоятельно закончились отказом на экспертизе ТПП: не хватало подтверждений технологических операций и доказательств локализации по правилам Постановления №719.
Мы начали с расчёта баллов локализации и подробной проверки всей техдокументации: чертежи, спецификации, технологические карты и регистрационные документы Росздравнадзора.
Задача: подтвердить локализацию по требованиям
На старте было три основных проблемы:
- Неясность балльной системы. Клиент не знал, какие операции дают баллы и как их документально подтвердить.
- Документация требовала доработки. Чертежи и технологические карты нужно было привести к требованиям ЕСКД и к формату, который понимают эксперты ТПП.
- Большой объём пакета. Сложный комплекс включает много компонентов — потребовалось систематизировать документы по каждой номенклатурной позиции.
Срочные задачи
Аккредитация в ТПППолучить Акт экспертизы (СT‑1)Заключение МинпромторгаПодтвердить производство на территории РФВнесение в реестрПолучить номер записи и карточку в ЕРНаше решение: полный цикл работ
Мы выстроили процесс в два последовательных этапа: сначала подтвердили производство в РФ и оформили акты ТПП, затем подготовили пакет документов для Минпромторга и выполнили внесение в реестр.
Этап 1 — подтверждение производства
- Создали карточку продукции в ГИСП, оформили технические и конструкторские данные.
- Проверили юридическую и техническую документацию, подготовили материалы для экспертизы ТПП.
- Сопроводили выезд эксперта ТПП и получили электронный Акт экспертизы.
Этап 2 — внесение в реестр Минпромторга
- Подготовили заявление и пакет документов в соответствии с ПП №878 и сопутствующими требованиями.
- Согласовали материалы с уполномоченным лицом Минпромторга и модераторами реестра.
- Получили номер реестровой записи и передали клиенту все подтверждающие документы.
Что сказал клиент
«Документы привели в законченный вид — результат превзошёл ожидания».«Получили акт ТПП и реестровую запись — доступ к тендерам открыт».«Цены адекватные, будем работать и дальше».Почему медицинское оборудование — отдельный вызов
Медицинский комплекс — это набор узлов и модулей, для каждого из которых требуется отдельная доказательная база: конструкторская документация по ЕСКД, технологические карты, подтверждение происхождения компонентов и регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Часто заказчики используют КТРУ и НКМИ как вспомогательные классификаторы, что усложняет соответствие.
Поэтому разумно сначала произвести расчёт баллов локализации и только затем формировать пакет документов — это снижает риск отказа и экономит время.
Услуги и цены
Практикум — ответы на типичные вопросы
- Нужно ли РУ Росздравнадзора для внесения в реестр Минпромторга?
Да. Регистрационное удостоверение — ключевой документ для медицинских изделий, который используется при проверке соответствия и связывается с технической документацией в ГИСП. Без РУ внесение в реестр затруднено.
- Как рассчитать баллы локализации для кода 32.50.21?
Баллы считаются по правилам Постановления №719: учитываются технологические операции, степень российской комплектности и наличие конструкторских работ на территории РФ. Важно документально подтвердить каждую операцию и происхождение компонентов.
- Какие документы нужны для акта ТПП (СТ‑1)?
Обычно это учредительные документы, техническая документация (ТУ/ГОСТ), комплект КД по ЕСКД, описание техопераций, доказательства производства и кооперации, фото/видео площадки, а для медизделий — РУ и эксплуатационная документация.
Калькулятор риска самостоятельной подачи
Оцените потенциальные потери при попытке подать заявку без сопровождения
Калькулятор показывает ориентировочную стоимость затрат сотрудников и риска задержки контракта.
Затраты на сотрудников~0 ₽Риск потери сделкидо 0 ₽Что такое реестр МинпромторгаКоманда для работы с реестромЭтапы включения продукцииГИСП и реестр — простыми словамиПриглашаем к сотрудничеству
Если вы производитель медицинской техники и планируете внесение в реестр Минпромторга — приглашаем на бесплатную консультацию. Мы поможем рассчитать баллы, уточнить список документов и составить реалистичный план работ.
Стоимость
Сколько это стоит под вашу ситуацию
Откройте цены и состав — и сравните, какой объём работ нужен вам сейчас.
С профильным экспертом
Рядом отраслевой эксперт: коды, комплект, типичные отказы ТПП. Большую часть работ по-прежнему делаете вы.
Чаще берут
Полный цикл подачи
От кодов до записи в реестре: документы, ГИСП, ТПП и Минпромторг в одном контуре. Это основной маршрут, если нет штатной команды под реестр.
Ускоренный заход
Сжимаем календарь: приоритет в очереди КБ, выезд за документами, плотный канал с командой. Имеет смысл, когда закупка этого сезона.
Производство и реестр под ключ
Локализация, подрядчики, КД/ТД, качество и подача — закрываем контур целиком, если нет площадки или документации, а продукт уже нужен рынку.
Нужен такой же маршрут для вашей продукции?
Получить разбор
+7 (499) 112-15-18
Разберём ваш случай бесплатно за 15 минут — без обязательств продолжать.
Проверка изделия
Узнайте, пройдёт ли продукция в реестр
Ответ по вашему изделию сразу — ночью и в рабочий день. Без звонка и регистрации.
Результаты
Все кейсы
Кто уже прошёл этот путь
Законодательство
Пакет по старым правилам уже не собрать
Что изменилось в постановлении и зачем это вашей продукции.
На согласовании
Постановление № 719: что предлагают поменять в правилах российской продукции
Чтобы признали российской: документация не меньше 5 лет, порог 650 баллов, отдельно считают статора, трубы, колеса.
Читать проектПостановление № 1875: что предлагают поменять в запретах для тендеров
В запретный перечень добавляют подвесные, потолочные и настенные светильники, в том числе с аккумулятором и для архитектурной подсветки, и узконаправленные прожекторы.
Читать проектУже принято
У позиции 43 долю меняют с 30 на 50. Добавляют устройства, которые печатают, копируют, сканируют и принимают факс, с долей 50.
Читать текстВ перечень тендера добавляют: Катетер баллонный стандартный; Стенты для коронарных артерий.
Читать текстУ присадок российское сырьё считают от 40%, баллы дают за синтез, смешение и очистку. У пакетов присадок порог сырья ниже, а из операций остаётся смешение.
Читать текст
Рынок
Закупки 2026 года: что уже прошло и что ещё впереди
Две закупки, которые в 2026 году уже прошли, и две, которые будут через месяц и до конца года. Карточка открывается здесь.
Уже прошли 2089 закупок на 43764037485 ₽. Впереди 22 на 420128122 ₽.
Что уже прошло в 2026 году
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НПО ПРОМЕТ" · 899760 ₽
Читать закупкуОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАСКАД-ФТО" · 236146 ₽
Читать закупкуЧто будет в 2026 году, не раньше чем через месяц
ПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЯКУТСКЭНЕРГО" · 4234513 ₽
Читать закупкуАКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЕКАТЕРИНБУРГСКАЯ ЭЛЕКТРОСЕТЕВАЯ КОМПАНИЯ" · 126000000 ₽
Читать закупкуКого нанимают производители из реестра
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗАВОД МОЛОЧНЫХ МАШИН И ПИЩЕВОГО ОБОРУДОВАНИЯ"
Открыть производителяОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕСТ МЕТАЛЛ"
Открыть производителяЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АРИАДА"
Открыть производителяОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЙСИЭЛ ТЕХНО"
Открыть производителя