Блок 22

28.22.17.111

Конвейеры ленточные для
горнодобывающей
промышленности

наличие у юридического лица - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза прав на конструкторскую и техническую документацию в объеме, достаточном для производства, модернизации и развития соответствующей продукции, на срок не менее 5 лет

наличие на территории одного из государств - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции

производство (осуществление) на территории Российской Федерации следующих комплектующих и технологических операций (если предусмотрено конструкцией оборудования или технологическим процессом его производства): производство или использование произведенной на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенной на территории

государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) ленты (10 баллов);
производство приводной группы (30 баллов);
производство става (25 баллов);
производство роликов (30 баллов);
производство натяжного устройства (15 баллов);
производство загрузочного устройства (15 баллов);
производство ловителей ленты (ограничителей) (15 баллов);
сборочно-сварочное производство металлоконструкций (20 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтажа двигателя (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтаж органов управления (5 баллов);
производство или использование произведенных на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенных на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтаж систем электрооборудования (5 баллов);
производство или использование произведенных на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенных на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтаж систем пневмооборудования (5 баллов);
производство или использование произведенных на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенных на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтаж систем гидрооборудования (5 баллов)

конвейеры ленточные для горнодобывающей промышленности могут быть отнесены к продукции, произведенной на территории Российской Федерации, при обеспечении:
до 31 декабря 2023 г. - не менее 90 баллов;
с 1 января 2024 г. - не менее 120 баллов;
с 1 января 2026 г. - не менее 150 баллов

(Позиция дополнительно включена с 5 июля 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 года N 553)

28.22.17.112

Конвейеры скребковые для
горнодобывающей
промышленности

наличие у юридического лица - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза прав на конструкторскую и техническую документацию в объеме, достаточном для производства, модернизации и развития соответствующей продукции, на срок не менее 5 лет

наличие на территории одного из государств - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;
производство (осуществление) на территории Российской Федерации следующих комплектующих и технологических операций (в случае, если предусмотрено конструкцией оборудования или технологическим процессом его производства):
производство става (25 баллов);
производство цепной трассы (10 баллов);
производство приводной группы (30 баллов);
производство скребков (30 баллов);
сборочно-сварочное производство металлоконструкций (20 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтаж двигателя (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории

государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтажа органов управления (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтажа систем электрооборудования (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтажа систем пневмооборудования (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтажа систем гидрооборудования (5 баллов)

конвейеры скребковые для горнодобывающей промышленности могут быть отнесены к продукции, произведенной на территории Российской Федерации, при обеспечении:
до 31 декабря 2023 г. - не менее 90 баллов;
с 1 января 2024 г. - не менее 120 баллов;
с 1 января 2026 г. - не менее 150 баллов

(Позиция дополнительно включена с 5 июля 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 года N 553)

28.92.11.120

Конвейеры непрерывного действия для подземных работ

наличие у юридического лица - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза прав на конструкторскую и техническую документацию в объеме, достаточном для производства, модернизации и развития соответствующей продукции, на срок не менее 5 лет

наличие на территории одного из государств - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции

производство (осуществление) на территории Российской Федерации следующих комплектующих и технологических операций (в случае, если предусмотрено конструкцией оборудования или технологическим процессом его производства):
производство или использование произведенной на территории Российской Федерации (15 баллов) или использование произведенной на территории государств - членов Евразийского экономического союза ленты (цепной трассы) (10 баллов);
производство приводной группы (30 баллов);
производство става (25 баллов);
производство роликов (скребков) (30 баллов);
сборочно-сварочное производство металлоконструкций (20 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтажа двигателя (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтажа органов управления (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтажа систем электрооборудования (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской

Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтажа систем пневмооборудования (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтажа систем гидрооборудования (5 баллов)

конвейеры непрерывного действия для подземных работ могут быть отнесены к продукции, произведенной на территории Российской Федерации, при обеспечении:
до 31 декабря 2023 г. - не менее 90 баллов;
с 1 января 2024 г. - не менее 120 баллов;
с 1 января 2026 г. - не менее 150 баллов

(Позиция дополнительно включена с 5 июля 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 года N 553)

28.92.12.121

Комбайны проходческие

наличие у юридического лица - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза прав на конструкторскую и техническую документацию в объеме, достаточном для производства, модернизации и развития соответствующей продукции, на срок не менее 5 лет

наличие на территории одного из государств - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции

производство (осуществление) на территории Российской Федерации следующих комплектующих и технологических операций (если предусмотрено конструкцией оборудования или технологическим процессом его производства):

устройств и систем для создания силовой тяги (силовая установка) (35 баллов);
узлов и механизмов в совокупности обеспечивающих движение оборудования (ходовая часть) (35 баллов);
системы пылеподавления (10 баллов);
рабочего инструмента (10 баллов);
сборочно-сварочное производство металлоконструкций (15 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (15 баллов) и (или) монтажа двигателя (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (15 баллов) и (или) монтажа органов управления (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (15 баллов) и (или) монтажа мостов (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (15 баллов) и (или) монтажа трансмиссии (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (15 баллов) и (или) монтажа рабочего инструмента (5 баллов);

производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории
государств - членов Евразийского экономического союза (15 баллов) и (или) монтажа опорно-
поворотных механизмов и устройств (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтажа систем электрооборудования (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтажа систем пневмооборудования (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтажа систем гидрооборудования (5 баллов)

комбайны проходческие могут быть отнесены к продукции, произведенной на территории Российской Федерации, при обеспечении:
до 31 декабря 2023 г. - не менее 80 баллов;
с 1 января 2024 г. - не менее 100 баллов;
с 1 января 2026 г. - не менее 150 баллов

(Позиция дополнительно включена с 5 июля 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 года N 553)

из 28.92.12.130

Буровые установки (станки) для бурения на твердые полезные ископаемые

наличие у юридического лица - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза прав на конструкторскую и техническую документацию в объеме, достаточном для производства, модернизации и развития соответствующей продукции, на срок не менее 5 лет

наличие на территории одного из государств - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции

производство (осуществление) на территории Российской Федерации следующих комплектующих и технологических операций (если предусмотрено конструкцией оборудования или технологическим процессом его производства): производство или использование произведенных на территории Российской Федерации вращателей (20 баллов);
производство или использование произведенных на территории Российской Федерации лебедок (10 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации рабочего инструмента (15 баллов);
сборочно-сварочное производство металлоконструкций (15 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтажа силовой установки (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (10 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (5 баллов) и (или) монтажа пульта управления (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (10 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (5 баллов) и (или) монтажа мачты (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтажа систем электрооборудования (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории

государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтажа систем гидрооборудования (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтажа систем цифрового контроля параметров бурения (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (15 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтажа систем пневмооборудования (5 баллов)

буровые установки (станки) для бурения на твердые полезные ископаемые могут быть отнесены к продукции, произведенной на территории Российской Федерации, при обеспечении:
до 31 декабря 2023 г. - не менее 50 баллов;
с 1 января 2024 г. - не менее 80 баллов;
с 1 января 2026 г. - не менее 100 баллов

(Позиция дополнительно включена с 5 июля 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 года N 553)

из 28.92.2

Машины погрузочно-
доставочные шахтные

наличие у юридического лица - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза прав на конструкторскую и техническую документацию в объеме, достаточном для производства, модернизации и развития соответствующей продукции, на срок не менее 5 лет

наличие на территории одного из государств - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции

производство (осуществление) на территории Российской Федерации следующих комплектующих и технологических операций
(если предусмотрено конструкцией оборудования или технологическим процессом его производства):
устройств и систем для работы моторной установки (35 баллов);
узлов и механизмов в совокупности обеспечивающих движение оборудования (35 баллов);

рабочего органа (25 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтажа навесного оборудования (5 баллов);
сборочно-сварочное производство металлоконструкций (15 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтажа двигателя (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтажа органов управления (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтажа мостов (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтажа трансмиссии (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской

Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтажа опорно-поворотных механизмов и сочленений (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтажа систем электрооборудования (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтажа систем гидрооборудования (5 баллов)

машины погрузочно-доставочные шахтные могут быть отнесены к продукции, произведенной на территории Российской Федерации, при обеспечении:
до 31 декабря 2023 г. - не менее 100 баллов;
с 1 января 2024 г. - не менее 150 баллов;
с 1 января 2026 г. - не менее 200 баллов

(Позиция дополнительно включена с 5 июля 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 года N 553)

из 28.92.26.110

Экскаваторы:
одноковшовые с объемом ковша не менее 4 м; одноковшовые шагающие с объемом ковша не менее 4 м

наличие у юридического лица - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза прав на конструкторскую и техническую документацию в объеме, достаточном для производства, модернизации и развития соответствующей продукции, на срок не менее 5 лет

наличие на территории одного из государств - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции

производство (осуществление) на территории Российской Федерации следующих комплектующих и технологических операций (если предусмотрено конструкцией оборудования или технологическим процессом его производства): производство или использование произведенных на территории Российской Федерации устройств и систем для создания силовой тяги (силовая установка) (35 баллов);
производство или использование произведенных на территории Российской Федерации узлов и механизмов в совокупности обеспечивающих движение оборудования (ходовая часть) (35 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации рабочего инструмента (20 баллов);
сборочно-сварочное производство металлоконструкций (15 баллов);
производство или использование произведенных на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенных на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) органов управления;
производство или использование произведенных на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенных на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) мостов;
производство или использование произведенной на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенной на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) трансмиссии;
производство или использование произведенных на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенных на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) опорно-поворотных механизмов и устройств;

производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) систем электрооборудования;
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) систем пневмооборудования;
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) систем гидрооборудования;
сборка (30 баллов)

экскаваторы: одноковшовые с объемом ковша не менее 4 м;
одноковшовые шагающие с объемом ковша не менее 4 м могут быть отнесены к продукции, произведенной на территории Российской Федерации, при обеспечении:
до 31 декабря 2023 г. - не менее 80 баллов;
с 1 января 2024 г. - не менее 130 баллов;
с 1 января 2026 г. - не менее 180 баллов

(Позиция дополнительно включена с 5 июля 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 года N 553)

28.92.40

Машины для сортировки, дробления, смешивания и аналогичной обработки грунта, камня, руды и прочих минеральных веществ

наличие у юридического лица - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза прав на конструкторскую и техническую документацию в объеме, достаточном для производства, модернизации и развития соответствующей продукции, на срок не менее 5 лет

(Позиция дополнительно включена с 5 июля 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 года N 553)

28.92.40.110

Машины для сортировки, грохочения, сепарации или промывки грунта, камня, руды и прочих минеральных веществ

наличие у юридического лица - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза прав на конструкторскую и техническую документацию в объеме, достаточном для производства, модернизации и развития соответствующей продукции, на срок не менее 5 лет

наличие на территории одного из государств - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;

производство (осуществление) на территории Российской Федерации следующих комплектующих и технологических операций (в случае, если предусмотрено конструкцией оборудования или технологическим процессом его производства), оцениваемых в совокупности суммарным количеством баллов:
до 31 декабря 2023 г. - не менее 50 баллов;
с 1 января 2024 г. - не менее 70 баллов;
с 1 января 2026 г. - не менее 90 баллов

раскрой металла (10 баллов);
механическая обработка деталей (20 баллов);
сборка и сварка металлоконструкций и их окраска (20 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтажа систем электрооборудования (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтажа систем гидрооборудования (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (10 баллов) и (или) монтажа подшипников (5 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 5 июля 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 года N 553)

28.92.40.120

Машины для дробления грунта, камня, руды и прочих минеральных веществ

наличие на территории одной из государств - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции

28.92.40.121

Дробилки щековые

производство (осуществление) на территории Российской Федерации следующих комплектующих и технологических операций

28.92.40.122

Дробилки конусные

(в случае, если предусмотрено конструкцией оборудования или технологическим процессом его производства), оцениваемых в совокупности суммарным количеством баллов:

28.92.40.123

Дробилки валковые

до 31 декабря 2023 г. - не менее 60 баллов;
с 1 января 2024 г. - не менее 80 баллов;

28.92.40.124

Дробилки роторные

с 1 января 2026 г. - не менее 100 баллов

28.92.40.125

Дробилки молотковые

литье расходных элементов дробящих узлов и комплектующих (10 баллов) или использование

28.92.40.129

Дробилки прочие, не включенные в другие
группировки

литья расходных элементов дробящих узлов и комплектующих, произведенных на территории государств - членов Евразийского экономического союза (5 баллов);
раскрой металла (20 баллов);
механическая обработка деталей (25 баллов);
сборка и сварка металлоконструкций и их окраска (20 баллов);

производство или использование произведенных на территории Российской Федерации (10 баллов) или произведенных на территории государств - членов Евразийского экономического союза поковок (5 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской

Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза
(15 баллов) и (или) монтажа систем электрооборудования (10 баллов);
производство или использование произведенного на территории Российской Федерации (20 баллов) или использование произведенного на территории государств - членов Евразийского экономического союза (15 баллов) и (или) монтажа систем гидрооборудования (10 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 5 июля 2022 года постановлением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 года N 553)

VII. Медицинские изделия
(Раздел дополнительно включен с 17 августа 2016 года постановлением Правительства Российской Федерации от 2 августа 2016 года N 744)

13.95.10.190

14.12.30.190

14.19.32.120

32.50.50.190

32.99.11.160

Медицинские маски (за исключением полумасок фильтрующих классов защиты FFP1, FFP2, FFP3)

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве иностранных товаров - не более 30 процентов цены товара;

наличие регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия;

выполнение на территории Российской Федерации следующих операций, которые в совокупности оцениваются не менее 25 баллов:

изготовление сырья для защитной части (мельтблаун/спанбонд) (10 баллов);

изготовление защитной части (10 баллов);

изготовление носового фиксатора (10 баллов);

закрепление носового фиксатора (5 баллов);

изготовление резинок для фиксации (10 баллов);

закрепление фиксатора для головы (5 баллов)

(Позиция дополнительно включена со 2 января 2021 года постановлением Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2020 года N 2242)

26.60.13.120

Аппараты микроволновой терапии

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации;
наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара);

наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий
для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака,
правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской
Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или)
международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица,
и (или) иностранной структуры без образования юридического лица
(при наличии товарного знака);
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной
на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой
для разработки и производства продукции;
наличие у заявителя прав на программное обеспечение, выполняющее основное
функциональное назначение продукции;
наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной
в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017;
все корпусные детали, за исключением фитингов, используемые для изготовления корпуса
основного блока в сборе, должны быть произведены на территории Российской Федерации
(данное требование не применяется к заявителям, годовой объем серийности продукции
которых за предыдущий календарный год составляет менее 300 единиц);
монтаж электронных компонентов на печатные платы в Российской Федерации
в объеме, составляющем 100 процентов;
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
разработка продукции;
сборка продукции;
проверка функциональности продукции;
загрузка и конфигурирование русскоязычного программного обеспечения;
упаковка продукции;
использование составных частей (комплектующих), произведенных на территории
Российской Федерации, и выполнение на территории Российской Федерации следующих
технологических операций (условий):
использование при производстве продукции составных частей, изготовленных на территории

Российской Федерации (требуется наличие использования минимум одной составной части
по каждому пункту для получения соответствующего количества баллов):
прочие составные части (15 баллов);
изготовление на территории Российской Федерации или использование изготовленных
на территории Российской Федерации составных частей при производстве продукции
(требуется наличие минимум одной единицы по каждому пункту для получения
соответствующего количества баллов):
корпус основного блока в сборе (25 баллов);
кабели (15 баллов);
платы в сборе (25 баллов);
программное обеспечение, выполняющее основное функциональное назначение продукции,
зарегистрированное в едином реестре российских программ для электронных
вычислительных машин и баз данных (15 баллов);
научно-исследовательские и (или) опытно-
конструкторские работы, реализуемые
российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации:
объем затрат на научно-исследовательские и (или) опытно-конструкторские работы
составляет 1 балл за каждые 0,17 процента годового объема затрат субъекта деятельности
в сфере промышленности на научно-
исследовательские и (или) опытно-конструкторские
работы, понесенных на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году,
в общем объеме выручки субъекта деятельности в сфере промышленности за предыдущий
календарный год, но не более 20 баллов

(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

26.60.13.130

Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации;
наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара);
наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица
(при наличии товарного знака);

наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной
на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой
для разработки и производства продукции;
наличие у заявителя прав на программное обеспечение, выполняющее основное
функциональное назначение продукции;
наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной
в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017;
все корпусные детали, за исключением фитингов, используемые для изготовления корпуса
основного блока в сборе, должны быть произведены на территории Российской Федерации
(данное требование не применяется к заявителям, годовой объем серийности продукции
которых за предыдущий календарный год составляет менее 300 единиц);
монтаж электронных компонентов на печатные платы в Российской Федерации
в объеме, составляющем 100 процентов;
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
разработка продукции;
сборка продукции;
проверка функциональности продукции;
загрузка и конфигурирование русскоязычного программного обеспечения;

упаковка продукции;
использование составных частей (комплектующих), произведенных на территории
Российской Федерации, и выполнение на территории Российской Федерации следующих
технологических операций (условий):
использование при производстве продукции составных частей, изготовленных на
территории Российской Федерации (требуется наличие использования минимум одной
составной части по каждому пункту для получения соответствующего количества баллов):
прочие составные части (15 баллов);
изготовление на территории Российской Федерации или использование изготовленных
на территории Российской Федерации составных частей при производстве продукции
(требуется наличие минимум одной единицы по каждому пункту для получения
соответствующего количества баллов):
корпус основного блока в сборе (25 баллов);
кабели (15 баллов);
платы в сборе (25 баллов);
программное обеспечение, выполняющее основное функциональное назначение продукции,
зарегистрированное в едином реестре российских программ для электронных
вычислительных машин и баз данных (15 баллов);
научно-исследовательские и (или) опытно-
конструкторские работы, реализуемые
российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации:
объем затрат на научно-исследовательские и (или) опытно-конструкторские работы
составляет 1 балл за каждые 0,17 процента годового объема затрат субъекта деятельности
в сфере промышленности на научно-
исследовательские и (или) опытно-конструкторские
работы, понесенных на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году,
в общем объеме выручки субъекта деятельности в сфере промышленности за предыдущий
календарный год, но не более 20 баллов

(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

26.60.13.150

Аппараты ультразвуковой терапии

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации;
наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара);
наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного

юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица (при наличии товарного знака);
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной
на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой
для разработки и производства продукции;
наличие у заявителя прав на программное обеспечение, выполняющее основное
функциональное назначение продукции;
наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017;
все корпусные детали, за исключением фитингов, используемые для изготовления корпуса
основного блока в сборе, должны быть произведены на территории Российской Федерации
(данное требование не применяется к заявителям, годовой объем серийности продукции
которых за предыдущий календарный год составляет менее 300 единиц);
монтаж электронных компонентов на печатные платы в Российской Федерации в объеме, составляющем 100 процентов;
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
разработка продукции;
сборка продукции;

проверка функциональности продукции;
загрузка и конфигурирование русскоязычного программного обеспечения;
упаковка продукции;
использование составных частей (комплектующих), произведенных на территории
Российской Федерации, и выполнение на территории Российской Федерации следующих
технологических операций (условий):
использование при производстве продукции составных частей, изготовленных на
территории Российской Федерации (требуется наличие использования минимум одной
составной части по каждому пункту для получения соответствующего количества баллов):
прочие составные части (15 баллов);
изготовление на территории Российской Федерации или использование изготовленных
на территории Российской Федерации составных частей при производстве продукции
(требуется наличие минимум одной единицы по каждому пункту для получения
соответствующего количества баллов):
корпус основного блока в сборе (25 баллов);
кабели (15 баллов);
платы в сборе (25 баллов);

программное обеспечение, выполняющее основное функциональное назначение продукции,
зарегистрированное в едином реестре российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных (15 баллов);
научно-исследовательские и (или) опытно-
конструкторские работы, реализуемые
российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации:
объем затрат на научно-исследовательские и (или) опытно-конструкторские работы
составляет 1 балл за каждые 0,17 процента годового объема затрат субъекта деятельности в сфере промышленности на научно-исследовательские и (или) опытно-конструкторские работы, понесенных на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году, в общем объеме выручки субъекта деятельности в сфере промышленности за предыдущий календарный год, но не более 20 баллов

(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

26.60.13.160

Аппараты магнитотерапии

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации;
наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара);
наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица (при наличии товарного знака);

наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой для разработки и производства продукции;
наличие у заявителя прав на программное обеспечение, выполняющее основное функциональное назначение продукции;
наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017;
все корпусные детали, за исключением фитингов, используемые для изготовления корпуса
основного блока в сборе, должны быть произведены на территории Российской Федерации
(данное требование не применяется к заявителям, годовой объем серийности продукции
которых за предыдущий календарный год составляет менее 300 единиц);
монтаж электронных компонентов на печатные платы в Российской Федерации в объеме, составляющем 100 процентов;
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
разработка продукции;
сборка продукции;
проверка функциональности продукции;
загрузка и конфигурирование русскоязычного программного обеспечения;
упаковка продукции;
использование составных частей (комплектующих), произведенных на территории Российской Федерации, и выполнение на территории Российской Федерации следующих технологических операций (условий):
использование при производстве продукции составных частей, изготовленных на территории
Российской Федерации (требуется наличие использования минимум одной составной части
по каждому пункту для получения соответствующего количества баллов):

прочие составные части (15 баллов);
изготовление на территории Российской Федерации или использование изготовленных на территории Российской Федерации составных частей при производстве продукции (требуется наличие минимум одной единицы по каждому пункту для получения соответствующего количества баллов):
корпус основного блока в сборе (25 баллов);
кабели (15 баллов);
платы в сборе (25 баллов);
швейные изделия (в соответствии с национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ 17037-2022 "Изделия швейные и трикотажные. Термины и определения") (4 балла);
программное обеспечение, выполняющее основное функциональное назначение продукции,
зарегистрированное в едином реестре российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных (15 баллов);
научно-исследовательские и (или) опытно-
конструкторские работы, реализуемые
российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации:
объем затрат на научно-исследовательские и (или) опытно-конструкторские работы
составляет 1 балл за каждые 0,17 процента годового объема затрат субъекта деятельности
в сфере промышленности на научно-
исследовательские и (или) опытно-конструкторские
работы, понесенных на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году,
в общем объеме выручки субъекта деятельности в сфере промышленности за предыдущий
календарный год, но не более 20 баллов

(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)     

26.60.11.111

Позиция исключена с 10 октября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293.     

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую
документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции

из 26.60.11.110

Системы однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (гамма-камеры)

на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены

26.60.12.132

Позиция исключена с 10 октября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293.     

товара;
наличие на территории Российской Федерации сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и
гарантийное обслуживание продукции

из 26.60.11.112

Позиция исключена с 10 октября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293.     

или
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не

из 26.60.11.113

Позиция исключена с 10 октября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293.     

менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при
производстве иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;     

из 26.60.13.140

Позиция исключена с 10 октября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293.     

наличие на территории Российской Федерации сервисного центра,
уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;
наличие у производителя подразделения научно - исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения     

26.60.12.131

Томографы магнитно-резонансные

внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные

26.60.11.119

Позиция исключена с 10 октября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293.     

медицинские изделия);
осуществление на территории Российской Федерации следующих операций: входной контроль комплектующих (сборочных единиц);
сборка и настройка штативной части;
проверка функциональности основных узлов системы, юстировка и

26.60.11.129

Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие

 калибровка всей системы;
проверка параметров качества изображения системы;
проведение контрольных испытаний;
загрузка и конфигурирование российского (русскоязычного) программного обеспечения;

из 28.99.39.152

Линейные медицинские ускорители

упаковка

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости

использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара;
наличие на территории Российской Федерации сервисного центра,
уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;
наличие у производителя подразделения научно - исследовательских
и опытно-конструкторских работа и документального
подтверждения внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия)

26.60.11.111

Томографы компьютерные

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у производителя подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство;
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой для разработки и производства продукции;
наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 или ISO 13485:2016, российский орган по сертификации системы менеджмента качества должен быть аккредитован в национальной системе аккредитации в соответствии с Федеральным законом "Об аккредитациив национальной системе аккредитации";

выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов
Евразийского экономического союза:
сборка и монтаж электронного оборудования;
установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования;
настройка и функциональное тестирование оборудования;
сборка и монтаж готовой продукции;
проведение технического контроля соответствия требованиям технических условий готового
изделия, включая проверку безопасности, проверку системы детектора, проверку параметров
изображения;
консервация и упаковывание;
использование материалов российского производства:
крепежные изделия (5 баллов);
использование российских компонентов и комплектующих:
стол пациента (20 баллов);
система архивации и передачи изображений
(15 баллов);
окно рентгенозащитное (2 балла);
медицинская мебель (1 балл);
автоматизированное рабочее место врача компьютерной томографии (20 баллов);
щит силовой электрический (8 баллов);
тележка для перемещения (кожухов, гентри) (4 балла);
источники бесперебойного питания (10 баллов);
кожухи (10 баллов);
коллиматор (диафрагма) (3 балла);
блок излучателя (10 баллов);
излучатель рентгеновский (3 балла);
плата емкостного накопителя (5 баллов);

шкаф управления (5 баллов);
печатные платы (8 баллов);
научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские
и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,17 процента объема выручки за данное изделие, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-
конструкторских работ) (не более 30 баллов);
выполнение следующих технологических операций: сборка гентри (5 баллов);
сборка стола (4 балла);
сборка консоли оператора (4 балла);
установка системного программного обеспечения компьютерного томографа (4 балла);
прошивка контроллеров гентри и стола (3 балла); настройка блока детекторов (5 баллов);
юстировка плоскости вращения гентри (3 балла);
юстировка центра сканирования гентри (3 балла);
калибровка системы получения изображений
(5 баллов);

проверка электробезопасности (4 балла);
настройка механических характеристик гентри
(4 балла);
настройка пространственного разрешения (3 балла);
настройка однородности изображения (3 балла);
пайка (10 баллов);
электромонтаж (4 балла);
сварка (9 баллов);
получение покрытий (5 баллов);
обработка резанием (4 балла);
формообразование из полимерных материалов
(7 баллов);
сборка автоматизированного рабочего места лаборанта и (или) врача (5 баллов);
сборка блока излучателя (8 баллов);
настройка системы визуализации рентгеновских изображений (6 баллов);
проверка сканируемого диапазона (5 баллов);
проверка томографической толщины среза (7 баллов);
проверка шума, среднего числа КТ-единиц и однородности (7 баллов);
проверка точности установок анодного напряжения и тока (10 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

из 26.60.11.130

Комплекс
аппаратно-программный
для регистрации
и обработки
рентгеновских
изображений

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у производителя или производителя компонентов подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ по разработке компонентов, используемых в производстве медицинского изделия, документального подтверждения внедрения результатов этих разработок в производство;
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой для разработки и производства продукции;
наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара);
наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 или ISO 13485:2016, российский орган по сертификации системы менеджмента качества должен быть аккредитован в национальной системе аккредитации в соответствии с Федеральным законом "Об аккредитации в национальной системе аккредитации";

использование следующих составных частей (комплектующих) и выполнение следующих
технологических операций на территории Российской Федерации:
применение материалов российского производства:
крепежные изделия (1 балл);
кабели (0,5 балла);
сервисные инструменты (3 балла);
предохранители (0,5 балла);
использование российских компонентов и комплектующих:
специализированное программное обеспечение автоматизированного рабочего места
лаборанта (35 баллов);
специализированное программное обеспечение автоматизированного рабочего места врача
(30 баллов);
детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский (25 баллов);
научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат
на научно-исследовательские и опытно-
конструкторские работы, реализуемые российскими
юридическими лицами на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году,

составляет 1 балл за каждые 0,17 процента объема выручки за данное изделие,
направленной на реализацию научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ)
(не более 30 баллов);
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
изготовление ключа аппаратной защиты программного обеспечения (3 балла);
сборка медицинской рабочей станции автоматизированного рабочего места лаборанта
(4 балла);
установка контроллеров в рабочую станцию (3 балла);
установка и настройка операционной системы автоматизированного рабочего места
лаборанта (3 балла);
установка специализированного программного обеспечения автоматизированного
рабочего места лаборанта (10 баллов);
калибровка детектора (5 баллов);
сборка медицинской рабочей станции автоматизированного рабочего места врача (4 балла);
установка и настройка операционной системы автоматизированного рабочего места врача
(3 балла);
установка специализированного программного обеспечения автоматизированного рабочего
места врача (10 баллов);
настройка Wi-Fi и проводных коммуникаций (2 балла);
проведение приемо-сдаточных испытаний (3 балла)

(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

26.60.12.132

Аппараты
ультразвукового
сканирования

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую
документацию в объеме, достаточном для производства, модернизации и развития
соответствующей продукции, на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза
сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у производителя подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения
результатов разработок в производство;
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой для разработки и производства продукции;
наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 или ISO 13485:2016, российский орган по сертификации системы менеджмента качества должен быть аккредитован в национальной системе аккредитации в соответствии с Федеральным законом "Об аккредитации в национальной системе аккредитации";
изготовление на территориях стран - членов Евразийского экономического союза следующих
составных частей и выполнение следующих технологических операций:
параметры проведения приемо-сдаточных испытаний:
проверка функциональности основных узлов системы;
проведение контрольных испытаний, включая проверку на электробезопасность;

выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
сборка и монтаж электронного оборудования;
установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования;
настройка и функциональное тестирование оборудования;
использование при производстве продукции составных частей электронных модулей,
изготовленных на территории Российской Федерации (в случае исполнения нескольких модулей на одной печатной плате баллы суммируются):
печатная плата модуля компенсации ослабления
эхо-сигнала, не менее 8 каналов (5 баллов);
печатная плата модуля для подключения периферийных устройств USB (5 баллов);
печатная плата модуля для подключения постоянно-
волнового датчика (7 баллов);
печатная плата модуля панели управления
(7 баллов);

печатная плата интерфейсного модуля для подключения аудио-, видео- и сетевых
периферийных устройств (7 баллов);
печатная плата основной части блока питания
(7 баллов);
печатная плата кросс-модуля для соединения электронных модулей (7 баллов);
печатная плата модуля для подсоединения и переключения датчиков,
не менее 3 портов (7 баллов);
печатная плата модуля постоянно-волнового доплера (7 баллов);
печатная плата встроенного источника бесперебойного питания (7 баллов);
печатная плата бимформера (10 баллов);
печатная плата компьютерного модуля (10 баллов);
активные программируемые электронные компоненты при производстве электронных
модулей (за каждый электронный модуль 10 баллов);
пассивные электронные компоненты при производстве электронных модулей
(за каждый электронный модуль 5 баллов);
использование при производстве продукции составных механических, корпусных
и межблочных соединений, изготовленных на территории Российской Федерации:
комплект кабелей с разъемами для межблочных соединений (5 баллов);
тележка для перемещения портативного ультразвукового сканера (10 баллов);
корпус панели управления (10 баллов);

корпус портативного или планшетного изделия
(20 баллов);
комплект корпусных панелей основного блока электронной консоли, не менее
2 в комплекте (10 баллов);
комплект биопсионных насадок, не менее одного комплекта (5 баллов);
механизм регулировки панели управления в вертикальной плоскости (5 баллов);
механизм регулировки монитора в вертикальной плоскости (5 баллов);
использование при производстве продукции ультразвуковых датчиков и их составных частей,
изготовленных на территории Российской Федерации (при изготовлении датчика в сборе
баллы за составные части не учитываются):
многожильный кабель для многоэлементных датчиков, в составе не менее 32 проводников
(за каждый кабель 10 баллов);
разъем для многоэлементных визуализирующих датчиков, не менее 64 контактов
(за каждый разъем 15 баллов);
пьезокерамическая матрица для многоэлементных визуализирующих датчиков, не менее
64 активных элементов (за каждую матрицу 35 баллов);

многоэлементный визуализирующий датчик в сборе, не менее 64 кристаллических элементов
(60 баллов);
постоянно-волновой (карандашный) датчик в сборе (20 баллов);
многожильный кабель для постоянно-волнового (карандашного) датчика, в составе менее
32 проводников (за каждый кабель 5 баллов);
разъем для постоянно-волнового (карандашного) датчика, не менее 64 контактов
(за каждый разъем 7 баллов);
пьезокерамические элементы для постоянно-волнового (карандашного) датчика
(за каждое изделие 8 баллов);
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
установка системного программного обеспечения
(5 баллов);
проверка качества визуализации, включая точность измерения скоростей кровотока
с помощью утвержденного средства измерения, включенного в Федеральный
информационный фонд по обеспечению единства измерений (10 баллов);

нанесение нестираемой маркировки на пластиковые панели, не менее 2 (5 баллов);
сборка и настройка механизма регулировки высоты панели управления (5 баллов);
сборка и установка панели управления (5 баллов);
сборка и установка сенсорного дисплея (5 баллов);
сборка тележки для портативного сканера (5 баллов);
установка и настройка электрокардиографического модуля системы мониторинга
состояния пациента (5 баллов);
установка и настройка видеопринтера (5 баллов);
установка ЖК-монитора (5 баллов);
установка электронных модулей, не менее 2
(5 баллов);
установка корпусных панелей основной части корпуса консоли,
не менее 2 в комплекте (5 баллов);
проверка электробезопасности с помощью утвержденного средства измерения, включенного
в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений (5 баллов);
установка встроенного программного обеспечения при изготовлении программируемого
электронного модуля (за каждый программируемый электронный модуль 5 баллов);
монтаж всех электронных компонентов на печатную плату с количеством менее 20 штук
(за каждый электронный модуль 8 баллов);
монтаж всех электронных компонентов на печатную плату с количеством более 20 штук
(за каждый электронный модуль 11 баллов);
монтаж разъемов на электронные модули с помощью процессов запрессовки

(за каждый электронный модуль 10 баллов);
использование при производстве продукции программного обеспечения, зарегистрированного
в едином реестре российских программ для электронных вычислительных машин и баз
данных:
система архивации и передачи изображений
(5 баллов);
системное программное обеспечение, обеспечивающее русскоязычный интерфейс
основных режимов сканирования и их настройки
(25 баллов);
встроенная программа специализированных расчетов степени риска образований щитовидной
железы, TI-RADS (10 баллов);
встроенная программа специализированных расчетов степени риска образований молочной железы, BI-RADS (10 баллов);
программа-ассистент со встроенным анатомическим атласом по регионарной анестезии и сосудистому доступу с возможностью демонстрации изображений и видеоклипов (10 баллов);
программный модуль эластографии сдвиговой волны (15 баллов);
программный модуль компрессионной эластографии (15 баллов);
встроенное руководство по эксплуатации с возможностью просмотра видеоинструкции
(5 баллов);

модуль акушерских расчетов параметра плода
(10 баллов);
модуль дополнительных автоматических расчетов анатомических структур (за каждый модуль 10 баллов);
программный модуль программного обеспечения, обеспечивающий качественное улучшение визуализации анатомической структуры (5 баллов);
программный модуль оценки скорости звука в тканях для обеспечения фокусировки (10 баллов);
программный модуль дифференциации минеральных включений в биологических тканях (10 баллов);
программно-аппаратное устройство формирователя ультразвукового луча (BeamFormer) с возможностью подавления аберраций ультразвукового изображения из-за неоднородности биологических тканей
(30 баллов);
научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские
и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,17 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (не более 30 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)