Блок 23

из 26.60.11.112, из 26.60.11.113

Маммографы,

рентгеновские аппараты передвижные палатные,

рентгенодиагностические комплексы на 2 рабочих места,

рентгенодиагностические комплексы на 3 рабочих места,

рентгенодиагностические комплексы на базе телеуправляемого стола-штатива, флюорографы,

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;

наличие у производителя подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство;

наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой для разработки и производства продукции;

рентгеновские аппараты передвижные хирургические (С-дуга)

наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации);

наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;

наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица (при наличии товарного знака);

наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории Российской Федерации и необходимой для разработки и производства продукции, наличие у заявителя прав на программное обеспечение, выполняющее основное функциональное назначение продукции;

наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 или ISO 13485:2016, российский орган по сертификации системы менеджмента качества должен быть аккредитован в национальной системе аккредитации в соответствии с Федеральным законом "Об аккредитации в национальной системе аккредитации";

изготовление на территории Российской Федерации следующих составных частей и выполнение следующих технологических операций:

выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:

сборка и монтаж электронного оборудования и готовой продукции;

установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования;

настройка и функциональное тестирование оборудования;

технический контроль;

проведение контрольных испытаний, включая проверку на электробезопасность;

консервация и упаковывание;

применение материалов российского производства:

крепежные изделия (3 балла);

смазочные материалы (0,5 балла);

кабели, провода (1 балл);

сервисные инструменты (2 балла);

предохранители (0,5 балла);

упаковочный материал (1 балл);

использование российских компонентов и комплектующих при изготовлении маммографов:

кожухи (10 баллов);

ширма оператора рентгенозащитная (6 баллов);

средства индивидуальной защиты (1 балл);

корпус узла съемочного (15 баллов);

автоматизированное рабочее место лаборанта (20 баллов);

автоматизированное рабочее место врача (20 баллов);

детектор рентгеновского изображения цифровой полноформатный (25 баллов);

кабельные сборки (4 балла);

модуль (блок) питания (10 баллов);

щит силовой электрический (3 балла);

система поддержки принятия решений с использованием искусственного интеллекта (25 баллов);

коллиматор (10 баллов);

стойка-штатив или штатив (25 баллов);

рентгеновский излучатель (15 баллов);

рентгеновское питающее устройство (25 баллов);

использование российских компонентов и комплектующих при изготовлении рентгеновских аппаратов передвижных палатных:

штатив (25 баллов);

кожухи (10 баллов);

стойка снимков мобильная (5 баллов);

средства индивидуальной защиты (1 балл);

модуль (блок) питания (3 балла);

модуль управления экспозицией (3 балла);

автоматизированное рабочее место лаборанта (20 баллов);

автоматизированное рабочее место врача (20 баллов);

детектор рентгеновского изображения цифровой полноформатный (25 баллов);

кабельные сборки (4 балла);

дозиметр (3 балла);

печатные платы (15 баллов);

рентгеновское питающее устройство (25 баллов);

блок передвижной рентгеновский (10 баллов);

моноблок рентгеновский (25 баллов);

выпрямитель анодный (5 баллов);

выпрямитель катодный (5 баллов);

инвертор (7 баллов);

регулятор рентгеновского излучения (5 баллов);

устройство отображения (5 баллов);

приемник рентгеновский цифровой (15 баллов);

камера рентгеновская цифровая (15 баллов);

блок гальванической развязки (10 баллов);

рентгеновский программно-аппаратный комплекс (15 баллов);

средства радиационной защиты (5 баллов);

использование российских компонентов и комплектующих при изготовлении рентгенодиагностических комплексов (2 рабочих места и 3 рабочих места, телеуправляемые, флюорографы, универсальные):

стойки снимков (8 баллов);

стол-штатив (10 баллов);

стойка монитора (2 балла);

телеуправляемый стол-штатив (25 баллов);

кнопка включения экспозиции (1 балл);

пульт рентгеновского питающего устройства (5 баллов);

рентгеновское питающее устройство (25 баллов);

щит силовой электрический (5 баллов);

рентгеновский излучатель (15 баллов);

колонна излучателя (8 баллов);

окно рентгенозащитное (2 балла);

кожухи (3 балла);

стойка пульта управления (3 балла);

средства индивидуальной защиты (1 балл);

многофункциональное устройство фиксации (1 балл);

крепление детское универсальное (2 балла);

автоматизированное рабочее место лаборанта (20 баллов);

автоматизированное рабочее место врача (20 баллов);

детектор рентгеновского изображения цифровой полноформатный (25 баллов);

кабельные сборки (4 балла);

дозиметр (4 балла);

печатные платы (15 баллов);

силовой кабель питания (2 балла);

негатоскоп (1 балл);

штатив (20 баллов);

стол пациента (10 баллов);

блок излучателя (15 баллов);

средства радиационной защиты (5 баллов);

рентгеновский программно-аппаратный комплекс (15 баллов);

камера рентгеновская цифровая (15 баллов);

приемник рентгеновский цифровой (15 баллов);

усилитель рентгеновского изображения (8 баллов);

устройство видеонаблюдения (5 баллов);

устройство переговорное (3 балла);

блок гальванической развязки (10 баллов);

принадлежности (7 баллов);

использование российских компонентов и комплектующих при изготовлении рентгеновских аппаратов передвижных хирургических (С-дуга):

штатив (25 баллов);

стойка монитора (2 балла);

кнопка (педаль) включения экспозиции (1 балл);

пульт управления (4 балла);

рентгеновское питающее устройство (15 баллов);

щит силовой электрический (2 балла);

рентгеновский излучатель (10 баллов);

кожухи (10 баллов);

автоматизированное рабочее место лаборанта (20 баллов);

средства индивидуальной защиты (1 балл);

детектор рентгеновского изображения цифровой полноформатный (25 баллов);

кабельные сборки (4 балла);

дозиметр (2 балла);

печатные платы (15 баллов);

силовой кабель питания (1 балл);

дуга (25 баллов);

коллиматор (диафрагма) (15 баллов);

блок излучателя (15 баллов);

пульт управления подвижками (3 балла);

сетевое изолирующее устройство (3 балла);

усилитель рентгеновского изображения (10 баллов);

приемник рентгеновский цифровой (15 баллов);

камера рентгеновская цифровая (15 баллов);

блок гальванической развязки (10 баллов);

рентгеновский программно-аппаратный комплекс (15 баллов);

средства радиационной защиты (5 баллов);

устройство переговорное (3 балла);

научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,17 процента объема выручки за данное изделие, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (не более 30 баллов);

печатные платы:

изготовление печатных плат в Российской Федерации от общего количества печатных плат, используемых в изделии:

не менее 60 процентов (10 баллов);

не менее 75 процентов (15 баллов);

не менее 100 процентов (20 баллов);

монтаж электронных компонентов на печатные платы в Российской Федерации от общего количества электронных компонентов, используемых в изделии:

не менее 60 процентов (10 баллов);

не менее 75 процентов (15 баллов);

не менее 100 процентов (20 баллов);

выполнение следующих технологических операций при изготовлении маммографов:

настройка медицинской рабочей станции автоматизированного рабочего места лаборанта (2 балла);

сборка рентгенозащитной ширмы (2 балла);

прокладка кабельных сборок (3 балла);

установка генератора рентгеновского (4 балла);

установка рентгеновского излучателя (3 балла);

установка коллиматора (3 балла);

настройка системы компрессии (2 балла);

установка встроенного программного обеспечения

(прошивка постоянного запоминающего устройства) (4 балла);

настройка механических подвижных частей штатива (4 балла);

монтаж детектора в съемочный узел (3 балла);

установка съемочного узла (2 балла);

калибровка токов накала рентгеновского излучателя (4 балла);

калибровка токов защиты плат накала и вращения анода (4 балла);

совмещение рентгеновского поля со световым (3 балла);

калибровка детектора (4 балла);

установка кожухов (1 балл);

проведение приемо-сдаточных испытаний аппарата (2 балла);

выполнение следующих технологических операций при изготовлении рентгеновских аппаратов передвижных палатных:

входной контроль печатных плат (на стендах) (3 балла);

прошивка контроллера двигателя (2 балла);

прошивка плат (2 балла);

установка компонентов на штатив (5 баллов);

установка печатных плат (5 баллов);

прокладка кабельных сборок (5 баллов);

установка рентгеновского излучателя (3 балла);

установка дозиметра (1 балл);

регулировка механических подвижных частей штатива (4 балла);

калибровка токов накала рентгеновского излучателя (4 балла);

калибровка параметров экспозиции (напряжение,

время, ток-время) (4 балла);

установка коллиматора (2 балла);

совмещение рентгеновского поля со световым (3 балла);

настройка рентгеновского питающего устройства (4 балла);

установка кожухов (1 балл);

проведение приемо-сдаточных испытаний аппарата (2 балла);

пайка (10 баллов);

электромонтаж (4 балла);

сварка (9 баллов);

получение покрытий (5 баллов);

обработка резанием (4 балла);

формообразование из полимерных материалов (7 баллов);

выполнение следующих технологических операций при изготовлении рентгенодиагностических комплексов (2 рабочих места и 3 рабочих места,

телеуправляемые, флюорографы):

входной контроль печатных плат (на стендах) (3 балла);

настройка пульта рентгеновского питающего устройства (2 балла);

прошивка плат (2 балла);

регулировка механических подвижных частей стола-штатива, настройка датчиков (3 балла);

установка плат в рентгеновское питающее устройство (2 балла);

подключение генератора к комплексу и пульту управления рентгеновского питающего устройства (2 балла);

установка колонны рентгеновского излучателя (2 балла);

установка рентгеновского излучателя (3 балла);

установка коллиматора (2 балла);

установка дозиметра (1 балл);

установка цифрового детектора (4 балла);

установка растров и ионизационных камер (3 балла);

подключение автоматизированного рабочего места лаборанта (2 балла);

настройка рентгеновского питающего устройства (3 балла);

загрузка файла автоматических программ (анатомические программы рентгенологии) в рентгеновское питающее устройство (2 балла);

калибровка токов накала рентгеновского излучателя (3 балла);

настройка параметров экспозиции (напряжение, время, ток-время) (3 балла);

совмещение рентгеновского поля со световым (2 балла);

настройка тракта передачи изображения (детектор - автоматизированное рабочее место) (3 балла);

установка кожухов (1 балл);

проведение приемо-сдаточных испытаний аппарата (2 балла);

пайка (10 баллов);

электромонтаж (4 балла);

сварка (9 баллов);

получение покрытий (5 баллов);

обработка резанием (4 балла);

формообразование из полимерных материалов (7 баллов);

сборка автоматизированного рабочего места лаборанта и (или) врача (5 баллов);

сборка блока излучателя (8 баллов);

настройка системы визуализации рентгеновских изображений (6 баллов);

выполнение следующих технологических операций при изготовлении рентгеновских аппаратов передвижных хирургических (С-дуга):

входной контроль печатных плат (на стендах) (3 балла);

установка рентгеновского излучателя (3 балла);

установка коллиматора (3 балла);

установка цифрового детектора рентгеновского изображения (5 баллов);

установка рентгеновского питающего устройства (5 баллов);

регулировка механических подвижных частей штатива, настройка датчиков (5 баллов);

установка блока обработки изображения и мониторов (5 баллов);

калибровка токов накала рентгеновского излучателя (3 балла);

настройка параметров экспозиции (напряжение, время, ток-время) (3 балла);

настройка рентгеновского питающего устройства (4 балла);

настройка тракта передачи изображения (5 баллов);

совмещение рентгеновского поля со световым (3 балла);

установка кожухов (1 балл);

проведение приемо-сдаточных испытаний аппарата (2 балла);

пайка (10 баллов);

электромонтаж (4 балла);

сварка (9 баллов);

получение покрытий (5 баллов);

обработка резанием (4 балла);

формообразование из полимерных материалов (7 баллов);

сборка автоматизированного рабочего места лаборанта и (или) врача (5 баллов);

сборка блока излучателя (8 баллов);

настройка системы визуализации рентгеновских изображений (6 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293; в редакции, введенной в действие с 30 июня 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 27 июня 2026 года N 794)

из 26.20.13.000
из 26.20.14.000

Радиологические информационные системы; медицинские информационные системы

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара;
наличие на территории Российской Федерации сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;
наличие у производителя подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения
внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия);
наличие исключительного права на следующие компоненты специализированного программного обеспечения у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза:

обработка сетевого взаимодействия по протоколам DICOM, HL7; хранение, поиск и учет медицинских данных;
визуализация медицинских диагностических данных при помощи веб-технологий (HTTP/HTTPS, HTML, CSS, ECMAScript)

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 30 процентов цены товара;
наличие на территории Российской Федерации сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции;
наличие у производителя подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство (наличие
регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия);
наличие исключительного права на следующие компоненты специализированного программного обеспечения у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза:
обработка сетевого взаимодействия по протоколу DICOM, HL7;
хранение, поиск и учет медицинских данных;
визуализация медицинских диагностических данных при помощи веб-технологий (HTTP/HTTPS, HTML, CSS, ECMAScript)

из 26.60.14.120

Позиция исключена с 16 октября 2026 года - постановление Правительства Российской Федерации от 5 октября 2026 года N 1297

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую
документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не

26.60.14.110

Кардиостимуляторы

менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 60 процентов цены товара;
осуществление на территории стран - членов Евразийского экономического союза следующих операций:
сборка речевых процессоров;
проверка функциональности основных узлов;
загрузка и конфигурирование русскоязычного программного обеспечения;
упаковка

с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более
50 процентов цены товара;
включение локальных стратегий кодирования при настройке кохлеарного имплантата;
осуществление на территории стран - членов Евразийского экономического союза следующих операций:
сборка речевых процессоров;
проверка функциональности основных узлов;
загрузка и конфигурирование русскоязычного программного обеспечения;
упаковка

26.60.12.111

Порзиция исключена с 10 октября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую
документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не

26.60.12.120

Порзиция исключена с 10 октября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293

менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара
или

из 32.50.21.111

Приборы для измерения кровяного давления (сфигмоманометры, тонометры, осциллометры)

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,

из 26.60.12.124

Капнографы, пульсоксиметры

достаточном для производства соответствующей продукции на срок
не менее 5 лет;     

из 26.60.13.190

Порзиция исключена с 10 октября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации следующих

из 32.50.21.110

Оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты искусственной почки, диализаторы и др.)

 операций:
сборка;
настройка, контроль качества;

из 32.50.13.190

Аппараты и одноразовые системы для переливания крови; ванны ультразвуковые для дезинфекции и очистки медицинских инструментов; фотометрические анализаторы и биологические микрочипы к нему для молекулярно-генетической диагностики инфекционных заболеваний; приборы, оборудование и устройства прочие, не включенные в другие группировки (тест-системы на микрочипах для лабораторной диагностики социально-значимых инфекционных заболеваний и фармакогеномики);

упаковка
с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара;  наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территории стран -

32.50.21.121

Аппараты для ингаляционного наркоза (за исключением аппаратов искусственной вентиляции легких)

членов Евразийского экономического союза;
использование в производства корпусных деталей, изготовленных на территории стран - членовЕвразийского экономического союза   

32.50.21.122

Порзиция исключена с 10 октября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293

из 32.50.30.110

Позиция исключена с 16 октября 2026 года - постановление Правительства Российской Федерации от 5 октября 2026 года N 1297

32.50.12.000

Позиция исключена с 16 октября 2026 года - постановление Правительства Российской Федерации от 5 октября 2026 года N 1297

из 32.50.12

Порзиция исключена с 10 октября 2023 года - постановление Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293

из 32.50.22.190

Аппарат вспомогательного кровообращения носимый (искусственный левый желудочек сердца)

из 32.50.21.112

Аппараты автоматического плазмафереза; аппараты донорского плазмафереза; аппараты лечебного плазмафереза; аппараты терапевтического плазмафереза; аппараты донорского и терапевтического тромбоцитофереза; аппараты лейкоцитофереза; аппараты лимфоцитофереза; аппараты терапевтического лимфоцитофереза; аппараты обменного эритроцитофереза; аппараты назальной респираторной поддержки дыхания новорожденных; дефибрилляторы; инкубаторы интенсивной терапии для новорожденных (стационарные и транспортные); облучатели фототерапевтические неонатальные; обогреватели детские неонатальные; столы неонатальные с автоматическим поддержанием температуры обогрева новорожденных;

из 30.92.20.000

Позиция исключена с 16 октября 2026 года - постановление Правительства Российской Федерации от 5 октября 2026 года N 1297

из 26.51.53.140

Приборы, основанные на принципе электрофореза

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую
документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не

из 26.60.12.119

Аппараты для выделения нуклеиновых кислот; интегрированная платформа для проведения ПЦР-диагностики в автоматическом режиме

менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара
или

из 26.51.82.160

Микротомы ротационные; микротомы - криостаты с заморозкой для срочных биопсий

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,

из 28.29.41.000

Центрифуги, центробежные сепараторы и экстракторы для медицинской промышленности

достаточном для производства соответствующей продукции на срок
не менее 5 лет;  

из 26.51.70.110

Термостаты неэлектронные прочие

соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара;
осуществление на территории Российской Федерации следующих операций:
сборка;
настройка, контроль качества;

26.51.53.190

Приборы и аппаратура для физического или химического анализа, не включенные в другие группировки

упаковка
с 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара;  наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территории стран - членов Евразийского экономического союза;
использование в производства корпусных деталей, изготовленных на территории стран - членовЕвразийского экономического союза   

(Позиция в редакции, введенной в действие с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

26.60.12.111

Электрокардиографы

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации;
наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица (при наличии товарного знака);
наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара);
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой для разработки и производства продукции;

наличие у заявителя прав на программное обеспечение, выполняющее основное функциональное назначение продукции;
наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017;
все корпусные детали, за исключением фитингов, используемые для изготовления корпуса основного блока в сборе, должны быть произведены на территории Российской Федерации (данное требование не применяется к заявителям, годовой объем серийности продукции которых за предыдущий календарный год составляет менее 300 единиц); выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
разработка продукции;
сборка продукции;
проверка функциональности продукции;
загрузка и конфигурирование русскоязычного программного обеспечения;
упаковка продукции;
использование составных частей (комплектующих), произведенных на территории
Российской Федерации, и выполнение на территории Российской Федерации следующих
технологических операций (условий):
использование при производстве продукции составных частей, изготовленных на территории
Российской Федерации (требуется наличие использования минимум одной составной части
по каждому пункту для получения соответствующего количества баллов):

составные части, зарегистрированные в качестве медицинских изделий на территории
Российской Федерации (20 баллов);
изготовление на территории Российской Федерации или использование изготовленных
на территории Российской Федерации составных частей при производстве продукции
(требуется наличие минимум одной единицы по каждому пункту для получения
соответствующего количества баллов):
корпус основного блока в сборе (13 баллов);
кабели (18 баллов);
платы в сборе (24 баллов);
швейные изделия (в соответствии с национальным стандартом Российской Федерации
ГОСТ 17037-2022 "Изделия швейные и трикотажные. Термины и определения") (4 балла);
программное обеспечение, выполняющее основное функциональное назначение продукции,
зарегистрированное в едином реестре российских программ для электронных
вычислительных машин и баз данных (25 баллов);
научно-исследовательские и (или) опытно-
конструкторские работы, реализуемые
российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации:
объем затрат на научно-исследовательские и (или) опытно-конструкторские работы
составляет 1 балл за каждые 0,17 процента годового объема затрат субъекта деятельности
в сфере промышленности на научно-
исследовательские и (или) опытно-конструкторские
работы, понесенных на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году,
в общем объеме выручки субъекта деятельности в сфере промышленности за предыдущий
календарный год, но не более 20 баллов

(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

26.60.12.120

Аппараты для
функциональных
диагностических
исследований или
для контроля
физиологических
параметров,
применяемые
в медицинских целях,
не включенные в другие
группировки

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-
исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации;
наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-
изготовителя научно-исследовательских и опытно-
конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара);

наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица (при наличии товарного знака);
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории Российской Федерации и необходимой для разработки и производства продукции;
наличие у заявителя прав на программное обеспечение, выполняющее основное функциональное назначение продукции;
наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017;
все корпусные детали, за исключением фитингов, используемые для изготовления корпуса

основного блока в сборе, должны быть произведены на территории Российской Федерации
(данное требование не применяется к заявителям, годовой объем серийности продукции
которых за предыдущий календарный год составляет менее 300 единиц);
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
разработка продукции;
сборка продукции;
проверка функциональности продукции;
загрузка и конфигурирование русскоязычного программного обеспечения;
упаковка продукции;
использование составных частей (комплектующих), произведенных на территории
Российской Федерации, и выполнение на территории Российской Федерации следующих
технологических операций (условий):
изготовление на территории Российской Федерации или использование изготовленных
на территории Российской Федерации составных частей при производстве продукции
(требуется наличие минимум одной единицы по каждому пункту для получения
соответствующего количества баллов):

составные части, зарегистрированные в качестве медицинских изделий на территории Российской Федерации, или составные части медицинских изделий, прямо или опосредованно контактирующие с поверхностью тела человека, его слизистыми оболочками, внутренними средами организма, для которых указанное взаимодействие (контакт) является необходимым для выполнения их предназначенных функций (17 баллов);
прочие составные части (10 баллов);
корпус основного блока в сборе (9 баллов);
кабели, провода (10 баллов);

платы в сборе (24 балла);
швейные изделия, используемые при эксплуатации или для упаковки и транспортировки продукции (4 балла);

программное обеспечение, выполняющее основное функциональное назначение продукции,
зарегистрированное в едином реестре российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных (20 баллов);
научно-исследовательские и (или) опытно-
конструкторские работы, реализуемые
российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации:
объем затрат на научно-исследовательские и (или) опытно-конструкторские работы составляет
1 балл за каждые 0,17 процента годового объема затрат субъекта деятельности в сфере

промышленности на научно-исследовательские и (или) опытно-конструкторские работы, понесенных на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году, в общем объеме выручки субъекта деятельности в сфере промышленности за предыдущий календарный год, но не более 20 баллов

(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293; в редакции, введенной в действие с 17 июля 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2026 года N 899)