Блок 26

из 32.50.23.161

Узел кисти

(в том числе пальцы)

пассивный

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы

стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

стали или сплавы (при использовании) (20 баллов);

полимеры (при использовании) (20 баллов);

синтетические каучуки (при использовании) (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление несущих конструкций - полная механическая обработка (для стали или сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков или полимерных материалов)

(45 баллов);

изготовление функциональных и (или) корпусных элементов и (или) оболочек - полная механическая обработка (для стали или сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и полимеров) (45 баллов);

сборка узла (10 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 1 июля 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2026 года N 351)

из 32.50.23.162

Узел кисти (в том числе пальцы) активный

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

 оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии

с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

стали или сплавы (20 баллов);

полимеры (при использовании) (20 баллов);

синтетические каучуки (при использовании) (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление несущих конструкций - полная механическая обработка (для стали или сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и полимеров) (45 баллов);

изготовление функциональных и (или) корпусных элементов и (или) оболочек - полная механическая обработка (для стали или сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и полимеров) (45 баллов);

сборка узла (10 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 1 июля 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2026 года N 351)

из 32.50.23.163

Узел кисти

(в том числе пальцы) с микропроцессор-

ным управлением

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав:

на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет, при условии оформления конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии

с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформления технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

на использование, модификацию, модернизацию, изменение встроенного микропрограммного обеспечения для схемотехнического решения электронных модулей изделия, поставляемого в составе продукции и необходимого для полноценного функционирования продукции;

наличие комплекта документации, включающего:

комплект текстов программ (исходных кодов) и двоичных файлов-микрокодов;

руководство по компиляции и сборке встроенного микропрограммного обеспечения и инсталляции его двоичного образа в составе продукции;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

стали или сплавы (20 баллов);

печатные платы (10 баллов);

электроприводы (20 баллов);

полимеры (при использовании) (20 баллов);

синтетические каучуки (при использовании) (20 баллов);

микроконтроллеры (30 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление несущих конструкций - полная механическая обработка (для стали или сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и полимеров) (10 баллов);

изготовление элементов запястья - полная механическая обработка (для стали или сплавов), или формование, или литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), или изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий

из металлических порошков и полимеров) (10 баллов);

изготовление функциональных и (или) корпусных элементов и (или) оболочек - полная механическая обработка (для стали или сплавов), или формование,

или литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), или изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и полимеров) (15 баллов);

изготовление электронных модулей:

монтаж электронной компонентной базы на печатные платы (10 баллов);

установка встроенного программного обеспечения электронных модулей (10 баллов);

сборка узла (5 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 1 июля 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2026 года N 351)

32.50.23.171

Локтевой узел пассивный

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии

с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление

технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства

по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

стали или сплавы (20 баллов);

полимеры (при использовании) (20 баллов);

синтетические каучуки (при использовании) (20 баллов);

композиты - стеклоткани или углеткани (при использовании) (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление несущих конструкций - полная механическая обработка (для стали или сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование, и (или) прессование (для композитов), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и полимеров) (45 баллов);

изготовление функциональных и (или) корпусных элементов и (или) оболочек - полная механическая обработка (для стали и сплавов), или формование, или литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), или изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и полимеров) (45 баллов);

сборка узла (10 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 1 июля 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2026 года N 351)

32.50.23.131

Стопа полиуретановая

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

стали или сплавы (20 баллов);

полимеры (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление всех корпусных деталей щиколотки (корпус, опора) - полная механическая обработка (45 баллов);

изготовление формообразующего полиуретанового модуля - формование и (или) литье (45 баллов);

сборка изделия (10 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 1 июля 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2026 года N 351)

32.50.23.132

Стопа

из композитных

материалов

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

стали или сплавы (20 баллов);

полимеры (при использовании) (20 баллов);

композиты (стеклоткани или углеткани) (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление всех корпусных деталей щиколотки (корпус, опора) - полная механическая обработка (15 баллов);

изготовление формообразующей полимерной оболочки - формование и (или) литье (при использовании)

(25 баллов);

изготовление всех деталей из композитов - автоклавное формование или прессование (50 баллов);

сборка изделия (10 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 1 июля 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2026 года N 351)

из 32.50.23.139

Стопа с

пневмогидравли-

ческим или гидравлическим управлением

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии

с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

стали или сплавы (20 баллов);

полимеры (20 баллов);

композиты (углеволокно) (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление корпусных деталей (корпус (щиколотка), опора, каркас (рама) - полная механическая обработка

(50 баллов);

изготовление всех деталей пневмогидравлического цилиндра и (или) гидравлического цилиндра или системы - полная механическая обработка деталей из стали или сплавов (30 баллов);

изготовление всех деталей из композитов - автоклавное формование и (или) прессование (75 баллов);

сборка пневмогидравлического и (или) гидравлического цилиндра и (или) системы (10 баллов);

изготовление формообразующей полимерной оболочки - формование и (или) литье (25 баллов) (при использовании);

сборка изделия (10 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 1 июля 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2026 года N 351)

32.50.23.141

Коленный модуль

с механическим управлением

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии

с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства

по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - стали или сплавы (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление всех некорпусных деталей - полная механическая обработка (10 баллов);

изготовление всех корпусных деталей (корпус, опора, каркас (рама) - полная механическая обработка

(70 баллов);

сборка изделия (20 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 1 июля 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2026 года N 351)

32.50.23.142

Коленный модуль с пневматическим управлением

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии

с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства

по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - стали и сплавы

(20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление всех корпусных деталей (корпус, опора, каркас (рама) - полная механическая обработка

(35 баллов);

изготовление пневмоцилиндра или пневматической системы - полная механическая обработка всех деталей (40 баллов);

сборка пневмоцилиндра и (или) пневматической системы (15 баллов);

сборка изделия (10 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 1 июля 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2026 года N 351)

32.50.23.143

Коленный модуль

с гидравлическим управлением

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами,

относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - стали или сплавы (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление всех корпусных деталей (корпус, опора, каркас (рама) - полная механическая обработка

(15 баллов);

изготовление гидроцилиндра или гидравлической системы - полная механическая обработка всех деталей (40 баллов);

сборка гидроцилиндра или гидравлической системы

(30 баллов);

сборка изделия (15 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 1 июля 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2026 года N 351)

32.50.23.144

Коленный модуль

с микропроцессор-

ным управлением

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав:

на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет, при условии оформления конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформления технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы

технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

на использование, модификацию, модернизацию, изменение встроенного микропрограммного обеспечения для схемотехнического решения электронных модулей изделия, поставляемого в составе продукции и необходимого для полноценного функционирования продукции;

наличие комплекта документации, включающего:

комплект текстов программ (исходных кодов) и двоичных файлов-микрокодов;

руководство по компиляции и сборке встроенного микропрограммного обеспечения и инсталляции его двоичного образа в составе продукции;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

стали, или сплавы, или металлические порошки (20 баллов);

полимеры (20 баллов);

печатные платы (10 баллов);

композиты (углеткани) (при использовании) (20 баллов);

элементы питания (10 баллов);

микроконтроллеры (30 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление всех корпусных деталей (корпус, опора, каркас (рама) - полная механическая обработка

(для стали или сплавов), и (или) формование, и (или)

литье (для полимеров и композитов), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и (или) полимеров)

(20 баллов);

изготовление демпферных устройств (40 баллов);

изготовление электронных модулей - монтаж электронной компонентной базы на печатные платы (10 баллов);

установка встроенного программного обеспечения электронных модулей (10 баллов);

сборка изделия (10 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 1 июля 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2026 года N 351)

из 32.50.23.149

Коленный модуль

с пневмо-

гидравлическим управлением

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии

с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства

по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - стали или сплавы (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление всех корпусных деталей (корпус, опора, каркас (рама) - полная механическая обработка (для стали или сплавов) (35 баллов);

изготовление пневмогидравлического цилиндра и (или) пневмогидравлической системы - полная механическая обработка всех деталей (30 баллов);

сборка пневмогидравлического цилиндра и (или) пневмогидравлической системы (10 баллов);

сборка изделия (15 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 1 июля 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2026 года N 351)

32.50.23.151

Тазобедренный

модуль

с механическим

управлением

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии

с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства

по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

стали или сплавы (20 баллов);

полимеры (при использовании) (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление всех некорпусных деталей - полная механическая обработка (для стали или сплавов),

и (или) формование, и (или) литье (для полимеров)

(10 баллов);

изготовление всех корпусных деталей (корпус, опора, каркас (рама) - полная механическая обработка

(70 баллов);

сборка изделия (20 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 1 июля 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2026 года N 351)

из 21.20.23.110

Тест-полоски

для определения

содержания

глюкозы

в крови,

соответствующие

коду 248900 вида

медицинского

изделия

в соответствии

с номенклатурной

классификацией

медицинских

изделий по видам,

утвержденной

Министерством

здравоохранения

Российской

Федерации

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии

с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства

по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям

ГОСТ ISO 13485-2017 или соответствующего международного стандарта ISO 13485;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

основа тест-полоски (пленки полимерные, полимерные подложки) (40 баллов);

электродная паста (20 баллов);

реагенты (ферментный состав, химические реактивы)

(20 баллов);

выполнение следующих технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

резка рулона основы на листы (30 баллов);

нанесение электродной пасты (20 баллов);

формирование зоны реакции (10 баллов);

нанесение реагентов (20 баллов);

склейка или сварка листов или ламинирование

(20 баллов);

нарезка или вырубка тест-полосок (15 баллов);

проверка туб (тубусов) или индивидуальных упаковок с тест-полосками на герметичность и (или) вторичная упаковка туб (тубусов) или индивидуальных упаковок с тест-полосками (10 баллов);

стабилизация полуфабриката в лентах или листах

(10 баллов);

производство туб (тубусов и (или) крышек) или индивидуальных упаковок для тест-полосок (10 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 1 июля 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2026 года N 351)

из 32.50.22.121

из 32.50.22.129

из 32.50.22.190

из 32.50.50

Экзопротез

молочной

железы

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции,

когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

синтетический каучук (20 баллов);

полимерная пленка (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

подготовка пленки (раскрой или разделение) и нанесение печати (10 баллов);

формование изделия из синтетического каучука

(80 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 1 июля 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2026 года N 351)

из 32.50.13.190

из 32.50.50.141

Калоприемники однокомпонентные

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии

с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства

по лицензионному соглашению локализованной

продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

полимерная многослойная барьерная пленка (20 баллов);

материал несущего слоя, наносимого на гидроколлоид

(20 баллов);

материал защитного слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов);

материал покрытия стомного мешка (20 баллов);

выполнение следующих технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

производство гидроколлоида для адгезивных пластин (смешение, экструзия) (50 баллов);

производство гидроколлоидных адгезивных пластин - нанесение несущего и защитного слоев на гидроколлоид, нарезка или вырубка (20 баллов);

нанесение печати на гидроколлоидные адгезивные пластины (10 баллов);

производство стомного мешка (40 баллов);

сборка готового изделия - установка на стомный мешок функциональных элементов, включая адгезивные пластины (20 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 1 июля 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2026 года N 351)

из 32.50.13.190

из 32.50.50.141

из 32.50.50.149

Калоприемники двухкомпонентные

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции,

когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

полимерная многослойная барьерная пленка (20 баллов);

материал несущего слоя, наносимого на гидроколлоид

(20 баллов);

материал защитного слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов);

материал покрытия стомного мешка (20 баллов);

выполнение следующих технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

производство гидроколлоида для адгезивных пластин (смешение, экструзия) (50 баллов);

производство гидроколлоидных адгезивных пластин (нанесение несущего и защитного слоев на гидроколлоид, нарезка или вырубка) (20 баллов);

нанесение печати на гидроколлоидные адгезивные пластины (10 баллов);

производство стомного мешка (40 баллов);

производство фланца калоприемников двухкомпонентных (20 баллов);

соединение (сварка, или склейка, или спайка) фланца и гидроколлоидной адгезивной пластины двухкомпонентного калоприемника (15 баллов);

соединение (сварка, или склейка, или спайка) фланца и стомного мешка двухкомпонентного калоприемника

(15 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 1 июля 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2026 года N 351)

из 32.50.13.190

из 32.50.50

из 32.50.50.141

Мочеприемники

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии

с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы

стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

полимерные пленки (20 баллов);

полимерные трубки (20 баллов);

выполнение следующих технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

нанесение печати на пленку для производства мочеприемников (20 баллов);

производство мочеприемного мешка (спайка или сварка) (50 баллов);

изготовление комплектующих элементов (переходники,

и (или) краны, и (или) клапаны, и (или) защелки, и (или) кольца) (25 баллов);

сборка готового изделия (20 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 1 июля 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2026 года N 351)

из 32.50.13.190

из 32.50.50.141

Уроприемники однокомпонентные

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

полимерная многослойная барьерная пленка (20 баллов);

материал несущего слоя, наносимого на гидроколлоид

(20 баллов);

материал защитного слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов);

материал покрытия уростомного мешка (20 баллов);

выполнение следующих технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

производство гидроколлоида для адгезивных пластин (смешение, экструзия) (50 баллов);

производство гидроколлоидных адгезивных пластин - нанесение несущего и защитного слоев на гидроколлоид, нарезка или вырубка (20 баллов);

нанесение печати на гидроколлоидные адгезивные пластины (10 баллов);

производство уростомного мешка (40 баллов);

изготовление сливных устройств (краны или клапаны)

(20 баллов);

сборка готового изделия - установка на уростомный мешок функциональных элементов, включая адгезивные пластины и сливное устройство (кран или клапан)

(20 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 1 июля 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2026 года N 351)

из 32.50.13.190

из 32.50.50.141

из 32.50.50.149

Уроприемники двухкомпонентные

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии

с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства

по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных

предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

полимерная многослойная барьерная пленка (20 баллов);

материал несущего слоя, наносимого на гидроколлоид

(20 баллов);

материал защитного слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов);

материал покрытия уростомного мешка (20 баллов);

выполнение следующих технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

производство гидроколлоида для адгезивных пластин (смешение, экструзия) (50 баллов);

производство гидроколлоидных адгезивных пластин - нанесение несущего и защитного слоев на гидроколлоид, нарезка или вырубка (20 баллов);

нанесение печати на гидроколлоидные адгезивные пластины (10 баллов);

производство уростомного мешка (40 баллов);

производство фланца уроприемников двухкомпонентных (20 баллов);

соединение (сварка, или склейка, или спайка) фланца и гидроколлоидной адгезивной пластины двухкомпонентного уроприемника (15 баллов);

соединение (сварка, или склейка, или спайка) фланца и уростомного мешка двухкомпонентного уроприемника

(15 баллов);

изготовление сливных устройств (краны или клапаны)

(20 баллов);

установка сливного устройства (кран или клапан)

(20 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 1 июля 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2026 года N 351)

из 20.59.52.120

Воск зуботехнический

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии

с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства

по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

воски природные (минеральные, растительного и животного происхождения) и (или) воски синтетические (синтетические каучуки, полимеры) (20 баллов);

синтетические красители (10 баллов);

выполнение следующих технологических операций

на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

смешение компонентов (25 баллов);

формование (20 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 1 июля 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2026 года N 351)

из 21.20.23.194,

из 26.60.11.130,

из 26.60.13.190

Микроисточники с йодом-125

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485;

стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изотоп йода-125 (20 баллов);

вставка рентгеноконтрастная (золотая, и (или) серебряная, и (или) керамика) (20 баллов);

капсула из титанового сплава (20 баллов);

стали и сплавы и (или) изделия из них (для изготовления

контейнера для стренда или картриджа) (при использовании) (20 баллов);

биоразлагаемые нити (при использовании) (20 баллов);

воск (при использовании) (10 баллов);

игла для имплантации микроисточника (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для микроисточников с йодом-125 не в стренде без системы имплантации:

нанесение изотопа на вставки (30 баллов);

герметизация капсулы лазерной сваркой (25 баллов);

сортировка по активности микроисточников (15 баллов);

для микроисточников с йодом-125 в стренде

без системы имплантации:

нанесение изотопа на вставки (30 баллов);

герметизация капсулы лазерной сваркой (25 баллов);

сортировка по активности микроисточников (15 баллов);

формирование стренда (20 баллов);

для микроисточников с йодом-125 в стренде и не в стренде в игле имплантационной:

нанесение изотопа на вставки (30 баллов);

герметизация капсулы лазерной сваркой (25 баллов);

сортировка по активности микроисточников (15 баллов);

формирование стренда (если применимо) (20 баллов);

парафирование иглы имплантационной (20 баллов);

помещение микроисточника в иглу имплантационную

(15 баллов);

для микроисточников с йодом-125 в стренде

и в контейнере для стренда:

нанесение изотопа на вставки (30 баллов);

герметизация капсулы лазерной сваркой (25 баллов);

сортировка по активности микроисточников (15 баллов);

формирование стренда (20 баллов);

помещение стренда в контейнер для стрендов (15 баллов);

для микроисточников с йодом-125 в стренде в картридже:

нанесение изотопа на вставки (30 баллов);

герметизация капсулы лазерной сваркой (25 баллов);

сортировка по активности микроисточников (15 баллов);

формирование стренда (20 баллов);

уплотнение и термическая обработка стренда (20 баллов);

изготовление защитных картриджей (20 баллов);

установка стрендов с микроисточниками в картридж

(15 баллов)

(Позиция дополнительно включена 16 октября 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 5 октября 2026 года N 1297)

из 23.91.11.190,

из 32.50.11,

из 32.50.13.190,

из 32.50.22.140

Боры

стоматологичес-

кие;

фрезы стоматологичес-

кие;

головки стоматологичес-

кие;

отрезные стоматологичес-

кие круги;

диски стоматологичес-

кие шлифовальные,

полировальные;

полоски абразивные стоматологи-

ческие

наличие у субъекта деятельности в сфере

промышленности - налогового резидента государств -

членов Евразийского экономического союза

действующих прав на техническую документацию

для производства соответствующей продукции

с общим сроком действия таких прав, составляющим

не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации

в соответствии с требованиями

Единой системы конструкторской документации

или в соответствии с иными документами,

относящимися к документам национальной системы

стандартизации, оформление технологической

документации в соответствии с требованиями

Единой системы технологической документации

или в соответствии с иными документами,

относящимися к документам национальной системы

стандартизации, за исключением случаев производства

по лицензионному соглашению локализованной

продукции, когда оформление конструкторской

и технологической документации может

не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего

регистрационного удостоверения на соответствующие

медицинские изделия и (или) записи в государственном

реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

полимеры и (или) изделия из них и (или) стали и сплавы и (или) изделия из них (20 баллов);

абразивные материалы, и (или) неорганические соединения,

и (или) минералы (при использовании) (20 баллов);

бумага (при использовании) (20 баллов);

синтетические каучуки (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций

на территориях государств - членов Евразийского

экономического союза:

для боров стоматологических с нанесением абразива, отрезных стоматологических кругов, дисков стоматологических шлифовальных, полировальных, головок стоматологических: изготовление заготовки (20 баллов);

нанесение абразива (20 баллов);

для боров стоматологических без нанесения абразива, фрез стоматологических:

изготовление заготовки (20 баллов);

полная механическая обработка (20 баллов);

для головок эластичных стоматологических, дисков стоматологических гибких:

подготовка смеси (20 баллов); формование (20 баллов);

для дисков и полосок стоматологических абразивных на бумажной основе:

изготовление бумажного основания (20 баллов);

нанесение абразива (20 баллов)

(Позиция дополнительно включена 16 октября 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 5 октября 2026 года N 1297)

из 22.29.29.190,

из 32.50.13.190,

из 32.50.50.181,

из 32.50.50.190

Вакуумные

одноразовые

пробирки

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами,

относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной

продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

наличие документа, подтверждающего соответствие

собственного производства требованиям стандарта

ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт.

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.

Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);

стерилизация готовой продукции на территориях

государств - членов Евразийского экономического союза;

использование комплектующих, сырья и материалов,

произведенных на территориях государств - членов

Евразийского экономического союза:

полимеры и (или) изделия из них (30 баллов);

стеклянная трубка (при использовании) (20 баллов);

пробка (20 баллов);

наполнитель (коагулянт, и (или) антикоагулянт,

и (или) консерванты) (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

пробирки вакуумные полимерные без наполнения: изготовление пробирки (литье) (20 баллов);

изготовление защитного колпачка (крышки) (литье)

(20 баллов);

сборка изделия (20 баллов);

пробирки вакуумные стеклянные без наполнения:

изготовление пробирки (резка, формирование дна,

отжиг) (20 баллов);

изготовление защитного колпачка (крышки) (литье)

(20 баллов);

сборка изделия (20 баллов);

пробирки вакуумные с наполнением:

изготовление полимерной пробирки (литье) или изготовление стеклянной пробирки (резка, формирование дна, отжиг) (20 баллов);

изготовление защитного колпачка (крышки) (литье) (20 баллов);

наполнение пробирок (20 баллов); сборка изделия (20 баллов)

(Позиция дополнительно включена 16 октября 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 5 октября 2026 года N 1297)

из 32.50.13.130,

из 32.50.13.190,

из 32.50.22.110,

из 32.50.22.127,

из 32.50.22.129,

из 32.50.22.190,

из 32.50.23,

из 32.50.50,

из 32.50.50.190

Имплантаты для

остеосинтеза, в том числе с инструментами для их установки

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации в соответствии

с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо);

наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

использование комплектующих, сырья и материалов,

произведенных на территориях государств - членов

Евразийского экономического союза:

стали и сплавы и (или) изделия из них (за исключением

биоразлагаемых сплавов) (при использовании) (20 баллов);

неорганические соединения (для нанесения покрытий)

(при использовании) (10 баллов);

инструменты для имплантации, в том числе

в наборах (при использовании) (40 баллов);

полимеры и (или) изделия из них (за исключением

биоразлагаемых полимеров) и (или) керамика

(керамические массы или керамические порошки)

(при использовании) (20 баллов);

биоразлагаемые полимеры или биоразлагаемые сплавы

(при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для имплантатов для остеосинтеза, в том числе многосоставных (за исключением имплантатов из биоразлагаемых полимеров или биоразлагаемых сплавов):

изготовление заготовок (литье, и (или) механическая обработка, и (или) термическая обработка, и (или) методом аддитивных технологий) (20 баллов);

изготовление изделий (полная механическая обработка и (или) термическая обработка) (30 баллов);

нанесение покрытий (если применимо) (10 баллов);

для имплантатов для остеосинтеза из биоразлагаемых

полимеров:

изготовление заготовок (литье, и (или) механическая

обработка, и (или) методом аддитивных технологий)

(20 баллов);

изготовление изделий (полная механическая обработка

и (или) термическая обработка) (30 баллов);

для имплантатов для остеосинтеза из биоразлагаемых

сплавов:

изготовление заготовок (механическая обработка,

и (или) термическая обработка, и (или) методом

аддитивных технологий) (20 баллов);

изготовление изделий (полная механическая обработка

и (или) термическая обработка) (30 баллов)

(Позиция дополнительно включена 16 октября 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 5 октября 2026 года N 1297)

из 32.50.13.130,

из 32.50.13.190,

из 32.50.22.127,

из 32.50.22.129,

из 32.50.22.190,

из 32.50.22.191,

из 32.50.50.190

Аппараты, конструкции наружной фиксации,

в том числе с инструментами для их установки

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта

ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт.

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485;

стерилизация готовой продукции на территориях

государств - членов Евразийского экономического союза

(если применимо);

использование комплектующих, сырья и материалов,

произведенных на территориях государств - членов

Евразийского экономического союза:

стали и сплавы и (или) изделия из них (при использовании) (20 баллов);

неорганические соединения (для нанесения покрытий)

(при использовании) (10 баллов);

инструменты для установки аппаратов, конструкций

наружной фиксации, в том числе в наборах

(при использовании) (40 баллов);

полимеры и (или) изделия из них и (или)

композиционные материалы (при использовании)

(20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: изготовление заготовок (литье, и (или) механическая обработка, и (или) термическая обработка, и (или) методом аддитивных технологий) (20 баллов);

изготовление изделий (полная механическая обработка и (или) термическая обработка) (30 баллов);

нанесение покрытий (если применимо) (10 баллов)

(Позиция дополнительно включена 16 октября 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 5 октября 2026 года N 1297)