Блок 28

из 22.19.71.190,

из 22.21.29.120,

из 26.60.12.126,

из 32.50.13.110,

из 32.50.13.131,

из 32.50.13.170,

из 32.50.13.190,

из 32.50.50,

из 32.50.50.190

Устройства, наборы, трубки, удлинители, наконечники медицинские для дренирования/ ирригации/ аспирации/

питания однократного применения, наборы, устройства, трубки ректальные однократного применения; наборы для доставки/ выведения контрастного вещества однократного применения, катетеры, канюли полимерные или силиконовые (за исключением катетеров ангиогра-фических, катетеров баллонных стандартных для ангиопластики), спринцовки, оливы для промывания (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты)

наличие у субъекта деятельности в сфере

промышленности - налогового резидента государств -

членов Евразийского экономического союза

действующих прав на техническую документацию

для производства соответствующей продукции

с общим сроком действия таких прав, составляющим

не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации

в соответствии с требованиями

Единой системы конструкторской документации

или в соответствии с иными документами,

относящимися к документам национальной системы

стандартизации, оформление технологической

документации в соответствии с требованиями

Единой системы технологической документации

или в соответствии с иными документами,

относящимися к документам национальной системы

стандартизации, за исключением случаев производства

по лицензионному соглашению локализованной

продукции, когда оформление конструкторской

и технологической документации может

не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего

регистрационного удостоверения на соответствующие

медицинские изделия и (или) записи в государственном

реестре медицинских изделий и организаций

(индивидуальных предпринимателей), осуществляющих

производство и изготовление медицинских изделий,

подтверждающей факт государственной регистрации

соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

наличие документа, подтверждающего соответствие

собственного производства требованиям стандарта

ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт.

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.

Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);

стерилизация готовой продукции на территориях

государств - членов Евразийского экономического

союза (если применимо);

использование комплектующих, сырья и материалов,

произведенных на территориях государств - членов

Евразийского экономического союза:

полимеры и (или) изделия из них (при использовании)

(20 баллов);

синтетические каучуки (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для изделий полимерных:

изготовление изделия и (или) комплектующих

(литье, и (или) экструзия, и (или) полная механическая

обработка) (20 баллов);

сборка (если применимо) (20 баллов);

для изделий из синтетических каучуков:

изготовление изделия (формование) (20 баллов);

сборка (если применимо) (20 баллов);

для изделий из синтетических каучуков и полимеров:

изготовление комплектующих из синтетических

каучуков (формование) (20 баллов);

изготовление комплектующих из полимеров

(литье, и (или) экструзия, и (или) полная механическая

обработка) (20 баллов);

сборка (20 баллов)

(Позиция дополнительно включена 16 октября 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 5 октября 2026 года N 1297)

из 13.95.10.190,

из 17.22.12.120,

из 17.22.12.130,

из 32.50.50.149,

из 32.50.50.190

Подгузники для взрослых и детей, урологические прокладки, впитывающие

простыни (пеленки)

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации

в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии

с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением

случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации

(в случае отнесения изделия к медицинскому изделию);

использование материалов, произведенных

на территории Российской Федерации, - нетканый

материал (20 баллов);

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

полимеры и (или) изделия из них и (или) пленки полимерные (20 баллов);

целлюлоза (20 баллов);

застежки-липучки (при использовании) (20 баллов); суперабсорбент (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: распушение целлюлозы (15 баллов);

смешение целлюлозы и суперабсорбента для формирования абсорбирующего слоя (если применимо) (20 баллов);

скрепление слоев изделия (30 баллов);

обрезка и присоединение (фиксация) дополнительных

элементов (застежек-липучек или барьерных элементов)

(если применимо) (15 баллов);

окончательная обрезка контура продукта (5 баллов)

(Позиция дополнительно включена 16 октября 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 5 октября 2026 года N 1297)

из 13.20.44.120,

из 21.20.24.130,

из 21.20.24.131,

из 21.20.24.140,

из 21.20.24.150,

из 21.20.24.160,

из 21.20.24.169, из 32.50.50

Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные; маски марлевые медицинские стерильные и нестерильные; отрезы, салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные;

тампоны, сетоны, турунды, шарики марлевые медицинские стерильные и нестерильные

наличие у субъекта деятельности в сфере

промышленности - налогового резидента государств -

членов Евразийского экономического союза

действующих прав на техническую документацию

для производства соответствующей продукции

с общим сроком действия таких прав, составляющим

не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации

в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической

документации в соответствии с требованиями

Единой системы технологической документации

или в соответствии с иными документами,

относящимися к документам национальной системы

стандартизации, за исключением случаев производства

по лицензионному соглашению локализованной

продукции, когда оформление конструкторской

и технологической документации может

не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего

регистрационного удостоверения на соответствующие

медицинские изделия и (или) записи в государственном

реестре медицинских изделий и организаций

(индивидуальных предпринимателей), осуществляющих

производство и изготовление медицинских изделий,

подтверждающей факт государственной регистрации

соответствующего медицинского изделия,

с указанием адреса места производства на территории

Российской Федерации;

наличие документа, подтверждающего соответствие

собственного производства требованиям стандарта

ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт.

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.

Требования для целей регулирования"

или соответствующего международного стандарта

ISO 13485 (если применимо);

стерилизация готовой продукции на территориях

государств - членов Евразийского экономического

союза (если применимо);

использование сырья, произведенного на территории Российской Федерации, - марля отбеленная или марля отбеленная с рентгеноконтрастной нитью (20 баллов);

использование комплектующих, сырья и материалов,

произведенных на территориях государств - членов

Евразийского экономического союза:

антисептические средства (при использовании)

(10 баллов);

элементы фиксации (ушные петли) (при использовании)

(5 баллов);

выполнение технологических операций

на территориях государств - членов Евразийского

экономического союза:

для бинтов стерильных и нестерильных марлевых

(за исключением тампонадных бинтов антисептических

марлевых для стоматологии):

свертывание марли в рулоны (15 баллов);

резка рулонов (15 баллов);

вытягивание и (или) прессование марлевых рулонов

(если применимо) (10 баллов);

для отрезов, салфеток марлевых медицинских:

раскрой по типу и размеру изделия (20 баллов);

формирование слоев и (или) сложений (если применимо)

(10 баллов);

сшивание слоев (если применимо) (10 баллов);

для тампонов, сетонов, турунд, шариков марлевых

медицинских:

раскрой по типу и размеру изделия (20 баллов);

формирование слоев и (или) сложений и (или)

формирование изделия (если применимо) (10 баллов);

для масок марлевых медицинских:

раскрой по типу и размеру изделия (20 баллов);

формирование слоев и (или) сложений (10 баллов);

сшивание слоев (если применимо) (10 баллов);

крепление ушных петель (элементов фиксации) (5 баллов);

для тампонадных бинтов антисептических марлевых

для стоматологии:

раскрой по типу и размеру изделия (20 баллов);

свертывание марли в рулоны и (или) формирование

слоев и (или) сложений (10 баллов);

пропитка антисептическим средством (10 баллов)

(Позиция дополнительно включена 16 октября 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 5 октября 2026 года N 1297)

из 21.20.23.190,

из 21.20.24.150,

из 21.20.24.160,

из 32.50.50

Средства дезинфицирующие, антисептики и дезинфицирующие препараты, салфетки антисептические, за исключением спиртовых

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей),

осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);

использование материалов, произведенных

на территории Российской Федерации, - нетканые

материалы (для салфеток антисептических) (30 баллов);

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

концентраты (компоненты) дезинфицирующих и (или) антисептических веществ (10 баллов);

упаковочные материалы, в том числе тара (флаконы, бутылки) (10 баллов);

выполнение технологических операций

на территориях государств - членов

Евразийского экономического союза:

подготовка и смешение компонентов (20 баллов);

фасовка (10 баллов);

раскрой и пропитка изделия (для салфеток

антисептических) (20 баллов)

(Позиция дополнительно включена 16 октября 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 5 октября 2026 года N 1297)

из 32.50.13.110,

из 32.50.13.139,

из 32.50.13.190,

из 32.50.50.190

Зеркала гинекологические полимерные; расширители цервикального канала, катетеры баллонные акушерско-

гинекологические, соответствующие кодам 131340, 146000, 227960 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

наличие у субъекта деятельности в сфере

промышленности - налогового резидента

государств - членов Евразийского экономического

союза действующих прав на техническую

документацию для производства соответствующей

продукции с общим сроком действия таких прав,

составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации

в соответствии с требованиями Единой системы

конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии

с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может

не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

стерилизация готовой продукции на территориях

государств - членов Евразийского экономического союза;

использование комплектующих, сырья и материалов,

произведенных на территориях государств - членов

Евразийского экономического союза:

полимеры и (или) изделия из них (при использовании)

(20 баллов);

целлюлоза (при использовании) (20 баллов);

кремнийорганический каучук (при использовании)

(20 баллов);

выполнение технологических операций

на территориях государств - членов Евразийского

экономического союза:

литье, и (или) экструзия, и (или) формование, и (или)

полная механическая обработка деталей (20 баллов);

сборка (если применимо) (20 баллов)

(Позиция дополнительно включена 16 октября 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 5 октября 2026 года N 1297)

из 32.50.11.190,

из 32.50.13.139,

из 32.50.13.190,

из 32.50.50.190

Зонды урогенитальные полимерные однократного применения; аппликаторы вагинальные однократного применения; аппликаторы стоматологические однократного применения; шпатели медицинские деревянные или полимерные однократного применения; зонды-тампоны однократного применения (за исключением зондов (палочек) деревянных или полимерных с ватным тампоном однократного применения)

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление

конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

использование комплектующих, сырья и материалов,

произведенных на территориях государств - членов

Евразийского экономического союза:

полимеры и (или) изделия из них (при использовании)

(20 баллов);

древесные материалы (при использовании) (20 баллов);

стали и сплавы и (или) изделия из них

(при использовании) (20 баллов);

искусственные и (или) синтетические волокна и нити

(при использовании) (20 баллов);

кремнийорганический каучук (при использовании)

(20 баллов);

выполнение технологических операций

на территориях государств - членов Евразийского

экономического союза:

для шпателей деревянных - изготовление и полная механическая обработка заготовки (40 баллов);

для изделий из полимеров (зондов, аппликаторов,

шпателей) без насадки:

изготовление изделия (литье, и (или) экструзия, и (или)

формование, и (или) полная механическая обработка)

(40 баллов);

нанесение покрытия на рабочую часть

(при использовании) (20 баллов);

для изделий из полимеров (зондов, тампонов,

аппликаторов) с насадкой:

изготовление ручки (литье, и (или) экструзия, и (или)

формование, и (или) полная механическая обработка)

(40 баллов);

изготовление насадки (рабочей части) (литье, и (или)

экструзия, и (или) формование, и (или) скручивание

проволоки) (30 баллов);

сборка изделий (10 баллов)

(Позиция дополнительно включена 16 октября 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 5 октября 2026 года N 1297)

из 32.50.13.190,

из 32.50.50.190

Зонды (палочки) деревянные или

полимерные с ватным тампоном однократного

применения, в том числе в пробирке

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации в соответствии

с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может

не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия,

с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

использование комплектующих, сырья и материалов,

произведенных на территориях государств - членов

Евразийского экономического союза:

полимеры и (или) изделия из них (при использовании)

(20 баллов);

древесные материалы (при использовании) (20 баллов);

натуральные волокна (кроме хлопка), и (или)

искусственные волокна, и (или) синтетические волокна,

и (или) смесовые волокна (при использовании)

(20 баллов);

полимерные пробирки (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций

на территориях государств - членов

Евразийского экономического союза:

подготовка волокон (рыхление, очистка, чесание

и другие виды обработки) (30 баллов);

изготовление стержней (палочек) (полная механическая

обработка древесных материалов, и (или) литье,

и (или) экструзия) (20 баллов);

формирование ватного тампона (20 баллов);

сборка изделия с пробиркой (если применимо)

(10 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 16 октября 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 5 октября 2026 года N 1297)

из 32.50.13.110,

из 32.50.13.190,

из 32.50.50.190

Иглы для инъекций и (или) забора, соответствую-

щие кодам 309510, 137610, 299650, 118480, 144170 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации

из 25.99.29

Иглы

нестерильные, поставляемые в качестве комплектующих для медицинских изделий

может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего

регистрационного удостоверения на соответствующие

медицинские изделия и (или) записи в государственном

реестре медицинских изделий и организаций

(индивидуальных предпринимателей), осуществляющих

производство и изготовление медицинских изделий,

подтверждающей факт государственной регистрации

соответствующего медицинского изделия,

с указанием адреса места производства на территории

Российской Федерации (если применимо);

наличие документа, подтверждающего соответствие

собственного производства требованиям стандарта

ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт.

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.

Требования для целей регулирования"

или соответствующего международного стандарта

ISO 13485 (если применимо);

стерилизация готовой продукции на территориях

государств - членов Евразийского экономического

союза (если применимо);

использование комплектующих, сырья и материалов,

произведенных на территориях государств - членов

Евразийского экономического союза:

игольная заготовка (20 баллов);

полимеры и (или) изделия из них (10 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

резка игольной заготовки (20 баллов);

заточка острия иглы и (или) канюли (30 баллов);

изготовление деталей из полимеров (литье) (20 баллов);

сборка (20 баллов)

(Позиции "из 32.50.13.110, из 32.50.13.190, из 32.50.50.190", "из 25.99.29"  дополнительно включены с 16 октября 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 5 октября 2026 года N 1297)

из 32.50.11,

из 32.50.13.110,

из 32.50.13.190

Иглы корневые

наличие у субъекта деятельности в сфере

промышленности - налогового резидента государств -

членов Евразийского экономического союза

действующих прав на техническую документацию

для производства соответствующей продукции с общим

сроком действия таких прав, составляющим не менее

5 лет;

оформление конструкторской документации

в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической

документации в соответствии с требованиями

Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - стали и сплавы и (или) изделия из них (30 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

резка проволоки на заготовки (20 баллов);

заточка острия иглы (10 баллов);

штамповка и (или) шлифовальная, и (или) полировальная,

и (или) фрезерная обработка (30 баллов);

термическая обработка (20 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 16 октября 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 5 октября 2026 года N 1297)

из 32.50.13.110,

из 32.50.13.190

Иглы пункцион-ные, соответствую-

щие кодам 101380, 105380, 126060, 177800, 178040, 279570, 321790 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

наличие у субъекта деятельности в сфере

промышленности - налогового резидента государств -

членов Евразийского экономического союза

действующих прав на техническую документацию

для производства соответствующей продукции

с общим сроком действия таких прав, составляющим

не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации

в соответствии с требованиями Единой системы

конструкторской документации или в соответствии

с иными документами, относящимися к документам

национальной системы стандартизации, оформление

технологической документации в соответствии

с требованиями Единой системы технологической

документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);

стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (если применимо);

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

полимеры и (или) изделия из них и (или) стали и сплавы и (или) изделия из них (за исключением игольной заготовки) (20 баллов);

игольная заготовка (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях

государств - членов Евразийского экономического союза:

резка игольной заготовки (20 баллов);

заточка острия иглы (30 баллов);

изготовление деталей из полимеров и (или) сталей

и сплавов (30 баллов);

сборка (20 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 16 октября 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 5 октября 2026 года N 1297)

из 32.50.11.110,

из 32.50.11.190,

из 32.50.13.110,

из 32.50.13.120,

из 32.50.13.121,

из 32.50.13.130,

из 32.50.13.190,

из 32.50.50.110,

из 32.50.50.190

Наборы инструментов медицинских, инструменты микрохирургические;
инструменты колющие, инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, инструменты оттесняющие, инструменты многоповерхностного воздействия, инструменты зондирующие, бужирующие, сшивающие инструменты, каналонаполнители, пульпоэкстракторы (за исключением инструментов с электронными компонентами, а также игл инъекционных, игл пункционных, игл корневых, игл двусторонних для взятия венозной крови, игл хирургических, канюль офтальмологических, канюль полимерных;
зондов урогенитальных полимерных однократного применения;

аппликаторов вагинальных однократного применения;

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации

в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической

документации в соответствии с требованиями

Единой системы технологической документации

или в соответствии с иными документами,

относящимися к документам национальной системы

стандартизации, за исключением случаев производства

хирургических, канюль офтальмологических,
канюль полимерных; зондов урогенитальных полимерных однократного применения; аппликаторов вагинальных однократного применения; шпателей

медицинских деревянных или полимерных однократного применения, зеркал гинекологических полимерных; расширителей цервикального канала, катетеров баллонных акушерскогинекологических, зондов (палочек) деревянных или полимерных с ватным тампоном однократного применения)

по лицензионному соглашению локализованной

продукции, когда оформление конструкторской

и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего

регистрационного удостоверения на соответствующие

медицинские изделия и (или) записи в государственном

реестре медицинских изделий и организаций

(индивидуальных предпринимателей), осуществляющих

производство и изготовление медицинских изделий,

подтверждающей факт государственной регистрации

соответствующего медицинского изделия,

с указанием адреса места производства на территории

Российской Федерации;

наличие документа, подтверждающего соответствие

собственного производства требованиям стандарта

ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт.

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.

Требования для целей регулирования"

или соответствующего международного стандарта

ISO 13485 (если применимо);

стерилизация готовой продукции на территориях

государств - членов Евразийского экономического

союза (если применимо);

использование комплектующих, сырья и материалов,

произведенных на территориях государств - членов

Евразийского экономического союза:

стали и сплавы и (или) изделия из них

(при использовании) (20 баллов);

полимеры и (или) изделия из них (при использовании)

(20 баллов);

древесные материалы (при использовании) (20 баллов);

синтетические каучуки (при использовании) (20 баллов);

игольная заготовка (при использовании) (20 баллов);

инструменты для укладки в набор (инструменты

полимерные односоставные, и (или) инструменты

полимерные многосоставные, и (или) инструменты

металлические односоставные, и (или) инструменты

металлические многосоставные, и (или) инструменты

многосоставные из двух и более видов сырья

и материалов) (при использовании) (40 баллов);

контейнеры для стерилизации, в том числе

с ложементом и (или) фиксирующими элементами

(при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для инструментов односоставных из синтетических каучуков - изготовление изделия (формование) (20 баллов);

для инструментов полимерных односоставных - изготовление инструмента (литье, и (или) формование, и (или) экструзия,

и (или) полная механическая обработка) (40 баллов);

для инструментов полимерных многосоставных:

изготовление инструмента (литье, и (или) формование, и (или) экструзия,

и (или) полная механическая обработка) (40 баллов);

сборка изделия (10 баллов);

для инструментов металлических односоставных:

изготовление заготовки (20 баллов);

изготовление инструмента (полная механическая обработка) (40 баллов);

для инструментов металлических многосоставных: изготовление заготовки (20 баллов);

изготовление рабочей части инструмента (полная механическая обработка) (40 баллов);

изготовление составных частей (полная механическая обработка) (20 баллов);

сборка изделия (20 баллов);

для инструментов многосоставных из двух и более видов сырья и материалов:

изготовление заготовок (20 баллов);

изготовление металлических составных частей (полная механическая обработка) (40 баллов);

изготовление полимерных составных частей (литье, и (или) формование, и (или) полная механическая обработка) (если применимо) (20 баллов);

изготовление деревянных составных частей (полная механическая обработка) (если применимо) (20 баллов);

изготовление составных частей из синтетического каучука (формование) (если применимо) (20 баллов);

сборка изделия (20 баллов);

для канюли металлической для аспирации (ирригации): обработка игольной заготовки (20 баллов);

изготовление компонентов (полная механическая обработка) (20 баллов);

сборка изделия (20 баллов);

для наборов инструментов - комплектование набора инструментами, соответствующими требованиям по выполнению технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, предусмотренным настоящей позицией (20 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 16 октября 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 5 октября 2026 года N 1297)

из 32.50.13.110,

из 32.50.13.190

Катетеры ангиографические (за исключением катетеров баллонных стандартных для ангиопластики)

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации в соответствии

с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами,

относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

наличие документа, подтверждающего соответствие

собственного производства требованиям стандарта

ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт.

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.

Требования для целей регулирования"

или соответствующего международного стандарта

ISO 13485;

стерилизация готовой продукции на территориях

государств - членов Евразийского экономического союза;

использование комплектующих, сырья и материалов,

произведенных на территориях государств - членов

Евразийского экономического союза:

полимеры и (или) изделия из них для изготовления

канюли (10 баллов);

полимеры и (или) изделия из них для изготовления

трубок катетера (10 баллов);

выполнение технологических операций

на территориях государств - членов Евразийского

экономического союза:

экструзия трубок тела катетера (30 баллов);

изготовление канюли методом литья (20 баллов);

сборка трубки ангиографического катетера (30 баллов);

соединение канюли и трубки катетера (20 баллов);

создание конфигурации дистального конца катетера

(20 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 16 октября 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 5 октября 2026 года N 1297)

из 22.22.14,

из 22.22.14.190,

из 22.29.29,

из 22.29.29.130,

из 22.29.29.190,

из 23.19.23.110,

из 32.50.13.190,

из 32.50.50,

из 32.50.50.180,

из 32.50.50.190

Контейнеры для биопроб полимерные; бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс для применения в медицине и клинической диагностике; изделия, материалы и емкости лабораторные расходные полимерные для использования в медицинской in vitro диагностике и лабораторных in vitro исследованиях; емкости для мочи, кала и мокроты;
стерильные одноразовые медицинские изделия для диагностики in vitro;

изделия полимерные одноразовые (пипетки, чашки культуральные, планшеты, флаконы, чашки

Петри, петли микробиологические, скребки

и аналогичные изделия) (за исключением наборов полимерных (контейнеров) стерильных однократного применения для взятия, хранения и транспортировки

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации в соответствии

с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

крови и ее компонентов с растворами и без;

вакуумных одноразовых пробирок)

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

стерилизация готовой продукции на территориях

государств - членов Евразийского экономического

союза (если применимо);

использование комплектующих, сырья и материалов,

произведенных на территориях государств - членов

Евразийского экономического союза:

полимеры и (или) изделия из них и (или) пленки

полимерные (20 баллов);

первичная упаковка (при использовании) (10 баллов);

луер-адаптер (при использовании) (20 баллов);

выполнение технологических операций

на территориях государств - членов

Евразийского экономического союза:

изготовление изделия (литье, и (или) экструзия,

и (или) формование) (30 баллов);

изготовление комплектующих (литье, и (или) экструзия,

и (или) формование) (если применимо) (30 баллов);

сборка изделия (если применимо) (10 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 16 октября 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 5 октября 2026 года N 1297)

из 32.50.13.120,

из 32.50.22.181,

из 32.50.22.190

Линзы интраокулярные

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485;

стерилизация готовой продукции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

полимеры и (или) изделия из них (20 баллов);

инструмент для установки линзы (при использовании)

(20 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление линзы (литье и (или) полная механическая

обработка) (35 баллов);

задание оптических характеристик (40 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 16 октября 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 5 октября 2026 года N 1297)

из 21.20.24,

из 32.50.50.190

Материалы клейкие перевязочные,

в том числе пропитанные или

покрытые лекарственными средствами

наличие у субъекта деятельности в сфере

промышленности - налогового резидента государств -

членов Евразийского экономического союза

действующих прав на техническую документацию

для производства соответствующей продукции

с общим сроком действия таких прав, составляющим

не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации

в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической

документации в соответствии с требованиями

Единой системы технологической документации

или в соответствии с иными документами,

относящимися к документам национальной системы

стандартизации, за исключением случаев производства

по лицензионному соглашению локализованной

продукции, когда оформление конструкторской

и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

наличие документа, подтверждающего соответствие

собственного производства требованиям стандарта

ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт.

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.

Требования для целей регулирования"

или соответствующего международного стандарта

ISO 13485 (если применимо);

стерилизация готовой продукции на территориях

государств - членов Евразийского экономического

союза (если применимо);

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

основа (полимерная пленка, и (или) нетканый материал,

и (или) ткань, и (или) гидроколлоидная основа,

и (или) бумага) (20 баллов);

клей (акриловый, и (или) гидрогелевый, и (или)

на основе кремнийорганических соединений, и (или)

на основе синтетических каучуков) и (или)

гидроколлоид (при использовании) (30 баллов);

антиадгезионный материал (полимерная пленка,

и (или) бумага, и (или) фольга, и (или) втулка, и (или)

катушка, и (или) тубус, и (или) гильза, и (или) шпуля,

и (или) диспенсер (картон и (или) полимеры и (или)

изделия из них (за исключением биоразлагаемых

полимеров) (при использовании) (15 баллов);

композиция, обеспечивающая терапевтический эффект

(лекарственное средство, и (или) полимеры и (или)

изделия из них (при использовании) (30 баллов);

выполнение технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для лейкопластырей медицинских непропитанных

(рулонный, пластырный типы):

нанесение клея на основу (30 баллов);

раскрой по заданным параметрам (размерам и форме)

(15 баллов);

покрытие антиадгезионным материалом, и (или)

разматывание (на втулку, и (или) катушку,

и (или) тубус, и (или) гильзу, и (или) шпулю),

и (или) укладка в диспенсер (15 баллов);

для лейкопластырей медицинских, пропитанных

лекарственными средствами:

нанесение клеевого состава на основу (30 баллов);

раскрой по заданным параметрам (размерам и форме)

(15 баллов);

пропитка абсорбирующей подушечки лекарственными

средствами и фиксация ее на основу (30 баллов);

покрытие антиадгезионным материалом (15 баллов);

для лейкопластырей медицинских, покрытых

лекарственными средствами и гидроколлоидных:

подготовка пластырной массы (смешение клея

и лекарственного средства) и (или) гидроколлоида

(40 баллов);

нанесение пластырной массы на основу

(30 баллов);

раскрой по заданным параметрам (размерам и форме)

(15 баллов);

покрытие антиадгезионным материалом (15 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 16 октября 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 5 октября 2026 года N 1297)

из 21.20.23.199,

из 21.20.24.110,

из 21.20.24.140,

из 21.20.24.150,

из 21.20.24.160,

из 21.20.24.161,

из 21.20.24.169,

из 21.20.24.170,

из 32.50.50,

из 32.50.50.190

Повязки и покрытия раневые, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами

наличие у субъекта деятельности в сфере

промышленности - налогового резидента государств -

членов Евразийского экономического союза

действующих прав на техническую документацию

для производства соответствующей продукции

с общим сроком действия таких прав, составляющим

не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации

в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической

документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может

не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего

регистрационного удостоверения на соответствующие

медицинские изделия и (или) записи в государственном

реестре медицинских изделий и организаций

(индивидуальных предпринимателей), осуществляющих

производство и изготовление медицинских изделий,

подтверждающей факт государственной регистрации

соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

наличие документа, подтверждающего соответствие

собственного производства требованиям стандарта

ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт.

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.

Требования для целей регулирования"

или соответствующего международного стандарта

ISO 13485 (если применимо);

стерилизация готовой продукции на территориях

государств - членов Евразийского экономического

союза (если применимо);

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

антиадгезионный материал (полимерная пленка, и (или) бумага, и (или) фольга, и (или) втулка, и (или) катушка, и (или) тубус, и (или) гильза, и (или) шпуля, и (или) диспенсер, и (или) баллон) (при использовании) (15 баллов);

гидрогель (при использовании) (30 баллов);

композиция, обеспечивающая терапевтический эффект

(лекарственное средство, и (или) полимеры и (или)

изделия из них (за исключением биоразлагаемых

полимеров), и (или) биоразлагаемые полимеры)

(при использовании) (30 баллов);

основа (полимерная пленка, и (или) ткани, и (или)

нетканые материалы, и (или) гидроколлоидная основа,

и (или) бумага) (при использовании) (20 баллов);

клей (акриловый, и (или) гидрогелевый, и (или)

на основе кремнийорганических соединений) и (или)

гидроколлоид (при использовании) (30 баллов);

выполнение технологических операций, осуществляемых на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

для повязок и покрытий раневых непропитанных

(рулонный, пластырный типы):

нанесение клея на основу (30 баллов);

раскрой по заданным параметрам (размерам и форме)

(15 баллов);

покрытие антиадгезионным материалом,

и (или) разматывание (на втулку, и (или) катушку,

и (или) тубус, и (или) гильзу, и (или) шпулю),

и (или) укладка в диспенсер (15 баллов);

для повязок и покрытий раневых, пропитанных

лекарственными средствами:

нанесение клеевого состава на основу (30 баллов);

раскрой по заданным параметрам (размерам и форме)

(15 баллов);

пропитка абсорбирующей подушечки лекарственными

средствами и фиксация ее на основу (30 баллов);

покрытие антиадгезионным материалом (15 баллов);

для повязок и покрытий раневых, покрытых

лекарственными средствами и (или) гидроколлоидных:

подготовка пластырной массы (смешение клея

и лекарственного средства) и (или) гидроколлоида

(40 баллов);

нанесение пластырной массы на основу (30 баллов);

раскрой по заданным параметрам (размерам и форме)

(15 баллов);

покрытие антиадгезионным материалом (15 баллов);

для гидрогелевых повязок:

смешение гидрогеля с композицией, обеспечивающей

терапевтический эффект (40 баллов);

формование (40 баллов);

для лиофилизированных губок-повязок:

смешение гидроколлоидной основы с композицией, обеспечивающей терапевтический эффект (40 баллов);

формование и лиофильная сушка (40 баллов);

для сетчатых, пленочных и сорбирующих повязок:

раскрой материала для создания основы повязки или формирование саше (40 баллов);

нанесение на основу композиции и (или) фасовка (40 баллов);

для сетчатых, пленочных и сорбирующих повязок без композиции, обеспечивающей терапевтический эффект, - раскрой материала для создания основы повязки или формирование саше (40 баллов);

для жидкой аэрозольной повязки:

смешение полимеров с композицией, обеспечивающей

терапевтический эффект (50 баллов);

заправка раствора в баллон (30 баллов);

для пакетов перевязочных непропитанных:

изготовление абсорбирующей подушечки (30 баллов); пришивание абсорбирующей подушечки (30 баллов); скатывание бинта (20 баллов);

для пакетов перевязочных, пропитанных

лекарственными средствами:

изготовление абсорбирующей подушечки (30 баллов);

пришивание абсорбирующей подушечки к основанию

(30 баллов);

пропитка абсорбирующей подушечки лекарственными

средствами (20 баллов);

скатывание бинта (20 баллов)

(Позиция дополнительно включена с 16 октября 2026 года постановлением Правительства Российской Федерации от 5 октября 2026 года N 1297)