Лекарства: ссылку на старый перечень заменяют

Проект

Правительство российской федерации

Постановление

от "____" ____________________г. № ______

МОСКВА

О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875

Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2024, № 53, ст. 8704; 2025, № 8, ст. 776; № 24, ст. 3195; № 35, ст. 5240; № 40, ст. 5834; № 50, ст. 7853; 2026, № 1, ст. 95; № 7, ст. 693).

Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2026 г.

Председатель Правительства

Российской ФедерацииМ.Мишустин

Утверждены

постановлением Правительства

Российской Федерации

от г. №

И З М Е Н Е Н И Я,которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875

Подпункт "в" пункта 3 изложить в следующей редакции;

"в) для подтверждения осуществления всех стадий производства (в том числе синтеза молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) лекарственного препарата на территориях государств - членов Евразийского экономического союза в целях подпунктов "у" - "ф" пункта 4 настоящего постановления:

вместо информации и документов, предусмотренных подпунктом "а" настоящего пункта, - номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, содержащей в том числе информацию не менее чем о 100 баллах, присвоенных за соответствие требованиям к промышленной продукции, предъявляемым в целях ее отнесения к российской промышленной продукции, установленным постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" в отношении лекарственных препаратов;

вместо информации и документов, предусмотренных подпунктом "б" настоящего пункта, - номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров, содержащей в том числе информацию не менее чем о 100 баллах, присвоенных за выполнение (освоение) на территории Евразийского экономического союза соответствующих операций (условий), установленных правом Евразийского экономического союза в отношении лекарственных препаратов;";

В пункте 4:

в подпункте "г":

в абзаце двенадцатом слова "производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2010 г. № 1141-р" заменить словами "утвержденный Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 11 статьи 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";

в абзаце тринадцатом слова "производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2010 г. № 1141-р" заменить словами "утвержденный Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 11 статьи 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";

подпункт "р" изложить в следующей редакции:

"р) под товарами, указанными в позиции 433 приложения № 2 к настоящему постановлению, понимаются лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 6 статьи 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";";

в подпункте "у" слова "перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2010 г. № 1141-р" заменить словами "первый раздел перечня стратегически значимых лекарственных средств, утвержденного Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 11 статьи 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";

дополнить подпунктом "у1" следующего содержания:

"у1) если при осуществлении в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" закупки указанных в позиции 433 приложения № 2 к настоящему постановлению лекарственных препаратов, включенных во второй раздел перечня стратегически значимых лекарственных средств, утвержденного Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 11 статьи 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей установленным в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" соответственно требованиям заявка на участие в закупке, которая содержит предложение о поставке лекарственного препарата, все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются субъектом деятельности в сфере промышленности (производителем) на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом на официальном сайте Министерства промышленности и торговли Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" размещена информация не менее чем об одной произведенной таким субъектом деятельности в сфере промышленности (производителем) серии такого лекарственного препарата (или лекарственного препарата, относящегося к тому же международному непатентованному наименованию, что и лекарственный препарат, предложение о поставке которого содержится в заявке на участие в закупке), все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) на территориях государств - членов Евразийского экономического союза подтверждены с использованием государственной информационной системой мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, то в отношении такой заявки на участие в закупке помимо предусмотренного пунктом 1 настоящего постановления ограничения и предусмотренного подпунктом "у" настоящего пункта преимущества, также применяется предусмотренное пунктом 1 настоящего постановления преимущество, при котором для цели такого преимущества приравнивается к заявке на участие в закупке, в которой содержится предложение о поставке товара, происходящего из иностранного государства, заявка на участие в закупке, которая содержит предложение о поставке лекарственного препарата, все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются субъектом деятельности в сфере промышленности (производителем) на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, но при этом на официальном сайте Министерства промышленности и торговли Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" отсутствует информация не менее чем об одной произведенной таким субъектом деятельности в сфере промышленности (производителем) серии такого лекарственного препарата (или лекарственного препарата, относящегося к тому же международному непатентованному наименованию, что и лекарственный препарат, предложение о поставке которого содержится в заявке на участие в закупке), все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) на территориях государств - членов Евразийского экономического союза подтверждены с использованием государственной информационной системой мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации;";

в подпункте "ф" слова "перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2010 г. № 1141-р" заменить словами "первый раздел перечня стратегически значимых лекарственных средств, утвержденного Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 11 статьи 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", слова "препарата, все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза" заменить словами "препарата, все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются субъектом деятельности в сфере промышленности (производителем) на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом на официальном сайте Министерства промышленности и торговли Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" размещена информация не менее чем об одной произведенной таким субъектом деятельности в сфере промышленности (производителем) серии такого лекарственного препарата (или лекарственного препарата, относящегося к тому же международному непатентованному наименованию, что и лекарственный препарат, предложение о поставке которого содержится в заявке на участие в закупке), все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) на территориях государств - членов Евразийского экономического союза подтверждены с использованием государственной информационной системой мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации;";

В подпункте "б" пункта 7:

в абзаце первом слова "при его исполнении не допускается замена" исключить;

в абзаце втором слова "радиоэлектронной продукции, признаваемой" заменить словами "не допускается замена радиоэлектронной продукции, признаваемой";

в абзаце третьем слова "лекарственного препарата, все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, на" заменить словами "не допускается замена лекарственного препарата, все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, на";

дополнить абзацами следующего содержания:

"поставщик (подрядчик, исполнитель) обязан:

осуществить поставку лекарственного препарата из серии лекарственного препарата, все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) на территориях государств - членов Евразийского экономического союза подтверждены с использованием государственной информационной системой мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (включается в контракт, если контракт заключен с участником закупки, подавшим заявку на участие в закупке, в отношении которой применено предусмотренное подпунктом "у1" пункта 4 настоящего постановления преимущество, или с участником, закупки, подавшим указанную в подпункте "ф" пункте 4 настоящего постановления заявку, содержащую предложение о поставке лекарственного препарата, все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом на официальном сайте Министерства промышленности и торговли Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" размещена предусмотренная указанным подпунктом "ф" информация);

при приемке поставленного товара представить заказчику информацию, подтверждающую размещение на официальном сайте Министерства промышленности и торговли Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" информации о серии лекарственного препарата, все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) на территориях государств - членов Евразийского экономического союза подтверждены с использованием государственной информационной системой мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (включается в контракт, если контракт заключен с участником закупки, подавшим заявку на участие в закупке, в отношении которой применено предусмотренное подпунктом "у1" пункта 4 настоящего постановления преимущество, или с участником, закупки, подавшим указанную в подпункте "ф" пункте 4 настоящего постановления заявку, содержащую предложение о поставке лекарственного препарата, все стадии производства которого (в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций) осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом на официальном сайте Министерства промышленности и торговли Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" размещена предусмотренная указанным подпунктом "ф" информация);";

В пункте 10:

в подпункте "е" слова "производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2010 г. № 1141-р" заменить словами "утвержденный Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 11 статьи 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";

подпункт "ж" изложить в следующей редакции:

"ж) положения подпункта "ф" пункта 4 настоящего постановления в части, касающейся лекарственных препаратов, включенных в первый раздел перечня стратегически значимых лекарственных средств, утвержденного Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 11 статьи 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств":

в отношении лекарственного препарата, включенного в первый раздел указанного перечня, из числа лекарственных препаратов, включенных по состоянию на 26 апреля 2026 г. в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, применявшийся до утверждения Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 11 статьи 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" перечня стратегически значимых лекарственных средств, применяются при осуществлении закупок такого лекарственного препарата, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе и приглашения принять участие в которых направлены либо контракты (договоры) с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при осуществлении которых заключены с 1 июля 2026 г.;

в отношении лекарственного препарата, включенного в первый раздел указанного перечня и отсутствовавшего по состоянию на 26 апреля 2026 г. в перечне стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации, применявшемся до утверждения Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 11 статьи 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" перечня стратегически значимых лекарственных средств, применяются при осуществлении закупок такого лекарственного препарата, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе и приглашения принять участие в которых направлены либо контракты (договоры) с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при осуществлении которых заключены с 1 сентября 2-го года после года включения такого лекарственного препарата в первый раздел перечня стратегически значимых лекарственных средств, утвержденного Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 11 статьи 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";

в отношении лекарственного препарата, включенного в первый раздел указанного перечня после 1 июля 2026 г., применяются при осуществлении закупок такого лекарственного препарата, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе и приглашения принять участие в которых направлены либо контракты (договоры) с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при осуществлении которых заключены с 1 сентября 2-го года после года включения такого лекарственного препарата в первый раздел перечня стратегически значимых лекарственных средств, утвержденного Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 11 статьи 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";";

дополнить подпунктом "ж1" следующего содержания:

"ж1) положения подпункта "у1" пункта 4 настоящего постановления применяются также при осуществлении закупки лекарственного препарата, указанного в абзаце третьем или четвертом подпункта "ж" настоящего пункта, извещение об осуществлении которой размещено в единой информационной системе и приглашение принять участие в которой направлено либо контракт (договор) с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при осуществлении которой заключен по 31 августа 2-го года после года включения такого лекарственного препарата в первый раздел перечня стратегически значимых лекарственных средств, утвержденного Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 11 статьи 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", включительно;".

_______