Балльная система оценки локализации медицинского оборудования: как попасть в реестр Минпромторга без рисков

17 августа 2023

С 8 августа 2023 года действует обновлённое Постановление Правительства №1293, устанавливающее новые правила оценки локализации производства для медицинской техники. Изменения вступят в силу через 60 дней после опубликования — время, за которое производителям нужно подготовиться к поэтапному ужесточению требований.

Категории оборудования под особым контролем

В перечень под особым надзором попали 16 групп изделий: от томографов и аппаратов ИВЛ до хирургических стерилизаторов. На первом этапе (2023 год) минимальный порог локализации установлен на уровне 55-100 баллов с ежегодным повышением до 120 пунктов к 2025 году.

Требования к производителям: поэтапные изменения

С 2024 года критерии оценки будут пересмотрены в сторону увеличения доли российских компонентов и технологических операций. Пример динамики:

Отдельные позиции (например, рентгенодиагностические комплексы) пока не имеют утверждённых нормативов — это требует особого внимания при подаче документации.

Стратегические цели нововведений

Основные задачи реформы:

• Сохранение критически важных компетенций на территории РФ
• Поэтапный переход на полный цикл производства
• Доведение доли отечественной медтехники до 50% рынка к 2025 году

«Планы правительства амбициозны, но достижимы при грамотном подходе к сертификации, — отмечает Денис Мантуров. — Корректировка закупочного законодательства станет драйвером для отрасли».

Торгс: мнение эксперта:

«Нормативы 2023 года — только первый этап трансформации. Уже сейчас нужно готовить производственные цепочки под требования 2025 года. Наши специалисты помогают оптимизировать процессы документооборота, чтобы клиенты получали статус отечественного производителя на 30% быстрее рыночных сроков».