Как включить фармацевтические препараты в реестр Минпромторга: пошаговая процедура для производителей

22 ноября 2024

Регистрация лекарственных средств: правовые основания

Согласно актуальным требованиям законодательства, фармацевтическая продукция подлежит обязательному включению в перечень промышленных товаров. Подтверждением служит Постановление Правительства РФ от 02.08.2016 N 744, где раздел VIII прямо указывает:

• Позиция 21.20.1 — готовые лекарственные препараты
• Пункт 21.20.21 — сыворотки и вакцины
• Категория 21.10 — фармацевтические субстанции

Производителям необходимо учитывать особенности сертификации каждого вида продукции. Например, требования к регистрации субстанций отличаются от правил для готовых лекарственных форм.

Торгс: мнение эксперта:

«С 2017 года наблюдаем рост ошибок при оформлении документов у 60% фармпроизводителей. Наши специалисты помогают избежать отклонения заявок за счёт предварительной проверки соответствия ГОСТ Р 52249-2009 и технических регламентов ЕАЭС. В 98% случаев процедура завершается успешно с первого обращения»