Код ОКПД2: 01.45.11.270 — Сперма баранов

Описание кода ОКПД2 01.45.11.270

Код ОКПД2 01.45.11.270 относится к семенному материалу баранов, предназначенному для воспроизводства животных при искусственном осеменении. Продукция включает свежую или криоконсервированную сперму отдельных баранов, подготовленную в виде порционных доз (стрипсы, пайпы, соломинки, ампулы) с применением криопротекторов, адаптеров и упаковки, обеспечивающей сохранность при транспортировке в жидком азоте или при холодовой цепи. Характерные параметры продукции: происхождение доноров (порода, идентификация), концентрация спермы, подвижность сперматозоидов после оттаивания, доля жизнеспособных клеток, наличие и вид криопротектора, температурный режим хранения, сроки годности и условия транспортирования.

Включение в Реестр Минпромторга

• Проверка наличия в Постановлении Правительства №719: для установления соответствия необходимо сверить наименование и классификацию продукции по коду ОКПД2 с приложениями текущей редакции Постановления Правительства РФ №719. При отсутствии точного наименования в приложениях следует подготовить обоснование классификации и приложить его к заявке на внесение в реестр.
• Требования к производителям: производитель должен иметь зарегистрированное юридическое лицо или ИП на территории РФ, действующие разрешения на осуществление ветеринарной деятельности и производство семенного материала; подтверждённую производственную площадку, оборудованную для приёма доноров, забора, лабораторного контроля, криоконсервации и хранения в соответствии с ветеринарно-санитарными требованиями; систему документооборота и прослеживаемости; аккредитованную лабораторию или договор с аккредитованной лабораторией (ISO/IEC 17025) для проведения необходимых испытаний.
• Критерии для включения в реестр:
  • совпадение выпускаемой продукции с кодом ОКПД2 01.45.11.270 и подтверждение ассортимента в техдокументации;
  • наличие ветеринарно-санитарных заключений и разрешений на производство и оборот семенного материала;
  • подтверждённая система качества (например, внутренние стандарты, процедуры контроля качества);
  • аккредитация лабораторий для тестирования спермы по основным показателям (концентрация, подвижность, жизнеспособность, отсутствие патогенов);
  • обеспечение условий хранения и транспортировки (жидкий азот, контроль температур) и наличие подтверждающей документации;
  • исполнение требований по идентификации животных-доноров (ветпаспорт, родословная/племенная документация) и ведению племенных регистров;
  • соответствие требованиям Минпромторга по локализации/производственным мощностям, если такие критерии применяются к конкретному реестру или подпрограмме.

Необходимые документы

Комплект документов для подачи заявки на включение в Реестр Минпромторга должен включать следующие позиции (перечень минимальный, возможны дополнительные требования):

• заявление установленной формы на включение в реестр;
• свидетельство о государственной регистрации юридического лица/ИП и выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП;
• устав (копия), решение/протокол о назначении руководителя;
• ИНН, ОГРН, бухгалтерские реквизиты;
• паспорт производственной площадки: адрес, план-схема, краткое описание производственных участков;
• документы, подтверждающие право пользования помещениями и оборудованием (договора аренды, свидетельства о собственности);
• ветеринарные разрешения и заключения на осуществление деятельности, связанные с забором и обработкой семенного материала;
• сертификаты/акты аккредитации лаборатории или договор с аккредитованной лабораторией (ISO/IEC 17025);
• протоколы испытаний образцов спермы по ключевым показателям (подвижность, концентрация, жизнеспособность, отсутствие патогенов);
• описание технологического процесса (SOP) с указанием этапов отбора доноров, забора материала, подготовки к криоконсервации, упаковки и маркировки;
• технологические регламенты и инструкции по хранению и транспортировке (температурные режимы, упаковка, пломбы, журналы температуры);
• документы на доноров: ветпаспорт, данные о породе и племенной принадлежности, клинические обследования, результаты тестирования на инфекционные заболевания;
• образцы маркировки и этикеток продукции, инструкция по применению для ветеринарного использования;
• доказательства обеспечения прослеживаемости партий (журналы, ERP/учётные системы);
• полисы страхования ответственности (при наличии требований реестра);
• копии договоров поставки/сбыта (при наличии), сведения о ёмкостях хранения и мощностях производства;
• при наличии — документы, подтверждающие соответствие требованиям по локализации производства и использование отечественных комплектующих (если это одно из требований реестра).

Соответствующие коды ТН ВЭД

Для целей внешнеэкономической деятельности и таможенного оформления необходимо проверять коды ТН ВЭД в актуальной редакции Единой Товарной Номенклатуры ВЭД ЕАЭС. Рекомендации для первичной проверки:

• начальная проверка по разделу 05 (продукция животного происхождения);
• вероятная группа для семенного материала животных — подразделы, объединённые в рамках позиции «прочие продукты животного происхождения» (группа 05.11 в классификации HS/ТН ВЭД для ориентировочной классификации);
• возможные уточняющие коды зависят от назначения продукции (семенной материал для искусственного осеменения) и формы (криоконсервированная в ампулах/соломинках), поэтому требуется индивидуальная классификация с учётом описания товара и назначения;
• окончательное присвоение кода ТН ВЭД должно быть выполнено с учётом текущей редакции тарифной номенклатуры и верифицировано в таможенном органе или у специалиста по ВЭД.

Особенности сертификации

Требования к сертификации семенного материала баранов ориентированы на ветеринарно-санитарную безопасность, прослеживаемость и качество биопродукции. Основные положения:

• ветеринарные сертификаты и разрешения: обязательные ветеринарные документы подтверждают санитарное состояние доноров и безопасность материала для перемещения и использования; при экспорте/импорте требуется оформление фитосанитарно-ветеринарных сертификатов по правилам страны контрагента;
• аккредитация лабораторий: испытания семенного материала должны проводиться аккредитованными лабораториями с подтверждённой компетентностью (например, стандарты ISO/IEC 17025);
• реализация и маркировка: маркировка партий должна содержать сведения о доноре (идентификатор), дату забора, номер партии, условия хранения, инструкции по оттаиванию и использованию; упаковка должна обеспечивать сохранность при криохранении и транспортировке;
• требования к хранению и транспортировке: подтверждение соблюдения холодовой цепи (жидкий азот или контролируемая температура), журнал контроля температур, пломбирование контейнеров и протоколы транспортировки;
• испытательные показатели качества: установление нормативных значений для подвижности сперматозоидов после оттаивания, концентрации, процентного содержания жизнеспособных клеток и отсутствие специфических патогенов по перечню, установленному ветеринарными правилами;
• система качества проконтролирована: наличие процедур отбора доноров, ветеринарных обследований, плановой дезинфекции, учета и утилизации биологических отходов;
• специфика для экспорта: дополнительные требования сертификации и документооборота могут устанавливаться странами-импортёрами (экспортные ветеринарные сертификаты, дополнительные тесты на заболевания, карантинные фитосанитарные условия).

Примеры продукции, подпадающей под код 01.45.11.270: криоконсервированная сперма баранов породы романовская в соломинках для искусственного осеменения овец; порционная сперма баранов породы меринос, обработанная криопротектором и упакованная в ампулы для транспортировки в жидком азоте; порции семенного материала баранов породы Suffolk, подготовленные для использования племенными хозяйствами и инсеминационными станциями.