Описание кода ОКПД2 01.46.10.400
ОКПД2 01.46.10.400 обозначает сперму хряков — биологический репродуктивный материал, предназначенный для искусственного осеменения свиней. Продукция включает жидкую (расширенную) и замороженную сперму, фасованную в единицы для инсеминации (дозы, флаконы, стравы), а также концентраты и расходные комплектующие, непосредственно связанные с дозами семени (контейнеры, пакеты, картриджи). Характерные признаки продукции: видовой принадлежности (Sus scrofa domesticus), форма выпуска (струйная/стравы/ампулы), метод подготовки (расширение в экстендерах, охлаждение, криоконсервация), ключевые параметры качества (концентрация, подвижность, жизнеспособность, чистота от патогенов), условия хранения и транспортировки (температурный режим, сроки годности).
Включение в Реестр Минпромторга
-
Проверка наличия в Постановлении Правительства №719
Необходимо сверить соответствие ОКПД2 01.46.10.400 с перечнем, указанным в приложениях к Постановлению Правительства №719 (реестр промышленной продукции для государственных закупок и преференций). Проверка проводится по полному коду ОКПД2 и описанию продукции. Если точное наименование или уровень детализации не совпадают, проверяют включение более широкого ОКПД2-класса, а также примечания и пояснения к приложениям постановления. В случае отсутствия — фиксируется необходимость подачи заявки на уточнение/предложение о включении продукции в перечень через установленный Минпромторгом порядок.
-
Требования к производителям
Производитель спермы хряков должен быть зарегистрирован и иметь документальное подтверждение деятельности в области разведения/репродукции животных и производства биоматериалов. Основные требования Минпромторга и сопутствующих контролирующих органов: производство на территории РФ (или ЕАЭС в соответствии с нормативами), официальная регистрация предприятия, наличие производственных площадей, соответствующих ветеринарным, санитарным и биобезопасностным требованиям, документированная система качества и учёта партий продукции, прослеживаемость происхождения животных-доноров, подтверждённые протоколы испытаний и лабораторные заключения на каждую партию.
-
Критерии для включения в реестр
Для рассмотрения заявки Минпромторг ориентируется на соответствие следующим критериям: производство в РФ (или выполнение условий локализации), наличие подтверждённого объёма производства и отгрузок, экологическая и биосанитарная безопасность производства, соответствие продукции действующим техническим регламентам и ветеринарным требованиям, наличие системы контроля качества (включая входной контроль доноров и лабораторный контроль партий), исполнение обязательств по гарантийному сопровождению и послепродажной поддержке для госсекторных заказчиков, отсутствие нарушений в деятельности предприятия со стороны контролирующих органов за контрольный период. Минпромторг может требовать дополнительные показатели локализации компонентов, если это предусмотрено критериями конкретного реестра.
Необходимые документы
Документы для подачи заявки на включение производства/продукции (список ориентировочный; требуется адаптация под конкретную процедуру Минпромторга):
- Заявление установленной формы от юридического лица (заявка на включение в реестр).
- Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (выписка из ЕГРЮЛ).
- Учредительные документы (устав, приказ о назначении руководителя).
- Копии документов о праве собственности или аренды на производственные площади и помещения (планы, паспорта производственных участков).
- Регистрационные документы производства в ветеринарных органах: регистрация у Россельхознадзора как производитель/птицеводческий/свиноводческий комплекс (при наличии требуемой регистрации).
- Ветеринарно-санитарные заключения и паспорта на продукцию и производство; ветеринарные свидетельства по каждой партии.
- Протоколы лабораторных исследований партий спермы (серологические, ПЦР-исследования на ключевые инфекционные заболевания, бактериологические тесты, тесты на микоплазму и др.).
- Техническая документация на продукцию: ТУ/ГОСТ/спецификация и паспорт качества, методики отбора проб и методики анализа качества спермы (концентрация, подвижность, жизнеспособность, процент морфологических дефектов).
- Описание технологического процесса, режимов хранения и транспортировки, инструкции по обращению с продукцией (SDS/портрет продукта, если применимо).
- Документы, подтверждающие систему менеджмента качества (сертификаты ISO, внутренние регламенты, журналы контроля, процедуры HACCP/ИБ — при наличии).
- План управления биобезопасностью и антисептическими процедурами, протоколы дезинфекции и карантина доноров.
- Договоры с поставщиками доноров, родословные/племенные документы (при использовании племенных хряков), данные по элитности и породности.
- Документы по прослеживаемости партий: журналы отгрузки, маркировка партий, идентификационные номера.
- Сертификаты соответствия и/или декларации о соответствии (если продукция подпадает под обязательную сертификацию) или обоснование отсутствия обязательного сертификата.
- Результаты аудитoв контроля (внутренние и внешние), сведения о рекламациях и мерах по их устранению.
Соответствующие коды ТН ВЭД
Классификация ТН ВЭД (Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности ЕАЭС) для спермы животных выполняется по разделу/главе, охватывающей продукты животного происхождения. Точный код зависит от вида животного и формы продукции (жидкая/замороженная, фасовка):
- Подходящая товарная группа обычно отнесена к разделу по продуктам животного происхождения; кодировка уточняется на уровне подпозиций в соответствии с единицами измерения и способом консервирования.
- Для экспортно-импортных операций требуется получение окончательной классификации у таможенных органов; для предварительной подготовки целесообразно использовать классификационные позиции раздела, включающего семенную продукцию животных.
- Практическая рекомендация: запросить классификационное решение (письменное разъяснение) в таможенном органе по конкретной номенклатуре (вид, форма, упаковка, назначение) во избежание ошибочной кодировки и неверного таможенного оформления.
Особенности сертификации
Сертификация спермы хряков имеет ряд специфических требований, связанных с биологическим характером продукции и ветеринарным контролем:
- Обязательный ветеринарный контроль и ветеринарно-санитарные заключения на каждую партию продукции. Продукция подлежит контролю на отсутствие инфекционных и репродуктивных заболеваний, типичных для свиней (Африканская чума свиней — АЧС, классическая чума свиней, болезнь Ауески — псевдобешенство, PRRS и др.) с применением серологических и ПЦР-методов.
- Требования к системе качества: документированная процедура отбора доноров, карантин доноров, регулярный мониторинг состояния здоровья, регистрация и архивирование протоколов исследований каждой особи-донора.
- Техническая регламентация: сперма как репродуктивный биоматериал может не подпадать под классические технические регламенты на пищевую продукцию, но подпадает под ветеринарное законодательство и санитарные правила по обращению с биологическими материалами; для отдельных сопутствующих материалов (контейнеры, расходники) может требоваться соответствие другим техрегламентам.
- Маркировка и сопроводительная документация: каждая партия должна иметь уникальный идентификатор, сведения о доноре (идентификационный номер, порода, дата отбора), дату производства, срок и условия хранения, результаты лабораторных исследований и ветеринарные заключения.
- Лабораторные методы и контроль качества: регламентированные методики измерения концентрации (с использованием гемоцитометрии или автоматических подсчётчиков), оценки подвижности (микроскопия, CASA — компьютерный анализ подвижности), тесты жизнеспособности и функциональности (тесты мембранной целостности), бактериологические исследования на стерильность/микробную нагрузку.
- Упаковка, хранение и транспорт: для жидкой спермы — стабильный температурный режим (обычно охлаждение в экстендерах при контролируемой температуре, срок хранения в зависимости от режима 2–5 суток для охлаждённой продукции), для замороженной — строгий режим криохранения в жидком азоте (строго регламентируемая методика заморозки/разморозки). Транспорт осуществляется в закрытой таре с регистрацией температурных логов.
- Возможность добровольной сертификации (добровольные сертификаты соответствия, подтверждение систем менеджмента качества) может повышать шансы на включение в реестр, но не заменяет обязательных ветеринарных и санитарных разрешений.
- Особенности для госсекторных заказов: для включения в реестр Минпромторга и участия в государственных закупках потребуется подтверждение стабильности поставок, гарантийных обязательств и соответствия продукции требованиям региона-заказчика по безопасности и племенной ценности.
Примеры конкретной продукции по коду ОКПД2 01.46.10.400:
- Жидкая расширенная сперма хряка в дозах для искусственного осеменения — фасовка по 1 доза (2–3 × 10^9 подвижных сперматозоидов), упаковка в транспортные контейнери, сопровождаемая ветеринарным свидетельством.
- Замороженная сперма хряка — стравы/страйп-ампулы по 0,25–0,5 мл, криоконсервированная с указанием номера донора и параметров заморозки.
- Партии по породам/линиям: дозы элитных племенных хряков (например, Ландрас, Йоркшир и т.п.) с приложением племенных документов и данных о генетической ценности.
- Семенные комплекты для центров осеменения с сопроводительной документацией и материалами для хранения (герметичные контейнеры для жидкого хранения, криоконтейнеры для замороженных страв).
Рекомендация: при подготовке пакета документов для Минпромторга и в целях точного определения ТН ВЭД и требований сертификации рекомендуется предварительная сверка с профильными подразделениями ветеринарного надзора и обращение в таможенный орган за письменной классификацией; все приведённые технические и ветеринарные параметры должны быть подтверждены лабораторно и документально.