Код ОКПД2: 01.49.13.140 — Пресмыкающиеся (рептилии), используемые для научно-исследовательских целей

Описание кода ОКПД2 01.49.13.140

Код ОКПД2 01.49.13.140 обозначает рептилий (пресмыкающихся), выращиваемых, содержащихся или поставляемых специально для научно-исследовательских целей и лабораторных испытаний. Ассортимент продукции по этому коду включает живых особей различных таксономических групп (змеи, ящерицы, черепахи и др.), а также биологические материалы, полученные от этих животных и предназначенные исключительно для исследовательских нужд: образцы тканей, фиксированные препараты, изолированная ДНК, клетки и эмбрионы, если их использование классифицируется как часть научно-исследовательской деятельности и оформлено соответствующей документацией. Код не охватывает промысловую или коммерческую поставку рептилий в качестве домашних животных, корма для животных или пищевой продукции.

Включение в Реестр Минпромторга

• Проверка наличия в Постановлении Правительства №719

  Проверку следует начинать с анализа текста приложения к Постановлению Правительства №719 (перечни продукции и правил включения производителей в соответствующие реестры). Необходимо определить, входит ли ОКПД2 01.49.13.140 в перечень продукции, подпадающей под действия данного постановления (или иных аналогичных распоряжений Минпромторга). Если код присутствует в приложении, дальнейшие действия — подготовка пакета документов и подача заявки в установленном формате. Если код отсутствует, необходимо подготовить обоснование соответствия продукции другому коду, либо инициировать запрос в Минпромторг с целью разъяснения или внесения изменения в перечень (подача мотивированного запроса с описанием продукции, классификацией и подтверждающими документами).

• Требования к производителям

  Минпромторг при рассмотрении заявок ориентируется на следующие требования к производителю:

  • юридическая регистрация на территории Российской Федерации и наличие действующего ОГРН/ИНН;
  • наличие постоянного адреса производственной (или научно-лабораторной) площадки с подтверждением фактического осуществления деятельности;
  • соответствие условий содержания животных ветеринарно-санитарным правилам, требованиям благополучия животных и действующим нормативам (санитарные правила, инструкции по карантину);
  • наличие разрешений и (при необходимости) лицензий для работы с дикими, охраняемыми и CITES-видами;
  • система качества и документооборота (протоколы отбора и учета животных, протоколы отбора проб, регистрация партий, журналы учета);
  • соответствие производственных площадей требованиям по биобезопасности и утилизации биологических отходов;
  • наличие квалифицированного персонала (владеющего методиками работы с рептилиями и требованиями GLP/ISO при необходимости) и подтверждающие документы об образовании/квалификации.
• Критерии для включения в реестр

  Критерии, которыми Минпромторг руководствуется при решении о включении производителя продукции по ОКПД2 01.49.13.140 в официальный реестр:

  • продукция должна соответствовать указанному коду ОКПД2 и быть произведена на территории РФ;
  • подтверждение назначения продукции — документы, подтверждающие, что поставки предназначены для научно-исследовательских учреждений, лабораторий, университетов или аккредитованных НИОКР-проектов;
  • прохождение обязательных испытаний и лабораторных исследований, при необходимости подтверждённых протоколами аккредитованных лабораторий;
  • отсутствие нарушений в области санитарно-ветеринарного контроля, экологического законодательства и правил обращения с животными;
  • профиль производителя и номенклатура выпускаемой продукции должны соответствовать условиям программ промышленной политики и отраслевой стратегии, которыми руководствуется Минпромторг;
  • наличие подтверждённой возможности обеспечения прослеживаемости происхождения животных и сопроводительной ветеринарной документации (карантинные сертификаты, ветеринарные паспорта или эквивалентные документы).

Необходимые документы

Список документов для подачи заявки на включение производителя рептилий для научно-исследовательских целей в реестр Минпромторга (рекомендуемый и типичный комплект; окончательный перечень определяется ведомством при приёме заявлений):

• заявление установленной формы на включение в реестр;
• копии учредительных документов организации (выписка из ЕГРЮЛ, устав, свидетельство о постановке на учет);
• ИНН, ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ (актуальная);
• паспорт производства/план-схема производственной и/или лабораторной площадки с указанием зон содержания животных, помещений для манипуляций и хранения материалов;
• санитарно-эпидемиологическое заключение или ветеринарное заключение о соответствии условий содержания и обращения с животными действующим нормативам;
• перечень и спецификации продукции с указанием видов рептилий, форм выпуска (живые особи, ткани, фиксированные препараты, ДНК и пр.), объёмов производства и целевого назначения;
• протоколы испытаний/лабораторных исследований продукции (при наличии);
• сертификаты соответствия или декларации о соответствии по применимым техническим регламентам ЕАЭС (при наличии требований);
• копии разрешений на работу с охраняемыми видами и/или разрешений CITES (если применимо);
• политика по благополучию животных и протоколы вакцинации/профилактики инфекций, журналы учета животных;
• документы, подтверждающие квалификацию ключевого персонала (врачи-ветеринары, зоотехники, ответственные лица);
• процедуры по биобезопасности, утилизации биологических отходов и реагированию на эпизоотические ситуации;
• документы об охране труда и технике безопасности на рабочем месте;
• при наличии — сертификаты ISO/GLP или иные системы менеджмента качества;
• финансовая отчетность (баланс, отчет о прибыли и убытках) за установленный период, подтверждающая финансовую устойчивость;
• список контрагентов/договора с научными организациями, подтверждающие целевое назначение поставок;
• доверенности и иные документы, необходимые для представления интересов заявителя при взаимодействии с Минпромторгом.

Соответствующие коды ТН ВЭД

Подбор кодов ТН ВЭД для продукции, классифицируемой как ОКПД2 01.49.13.140, выполняется с учётом вида продукции (живые особи, мёртвые экземпляры, фиксированные образцы, ткани, клетки и т. д.) и таксономии. Типичные тематические группы ТН ВЭД (группы верхнего уровня и пояснения):

• живые рептилии — глава 01 «Живые животные», общий раздел «прочие живые животные» (при таможенной классификации живых пресмыкающихся рассматривают под кодами, относящимися к прочим живым животным); конкретный код зависит от вида и субпозиции;
• мёртвые животные и их части (тушки, шкуры, органы) — потенциально разделы главы 2 или 5–6 в зависимости от степени переработки и назначения (научные коллекции, препараты);
• фиксированные препараты, препараты тканей и клетки, DNA/RNA-образцы — разделы ГОСКЛАССИФИКАЦИИ биологического материала и возможно главы, касающиеся лабораторных реактивов и биологических материалов (включая позиции, связанные с диагностическими или исследовательскими образцами);
• биопрепараты, культуры клеток и биологические материалы для исследований — разделы, относящиеся к препаратам и материалам для лабораторных исследований (принадлежат к группам, связанным с химико-биологическими продуктами и диагностическими материалами);
• экспорт/импорт охраняемых видов — при ввозе/вывозе видов, включённых в приложения CITES, требуется использование специальных кодов и предоставление CITES-разрешений.

Рекомендация: для точного определения 8- или 10-значного кода ТН ВЭД необходимо проводить классификацию по описанию товара и сопровождающим документам в соответствии с таможенной номенклатурой и запросом в службу классификации таможенного органа. Минпромторг при рассмотрении заявок ориентируется на корректность таможенной классификации и соответствие сопровождающей документации.

Особенности сертификации

Требования к сертификации продукции по ОКПД2 01.49.13.140 включают совокупность ветеринарно-санитарных, биобезопасных и отраслевых требований:

• обязательная ветеринарная и санитарная оценка: для реализации рептилий в научные учреждения требуется подтверждение эпизоотологической безопасности, ветеринарные сертификаты и карантинные документы;
• CITES и охраняемые виды: если в ассортименте присутствуют виды, включённые в приложения CITES или национальные списки, для реализации и перемещения требуются соответствующие разрешения и сертификаты; отсутствие таких разрешений делает сертификацию и включение в реестр невозможными;
• соответствие техническим регламентам ЕАЭС: при наличии применимых технических регламентов (в т.ч. для биологического материала и вспомогательных изделий) необходимо подтверждение соответствия через декларацию или сертификат;
• GLP и аккредитация лабораторий: при поставках материалов для научных исследований наличие у производителя/партнёра сертификации GLP или аккредитации лабораторий повышает вероятность положительного рассмотрения заявки и требуется для ряда научных заказчиков;
• проверки и инспекции: Минпромторг или уполномоченные органы могут инициировать выездную проверку производства, проверку документации и условий содержания животных перед включением в реестр;
• маркировка и прослеживаемость: продукция должна иметь идентифицируемую маркировку, документы прослеживаемости партии, журналы выдачи и отчётности о передаче животных и биоматериалов;
• условия транспортировки: требования к упаковке, транспортировке и сопроводительной документации для живых рептилий и биоматериалов должны соответствовать ветеринарным правилам и правилам международных перевозок биологических объектов;
• этические и разрешительные документы: для некоторых видов исследований требуется одобрение этической комиссии; наличие таких одобрений и договоров с научными организациями является частью оценки соответствия при сертификации и включении в реестр.

При подготовке к сертификации и включению в реестр необходимо заранее собрать полный комплект ветеринарно-санитарных документов, подтвердить статус видов (CITES/национальные списки), обеспечить прослеживаемость происхождения животных и соответствие условий содержания применимым нормативам. Минпромторг принимает решения на основе предоставленных доказательств соответствия и результатов проверок.