Код ОКПД2: 01.49.19.310 — Свинки морские лабораторные

Описание кода ОКПД2 01.49.19.310

ОКПД2 01.49.19.310 обозначает «Свинки морские лабораторные (Cavia porcellus)» — живые мелкие млекопитающие, разводимые и поставляемые целенаправленно для научно-исследовательских, лабораторно-диагностических, фармакологических и образовательных целей. Категория охватывает различные генетические линии и статусы здоровья: конвенциональные популяции, SPF (specific pathogen free) колонии, inbred‑линии и специализированные модели (например, иммунологические или метаболические модели). Продукция включает живых животных в возрастных и весовых группах, а также сопутствующие услуги: карантин, адаптация, ветеринарное сопровождение, обеспечение соответствующей упаковки и транспортировки.

Включение в Реестр Минпромторга

• Проверка наличия в Постановлении Правительства №719
  • Необходимо сопоставить код ОКПД2 01.49.19.310 с приложениями и перечнями Постановления Правительства №719 (перечни продукции и критерии ведения реестра). Проверка выполняется по тексту постановления и приложениям, где перечислена продукция, подпадающая под требования реестра.
  • Если код присутствует в приложениях №719, для включения применяются дополнительные требования и приоритеты, определённые постановлением: уточняющие критерии по локализации, объёму выпуска и степени импортозамещения.
  • Если код отсутствует, применение стандартной процедуры включения в реестр Минпромторга остаётся обязательным — требуется подача полного пакета документов и подтверждение соответствия общим критериям реестра.
  • Проверка актуальности наличия кода в №719 должна выполняться в момент подготовки заявки, так как перечни и приложения к постановлению могут корректироваться.
• Требования к производителям
  • Юридическое лицо, зарегистрированное на территории Российской Федерации; производственные площадки должны иметь официальную регистрацию и адреса, указанные в уставных документах.
  • Наличие производственных мощностей, оборудованных в соответствии с ветеринарно‑санитарными требованиями и правилами содержания лабораторных животных (разделение по статусам здоровья, изолированные блоки для SPF‑колоний, помещения для карантина и адаптации).
  • Сертифицированная система менеджмента качества и/или внутренняя документация, регламентирующая процедуры разведения, мониторинга здоровья, ведения учетной документации и прослеживаемости (QMS, протоколы здоровья колоний, журналы учёта).
  • Наличие утверждённых программ мониторинга патогенов, регулярных лабораторных исследований, ветсертификатов и планов биобезопасности.
  • Соответствие санитарно‑эпидемиологическим требованиям и требованиям по защите животных; наличие разрешений и уведомлений в компетентных органах (ветеринарный надзор, Роспотребнадзор в части содержания животных в лабораторных целях при необходимости).
  • Квалифицированный персонал (ветеринары, биологи, техники по уходу за животными) с документально подтверждённой квалификацией и инструкциями по работе.
  • Наличие логистики и процедур транспортировки, обеспечивающих сохранение статуса здоровья при доставке (контейнеры, документация, условия перевозки).
• Критерии для включения в реестр
  • Производство на территории РФ и подтверждённая постоянная производственная деятельность по коду ОКПД2 01.49.19.310 не менее установленного периода (обычно — наличие стажа производства и регулярных поставок).
  • Документально подтверждённое соответствие ветеринарно‑санитарным требованиям и наличие актуальных результатов мониторинга здоровья колоний (списки тестов, отчёты лабораторий).
  • Наличие производственной мощности, достаточной для обеспечения объявленных объёмов поставок и устойчивых контрактных обязательств.
  • Финансовая и правовая добросовестность: отсутствие санкций, задолженностей и ограничений, отражённых в официальных реестрах.
  • Прослеживаемость происхождения животных и соответствие этическим требованиям (наличие этических комитетов или утверждённых процедур пользования и ухода за животными при производстве специализированных линий).
  • Подтверждение соответствия продукции требованиям технических регламентов и/или наличия деклараций/сертификатов соответствия, если такие требования установлены для данного типа продукции.

Необходимые документы

Состав и объём документов для подачи заявки в Минпромторг могут варьироваться, но обычно требуются следующие позиции:

• Заявление по установленной форме Минпромторга с указанием кода ОКПД2 01.49.19.310, наименования продукции и контактных данных заявителя.
• Учредительные документы юридического лица: устав, свидетельство о государственной регистрации, выписка из ЕГРЮЛ, ОГРН, ИНН.
• Документы, подтверждающие право пользования производственными помещениями (договор аренды или свидетельство о праве собственности), по адресам всех производственных площадок.
• Техническая документация на продукцию: паспорт/спецификация продукции, описание генетических линий и статусов (SPF, inbred и пр.), образцы маркировки и описания условий содержания/транспортировки.
• Протоколы ветеринарно‑санитарного контроля и лабораторных испытаний здоровья колоний; акты мониторинга на определённый набор патогенов, подтверждающие статус SPF или иного заявленного статуса.
• Ветсертификаты и разрешения, выданные уполномоченными ветеринарными органами (при экспортно‑импортных операциях — соответствующие ветеринарные сопроводительные документы).
• Документы системы менеджмента качества: сертификаты ISO (при наличии), внутренние регламенты, инструкции по учёту и прослеживаемости животных.
• План и протоколы биобезопасности, планы карантина, инструкции по транспортировке и упаковке, подтверждающие соблюдение правил биологической безопасности.
• Сведения о производственных мощностях и объёмах: отчёты о выпуске, план производства, экспортно‑импортные отчёты (при наличии внешней торговли).
• Финансовая отчетность за несколько последних периодов (бухгалтерские отчёты) для подтверждения устойчивости производства.
• Документы, подтверждающие квалификацию персонала (копии дипломов, свидетельств о прохождении курсов), сведения о наличии ответственных специалистов (ветеринарный врач, заведующий колонией).
• Фотоматериалы и планы помещений, схемы технологического процесса, перечень оборудования и его характеристики.
• Протоколы проверок и аудитов (внутренних и внешних), акты устранения выявленных несоответствий, если таковые имели место.

Соответствующие коды ТН ВЭД

Подбор кодов ТН ВЭД для продукции по ОКПД2 01.49.19.310 требует учёта вида товара (живые животные, биологические материалы, продукты животного происхождения) и назначения (для научных целей). Типичными кандидатами являются коды раздела «живые животные» и смежные группы. Примеры возможных кодов и назначений (рекомендуется подтверждать точные цифровые комбинации с таможенным специалистом):

• Код по группе «живые животные» (обобщённо для экспортно‑импортных операций): категории внутри раздела 01 (живые животные). Для морских свинок обычно используются подпозиции раздела, соответствующие «прочим живым животным» — точный десятизначный код определяется в зависимости от классификации в ЕАЭС/ТН ВЭД.
• При экспортно‑импортных операциях для сопутствующих биологических материалов (например, образцы, ткани, сперма, эмбрионы) применяются иные товарные позиции, относящиеся к группе «биологические материалы» и «продукция животного происхождения» — точный код зависит от типа материала (замороженные образцы, консервы и т.п.).
• Для ветеринарных препаратов, используемых при уходе и подготовке животных, и для реагентов применяются разделы, относящиеся к фармацевтической и биологической продукции.

Рекомендация: перед экспортом/импортом и при формировании контрактов обязательно подтвердить конкретный код ТН ВЭД с таможенным брокером, поскольку одна и та же позиция ОКПД2 может соотнесённо классифицироваться по-разному в зависимости от назначения товара и сопутствующей документации.

Особенности сертификации

Требования к сертификации продукции, связанной с лабораторными морскими свинками, включают несколько направлений контроля:

• Декларация/сертификация соответствия: при наличии применимых технических регламентов организация обязана оформить декларацию соответствия или сертификат в установленном порядке; в некоторых случаях сертификация может носить добровольный характер, но оставаться рекомендованной для подтверждения качества и прослеживаемости.
• Ветеринарная сертификация: регулярные ветеринарные проверки и выдача ветеринарных документов, подтверждающих здоровье и статус колонии; обязательность документов зависит от режима движения животных (внутренний оборот, экспорт, импорт).
• Санитарно‑эпидемиологический контроль: соблюдение правил санитарии и требования Роспотребнадзора при содержании животных для обеспечения безопасности персонала и исключения эпизоотических рисков.
• Аудиты состояния колоний и лабораторий: периодические проверки состояния здоровья животных и качества содержания, включая тестирование на панель патогенов, отчёты по мониторингу и программы контроля инфекций.
• Требования к лабораториям, осуществляющим тесты: аккредитация лабораторий, проводящих мониторинг здоровья животных и серологические/микробиологические исследования, согласно национальным стандартам и правилам аккредитации.
• Этические и биобезопасные требования: обеспечение надлежащего обращения с животными и соблюдение нормативов по защите животных в исследовательской деятельности; наличие положений/решений этического комитета при проведении специализированных работ с животными.
• Условия транспортировки и маркировки: сертификация и подтверждение применяемых контейнеров и условий перевозки (температурный режим, вентиляция, ограничения по времени перемещения), а также правильная маркировка и сопроводительная документация.
• Особенности для SPF и специальных линий: для колоний со статусом SPF или для генетически стандартизированных линий требуются регулярные лабораторные подтверждения статуса, ведение родословных и протоколов генетического контроля.

Примеры продукции и практические примеры

• Живые морские свинки Hartley, конвенциональные, возраст 6–8 недель, вес 300–600 г — поставка для базовой фармакологической оценки.
• SPF‑колония Dunkin‑Hartley, молодые животные 4–6 недель с документально подтверждённым отрицательным статусом по стандартному набору патогенов — для иммунологических исследований.
• Inbred‑линии и специализированные модели (генетически стандартизированные популяции для токсикологических и генетических исследований) с протоколами родословных и журналом здоровья каждой особи.
• Сопутствующие услуги: карантинный блок 14–30 дней с ветеринарной проверкой и выдачей ветеринарных справок; адаптация животных под условия заказчика; маркированная транспортная тара с системами контроля параметров и сопроводительной документацией.
• Поставки биоматериалов, полученных от морских свинок (например, ткани для патологических исследований) — маркированные и сопровождаемые протоколом отбора и лабораторными результатами.