Код ОКПД2: 01.49.19.330 — Мыши лабораторные

Описание кода ОКПД2 01.49.19.330

ОКПД2 01.49.19.330 охватывает лабораторных мышей, выращиваемых и поставляемых для научно-исследовательских, медицинских, фармацевтических и ветеринарных целей. В категорию входят: стандартные стоковые линии (например, C57BL/6, BALB/c), иммунодефицитные линии (nude, SCID), трансгенные и нокаутные линии, конвенциональные и специфически свободные от патогенов (SPF) колонии, а также молодняк и репродукторы, предназначенные для последующего воспроизводства. Примеры конкретной продукции: мыши для онкологических моделей (с опухолевыми ксенотрансплантатами), мыши humanized для иммунологических исследований, линии для фармакологических скринингов, мыши-штаммы для генетических исследований, замороженные эмбрионы и сперма для репродукции и биобанкинга.

Включение в Реестр Минпромторга

• Проверка наличия в Постановлении Правительства №719

  Постановление Правительства РФ №719 регламентирует порядок формирования некоторых реестров и критерии для включения отдельных видов промышленной продукции. На практике лабораторные животные как вид продукции чаще не выделяются в явном перечне приложений №719. Для определения актуального статуса необходимо сверять действующую редакцию постановления и официальные реестры Минпромторга на момент подачи заявки. Отсутствие прямого упоминания в тексте постановления не исключает возможности включения, но требует обоснования соответствия критериям реестра.

• Требования к производителям

  Производитель и/или поставщик должен быть юридическим лицом или индивидуальным предпренимателем, зарегистрированным в РФ, иметь подтвержденную производственную площадку на территории России или договорные отношения с российскими заводами/питомниками. Обязательны выполнение санитарно-эпидемиологических, ветеринарных и биоэтических требований, наличие систем качества (например, GLP, ISO 9001 при наличии) и документированная система прослеживаемости животных от рождения до отгрузки. Производственные помещения должны соответствовать требованиям биобезопасности и иметь зарегистрированные санитарные паспорта и разрешения контролирующих органов.

• Критерии для включения в реестр

  Критерии, на которые Минпромторг обращает внимание при рассмотрении заявок: легитимность деятельности (ОГРН, ИНН), стабильность производства и подтверждение производственных мощностей, соответствие санитарно-ветеринарным требованиям, наличие систем качества и надлежащей документации (технические условия/паспорт продукции), прослеживаемость и учет животного фонда, отсутствие нарушений в сфере обращения животных и эпизоотического контроля, а также соответствие продукции требованиям безопасности и целевому назначению. Дополнительный критерий — вклад в промышленно-научный потенциал РФ (например, научно-исследовательские контракты, сотрудничество с отечественными лабораториями).

Необходимые документы

Перечень документов для подготовки заявки на включение в Реестр Минпромторга (рекомендуемая структура и конкретизация):

• Заявление по установленной Минпромторгом форме с указанием ОКПД2 01.49.19.330 и описанием ассортимента.
• Учредительные документы предприятия: устав, выписка из ЕГРЮЛ (действительная копия).
• Документы, подтверждающие полномочия руководителя и подписанта (приказ о назначении, доверенность).
• Свидетельство ОГРН и ИНН, банковские реквизиты.
• Техническая документация на продукцию: технические условия (ТУ) или спецификации на каждую линию/модель мышей; форматы паспортов на партию.
• Описание производственных площадок и план-схемы: адреса, площади, зоны биобезопасности, схемы движения материально-технических потоков.
• Санитарно-эпидемиологические заключения, ветеринарные свидетельства и сертификаты состояния здоровья колоний (включая данные мониторинга на основные патогены).
• Документы по биобезопасности и контролю инфекций: протоколы мониторинга, план контроля микробиологического статуса, карантинные процедуры.
• Протоколы и отчеты по GLP/ISO (если применимо), копии сертификатов систем менеджмента качества (ISO 9001 и пр.).
• Информация о прослеживаемости: журналы учета животных, номера партий, родословные/генетические карты, история ветобслуживания.
• Описание процедур содержания, кормления, гуманных методов усыпления/эвтаназии, утвержденные формы SOP и протоколы по этике (решения этической комиссии при организации).
• Декларации соответствия или сертификаты, если продукция подпадает под обязательную сертификацию/декларирование; протоколы испытаний и лабораторные отчеты.
• Договоры с поставщиками кормов и расходных материалов, ведомости контролируемых поставок для подтверждения качества кормовой базы.
• Отчеты о производственной мощности: годовой и месячный выпуск по линиям, планируемые объемы поставок.
• Финансовая отчетность за последние 1–3 года (по требованию для подтверждения устойчивости производства).
• Копии документов по охране труда и технике безопасности на производстве, журналы инструктажей и проверки.
• Дополнительные документы при экспорте/импорте: таможенные декларации, ветеринарные сертификаты для перевозок через границу.

Соответствующие коды ТН ВЭД

При международной торговле лабораторных мышей применяются коды внешнеторговой номенклатуры, соответствующие группам «живые животные». В зависимости от детализации и назначения возможны следующие варианты классификации (наименование категории приведено для ориентации; конкретную субпозицию подтверждает таможенная классификация):

• Классификация по разделу «живые животные» — базовый групповой код для млекопитающих, используемый для таможенного оформления живых лабораторных животных.
• Уточняющие коды в зависимости от вида/назначения: коды для прочих мелких млекопитающих или «прочих млекопитающих», применяемые для лабораторных мышей.
• Для биоматериалов и биопрепаратов, связанных с поставкой замороженных эмбрионов или спермы, используется отдельная номенклатура для биологических материалов и репродуктивных сред.

Рекомендация: окончательное определение кода ТН ВЭД должен сделать специалист по таможенной классификации на основании полного описания товара (живая/замороженная, вид, назначение, наличие сопроводительных ветеринарных документов). Для корректного кода потребуется предоставить таможне техническое описание, ветеринарные сертификаты и цель ввоза/вывоза.

Особенности сертификации

Требования к сертификации и подтверждению соответствия лабораторных мышей включают следующие аспекты:

• Юридический статус продукции: живые лабораторные животные как категория не всегда подпадают под традиционную систему сертификации по ГОСТ — чаще применяется декларация о соответствии и подтверждения от ветеринарных и санитарных органов.
• Ветеринарный контроль: обязательны ветеринарные справки и сертификаты, подтверждающие эпизоотическое благополучие, отсутствие возбудителей, указанных в перечнях контролирующих органов, и соответствие требованиям по карантину.
• Биоэтические и биобезопасные требования: наличие утверждённых протоколов работы с животными, решение этической комиссии по использованию животных в научных целях, соблюдение стандартов гуманного обращения и усыпления.
• GLP и требования к лабораториям-потребителям: для поставки животных в организации, работающие по принципам GLP, требуется подтверждение соответствующего статуса животных (например, SPF, гистология, генетическая идентификация) и наличие сопроводительной документации.
• Требования к маркировке и сопроводительным документам: номера партий, генетическая информация, возраст, пол, статус патогенов, дата рождения и номер колонии — все это должно сопровождать каждую поставку.
• Контроль качества и тестирование: регулярные протоколы мониторинга микробиологического и серологического статуса колоний, акты испытаний и лабораторные отчеты по ключевым показателям здоровья и генетической чистоте.
• Перевозка и хранение: соблюдение ветеринарных и санитарных правил перевозки живых животных, использование сертифицированных транспортных средств и контейнеров, оформление соответствующих разрешений на трансграничные перевозки.
• Особенности при экспорте/импорте: дополнительные требования целевой страны (вакцинации, карантин, сертификаты здоровья), необходимость согласования с Россельхознадзором и таможенными органами.