Описание кода ОКПД2 01.49.19.360
Код ОКПД2 01.49.19.360 охватывает птиц, предназначенных специально для научно‑исследовательских целей и испытаний. Включаются живые особи и подгруппы птицы, используемые в лабораторных, токсикологических, иммунологических, генетических, фармакологических и поведенческих исследованиях; это могут быть чистые линии и лабораторные штаммы (например, линии кур Gallus gallus для фармакологических тестов), перепела (Coturnix japonica) для токсикологических и репродуктивных исследований, особи птиц декоративных и экспериментальных видов (полевые или лабораторные виды), инкубационные яйца и эмбрионы, специализированные SPF‑популяции (specific pathogen free) и генетически моделированные (транcгенные) линии, используемые в научных экспериментах.
Включение в Реестр Минпромторга
- Проверка наличия в Постановлении Правительства №719
- Требования к производителям
- Критерии для включения в реестр
Порядок действий и требования Минпромторга при подготовке к подаче заявления в реестр:
- Проверка наличия в Постановлении Правительства №719: при подготовке заявки следует сопоставить формулировку продукции и код ОКПД2 с приложениями Постановления №719. Проверку проводят по наименованию продукции и коду; при совпадении указывают точную ссылку на приложение и пункт. Если код/формулировка не совпадают полностью, необходимо подготовить обоснование соответствия (описание продукта, область применения в научных целях, сертификационные и ветеринарные документы).
- Требования к производителям: юридическое лицо, зарегистрированное в РФ; наличие промышленной площадки для разведения и содержания птицы с документально оформованными адресами и помещениями; соблюдение ветеринарного законодательства РФ и санитарно‑эпидемиологических требований; наличие системы контроля качества и/или аккредитованной испытательной лаборатории; протоколы по биобезопасности и утилизации биологических отходов; документированная система прослеживаемости поголовья и учёта поставок; этическое заключение/разрешение на использование животных в исследованиях при необходимости.
- Критерии для включения в реестр: подтверждённое производство продукции по указанному коду (реальные партии и отпускные документы), наличие технической документации (ТУ или спецификация), ветеринарные и санитарные заключения, отсутствие нарушений в сфере обращения животных и биобезопасности, аккредитация лабораторий контроля, выполнение требований локализации и промышленной готовности (в случае, если реестр используется для государственных программ поддержки).
Необходимые документы
Полный список документов для подачи заявки
- Заявление формата, установленного Минпромторгом, с указанием кода ОКПД2 01.49.19.360 и точного наименования продукции.
- Учредительные документы и свидетельство о государственной регистрации юридического лица (копии).
- Идентификационные документы налогоплательщика (ИНН, ОГРН) и выписка из ЕГРЮЛ не старше 30 дней.
- Описание продукции и технологического процесса: технические условия (ТУ) или спецификация, перечень видов птицы, цель использования в научных целях, упаковка и маркировка.
- Документы, подтверждающие наличие производственной площадки: копии договоров аренды/собственности, планы помещений, схемы зон био‑безопасности.
- Ветеринарные документы: ветеринарное свидетельство/справки, справки о состоянии здоровья поголовья, ветеринарные сертификаты на партию (при экспорте/импорте) и сведения о режиме карантина.
- Санитарно‑эпидемиологические заключения и требования Роспотребнадзора (при необходимости) или иные документы, подтверждающие соответствие санитарным требованиям.
- Протоколы испытаний и аккредитация лаборатории контроля (сертификат аккредитации или договор с аккредитованной лабораторией).
- Документы по биобезопасности: регламенты по работе с потенциально опасными агентами, план действий при вспышках заболеваний, регистрация систем утилизации биологических отходов.
- Документы по кадровому обеспечению: перечень ключевых специалистов, их квалификация и сертификаты, протоколы обучения по биобезопасности и обращению с животными.
- Этическое заключение комиссии по эксперимнтам с животными или иные разрешения на использование подопытных животных (при применимоcти).
- Отчёт о поставках и договора с научными организациями (при наличии) для подтверждения фактического назначения продукции для научных целей.
- Финансово‑экономическая информация по производству (план производства, мощности, отчётность) по запросу Минпромторга.
- Иные разрешения и лицензии при специализированных видах деятельности (при наличии): разрешения на обращение биологических агентов, лицензии на работу с генетически модифицированными организмами и т.д.
Соответствующие коды ТН ВЭД
Подбор кодов ТН ВЭД осуществляется на основе вида птицы и цели ввоза/вывоза. В большинстве случаев для научно‑исследовательских целей применимы коды главы 01 (животные), в частности:
- 0105 — живые птицы домашние (птица типа Gallus domesticus, индейки, цесарки). Для живых кур и аналогичных видов при международной торговле следует использовать более детализированные субпозиции в соответствии с таможенной номенклатурой.
- 0106 — прочие живые птицы (включая уток, гусей, перепелов, декоративные и лабораторные виды). Для отдельных видов имеются специфические субпозиции, которые выбираются по биологической классификации.
- Если товары — инкубационные яйца или эмбрионы, возможны иные кодировки внутри главы 01 или специальные коды, зависящие от степени обработки и назначения.
Рекомендация: точная кодировка ТН ВЭД определяется по конкретному виду птицы и таможенной номенклатуре на момент оформления; для корректного подбора требуется консультация таможенного классификатора с предоставлением данных о виде, состоянии (живые/инкубационные яйца) и назначении (научные исследования).
Особенности сертификации
Требования к сертификации продукции
- Сертификация соответствия качества продукции по общим схемам добровольной сертификации возможна на основании технической документации (ТУ). Обязательные сертификаты зависят от характера продукции и её использования (например, при непосредственном использовании в медицинских испытаниях могут потребоваться дополнительные подтверждения качества).
- Ветеринарное подтверждение и фитосанитарные (при необходимости) требования: обязательное соответствие ветеринарным требованиям РФ для оборота живых птиц, наличие ветеринарных заключений и сертификатов на каждую партию при перемещении через границу.
- Аккредитация лабораторий контроля: результаты испытаний, подтверждающие статус SPF, отсутствие патогенов и другие параметры, должны быть выданы аккредитованными лабораториями с указанием методов испытаний и метрологической прослеживаемостью.
- Требования биобезопасности и распоряжения по работе с подопытными животными: наличие утверждённых процедур, контроль доступа, класс помещений (включая уровни биобезопасности при работе с патогенами) и протоколы по обработке биологических отходов; соблюдение этих требований является предварительным условием для получения допуска к государственным закупкам и включения в реестр.
- Этическая оценка и разрешения: при производстве и поставках птицы для исследований, связанных с экспериментами на животных, необходимы документы комиссий по этике или иные разрешения, подтверждающие допустимость использования животных в конкретных исследованиях.
- Контроль происхождения и прослеживаемость: наличие паспортов поголовья, учёта перемещений и документов, подтверждающих отсутствие ограничений на реализацию (эпидемиологическая чистота), является обязательным при сертификации и подаче в реестр.