Код ОКПД2: 01.49.19.390 — Животные для научно-исследовательских целей прочие

Описание кода ОКПД2 01.49.19.390

Код ОКПД2 01.49.19.390 классифицирует прочих живых животных, предназначенных специально для научно-исследовательских, лабораторных и учебных целей и не отнесённых к другим подгруппам. Включает живых лабораторных животных различных таксономических групп (грызуны, зайцеобразные, мелкие млекопитающие, земноводные, рыбы, беспозвоночные), поставляемых для фармакологических, токсикологических, генетических, иммунологических и других опытов, а также для биотехнологических и учебных подразделений. Примеры продукции по коду: лабораторные мыши (inbred и outbred линии), лабораторные крысы, кролики для иммунологических исследований, морские свинки, зебрафиш (Danio rerio) для эмбриогенеза, лягушки Xenopus для эмбриональных тестов, специализированные линии трансгенных или нокаутных животных, колонии беспозвоночных моделей (например, дрозофила) и прочие животные, специально выведенные или подготовленные для научного использования.

Включение в Реестр Минпромторга

• Проверка наличия в Постановлении Правительства №719

  Для выявления необходимости подтверждения статуса и возможности государственной поддержки требуется сверка наименования продукции и кода ОКПД2 с перечнями, приведёнными в приложениях к конкретному постановлению Правительства РФ №719 (указывающему набор продукции, подпадающей под меры промышленной политики). Проверка проводится по приложению, где указываются коды ОКПД2 и наименования продукции: сравнивается точное наименование и код. При совпадении продукции с записью в приложении следует учитывать дополнительные ограничения или условия, указанные в тексте постановления (например, требования по локализации или по требованиям к производителю).

• Требования к производителям

  Министерство промышленности и торговли требует от претендентов на включение в реестр: российскую регистрацию юридического лица или филиала, наличие производственной площадки на территории РФ, соответствие производственных помещений санитарно-ветеринарным и биобезопасным требованиям, кодировка продукции по ОКПД2, наличие системы управления качеством и документированной технологии разведения/содержания, ведение учёта и прослеживаемости каждой партии животных, наличие квалифицированного ветеринарного и научного персонала, подтверждённых документов об отсутствии ограничений (санкции, запреты на деятельность) и согласие на проведение выездной проверки уполномоченными органами.

• Критерии для включения в реестр

  Критерии, которые применяет Минпромторг при оценке заявок: соответствие кода и наименования ОКПД2; производство на территории Российской Федерации; подтверждение серийности производства (не единичные поставки); наличие полного пакета технической и ветеринарной документации; подтверждение качества и безопасности (протоколы испытаний, ветеринарные сертификаты); наличие подтверждённого уровня локализации при применимом требовании; финансовая и организационная устойчивость производителя; готовность проходить контрольные инспекции и предоставлять отчётность в установленные сроки. Минпромторг может учитывать также степень уникальности поставляемых линий животных для замещения импорта и соответствие стратегическим приоритетам промышленной политики.

Необходимые документы

Перечень документов, как правило необходимый для подачи заявки на включение в Реестр Минпромторга для продукции по коду 01.49.19.390:

• Заявление установленной формы от юридического лица.
• Учредительные документы организации (устав, свидетельство о регистрации, ИНН/ОГРН).
• Документы, подтверждающие право собственности или иные основания использования производственных площадей на территории РФ (договор аренды, свидетельство о праве и т.п.).
• Классификация продукции с указанием кода ОКПД2 и полного наименования продукции.
• Техническая документация на продукцию: технологические инструкции, паспорта/описания линий животных, схемы содержания и разведения.
• Протоколы ветеринарно-санитарного контроля и результаты лабораторных исследований по обязательным патогенам, карантинные заключения и карантинные карты партий.
• Ветеринарные сертификаты и подтверждения соответствия ветеринарным требованиям при ввозе/вывозе (если применимо).
• Сертификаты и протоколы испытаний, подтверждающие безопасность и пригодность животных для заявленных научных целей.
• Документы, подтверждающие систему управления качеством (сертификат ISO или внутренние регламенты качества и контроля производственных процессов).
• Сведения о персонале: квалификация, учёные степени, ветеринарные специалисты, ответственные за биобезопасность.
• Финансовая отчётность за несколько отчётных периодов (бухгалтерский баланс, отчёт о прибылях и убытках) для подтверждения финансовой устойчивости.
• Планы и декларации по локализации производства, если это требуется условиями государственной поддержки.
• Согласие на проведение выездной инспекции и акта приёма-передачи (при необходимости).
• Документы об этической экспертизе и наличии институционального комитета по этике (если применимо к виду животных и типу исследований).

Соответствующие коды ТН ВЭД

Для таможенного оформления и экспортно-импортных операций соответствие ОКПД2 01.49.19.390 определяется кодами ТН ВЭД (HS) главы 01 «Живые животные». Точные коды зависят от таксона и назначения животного. Примеры соответствий на уровне групп ТН ВЭД и типичных подгрупп (требуется окончательная верификация в таможенных тарифах):

• Глава 01 — общий уровень: все live animals.
• Подгруппа для грызунов и мелких лабораторных млекопитающих — соответствие к коду «0106 — Прочие живые животные». Конкретный шестизначный код определяется по виду (например, мыши, крысы, морские свинки).
• Выделенные подгруппы по видам: при ввозе/вывозе мышей, крыс, кроликов, морских свинок и т.п. используются конкретные подзаголовки в рамках 0101–0106 в зависимости от таксономического положения.
• Аквариумные модельные виды (зебрафиш) часто классифицируются под общими кодами для прочих живых рыб в рамках главы 03 при наличии специального товарного описания.
• Генетически модифицированные или специально маркированные линии могут требовать дополнительных уточнений и указания специальных кодов или сопутствующих документов при пересечении границы.

Рекомендация: окончательная привязка кода ТН ВЭД выполняется по живому таксономическому наименованию и назначению партии (исследовательское использование) с учётом национальной товарной номенклатуры. Для каждой партии необходимо запрашивать уточнение кода в таможенном органе при подготовке экспортно-импортной декларации.

Особенности сертификации

Требования к сертификации и подтверждению соответствия для животных, предназначенных для научно-исследовательских целей, сформированы по направлениям ветеринарного контроля, санитарной безопасности, прослеживаемости и соответствия требованиям научной этики:

• Ветеринарная сертификация: обязательные ветеринарные заключения и справки по состоянию здоровья, результатам обследования на перечень контролируемых инфекций и карантинных ограничений.
• Санитарно-эпидемиологические требования: обеспечение санитарных условий содержания, дезинфекции, карантина для новых партий, протоколы мониторинга патогенов и программы по предупреждению перекрёстного заражения.
• Биобезопасность и условия содержания: соблюдение классиикиций уровней биобезопасности помещений (BSL/ABL-подходы), документированные процедуры обращения с материалами и животными, регистрация и контроль доступа персонала.
• Прослеживаемость и учёт: маркировка животных, ведение электронных/бумажных журналов происхождения, генетической истории, медицинских карт и перемещений по партиям.
• Квалификация персонала и лабораторные методики: подтверждение компетенций ветеринаров, специалистов по уходу и научных сотрудников; документированные методики отбора проб и лабораторной диагностики.
• Этические требования: наличие внутренних или внешних комиссий по этике, протоколы обоснования использования животных и документация согласия на исследования в рамках действующего законодательства и профессиональных стандартов.
• Дополнительные требования при работе с трансгенными и генетически модифицированными линиями: специальные разрешения, отчётность по биобезопасности, соблюдение правил обращения с GMO-материалом.
• Процедура подтверждения соответствия: сочетание документальной оценки и выездной проверки (инспекции) уполномоченным органом; при положительной оценке выдаются ветеринарные сертификаты и иные документы, необходимые для регистрации продукции в реестре.

Минпромторг при оценке акцентирует внимание на документальном подтверждении соответствия перечисленным требованиям, наличии устойчивой производственной базы в РФ и готовности производителя к прозрачному контролю качества и прослеживаемости. Для отдельных видов животных и специализированных линий могут быть установлены дополнительные обязательные процедуры сертификации и разрешения.