Код ОКПД2: 01.62.10.170 — Услуги, связанные с искусственным осеменением

Описание кода ОКПД2 01.62.10.170

ОКПД2 01.62.10.170 классифицирует услуги, связанные с искусственным осеменением животных. Включает комплекс ветеринарно‑репродуктивных работ: от отбора и диагностики доноров, подготовки и забора спермы, оценки качества и обработки спермы (разведение, добавление разжижителей, контроль подвижности, морфологии и концентрации), термостабильного хранения и криоконсервации, маркирования и учета доз, доставки и реализации пакетированных доз, непосредственной инсеминации животных на фермах и в специализированных центрах, а также ведения сопроводительной документации и протоколов качества. Код охватывает услуги для основных видов сельскохозяйственных животных (крупный рогатый скот, свиньи, мелкий рогатый скот, лошади), исключая специальные ветеринарные лабораторные исследования, которые выполняются как отдельные сервисы.

Включение в Реестр Минпромторга

• Проверка наличия в Постановлении Правительства №719

  Постановление Правительства РФ №719 регулирует порядок формирования и ведения Реестра производителей и выпускаемой продукции для целей промышленной политики и мер поддержки. Услуги как отдельная сервисная категория чаще всего не перечисляются в приложениях к постановлению, поскольку Реестр ориентирован преимущественно на промышленные товары и производственные мощности. Вместе с тем, материалы и продукция, тесно связанные с оказанием услуги (например, дозы спермы, криопродукция, наборы для инсеминации, расходные материалы), могут быть включены в перечни как продукция. Рекомендуем при подготовке заявки проверять актуальные приложения к Постановлению №719 и официальные разъяснения Минпромторга по составу реестра.

• Требования к производителям

  Для целей включения в Реестр предприятия‑поставщики услуг искусственного осеменения обычно должны соответствовать следующим требованиям: иметь статус юридического лица, зарегистрированного на территории РФ; иметь стационарную производственную/репродуктивную базу на территории ЕАЭС; наличие лицензии на осуществление ветеринарной деятельности (при оказании ветеринарных услуг); регистрация в территориальных органах Россельхознадзора при производстве и обороте репродуктивного материала; аккредитация лабораторий, выполняющих контроль качества спермы, в соответствии с национальными стандартами или ISO/IEC 17025; соблюдение санитарно‑эпидемиологических и биобезопасных требований; внедренные процедуры управления качеством и учет локализации сырьевой базы при необходимости подтверждения уровня «отечественности».

• Критерии для включения в реестр

  Критерии оценки при включении в Реестр Минпромторга (при применении к субъектам, связанным с услугами ИИ) как правило включают: наличие устойчивой производственной деятельности и доказуемых поставок на внутренний рынок; подтвержденное соответствие продукции и процессов обязательным техническим регламентам и ветеринарным требованиям; подтвержденная лабораторная база и система контроля качества; отсутствие задолженностей и претензий, препятствующих участию в государственных программах; степень локализации производства и используемых компонентов (при требованиях к отечественности); способность отвечать требованиям по масштабируемости производства и документации для государственных закупок при необходимости. Финальное решение принимается Минпромторгом на основании представленных документов и критериев, указанных в соответствующих нормативных актах.

Необходимые документы

Список документов, формируемых для подачи заявки на включение в Реестр или для подтверждения соответствия требованиям Минпромторга в части услуг искусственного осеменения (рекомендуемый и практически используемый комплект):

• Заявление установленной формы с указанием ОКПД2 01.62.10.170 и перечня относимой продукции/услуг.
• Выписка из ЕГРЮЛ (актуальная) и учредительные документы (устав, учредительный договор).
• Свидетельство о постановке на налоговый учет (ИНН, КПП).
• Договор аренды или документы о праве собственности на производственные и/или репродуктивные помещения.
• Лицензия на осуществление ветеринарной деятельности (при наличии требований к услугам) или документы о государственной регистрации оператора в рамках ветеринарного надзора.
• Разрешения и регистрационные документы Россельхознадзора на производство, хранение и оборот репродуктивного материала (при производстве доз спермы, криопродукции и т.п.).
• Технические условия (ТУ) или техническая спецификация на предоставляемые услуги и на выпускаемую продукцию (дозы спермы, упаковка, расходные материалы).
• Протоколы и отчеты об испытаниях качества спермы/биоматериала (микроскопия подвижности, концентрация, бактериологический и вирусологический контроль, серологические тесты), выполненные аккредитованной лабораторией.
• Сертификаты и декларации соответствия на продукцию, если применимо (на расходные материалы, комплектующие, готовые биоматериалы).
• Свидетельства об аккредитации лаборатории (ISO/IEC 17025) и копии методик испытаний.
• Паспорт производства / технологические регламенты / стандартные операционные процедуры (SOP) по отбору, обработке, криоконсервации, маркировке, хранению и транспортировке репродуктивного материала.
• Документы, подтверждающие квалификацию персонала (ветеринары‑репродуктологи, техники), трудовые книжки, дипломы, сертификаты об обучении.
• Финансовая отчетность за последние 2–3 года (бухгалтерский баланс, отчет о прибылях и убытках) или иные подтверждения экономической устойчивости.
• Отчеты о выпускаемых объемах продукции/оказанных услугах с указанием номенклатурных кодов ОКПД2 и объемов реализации.
• Документы по системам менеджмента качества (сертификат ISO 9001 — при наличии) и по биобезопасности/санитарии (санитарные заключения, акты проверок).
• Примеры сопроводительной документации, применяемой при отпуске/транспортировке доз (ветеринарные сопроводительные документы, журналы учета, этикетки).
• Декларация о локализации компонентов (при необходимости подтверждения доли отечественных материалов) с подтверждающими накладными и сертификатами происхождения.
• Копии договоров на поставку и образцы маркировки продукции (этикетки, контейнеры, упаковка).

Соответствующие коды ТН ВЭД

Услуги по искусственному осеменению являются сервисной позицией и как таковые не имеют прямого кода ТН ВЭД (таможенная номенклатура для описания товарных позиций). При взаимодействии с внешнеэкономической деятельностью используют сопутствующие товарные коды для перемещаемых товаров и оборудования. Типичные товарные группы, применимые к сопутствующим материалам и оборудованию:

• Раздел/группа «Продукция животного происхождения» (на уровне товарной номенклатуры ЕАЭС/HS): коды, описывающие сперму и эмбрионы сельскохозяйственных животных (обычно выделяются отдельные товарные позиции для семени быков, свиней, лошадей и пр.). Для точного кода необходимо уточнение при декларировании у таможенного брокера с учетом вида животного и состояния продукции (свежая, охлаждённая, замороженная).
• Коды для транспортировочной и крио‑упаковки: картриджи/стрипсы/ампулы, упаковочные материалы (классифицируются по материалу: пластик, стекло и т.п.).
• Коды для лабораторного и холодильного оборудования: крио‑цилиндры, морозильники низкотемпературные, аппараты для контролируемого размораживания и т.п. (обычно попадают под главы, описывающие холодильное и лабораторное оборудование).
• Коды для реагентов и биологических добавок: разжижители, консерванты, диагностические реагенты (обычно подпадают под соответствующие товарные позиции для химических веществ и биологических реагентов).

Замечание: конкретный 10‑значный код ТН ВЭД определяется по товарному наименованию, назначению и составу при таможенном декларировании; для фермерского сектора типично привлекать таможенного брокера и Rosselkhoznadzor для определения однозначных кодов спермы и эмбрионов в конкретной партии.

Особенности сертификации

Требования к сертификации и подтверждению соответствия в сегменте услуг искусственного осеменения и сопутствующей продукции включают следующие позиции:

• Услуги как таковые не подлежат обязательной сертификации продукции в форме «сертификата соответствия» по промышленным стандартам, однако процессы и оборудование должны соответствовать ветеринарным требованиям и санитарным правилам, контролируемым Россельхознадзором и уполномоченными органами.
• Если предприятие производит и реализует дозы спермы или криопродукцию как товар, то на эти товары может требоваться регистрация и ветеринарная сертификация/документация при производстве и перемещении (регистрация в реестре производителей репродуктивного материала, ветеринарные сопроводительные документы при реализации и экспорте/импорте).
• Аккредитация лабораторий контроля качества спермы и биоматериалов по требованиям ISO/IEC 17025 является обязательным или рекомендованным требованием для признания результатов испытаний при подаче в реестр и при участии в государственных закупках.
• Сертификация систем менеджмента качества (например, ISO 9001) не является обязательной для включения в реестр, но является одним из факторов, улучшающих оценочные показатели и подтверждающих надёжность процессов.
• Требования по биобезопасности и утилизации биологических отходов должны соответствовать национальным санитарным нормативам; документы, подтверждающие исполнение этих требований, включаются в пакет при проверках и при подаче в реестр.
• При экспорте/импорте репродуктивного материала необходимы ветеринарные сертификаты формы, установленные международными и национальными регламентами; для участия в международных программах селекции может требоваться соответствие международным стандартам здоровья доноров (отсутствие инфекций, подтвержденное лабораторно).

Конкретные примеры продукции и услуг, относимых к коду

• Пакетированные замороженные дозы бычьей спермы (стандартизованные соломки/ампулы) с протоколом качества и номером партии.
• Порционные дозы спермы свиней (охлажденные/замороженные) и сопутствующие инструкции по применению.
• Услуги по отбору доноров, клиническому обследованию, серологическому и молекулярному тестированию доноров (на инфекции, влияющие на репродукцию).
• Процедуры криоконсервации спермы, учёт в криобанке, услуги по хранению и инвентаризации биоматериала.
• Выездные услуги инсеминации на фермах, включая подготовку животного, проведение процедуры, учет и медицинские записи.
• Поставки оборудования и комплектующих: AI‑пистолеты, катетеры, системы контроля качества спермы, контейнеры для транспортировки при низких температурах.

Рекомендация: при подготовке пакета документов и определении соответствующих товарных кодов ТН ВЭД целесообразно координировать действия с профильными подразделениями Россельхознадзора и специалистами Минпромторга, а также привлекать таможенного брокера для корректной классификации при внешнеторговых операциях.