Код ОКПД2: 02.30.40.140 — Растения лекарственные

Описание кода ОКПД2 02.30.40.140

Код ОКПД2 02.30.40.140 обозначает сельскохозяйственную продукцию: лекарственные растения как сельскохозяйственная продукция. Включает выращивание, уборку и первичную подготовку (сушка, сортировка, резка, измельчение, фасовка сырья) растений и частей растений, используемых преимущественно в фармацевтической, лечебно-оздоровительной, косметической и парфюмерной промышленности. Продукция может поставляться как в нейтральной сырьевой форме (свежие/сушеные растения, трава, листья, корни, корневища, цветы, плоды), так и в виде подготовленного растительного сырья для дальнейшей переработки (измельчённое, фракционированное, просеянное, упакованное по техническим условиям).

Типовые характеристики сырья: ботаническая идентификация вида и части растения; физико-химические показатели (влажность, массовая доля золы, содержание экстрактивных веществ); санитарно-гигиенические показатели (микробиологические показатели, содержание пестицидов и тяжелых металлов, микотоксины, радиологические показатели при необходимости); органолептика и сортовые показатели. Сырьё может быть классифицировано по виду (лекарственные травы, корневища, корни, корнеплоды, листья, цветы), по форме поставки (свежие, сушёные, резаные, измельчённые, порошок) и по назначению (фармацевтическое сырьё, фиточаи, сырьё для косметики, сырьё для пищевых добавок).

Включение в Реестр Минпромторга

• Проверка наличия в Постановлении Правительства №719
  • Необходимо уточнить, включён ли конкретный ОКПД2 (02.30.40.140) в перечень кодов, предусмотренных приложениями к Постановлению Правительства №719, регулирующему порядок формирования и ведения Единого реестра производителей промышленной продукции. При наличии кода в приложении продукция формально подпадает под предметную область Реестра и допускает подачу заявки на включение.
  • Если прямого соответствия по коду нет, возможна проверка соответствия по родительским рубрикам ОКПД2 (например по 02.30.40 или 02.30) с последующим обоснованием принадлежности продукции к промышленному/производственному перечню для Минпромторга.
• Требования к производителям
  • Юридическое лицо или обособленное подразделение, зарегистрированное в РФ, с подтверждённым местом осуществления производства на территории страны.
  • Наличие производственной площадки/фермы и документального подтверждения владения/пользования ею (право собственности, договор аренды) с указанием адреса и производственных мощностей.
  • Наличие системы контроля качества: лаборатория (внутренняя или контрактная) с аккредитацией по необходимых методикам, протоколы испытаний и документация по валидации методов испытаний.
  • Соответствие продукции действующим техническим регламентам и/или фармакопейным нормативам по качеству, а также наличие деклараций/сертификатов соответствия, если это предусмотрено для данной товарной позиции.
  • Отсутствие фактов ограничения деятельности (приостановление деятельности, включение в санкционные списки и пр.).
• Критерии для включения в реестр
  • Соответствие кода ОКПД2 и описания продукции перечню, указанному в постановлении и методических указаниях Минпромторга для реестра.
  • Подтверждённая производственная локализация в РФ: доказательства выпуска продукции на территории России и доля переработки/добавленной стоимости, приходящаяся на российские производственные участки.
  • Требования по качеству и безопасности: наличие отчётов испытаний (микробиология, тяжелые металлы, остатки пестицидов, микотоксины, идентификация), соответствие фармакопейным/техническим условиям.
  • Финансовая и операционная устойчивость: бухгалтерская отчётность по форме, требуемой Минпромторгом (обычно несколько отчётных периодов), подтверждение производственной мощности и логистической способности выполнять государственные контракты.
  • Наличие подтверждающих документов: свидетельства о допусках и разрешениях (гигиенические заключения, лицензии при необходимости), регистрационные данные предприятия, кадровые ресурсы и технологические процессы.

Необходимые документы

Список документов, которые обычно требуются при подаче заявки на включение производителя/продукции (ОКПД2 02.30.40.140) в Реестр Минпромторга:

• Заявка по установленной Минпромторгом форме с указанием кода ОКПД2, наименования продукции, объёмов производства и контактных данных.
• Выписка из ЕГРЮЛ (актуальная) для юридического лица и документы на обособленные подразделения при наличии.
• Учредительные документы предприятия (устав, учредительный договор) и приказ/решение о назначении руководителя.
• Договоры на право пользования производственными площадями или документы о собственности на земельные участки и здания.
• Технические условия (ТУ) или нормативная документация на продукцию; при наличии — фармакопейные спецификации или государственные стандарты.
• Протоколы испытаний и аналитические отчёты лабораторий (аккредитованных по ISO/IEC 17025) по ключевым показателям качества: идентификация ботанического вида, влажность, зола, содержание действующих веществ/маркерных соединений, остатки пестицидов, тяжёлые металлы, микробиологические показатели, микотоксины, при необходимости — радиологические показатели.
• Декларация или сертификат соответствия техническим регламентам ЕАЭС при применении (если предусмотрено для конкретного вида выпускаемой продукции).
• Гигиеническое заключение/санитарно-эпидемиологическое оформление для продукции, используемой в пищевой или фармацевтической цепочке (при необходимости для данного вида продукции).
• Документы по системе менеджмента качества (при наличии): сертификаты ISO, подтверждение соответствия требованиям GMP для сырья фармацевтического назначения.
• Производственные регламенты, технологические карты, паспорта сырья и упаковки, описание производственного процесса и контрольных точек (в т.ч. фото/видеофиксация участков производства по требованию инспектора).
• Бухгалтерская отчётность и налоговые документы за период, требуемый Минпромторгом (обычно за 2–3 года) для подтверждения финансовой устойчивости.
• Перечень основных покупателей и подтверждающие договоры/контракты на поставку (при наличии) и информация о фактических объёмах производства/реализации.
• При работе с видами, содержащими наркотические или психотропные вещества (например, опийный мак, конопля) — разрешительные документы и специальные учёты, выданные уполномоченными федеральными органами (при наличии специфических ограничений).

Соответствующие коды ТН ВЭД

Основные коды товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД / HS), применимые к растениям лекарственным и их частям:

• 1211 — Растения и части растений, используемые преимущественно в парфюмерии, фармацевтике или в качестве инсектицидов и т. п. (включая корни, корневища, листья, цветы, плоды и т.д.). Типичный код для поставок сушёного лекарственного сырья: 1211900000 (подклассы и уточнения зависят от страны и детализации).
• 0910 — Импорт/экспорт определённых пряностей и ароматических растений (применяется к некоторым видам, если сырьё классифицируется как пряности).
• 1302 — Соки и прочие экстракты растений (для концентратов и экстрактов растительного происхождения, используемых в промышленной переработке).
• 3301 — Эфирные масла и резиноидные продукты (для эфирных масел, полученных из лекарственных растений).
• Другие коды применимы в зависимости от формы поставки: порошки, экстракты, эфирные масла, готовые смеси и т.д.; точная десятизначная расшифровка определяется по номенклатуре ВЭД с учётом ботанического наименования и способа подготовки сырья.

Рекомендация: при подготовке внешнеторговых операций и при оформлении в Реестре использовать точную дигитизацию ТН ВЭД, согласованную с таможенным представителем, поскольку конкретные десятизначные коды зависят от вида растения и технологической обработки.

Особенности сертификации

Требования к сертификации и подтверждению качества лекарственного растительного сырья зависят от целевого использования продукции — фармацевтика, пищевая продукция, косметика или кормовая добавка. Общие требования и особенности:

• Нормативная база. Для сырья, предназначенного для фармацевтической промышленности, применяются фармакопейные стандарты (например, Государственная Фармакопея РФ) и требования GMP при дальнейшей переработке. Для пищевого назначения — требования технических регламентов ЕАЭС (безопасность пищевой продукции, маркировка и т. п.).
• Идентификация и контроль подлинности. Обязательны методики идентификации (макроскопия, микроскопия, TLC/HPLC-профили, содержание маркерных соединений). Для включения в реестр необходимо предоставить подтверждающие протоколы анализа и методики, на которых они основаны.
• Гигиенические и санитарные требования. Для продукции, контактирующей с пищей или предназначенной для фитопрепаратов, требуется гигиеническое заключение/санитарное оформление по требованию уполномоченных органов. Контроль на микробиологические показатели и патогены обязателен.
• Контроль остатков и загрязнений. Обязательны испытания на остатки пестицидов (перечень тестируемых веществ определяется классом применяемых агрохимикатов), тяжёлые металлы (As, Pb, Cd, Hg), микотоксины (включая афлатоксины при риске), содержание нитратов/нитритов и радиологические показатели при необходимости.
• Аккредитация лабораторий. Протоколы испытаний должны быть выданы аккредитованными лабораториями (ISO/IEC 17025) или соответствовать требованиям Минпромторга по проверяемым методикам.
• Специфические разрешения для контролируемых видов. Для растений, содержащих наркотические или сильнодействующие вещества, необходимо наличие специальных лицензий и ведение учёта в соответствии с федеральным законодательством.
• Маркировка и прослеживаемость. Требуется обеспечение прослеживаемости партии: происхождение семенного материала, агротехнологии, даты сбора, номера партий, условия хранения и транспортировки. Маркировка должна соответствовать требованиям безопасности и информативности для конечного использования.
• Соответствие упаковки. Упаковочные материалы должны обеспечивать сохранность качества (гигроскопичность, защита от света и микроорганизмов); для фармацевтического сырья — применение нейтральной упаковки с возможностью стерильности по требованию заказчика/покупателя.

Примеры продукции по коду 02.30.40.140

• Ромашка аптечная (Matricaria chamomilla) — цветы сушёные, фракция 1–3 мм, влажность контролируемая.
• Мята перечная (Mentha × piperita) — листья сушёные, измельчённые и фасованные для производства эфирного масла и фиточаёв.
• Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — трава сушёная, для экстракции активных веществ.
• Корень валерианы (Valeriana officinalis) — корни и корневища, сушёные, фракционированные для фармацевтической переработки.
• Корень солодки (Glycyrrhiza glabra) — корни сушёные для получения экстрактов и глицирризина.
• Женьшень (Panax ginseng) — корни, свежие или сушёные, с подтверждённой ботанической идентификацией и показателями активности.
• Эфирные масла из лекарственных растений (эфирные масла лаванды, эвкалипта, шалфея) — полученные из соответствующего растительного сырья и упакованные согласно требованиям.

Замечания по практике подготовки к включению: перед подачей документов рекомендуется провести внутренний аудит соответствия продукции и процессов требованиям Минпромторга, подготовить полный пакет аналитических протоколов и обновить учетные данные по производственным площадям. В случае сомнений в отнесении продукции к конкретному коду ОКПД2 или подборе ТН ВЭД целесообразно привлечение специалиста по классификации и таможенному декларированию для подтверждения кода и минимизации рисков при оформлении в Реестр.