Код ОКПД2: 10.13.15.196 — Продукты переработки коллагенсодержащего сырья

Описание кода ОКПД2 10.13.15.196

Код ОКПД2 10.13.15.196 охватывает продукцию, получаемую в результате переработки коллагенсодержащего сырья животного происхождения с целью производства пищевых, фармацевтических, технических и специализированных (медицинских, ветеринарных) продуктов. Типичные виды продукции: пищевой желатин и его разновидности (пищевой, технический, фармацевтический), гидролизаты и пептиды коллагена (коллагеновые пудры и концентраты для БАД и пищевой промышленности), съедобные и ре-формованные коллагеновые оболочки (коллагеновые шкурки для колбасных изделий), клей на коллагеновой основе, коллагеновые пленки и матрицы для медицинских и технических применений. Продукция различается по способу обработки (кислотно-щелочная обработка, гидролиз, термическая и химическая модификация), сфере применения (пищевая, фармацевтическая, медицинская, техническая) и требованиям к безопасности (санитарно-ветеринарные и биобезопасностные ограничения).

Включение в Реестр Минпромторга

• Проверка наличия в Постановлении Правительства №719
  • Сопоставление кода ОКПД2 и наименования продукции с перечнями и приложениями Постановления №719: проверить, указаны ли соответствующие типы продуктов и подгруппы в приложениях, где сформированы перечни продукции, подлежащей приоритетной поддержке.
  • Если в приложениях к Постановлению используется иная терминология, обеспечить соответствие по ключевым признакам: происхождение сырья (животное), назначение (пищевое/фармацевтическое/медицинское/техническое), технологический процесс (переработка коллагенсодержащего сырья).
  • При неясности корректности отнесения продукции к перечню — подготовить техническое обоснование (технологическая карта, ТУ, протоколы испытаний) и запросить заключение Минпромторга в установленном порядке.
• Требования к производителям
  • Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, зарегистрированный в Российской Федерации и включённый в ЕГРЮЛ/ЕГРИП.
  • Наличие производственной площадки на территории РФ с документально подтверждённой площадью, мощностями и оборудованием, соответствующим технологическому профилю обработки коллагенсодержащего сырья.
  • Система менеджмента качества и безопасности продукта: HACCP и/или ISO 9001, ISO 22000, GMP в зависимости от назначения продукции; для медицинских изделий — соответствие требованиям регистрации медицинских изделий и системе качества производителей (ISO 13485 при необходимости).
  • Соблюдение санитарно-эпидемиологических и ветеринарно-санитарных требований при работе с сырьём животного происхождения (документы, подтверждающие ветеринарный контроль сырья, прослеживаемость и карантинные процедуры).
  • Комплаенс с техническими регламентами ЕАЭС/Российскими нормативами в части безопасности пищевой и фармацевтической продукции; получение обязательного подтверждения соответствия (декларация/сертификат ЕАС) при требовании.
  • Достоверность производственных и финансовых показателей: отчетность, подтверждение объёмов производства, платежеспособность, налоговая дисциплина.
• Критерии для включения в реестр
  • Соответствие номенклатуры продукции и кода ОКПД2 критериям, отражённым в Постановлении №719 и его приложениях (сопадение по коду/наименованию или обоснование переклассификации).
  • Производство на территории РФ и подтверждённая локализация (при применении требований по локализации указывать расчёт доли российского содержания, источники сырья и комплектующих).
  • Наличие подтверждённых разрешительных документов: деклараций/сертификатов соответствия, протоколов испытаний, ветеринарных/санитарных актов на сырьё.
  • Достоверные количественные показатели производства (потенциал и фактические объёмы) и подтверждение наличия производственных мощностей, необходимых для выполнения государственных/корпоративных закупок.
  • Отсутствие ограничений и санкций, препятствующих участию в реестровых механизмах.

Необходимые документы

Перечень документов для подготовки заявки на включение продукции по ОКПД2 10.13.15.196 в Реестр Минпромторга (рекомендуемый и часто требуемый набор):

• Заявление установленной формы с указанием наименования продукции, кода ОКПД2, назначения продукции и объёмов выпуска.
• Выписка из ЕГРЮЛ (актуальная на дату подачи) и учредительные документы (устав, решение о назначении руководства).
• ИНН, ОГРН, сведения о расчетном счёте и банковские реквизиты.
• Документ, подтверждающий право собственности или аренды производственных помещений (договор аренды, свидетельство о праве собственности).
• Описание технологического процесса, технологические карты и поточные схемы производства; перечень используемого оборудования.
• Технические условия (ТУ) или паспорт продукции; при наличии — ГОСТы, регламентирующие продукцию.
• Протоколы испытаний продукции из аккредитованной лаборатории (физико-химические, микробиологические показатели, содержание коллагена/гидролизата и др.).
• Документы по подтверждению соответствия (Декларация о соответствии/Сертификат соответствия ЕАС) или документы о прохождении государственной регистрации при необходимости.
• Сертификаты и документы по системе менеджмента качества (HACCP, ISO 9001, ISO 22000, GMP и т. п.), при наличии — отчёты внутренних аудитов.
• Ветеринарные сопроводительные документы на исходное сырьё (ветеринарные свидетельства, справки о происхождении и безопасности сырья).
• Сведения о мощностях и плановые/фактические объёмы производства за последний год; планы по расширению мощностей при необходимости.
• Образцы продукции и образцы маркировки/этикеток на русском языке; фотографии продукции и упаковки.
• Договоры на утилизацию и обращение с побочными продуктами и отходами производства (при необходимости подтверждать экологические требования).
• Документы, подтверждающие локализацию производства (закупки сырья у российских поставщиков, расчёт доли отечественного содержания).
• Доверенности и иные документы, подтверждающие полномочия лиц, подписывающих заявку.

Соответствующие коды ТН ВЭД

При подборе кодов ТН ВЭД для продукции по ОКПД2 10.13.15.196 следует ориентироваться на конечный вид продукции и её технологическую обработку. Типичные соответствия:

• 3503 — желатин (включая технический и пищевой желатин), клеи и клеевые составы на основе животного белка. Часто применяется для пищевого и фармацевтического желатина.
• 3504 — белковые препараты, пептоны и производные белков (включая гидролизаты коллагена для кормовой, пищевой и микробиологической промышленности), при условии соответствия по составу.
• 3506 — готовые клеи и клеевые составы, если продукция классифицируется как клеевая композиция на основе коллагена.
• 0504 — натуральные кишки, пузырь и желудки животных (натуральные оболочки для колбас), применяются для натуральных съедобных оболочек.
• Иные коды в зависимости от конкретной формы выпуска: коллагеновые плёнки/мембраны для медицинского назначения могут классифицироваться как медицинские изделия под иными кодами, требующими отдельной экспертизы таможенной классификации.

Окончательное определение кода ТН ВЭД требует анализа рецептуры, технологической обработки, назначения продукции и состава упаковки; рекомендовано проведение предварительной классификации с привлечением таможенного специалиста и использование справочной практики таможенных органов.

Особенности сертификации

Требования к сертификации продукции, получаемой из коллагенсодержащего сырья, зависят от области применения и состава продукции:

• Общие требования: оценка соответствия на предмет безопасности, наличие протоколов испытаний от аккредитованных лабораторий, подтверждение прослеживаемости сырья животного происхождения и соблюдение ветеринарных норм.
• Пищевая продукция: соответствие требованиям пищевой безопасности ЕАЭС/РФ, оформление декларации о соответствии или получение сертификата соответствия при наличии обязательных требований, подтверждение показателей микробиологической и химической безопасности, маркировка на русском языке с указанием состава и пищевой ценности.
• Фармацевтические и БАД-продукты: дополнительные требования по нормативному оформлению выпускаемой формы, валидированные технологии, чистые зоны и квалификация персонала; для фармацевтических ингредиентов — требования к фармакопейным показателям и документации.
• Медицинские изделия и материалы (коллагеновые повязки, матрицы): регистрация как медицинское изделие в соответствии с регуляторными требованиями, клиническая и биосовместимостная оценка, система менеджмента качества, специфические испытания на биосовместимость и стерильность.
• Техническая продукция (клеи, технические пленки): подтверждение физико-механических характеристик, испытания на токсичность и выделение веществ, оценка срока годности и условий хранения.
• Требование маркировки и упаковки: для всех категорий — маркировка на русском языке, указание состава, срока годности, условий хранения и реквизитов производителя; при экспорте — дополнительные требования страны назначения.
• Ветеринарный контроль: при использовании животного сырья необходимо наличие ветеринарных сертификатов и подтверждение небезопасности трансмиссивных заболеваний; требования к сырью и его прослеживаемости обязательны для допуска продукции на рынок.

При сертификации продукции медицинского или фармацевтического назначения дополнительно требуется взаимодействие с профильными регуляторами и подтверждение соответствия их специфическим требованиям. Для целей включения в Реестр Минпромторга представляются документы, подтверждающие соответствие обозначенным требованиям и возможность устойчивого производства продукции на заявленных мощностях.