Код ОКПД2: 10.62.13.113 — Глюкоза кристаллическая ангидридная пищевая фармакопейная

Описание кода ОКПД2 10.62.13.113

Код ОКПД2 10.62.13.113 соответствует глюкозе кристаллической ангидридной пищевой фармакопейной — чистому моносахариду (D‑глюкоза, декстроза) в виде кристаллов без кристаллической воды (ангидрид). Продукция предназначена для применения в пищевой промышленности как подсластитель и технологический компонент, в пищевой и пищевой/фармацевтической отрасли в качестве сырья для производства пищевых продуктов и как компонент фармацевтических форм при соблюдении монографий фармакопеи. Характерные параметры: высокая степень чистоты (обычно не ниже 99,5% для фармакопейных образцов), содержание примесей по фармакопейным показателям, кристаллическая форма, влажность, гранулометрия, микробиологические показатели и отсутствие тяжелых металлов в пределах нормативов.

Включение в Реестр Минпромторга

• Проверка наличия в Постановлении Правительства №719

  Перед подачей заявления необходимо установить, включен ли соответствующий код ОКПД2 в перечень продукции, обозначенный в Постановлении Правительства №719 и сопутствующих региональных списках, определяющих приоритеты государственных закупок. Наличие кода в перечне влияет на право получить преференции и на процедуру подтверждения соответствия. При отсутствии кода в перечне возможна подача обоснования соответствия продукции критериям импортозамещения для рассмотрения Минпромторгом в рамках профильных механизмов.

• Требования к производителям

  Минпромторг предъявляет следующие основные требования к производителям при включении в реестр: юридическое лицо, зарегистрированное на территории Российской Федерации; наличие производства на территории РФ, подтверждаемое правоустанавливающими документами и фактическими показателями производственной деятельности; устойчивые финансово‑хозяйственные показатели и отсутствие нарушений, препятствующих участию в государственных закупках; соблюдение требований к качеству и безопасности продукции (технические регламенты ЕАЭС, фармакопейные монографии при фармацевтической ориентации); наличие системы контроля качества и сопутствующей документации (протоколы испытаний аккредитованных лабораторий, декларации/сертификаты соответствия, при необходимости — свидетельства GMP/HACCP/ISO).

• Критерии для включения в реестр
  • Соответствие продукции указанному ОКПД2 и подтверждение кодировкой в товаросопроводительных документах;
  • Подтверждение российской принадлежности производства (адрес, собственность или долгосрочная аренда производства на РФ);
  • Наличие документов, подтверждающих соответствие требованиям ЕАЭС и фармакопеи (для фармакопейной продукции);
  • Наличие результатов испытаний продукции в аккредитованных лабораториях по установленных регламентам показателям;
  • Подтверждение исполнения нормативов по локализации производства, если это требуется для конкретных подпрограмм поддержки;
  • Отсутствие признаков формально‑фиктивного производства и соответствие критериям реального промышленного выпуска (производственные мощности, персонал, обороты);
  • Предоставление полного пакета заявительных и подтверждающих документов в формате, установленном Минпромторгом.

Необходимые документы

Ниже приведен исчерпывающий перечень документов, требуемых для подачи заявки на включение производителя и продукции по ОКПД2 10.62.13.113 в Реестр Минпромторга (порядок и форма документов уточняются в Регламенте Минпромторга):

• Заявление установленной формы от юридического лица с подписью уполномоченного лица;
• Уставные документы предприятия (свидетельство о регистрации, выписка из ЕГРЮЛ);
• Документы, подтверждающие наличие производственных мощностей на территории РФ (договора аренды/собственности, планы площадей, инвентарные описи, фотографии цехов);
• Описание технологического процесса производства глюкозы (технологическая карта, спецификации);
• Копии ГОСТов/ТУ/фармакопейных монографий и документированных характеристик продукции, подтверждающих соответствие ОКПД2 10.62.13.113;
• Протоколы испытаний продукции аккредитованных лабораторий по показателям качества и безопасности (чистота, влажность, показания микробиологии, содержание тяжелых металлов и др.);
• Декларация о соответствии или сертификат соответствия ЕАЭС по применимым техническим регламентам (например, ТР ЕАЭС 021/2011), либо иные документы подтверждающие соответствие требованиям безопасности пищевой продукции;
• Для фармакопейной продукции — документальное подтверждение соответствия фармакопейной монографии (акт сравнения показателей с монографией), сертификат GMP (при необходимости), регистрационные документы при применении в лекарственных средствах;
• Сертификаты/заключения по системам менеджмента качества и безопасности (HACCP, ISO 22000 — при наличии);
• Отчеты о деятельности предприятия (финансовые отчеты, сведения об объемах производства за последние 12 месяцев);
• Информация о кадровом составе и ключевых специалистах, отвечающих за производство и контроль качества;
• Документы, подтверждающие локализацию (при необходимости): реестр поставщиков, сведения о локальной доле стоимости, контракты с российскими поставщиками комплектующих/сырья;
• Доверенность на представителя, подающего документы, и копии паспортов представителей;
• Иные документы по требованию Минпромторга в рамках проверочной процедуры (справки, дополнительные протоколы испытаний и пр.).

Соответствующие коды ТН ВЭД

Для экспорта/импорта и таможенного оформления глюкозы кристаллической ангидридной возможны следующие коды ТН ВЭД/HS: 1702 (раздел «сахара и сахариновые сиропы») — в частности позиции, относящиеся к глюкозе и декстрозе (общая классификация 1702.30 — глюкоза и глюкозные сиропы). В зависимости от назначения и чистоты продукцию также может потребоваться классифицировать в смежные позиции, например, иные товарные позиции раздела 17 для пищевой промышленности или отдельные коды для товаров фармацевтического назначения при отнесении к химическим веществам. Конкретная кодировка зависит от состава (ангидрид/моногидрат), содержания других сахаров и назначения: пищевая или фармацевтическая. Рекомендовано окончательное подтверждение кода у таможенного брокера и через запрос в таможенные органы с предоставлением полной спецификации продукции и протоколов испытаний.

Особенности сертификации

Требования к сертификации продукции по ОКПД2 10.62.13.113 зависят от целевого применения (пищевое или фармацевтическое). Ключевые моменты:

• Для пищевого применения: обязательное соответствие требованиям ЕАЭС (включая ТР ЕАЭС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»), оформление декларации соответствия или сертификата в установленном порядке, наличие протоколов испытаний аккредитованных лабораторий, маркировка в соответствии с требованиями техрегламента и указание состава, пищевой ценности, даты изготовления и даты годности.
• Для фармакопейного применения: подтверждение соответствия фармакопейной монографии (РФ/ЕАЭС/EP/USP в зависимости от требований заказчика и назначения), проведение периодических испытаний по фармакопейным методикам, наличие GMP‑сертификации производства активных и вспомогательных субстанций при использовании в лекарственных средствах, документированная система управления качеством (QMS) и валидация производственных процессов.
• Микробиологические и токсикологические показатели: для обеих категорий обязательны протоколы испытаний на соответствие санитарно‑эпидемиологическим и токсикологическим нормам, а также пределы по тяжелым металлам и пестицидам в соответствии с применимыми нормативами.
• Упаковка и маркировка: упаковочные материалы должны соответствовать требованиям безопасности пищевых продуктов и фармацевтической упаковки; маркировка должна содержать сведения о номере партии, дате изготовления, сроке годности, условиях хранения и условиях применения при фармакопейном назначении.
• Дополнительные требования при участии в госзакупках и при включении в реестр Минпромторга: предоставление полной пакета документов, подтверждающих стабильность качества выпускаемой продукции, и подтверждение объемов производства; возможное требование по локализации и по соблюдению государственных программ поддержки производства.

Примеры конкретных продуктов, подпадающих под ОКПД2 10.62.13.113: кристаллическая D‑глюкоза ангидрид пищевая фармакопейная, декстроза ангидрид для пищевой промышленности (сухие кристаллы, чистота ≥99,5%), глюкоза ангидрид фармацевтического качества для применения в парентеральных растворах (при наличии подтверждающей документации и GMP‑сертификата). Типичные формы выпуска: мешки 25 кг из пищевого полипропилена, биг‑бэги, налив в автотранспорт при соблюдении требований по гигиене и безопасности.