Код ОКПД2: 10.81.12.130 — Сахароза химически чистая, в твердом состоянии без вкусоароматических или красящих добавок

Описание кода ОКПД2 10.81.12.130

Код ОКПД2 10.81.12.130 обозначает «Сахароза химически чистая, в твердом состоянии без вкусоароматических или красящих добавок». Продукция представляет собой кристаллическую или аморфную форму сахарозы высокой степени очистки, предназначенную для применения в отраслях, где требуется минимальное содержание примесей: фармацевтическая промышленность, лабораторная аналитика, производство пищевых ингредиентов высокой чистоты. Характерные параметры: массовая доля сахарозы (обычно ≥ 99,5% для фарм.-класса), показатели по влажности, зольности, массовой доле нерастворимых примесей, показатели по тяжелым металлам, микробиологическая чистота. Упаковка — мешки, биг-бэги или потребительская фасовка без добавок и пропиток. В описании продукции указываются стандарты качества (монографии Государственной Фармакопеи РФ при фармацевтическом назначении, действующие ГОСТ или ТУ для пищевого применения), физико-химические показатели и область применения.

Включение в Реестр Минпромторга

• Проверка наличия в Постановлении Правительства №719

  Проверку наличия позиции или группы продукции в Приложениях к Постановлению Правительства РФ №719 необходимо проводить по следующей процедуре: сверка кода ОКПД2 и текстового наименования в приложениях к постановлению; проверка примечаний и ограничений по применению; сопоставление с редакцией постановления на дату подачи. При отсутствии прямого соответствия следует подготовить обоснование эквивалентности на основании технической и товарной характеристики продукции. Минпромторг в рамках проверки ориентируется на точное совпадение кода и описания в тексте постановления.

• Требования к производителям

  Для включения продукции с кодом 10.81.12.130 в реестры Минпромторга производитель обязан предоставить подтверждения: юридическая регистрация на территории РФ; наличие производственной площадки с указанием адреса и технологических мощностей; подтверждение соответствия производства требованиям технических регламентов и санитарных норм; декларация/сертификат соответствия на продукт (или регистрация в качестве фармацевтического субстанта при применении в ЛП); наличие системы менеджмента качества (включая GMP для фарм.-класса и/или системы пищевой безопасности для пищевого использования). Минпромторг требует доказательств устойчивого производства и технической возможности поставок в объёмах, заявленных в заявке.

• Критерии для включения в реестр

  Критерии, по которым Минпромторг оценивает заявки на включение продукции в реестр: соответствие кода ОКПД2 и товарного описания; подтверждённое соответствие требованиям технических регламентов ЕАЭС/ГОСТ/ТУ; наличие подтверждающих документов (сертификаты, протоколы испытаний, декларации); производство на территории РФ (см. требования к происхождению товара); наличие подтверждения объёмов производства и логистической возможности выполнения государственных/корпоративных контрактов; соблюдение требований по маркировке и прослеживаемости; отсутствие ограничений по безопасности и санитарным показателям. Минпромторг также учитывает стратегические цели (импортозамещение, критичность для отрасли) при оценке заявок.

Необходимые документы

Для подачи заявки на включение продукции по ОКПД2 10.81.12.130 в Реестр Минпромторга типовой комплект документов включает (перечень минимально необходимого, может дополняться по требованию Минпромторга):

• Заявление по установленной форме Минпромторга с указанием кода ОКПД2, наименования продукции, объёмов производства и планируемых поставок;
• Учредительные документы производителя (устав, свидетельство о регистрации, выписка из ЕГРЮЛ) и ИНН/ОГРН;
• Документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание пользования производственными площадями (договор аренды, свидетельства и т. п.);
• Техническое описание продукции: спецификация, ТУ или ссылка на ГОСТ, физико‑химические характеристики, методы испытаний;
• Протоколы испытаний и сертификаты качества (сертификат анализа, COA) от аккредитованной лаборатории по ключевым параметрам: массовая доля сахарозы, влажность, зольность, тяжелые металлы, микробиологические показатели;
• Декларация соответствия или сертификат соответствия требованиям ТР ЕАЭС (если применимо) либо регистрационное удостоверение для фармацевтических субстанций;
• Сертификат GMP (при фармацевтическом назначении) или подтверждение внедрённой системы пищевой безопасности (HACCP/ISO 22000/FSSC 22000) для пищевого назначения;
• Документы, подтверждающие происхождение сырья и его соответствие (при необходимости для целей подтверждения локализации производства);
• Информационная карточка производителя: описание производственных мощностей, годовой объём выпуска, планируемые объёмы для государственных нужд;
• Образцы и фотоматериалы продукции и упаковки, образец маркировки и сопроводительной документации;
• Планы контроля качества и процедуры прослеживаемости/отзыва продукции;
• Копии договоров поставки/контрактов (при наличии) и реестр ключевых покупателей (по требованию);
• Платёжные документы и подтверждение уплаты государственно установленных пошлин/сборов (если требуется).

Соответствующие коды ТН ВЭД

Основной международный (таможенный) заголовок для сахарозы химически чистой — группа 1701 «Сахар-песок; сахар-сырец; тростниковый или свекловичный сахар и химически чистая сахароза, в твердой форме». При подготовке таможенной декларации и классификации необходимо использовать код ТН ВЭД ЕАЭС, соответствующий виду и форме продукции. Основные рекомендации:

• Использовать заголовок 1701 для первичной классификации (сахар и химически чистая сахароза в твердом состоянии);
• Определять детализированный 10-значный код ТН ВЭД с учётом формы (кристаллический, порошкообразный), степени очистки и предназначения (пищевой/фармацевтический) — окончательная цифровая классификация зависит от национальной детализации и таможевой практики;
• При экспорте/импорте фарм.-класса дополнительно фиксировать сведения о назначении товара и при необходимости приложить сопроводительные документы (сертификаты качества, фармакопейные соответствия) для подтверждения принадлежности к конкретной товарной позиции.

Особенности сертификации

Требования к сертификации продукции по коду 10.81.12.130 зависят от назначения продукции (пищевая или фармацевтическая) и от требований Минпромторга и профильных регуляторов. Ключевые факты и требования:

• Технические регламенты ЕАЭС. Для пищевого применения соблюдение требований ТР ЕАЭС по безопасности пищевой продукции (включая гигиенические показатели и маркировку) является обязательным. Для сертификации требуется декларация соответствия или добровольный сертификат соответствия по установленной процедуре.
• Фармакопейные требования и регистрация. При использовании сахарозы как фармацевтической субстанции необходима проверка соответствия монографии Государственной Фармакопеи РФ (или соответствующих фармакопейных требований), наличие GMP-сертификата производства и, при необходимости, регистрация субстанции в рамках регуляторных процедур для лекарственных средств.
• Лабораторные испытания. Для подтверждения качества требуются испытания на чистоту, остаточные примеси, тяжелые металлы, остатки органических растворителей (если применимо), микробиологические показатели. Протоколы должны быть оформлены аккредитованной лабораторией.
• Санитарно-эпидемиологические требования. Производство и упаковка должны соответствовать санитарным нормам и бути подкреплены соответствующими заключениями или декларациями о соответствии санитарным требованиям, когда это предусмотрено.
• Маркировка и прослеживаемость. Маркировка продукции должна соответствовать требованиям ТР ЕАЭС по обязательной информации (наименование, состав, дата производства, срок годности, условия хранения, сведения о производителе). Для целей включения в реестр Минпромторга важно обеспечить систему прослеживаемости партий и возможность оперативного отзыва продукции.
• Добровольные системы и требования заказчика. Для расширения возможностей поставок в госзаказ и к крупным промышленным потребителям рекомендуется иметь сертификаты ISO 9001, сертификаты пищевой безопасности (HACCP/ISO 22000/FSSC 22000) либо соответствующие отраслевые подтверждения качества; для фармацевтической продукции — подтверждение соответствия требованиям GMP.
• Документальное подтверждение локализации производства. Минпромторг при оценке приоритетов может требовать подтверждения производства на территории РФ и доли российской добавленной стоимости; это подтверждается бухгалтерской и налоговой отчётностью, контрактами на поставку сырья и др.

Примеры конкретных видов продукции по коду 10.81.12.130: сахароза фармацевтической чистоты (кристаллическая, упаковка 25 кг, применение в растворах для инъекций и лекарственных формах); сахароза пищевая высокой чистоты (кристаллическая, фасовка 1–50 кг, использование в кондитерской промышленности и пищевых ингредиентах); лабораторная сахароза (чистота ≥99,9% для аналитических применений, фасовка в контейнеры 1–5 кг). При подготовке документов для реестра и сертификации для каждого из примеров требуется спецификация, протоколы испытаний и подтверждение соответствия назначению.