Код ОКПД2: 10.89.13.120 — Микроорганизмы одноклеточные мертвые прочие

Описание кода ОКПД2 10.89.13.120 — Микроорганизмы одноклеточные мёртвые прочие

Код ОКПД2 10.89.13.120 охватывает сухую или иным образом подготовленную мёртвую биомассу одноклеточных микроорганизмов, не включённую в другие рубрики. Сюда относятся: высушенные или пастообразные мёртвые клетки дрожжей и др. грибовоподобных одноклеточных (например, Saccharomyces spp.), мёртвая бактериальная биомасса, инактивированные одноклеточные водоросли/цианобактерии, применяемые в качестве ингредиентов для кормов, кормовых добавок, сырья для производства кормов и кормовых концентратов, пищевых и технологических добавок, а также для технических и биотехнологических применений. Продукция по этому коду характеризуется наличием документации на подтверждение верификации факта инактивации (метод и параметры инактивации), показателей микробиологической безопасности (отсутствие патогенов, бактериальных метагенов), химической чистоты (металлы, остаточные растворители), параметров влажности и гранулометрии/форма выпуска (порошок, гранулы, паста).

Включение в Реестр Минпромторга

• Проверка наличия в Постановлении Правительства №719

  Для определения возможности включения необходимо проверить, присутствует ли конкретный код ОКПД2 или продукция с аналогичным назначением в перечне продукции, указанной в приложениях к Постановлению Правительства №719. Проверка выполняется путём сопоставления заявленного ОКПД2 и наименования продукции с перечисленными кодами/категориями в приложениях к Постановлению. В случае несовпадения требуется подготовить обоснование соответствия (пояснительную записку с указанием функционального назначения и области применения продукции) и запрос на уточнение классификации у Минпромторга.

• Требования к производителям

  Производитель должен соответствовать ряду административных, технических и организационных требований Минпромторга: регистрация юрлица в ЕГРЮЛ, наличие производства на территории РФ или подтверждение уровня локализации, наличие производственных площадей и технологической документации, система менеджмента качества (рекомендуется ISO 9001; для пищевых/кормовых направлений — HACCP/ISO 22000), подтверждённые протоколами лабораторных испытаний показатели безопасности и стабильности продукции, декларации/сертификаты соответствия требованиям ЕАЭС и при необходимости регистрации у профильных ведомств (Россельхознадзор, Роспотребнадзор). Также учитывается соблюдение требований промбезопасности и биобезопасности на производстве.

• Критерии для включения в реестр

  Основные критерии оценки заявок для включения в Реестр Минпромторга: соответствие ОКПД2 и номенклатуры в приложениях к постановлениям правительства, доказанная промышленная производственная готовность (производственная площадка, потоки, кадровое обеспечение), наличие положительных результатов испытаний на соответствие техническим регламентам ЕАЭС и санитарным требованиям, документальное подтверждение локализации производства (если применимо), экономическая устойчивость производителя (показатели выручки/объёма производства), гарантии обеспечения государственных нужд (поставки в сроки/объёмы) и отсутствие правовых ограничений на деятельность.

Необходимые документы

Для подготовки заявки на включение продукции по ОКПД2 10.89.13.120 в Реестр Минпромторга потребуется комплект документов, включающий, но не ограниченный следующим:

• Заявление на включение по установленной форме Минпромторга;
• Выписка из ЕГРЮЛ (актуальная);
• Уставные документы организации и доверенность на представителя (при необходимости);
• Описание продукции (паспорт/технический регламент, ТУ) с указанием состава, области применения, способов производства и методов инактивации;
• Копии документов о регистрации производства на территории РФ и данные о местонахождении производственных площадей (адреса, площади, наименование участков);
• Протоколы испытаний продукции от аккредитованной лаборатории: микробиологические показатели, отсутствие патогенных микроорганизмов, токсичных примесей, тяжелых металлов, остаточных реагентов, влажность, стабильность при хранении;
• Документы по биобезопасности: метод и параметры инактивации, валидация процесса инактивации, процедуры контроля и мониторинга;
• Декларация соответствия ЕАЭС или сертификаты соответствия (если применимо) по требуемым техническим регламентам (например, для кормовых/пищевых применений — ТР ЕАЭС 021/2011);
• Санитарно-эпидемиологическое заключение / документы Роспотребнадзора или заключение Россельхознадзора (для кормовых/ветеринарных направлений) при необходимости регистрации продукции;
• Копии сертификатов систем менеджмента (ISO 9001, ISO 22000, GMP/HACCP) при наличии;
• Описание производственного процесса, схемы технологического процесса, карты контроля качества, инструкции по хранению и транспортировке;
• Маркировка и образцы этикеток/упаковки с указанием состава, условий хранения и сроков годности;
• Данные о производственных мощностях и планируемых объёмах поставок (производственный план);
• Финансовые отчёты за несколько отчётных периодов (при необходимости подтверждения экономической устойчивости);
• Документы, подтверждающие отсутствие ограничений и претензий по экологической безопасности и утилизации отходов.

Соответствующие коды ТН ВЭД

Определение кода ТН ВЭД для продукции по ОКПД2 10.89.13.120 зависит от функционального назначения продукции, формы выпуска и области применения. Возможны следующие альтернативные варианты кода ТН ВЭД по назначению:

• Продукция для кормов и кормовых добавок — целесообразно рассматривать классификацию в разделах, относящихся к кормовым препаратам и добавкам (например, разделы, охватывающие кормовые смеси и концентраты). Конкретный код устанавливается на таможне в результате классификационного запроса с приведением ТУ и составных частей.
• Пищевые/диетические ингредиенты (если продукция применяется в пищевой промышленности) — рассматривать позиции, относящиеся к пищевым ингредиентам и белковым концентратам; код подбирается на основании состава и заявленного использования.
• Лабораторные реагенты и биотехнологические материалы — возможна классификация в разделе, связанном с подготовленными реагентами и культуральными средами; при этом для диагностических/медицинских целей требуется уточнение кода в подразделах медицинских товаров.
• Технические/промышленные сырьевые материалы — для продуктов, используемых в технологических процессах (кормление дрожжепроизводства, сырьё для микроорганизмов), выбирается код, соответствующий техническим биомассам.

Рекомендация: для точного установления кода ТН ВЭД подготовить полный комплект технической документации и направить официальное письменное запрос-описание в таможенный орган или привлечь специалиста по классификации для получения официального классификационного решения. Неправильный выбор кода ТН ВЭД может повлечь искажения в таможенном декларировании и усложнить включение в реестры.

Особенности сертификации

Требования к сертификации продукции по данному коду зависят от области применения. Основные аспекты, на которые обращают внимание контролирующие органы и Минпромторг:

• Соответствие техническим регламентам ЕАЭС: если продукция предназначена для пищевого или кормового использования, обязательным является соблюдение требований ТР ЕАЭС 021/2011 (безопасность пищевой продукции) и/или других соответствующих регламентов; для продукции использующейся в лабораторных/медицинских целях — соответствие применимым медицинским регламентам.
• Декларация соответствия или сертификат соответствия: при наличии обязательных требований оформляется декларация соответствия ЕАЭС или сертификация по установленной схеме.
• Испытания в аккредитованных лабораториях: подтверждение микробиологической безопасности (отсутствие патогенов), химической безопасности (металлы, токсичные вещества), показатели стабильности и срока годности. Для мёртвых микроорганизмов обязательно предоставление данных о методах инактивации и валидации процесса.
• Регистрация у профильных ведомств: для кормовой продукции — регистрация в Россельхознадзоре/ветеринарных структурах; при использовании в продуктах питания — возможная регистрация/уведомление в Роспотребнадзоре; для медицинских применений — регистрация в Минздраве/Росздравнадзоре.
• Биобезопасность и экологическая оценка: требование об оценке риска, наличии процедур утилизации отходов и предотвращения распространения жизнеспособных микроорганизмов (при наличии спор/жизнеспособных форм), подтверждение отсутствия живых патогенных агентов.
• Маркировка и инструкции по использованию: обязательное указание состава, способа применения, условий хранения, срока годности, сведений о методе инактивации и предупреждений о возможных рисках; маркировка должна соответствовать требованиям ЕАЭС по маркировке пищевой/кормовой продукции.
• Системы менеджмента качества: наличие процедур контроля на входящем сырье, входного контроля партий, процедур отслеживания несоответствий и рекламаций; наличие ISO/HACCP/GMP повышает вероятность положительного решения при включении в реестр.

Конкретные примеры продукции по ОКПД2 10.89.13.120

• Сухая инактивированная дрожжевая биомасса (мертвые клетки Saccharomyces cerevisiae) в виде порошка — компонент кормовых добавок для сельскохозяйственных животных.
• Инактивированная бактериальная биомасса в форме пасты или порошка, используемая как источник белка в комбикормах или как технологический ингредиент в производстве кормовых концентратов.
• Высушенная мёртвая биомасса одноклеточных водорослей (инактивированная) в качестве пищевой добавки/ингредиента в производстве пищевых продуктов с высоким содержанием белка и фитонутриентов.
• Инактивированные культуры микроорганизмов в сухой форме, применяемые как сырьё для производства ферментных препаратов или технологических субстратов в биотехнологических процессах (не предназначены для медицинского применения).

Практические рекомендации по взаимодействию с Минпромторгом

• Подготовить чёткое описание продукции и обоснование отнесения к ОКПД2 10.89.13.120 с приложением ТУ/паспортов и протоколов испытаний;
• Заранее обеспечить наличие всех обязательных подтверждающих документов по безопасности и соответствию, провести валидацию процессов инактивации и контрольные испытания в аккредитованных лабораториях;
• Проверить соответствие товарной номенклатуре в приложениях к Постановлению №719 и при наличии расхождений подготовить обоснование и запрос на уточнение классификации;
• При необходимости — согласовать код ТН ВЭД с таможенным органом до автодекларирования и включения в реестр;
• Обеспечить доступность информации по объёмам производства и логистике для подтверждения возможности выполнения государственных контрактов.