Код ОКПД2: 10.89.15.111 — Опиум (сок сушеный незрелых капсул мака)

Описание кода ОКПД2 10.89.15.111

ОКПД2 10.89.15.111 охватывает опиум в виде сушёного сока незрелых капсул мака (сырьё растительного происхождения, используемое преимущественно в фармацевтической и химической промышленности). Типичные характеристики продукции: высушенный экссудат незрелых маковых капсул (мелкие брикеты, куски или порошкообразная масса), влажность и содержание примесей в пределах установленных фармакопейных или технических спецификаций; поставляется как сырьё для получения алкалоидов (морфин, кодеин и т.п.) либо для специальных научно-исследовательских нужд. Конкретные примеры продукции по коду: сушёный опиум в брикете 1–5 кг для фармпроизводства, сушёный опиум фракционированный (фракции по размеру частиц) для аналитических лабораторий, сырьё для выделения алкалоидов с указанием массовой доли сухих веществ и влаги.

Включение в Реестр Минпромторга

• Проверка наличия в Постановлении Правительства №719 — первичная операция: необходимо установить, входит ли изделие/позиция (ОКПД2 10.89.15.111) в перечни продукции, к которым применяется требование обязательного включения в Реестр Минпромторга в соответствии с актуальной редакцией нормативного акта. При отсутствии прямого упоминания требуется обоснование промышленной значимости и привязка к родственным позициям списка.
• Требования к производителям — ключевые условия для рассмотрения заявки Минпромторга: юридическое лицо, зарегистрированное в Российской Федерации; наличие постоянного производства на территории РФ с доказанными площадями и оборудованием; наличие технической документации (ТУ или фармакопейные нормы), системы менеджмента качества; обеспечение мер промышленной безопасности и контроля за оборотом контролируемых веществ; наличие специальных разрешений/лицензий, если оборот продукции подпадает под контроль (наркотические/психотропные средства); отсутствие фактов нарушений законодательства, санкций, принудительных мер в отношении руководства или предприятия.
• Критерии для включения в реестр — минимальный набор показателей, оцениваемых Минпромторгом при принятии решения: соответствие продукции перечню Постановления №719 или её экономическая и технологическая значимость для промышленного комплекса РФ; готовность производителя обеспечить устойчивые объёмы выпуска и локализацию производственной цепочки; подтверждённое соответствие требованиям технических регламентов и санитарных норм; наличие подтверждённых экспортно-импортных возможностей и/или потребности в обеспечении внутреннего рынка; полнота пакета документов и успешное прохождение контрольно-экспертной проверки, включая при необходимости инспекцию производственной площадки.

Необходимые документы

Для подачи заявки на включение в Реестр Минпромторга по ОКПД2 10.89.15.111 требуется следующий комплект документов: учредительные и регистрационные документы предприятия (устав, выписка из ЕГРЮЛ, ОГРН, ИНН); реквизиты и контактная информация; документы, подтверждающие право пользования производственными площадями (свидетельства о собственности или договора аренды); подробное технико-технологическое описание продукции (ТУ или фармакопейные нормы) с указанием состава, физико‑химических характеристик, способов упаковки и маркировки; отчёты лабораторных испытаний и протоколы испытаний аккредитованной лаборатории (идентификация, чистота, содержание влаги, содержание алкалоидов и прочие параметры); документы на систему менеджмента качества (сертификаты ISO, внутренние регламенты и процедуры контроля качества); копии специальных разрешений/лицензий, если продукция подпадает под контроль оборота наркотических средств; проект мер по обеспечению промышленной безопасности, охране труда и сохранности контролируемых веществ (план охраны, видеонаблюдение, учетные журналы); финансовая отчётность за последние 2–3 года (бухгалтерский баланс, отчёт о прибылях и убытках); сведения о кадровом составе и квалификации персонала, имеющего допуски к работе с контролируемыми веществами; декларации соответствия или сертификаты (при наличии) и заключения органов санитарного надзора; сведения об отсутствии задолженностей по налогам и судебных запретов на осуществление деятельности; при экспорте — копии договоров и сопроводительных документов по внешнеэкономической деятельности. Все документы должны быть подготовлены в виде, требуемом Минпромторгом, и при необходимости сопровождаться нотариально заверенными копиями и переводами.

Соответствующие коды ТН ВЭД

Для первичной таможенной классификации продукции по ОКПД2 10.89.15.111 ориентировочно применяется раздел «Растения и части растений, используемые в фармации» (группа 1211 по Гармонизированной системе). Предполагаемый код ТН ВЭД для сухого сока незрелых капсул мака — 1211 90 (в российской десятизначной номенклатуре обычно оформляется как 1211900000) — товарная позиция «прочие растения и части растений, используемые в фармации, сушёные». При поставке обработанных алкалоидов или выделенных соединений классификация переводится в разделы HS 29 (органические химические соединения) и требует отдельного уточнения. Окончательная присвоенная кодировка ТН ВЭД должна быть подтверждена таможенным органом на основании полного комплекта технических документов и образцов продукции; рекомендуется заранее запрашивать предварительную классификацию (binding ruling) у таможни.

Особенности сертификации

Сертификация и разрешительная база для опиума как сырья имеет специфический профиль. Общие требования: подтверждение соответствия требованиям технических регламентов и санитарных норм; наличие результатов лабораторных испытаний от аккредитованной лаборатории; при использовании в фармацевтической цепочке соблюдение правил надлежащей производственной практики (GMP) и наличие сопроводительной документации для фармсырья. Для продукции, содержащей контролируемые вещества, обязательны специальные разрешения (лицензирование) на производство, хранение и обращение; организация системы строгого учёта и контроля (наркотический учёт), выделенные сейфовые помещения и регламентированные процедуры инвентаризации; ограничения по логистике — упакованные партии должны сопровождаться особым сопроводительным документооборотом и обеспечением безопасности при транспортировке. Процедуры подтверждения соответствия могут включать государственную экспертизу, санитарно-эпидемиологическое заключение (при применимости), а также проверку соответствия условиям хранения и транспортировки (температурный режим, защита от несанкционированного доступа). Для включения в Реестр Минпромторга дополнительно потребуется пройти проверку компетентных органов, подтвердить соответствие заявленных объёмов производства и мер контроля, а также согласовать условия взаимодействия с уполномоченными федеральными органами, ответственными за оборот контролируемых веществ.