Код ОКПД2: 10.89.15.112 — Экстракт из корней солодки (лакричника)

Описание кода ОКПД2 10.89.15.112

ОКПД2 10.89.15.112 обозначает экстракт из корней солодки (лакричника) — концентрированное продуктовое или полупродуктовое сырьё, получаемое путём экстракции корневищ и корней Glycyrrhiza spp. Предметный состав: сухие и жидкие экстракты, концентраты и стандартизованные экстракты (включая порошкообразные экстракты, экстракты в глицерине, водно-спиртовые настои и др.). Применение: пищевая промышленность (вкусоароматические добавки, подсластители), фармацевтика (сырьё для лекарственных средств и фитопрепаратов), косметическая промышленность, производство диетических добавок и кормовых добавок. Ключевые аналитические характеристики: содержание глицирризиновой кислоты / глицирризина (стандартизируемая сумма), массовая доля сухого вещества, остаток на решете, влажность, содержание золы, профиль микробиологии, содержание тяжелых металлов и остатки пестицидов. Методики контроля: HPLC для определения глицирризина и других маркерных компонентов, ГОСТ/ТУ или валидированные методы испытательной лаборатории.

Включение в Реестр Минпромторга

• Проверка наличия в Постановлении Правительства №719
• Требования к производителям
• Критерии для включения в реестр

Проверка наличия в Постановлении Правительства №719: проверку следует выполнять путём сопоставления кода ОКПД2 и наименования продукции с приложениями и перечнями, закреплёнными в Постановлении. Наличие соответствующего кода в приложениях к Постановлению определяет правовой режим при государственных закупках и возможность отнесения продукции к приоритетным категориям. При отсутствии точного совпадения следует подготовить обоснование классификации (описание технологического процесса, спецификации, образцы и протоколы испытаний) и запросить официальное разъяснение у Минпромторга или уполномоченной рабочей группы.

Требования к производителям: юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, зарегистрированный в РФ (или в странах ЕАЭС при соответствующем статусе в реестре), наличие постоянного производственного места с соответствующей инфраструктурой контроля качества (лаборатория, система отбора проб), документальное подтверждение производства (учётные и технологические журналы), подтверждение безопасности продукции (сертификат/декларация соответствия, протоколы испытаний), система менеджмента качества (GMP для фармацевтического назначения, HACCP для пищевой продукции — при наличии). Производитель не должен находиться в санкционных списках и должен обеспечивать отслеживаемость сырья и упаковки.

Критерии для включения в реестр: соответствие номенклатуре по ОКПД2; наличие регистрационных или подтверждающих документов (сертификат соответствия/декларация, протоколы испытаний по ключевым показателям); подтверждённая производственная мощность и стабильность поставок; соблюдение технических регламентов ЕАЭС и санитарных требований; при необходимости — соответствие критериям локализации, установленным для конкретной позиции в реестре (доля стоимости производства, производимых компонентов на территории РФ/ЕАЭС). Дополнительный критерий — наличие подтверждённых примеров поставок или контрактов с государственными/крупными заказчиками, при необходимости — подтверждение отсутствия противопоказаний к обороту и применения в целевых отраслях (пищевая/фармацевтическая).

Необходимые документы

Перечень документов для подачи заявки в реестр Минпромторга (рекомендуемая и типовая комплектация):

• Заявление по установленной форме на включение производителя/продукции в реестр.
• Копии учредительных документов (Устав, свидетельства о постановке на учёт: ОГРН, ИНН).
• Выписка из ЕГРЮЛ (актуальная).
• Описание продукции: технические условия (ТУ) или ссылочный ГОСТ, паспорт/спецификация продукции с указанием нормативных показателей (влажность, зола, маркеры, содержание глицирризина и т.д.).
• Протоколы испытаний аккредитованной лаборатории: определение содержания глицирризина (HPLC), микробиология (общее микробное число, наличие Salmonella, др.), остатки пестицидов, тяжелые металлы (Pb, Cd, Hg, As), афлатоксины (при необходимости), остаточные растворители (для экстрактов, полученных с помощью органических растворителей).
• Сертификат соответствия или декларация о соответствии (ЕАЭС) — при наличии; при отсутствии — обоснование и план получения.
• Документы, подтверждающие систему менеджмента качества: сертификаты ISO/GMP/HACCP (при наличии) и регламентирующая документация лаборатории контроля качества.
• Документы по месту производства: документы на производственное помещение, санитарно-эпидемиологические заключения / уведомления (для пищевого сырья), лицензии (если требуется для фармацевтического производства), планы трассировки сырья, планы по сбору и утилизации отходов.
• Информация о производственных мощностях и заявляемых объёмах выпуска (паспорт мощности, технологические карты, данные о загрузке).
• Образцы продукции и фотографии упаковки/этикетки с указанием маркировки, состава и условий хранения.
• Договоры поставщиков сырья (при необходимости подтверждения происхождения) и сопроводительная документация на сырьё.
• Банковские реквизиты, контактные данные ответственного лица и доверенности (при представлении интересов третьим лицом).
• При заявке продукции фармацевтического назначения — регистрационные досье, регистрационное удостоверение или заявление на регистрацию в Росздравнадзоре, заключения о качестве действующих веществ.

Дополнительные требования: протоколы испытаний должны быть свежими и выданы аккредитованной лабораторией; ТУ/ГОСТ должны быть зарегистрированы и действительны; если продукция позиционируется как пищевая добавка или кормовая добавка, требуются подтверждающие документы Rospotrebnadzor / Россельхознадзор соответственно.

Соответствующие коды ТН ВЭД

Классификация по ТН ВЭД зависит от формы продукции и назначения. Возможные варианты кодов верхнего уровня и пояснения:

• 1302 — Vegetable saps and extracts (растительные соки и экстракты). Для большинства сухих и жидких экстрактов корней солодки применим базовый код 1302 (национальный десятизначный код определяется таможней и зависит от конкретной формулы и способа получения).
• 3004 — Medicaments (если экстракт поставляется как готовый лекарственный препарат либо как зарегистрированный фармацевтический компонент в лекарстве).
• 2106 — Food preparations not elsewhere specified or included (если экстракт промаркирован и используется как пищевая добавка/вкусоароматическая составляющая в составе пищевых продуктов).
• 3301 / 3302 — для экстрактов, используемых в парфюмерии/косметике или как ароматизаторы (придают аромат/вкус) возможны межкатегориальные варианты классификации в зависимости от концентрации и способа применения.

Рекомендация: окончательную десятизначную кодировку ТН ВЭД необходимо согласовать с таможенным органом посредством запроса классификации или экспертизы, представив подробную спецификацию продукта, технологическую карту, применение и состав. При наличии стандартизированных показателей (например, процент глицирризина) укажите их в запросе для корректной классификации.

Особенности сертификации

Требования к сертификации зависят от целевого назначения продукции и формы поставки:

• ЕАЭС / EAC: для оборота на территории Евразийского экономического союза большинство пищевых и промышленных экстрактов подлежат подтверждению соответствия в форме декларации или сертификата ЕАЭС в соответствии с применимыми техническими регламентами.
• Пищевая продукция и пищевые добавки: соблюдение технического регламента ЕАЭС ТР ЕАЭС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» и требований маркировки ТР ЕАЭС 022/2011; регистрация или уведомление в уполномоченных органах (Rospotrebnadzor) в зависимости от статуса (пищевая добавка, ароматизатор и т.п.).
• Фармацевтическое использование: регистрация в Росздравнадзоре (регистрационное удостоверение), соответствие требованиям GMP для производителя API/экстрактов, досье качества, подтверждённые методики контроля (аналитические методики валидация), стабильность и спецификации.
• Косметическое применение: соответствие ТР ЕАЭС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», предоставление досье безопасности и информации по компонентам, уведомление/регистрация в установленном порядке.
• Требования к документам испытаний: методики испытаний должны быть валидированы; для ключевых показателей (глицирризин, тяжелые металлы, микробиология, остатки пестицидов, афлатоксины) — протоколы аккредитованных лабораторий с указанием методики (HPLC, ICP-MS, микробиологические методы и т.д.).
• Маркировка и упаковка: маркировка должна содержать наименование продукта, состав, массовую долю ключевых маркеров, условия хранения, срок годности, сведения о производителе и партии. Для пищевых и кормовых продуктов — соответствовать требованиям маркировки ТР ЕАЭС 022/2011. Упаковочные материалы должны быть пригодны для контакта с пищевыми продуктами при соответствующем применении.
• Контроль остатков растворителей и токсикологические лимиты: если при экстракции использовались органические растворители — требуется подтверждение их допустимого уровня; установлены требования по предельно допустимым концентрациям тяжелых металлов и пестицидов.
• Специфические требования к аналитике: для стандартизации требуется определение ключевого маркера (глицирризин) методикой с подтверждением линейности, точности, воспроизводимости; при декларировании «стандартизованного экстракта» требуется регламентация минимального содержания маркера в спецификации и протоколах испытаний.

Практические примеры соответствия сертификации в зависимости от назначения продукции:

• Сухой стандартизованный экстракт солодки (для пищевого применения, содержание глицирризина 10%): декларация соответствия ЕАЭС по ТР 021, протоколы микробиологии и тяжелых металлов, уведомление в Rospotrebnadzor при необходимости.
• Жидкий концентрат в глицерине (ароматизатор для напитков): подтверждение безопасности ингредиента, протоколы по остаткам растворителей, соответствие требованиям по пищевым ароматизаторам и маркировке.
• Стандартизованный экстракт как фармацевтический субстрат (содержание маркера 20%): регистрация качества в Росздравнадзоре, GMP-сертификация производства, комплекс аналитических и стабильностных испытаний.

Заключение: при подготовке заявки в реестр Минпромторга ключевыми являются корректная классификация по ОКПД2 и ТН ВЭД, наличие валидных протоколов испытаний по критическим показателям (глицирризин, безопасность), подтверждение производственных возможностей и соответствие применимым техническим регламентам ЕАЭС. Для сложных случаев классификации или определения требуемой формы подтверждения соответствия рекомендуется проведение предварительной экспертизы документации и образцов в аккредитованной лаборатории и получение разъяснений у профильных органов регуляторной власти.