Код ОКПД2: 10.89.15.115 — Экстракты и настойки из конопли

Описание кода ОКПД2 10.89.15.115

Код ОКПД2 10.89.15.115 обозначает продукцию: экстракты и настойки из конопли (Cannabis sativa L.) — концентрированные вытяжки растительного происхождения и алкогольные/растворные настойки, полученные из различных частей растения конопли (листья, цветки, стебли, семена при наличии биологически активных компонентов). Продукция данного кода может выпускаться в жидкой (масляные экстракты, спиртовые настойки, водные экстракты), полутверлой (концентраты, масляные концентраты) и таблетированной/дозированной форме при принадлежности к БАДам или медицинским формам. Типичные характеристики продукции: вид экстрагента (спирт, масло, вода, СО2), массовая доля действующих компонентов (в частности каннабиноидов: тетрагидроканнабинол — ТГК/THC, каннабидиол — CBD и пр.), показатели чистоты (пестициды, тяжелые металлы, остаточный растворитель), микробиологические показатели и физико-химические свойства (вязкость, плотность, цвет).

Включение в Реестр Минпромторга

• Проверка наличия в Постановлении Правительства №719
  • Необходимо проверить приложения и обновления к Постановлению №719 на предмет наличия данного ОКПД2 в перечне продукции, подпадающей под критерии реестра. При отсутствии в приложении к постановлению требуемый код может включаться по решению Минпромторга при наличии обоснования промышленного производства на территории РФ.
  • Под процедуру проверки подпадают: сравнение ОКПД2 кода продукции, полнота сопроводительного описания, подтверждение объёма и адреса производства. Формализованная проверка проводится по формулам и таблицам, предусмотренным Минпромторгом в текущем регламенте.
• Требования к производителям
  • Юридическое лицо (российская регистрация) с подтверждённым адресом производства на территории РФ.
  • Наличие стационарного производства (производственные площади, технологическое оборудование), подтверждённого правами собственности или долгосрочной аренды.
  • Соответствие технологического процесса действующим техническим регламентам Евразийского экономического союза и российским стандартам по категории конечного продукта (пищевая продукция, косметика, медицинские изделия/лекарственные средства — в зависимости от назначения).
  • Система менеджмента качества — наличие процедур контроля качества, протоколов входного контроля сырья, определения партии и прослеживаемости; обязательны протоколы лабораторных испытаний в аккредитованной лаборатории.
  • Отсутствие фактов нарушений, связанных с оборотом контролируемых веществ; при производстве экстрактов конопли необходимо документально подтверждать, что продукция не содержит запрещённых концентраций психоактивных компонентов либо производится на основании соответствующих лицензий и разрешений, если это требуется.
• Критерии для включения в реестр
  • Соответствие ОКПД2 кода и номенклатуры реестра, подтверждение промышленного выпуска в РФ.
  • Наличие полного комплекта учредительных и производственных документов, техусловий (ТУ) или ГОСТ, протоколов испытаний, деклараций/сертификатов соответствия по применимым ТР ТС/ТР ЕАЭС.
  • Документальное подтверждение соблюдения санитарно-гигиенических требований и безопасности продукции (протоколы на содержание THC и других контролируемых веществ, испытания на остаточные растворители, пестициды, микробиологию, тяжёлые металлы).
  • Доказательство коммерческой активности (отгрузки/контракты/планы производства) и способность обеспечивать поставки в рамках государственных контрактов, если это требуется для целей реестра.

Необходимые документы

Перечень документов, подаваемых для рассмотрения заявки на включение в Реестр Минпромторга по ОКПД2 10.89.15.115:

• Заявление по форме Минпромторга с указанием ОКПД2, ассортимента и объёмов производства.
• Копии учредительных документов организации: свидетельство о регистрации (ОГРН), выписка из ЕГРЮЛ, ИНН, Устав.
• Документы, подтверждающие право пользования производственными площадями (договор аренды/свидетельство о собственности).
• Техническое описание продукции: ТУ или ГОСТ, рецептуры, технологические карты, схема технологического процесса.
• Протоколы и акты лабораторных испытаний партий продукции и сырья от аккредитованных лабораторий: определение THC, CBD и иных каннабиноидов, пестицидов, тяжёлых металлов, остаточных растворителей, микробиологические показатели.
• Декларации или сертификаты соответствия на продукцию по применимым техническим регламентам ЕАЭС (в зависимости от целевого назначения — пищевая/косметическая/медицинская продукция).
• Документы, подтверждающие систему менеджмента качества (политика качества, процедуры контроля, сертификат ISO/GOST, если имеется), HACCP-описание при пищевой направленности.
• Документы по безопасности производства: инструкции по охране труда, регистрационные журналы, акт оценки производственных рисков.
• Документы по утилизации и обращению отходов, классификация отходов производства.
• Образцы маркировки и упаковки, образцы инструкции по применению/паспортов безопасности продукции (если применимо).
• Отчёты о фактических или запланированных объёмах производства и отгрузок, договоры с покупателями (при наличии).
• Если продукция содержит контролируемые вещества свыше допустимых нормативов — лицензии и разрешения соответствующих ведомств.

Соответствующие коды ТН ВЭД

Подбор кодов ТН ВЭД зависит от назначения и состава экстракта/настойки. Ориентировочные товарные позиции для предварительной классификации:

• 1302 — "Растительные соки и экстракты" — как правило используется для немедицинских растительных экстрактов (пищевые ароматизаторы, экстракты для косметики и т.п.). Точная товарная позиция внутри 1302 определяется по виду экстракта и форме поставки.
• 3003 / 3004 — раздел "Лекарственные препараты" — применяется при отнесении продукции к медикаментам, зарегистрированным в установленном порядке как лекарственные средства; классификация зависит от лекарственной формы и способа применения.
• 3301–3307 — “Продукция парфюмерно-косметической промышленности” — при классификации как косметические или парфюмерные экстракты.
• 2208 / 2207 — при экспорте/импорте алкогольных настоек возможна дополнительная классификация в зависимости от содержания этилового спирта и способа декларирования (налоги и акцизы учитываются отдельно).

Дополнительные замечания: окончательная классификация по ТН ВЭД требует детального описания состава, массовой доли активных веществ, назначения товара и образца маркировки. Решение по тарифной классификации принимается таможенным органом на основании представленных документов и пробной партии продукции.

Особенности сертификации

Требования к сертификации экстрактов и настоек из конопли зависят от целевого назначения продукции (пищевая добавка, косметика, лекарственный препарат) и наличия контролируемых соединений:

• Если продукция позиционируется как пищевая или БАД: обязательна декларация соответствия требованиям технического регламента ЕАЭС по безопасности пищевой продукции и/или регистрация уведомления у уполномоченного органа. Обязательные испытания: определение содержания THC (и других каннабиноидов), остаточных растворителей, пестицидов, тяжёлых металлов, микробиологическая чистота. Необходимо подтверждение безопасности сырья и технологического процесса (HACCP).
• Если продукция позиционируется как косметическое средство: требуется подтверждение соответствия требованиям ТР ЕАЭС по безопасности косметической продукции, материалы по токсикологической оценке, протоколы испытаний безопасности, информация о составе и аллергенности, маркировка в соответствии с регламентом.
• Если продукция заявлена как лекарственное средство: обязательная регистрация в установленном порядке (регистрационное досье, клинич. испытания при необходимости, соответствие GMP и др.), сертификация и надзор со стороны профильных медицинских органов.
• Наличие или отсутствие психоактивных веществ (в частности THC) определяет дополнительные требования: при превышении допустимых уровней продукция подпадает под контроль в сфере оборота наркотических и психотропных веществ и требует специальных лицензий, а также может быть запрещена для ввоза/вывоза/продажи без особых разрешений.
• Обязательные испытания в аккредитованных лабораториях: профиль тестов должен включать количественное определение каннабиноидов (THC, CBD и др.), остаточных растворителей (при использовании органических растворителей), показатели по микробиологии, пестициды и тяжелые металлы, деструкционные продукты при термообработке.
• Маркировка и информационная поддержка: на упаковке и в эксплуатационной документации должны быть указаны состав, содержание активных компонентов на 1 дозу/1 мл, срок годности, условия хранения, производитель, информация о противопоказаниях и мерах предосторожности в соответствии с требованиями Минпромторга и профильных регламентов.
• Требования к органам сертификации и испытательным лабораториям: использовать только аккредитованные в национальной системе органы сертификации и лаборатории для обеспечения признанных протоколов, которые принимаются при рассмотрении заявок в Минпромторге.

Примеры продукции под код 10.89.15.115: спиртовая настойка из цветков конопли с указанием массовой доли действующих веществ (например, "настойка конопли 10% в этаноле"), масляный экстракт семян/листьев конопли с концентрацией CBD (например, "масляный экстракт конопли 5% CBD"), концентрированный водный экстракт листьев конопли для дальнейшего использования в производстве пищевых добавок или косметики. Для каждого примера требуется набор лабораторных протоколов и соответствующая классификация в зависимости от назначения товара.