Код ОКПД2: 10.89.15.116 — Экстракт из женьшеня

Описание кода ОКПД2 10.89.15.116

Код ОКПД2 10.89.15.116 обозначает экстракт из женьшеня — продукт, получаемый методом экстракции корневищ и корней растений рода Panax. Включает водные, водно‑спиртовые, спиртовые, глицериновые и сухие концентраты (порошки) с указанием содержания биологически активных веществ (например, гинзенозидов). Продукция применяется как пищевая добавка, компонент функциональных пищевых продуктов, ингредиент косметики и (при разработке в форме лекарственных средств) как фармацевтический субстрат. К характеристикам относятся: сорт растительного сырья, метод экстракции, соотношение сырья и экстрагента, массовая доля сухих веществ, содержание маркерных веществ (гинзенозиды), органолептические показатели, влажность, массовая доля растворимых веществ и микробиологические показатели.

Включение в Реестр Минпромторга

• Проверка наличия в Постановлении Правительства №719

  Проверка наличия кода в приложениях к Постановлению №719 выполняется по следующему алгоритму: 1) сверить код 10.89.15.116 и/или более общий групповой код 10.89.15 или 10.89 в приложении с перечнем товаров; 2) при отсутствии точного кода проверить наличие аналогичного товарного наименования или кода групповой продукции; 3) при расхождении кодов подготовить обоснование соответствия (сравнительная товарная характеристика) для подачи документов в Минпромторг. Если код отсутствует, возможны два пути: включение на основании групповой позиции или инициатива по уточнению/дополнению перечня через уполномоченные процедуры. Решение о включении зависит от текущего текста приложения к Постановлению и трактовки Минпромторга.

• Требования к производителям

  Производитель должен соответствовать обязательным критериям для реестра Минпромторга: юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, зарегистрированные на территории Российской Федерации; наличие производственной площадки на территории РФ с подтверждением права пользования помещениями (договор аренды/свидетельство о собственности); наличие технологической документации и процедур контроля качества; подтверждение выпуска продукции промышленным способом (серийное производство, технологические карты, отчёты о выпусках); соответствие санитарным и техническим регламентам (ЕАЭС/TR) в зависимости от назначения продукции; отсутствие административных и налоговых нарушений, влияющих на возможность включения; при необходимости — наличие лицензий (например, для лекарственных средств) и сертификатов системы менеджмента качества (рекомендуется ISO/GMP в зависимости от категории продукции).

• Критерии для включения в реестр

  Критерии, применяемые Минпромторгом при включении производителя продукции с кодом 10.89.15.116:

  • товарная принадлежность к перечню продукции, указанному в нормативных актах (включая приложения к Постановлению №719);
  • производство на территории РФ и подтверждение объёмов производства за установленный период (плановые или фактические объёмы);
  • наличие доказательств промышленной технологической цепочки (технологические инструкции, оборудование, штат специалистов);
  • документальное подтверждение соответствия требованиям безопасности и качества (протоколы испытаний, декларации/сертификаты соответствия, заключения Роспотребнадзора/Росздравнадзора при необходимости);
  • соблюдение требований маркировки и отслеживаемости (производственные партии, сопроводительная документация);
  • отсутствие препятствий правового и экономического характера для включения (санкции, крупные правонарушения, несоответствие условиям государственных программ поддержки).

Необходимые документы

Полный список документов для подачи заявки

• заявление на включение по установленной форме Минпромторга с указанием кода ОКПД2 10.89.15.116;
• выписка из ЕГРЮЛ (не старше 1 месяца) и копии учредительных документов;
• паспорт предприятия: адрес производства, площадь, виды деятельности, перечень оборудования;
• документы, подтверждающие право пользования производственными помещениями (договор аренды/свидетельство о собственности);
• техническая документация на продукцию: технические условия (ТУ) или ГОСТ, спецификации, технологические инструкции;
• сертификаты/декларации/протоколы испытаний, подтверждающие соответствие требованиям безопасности и качества (лабораторные протоколы по микробиологии, токсикологии, содержание маркерных веществ);
• санитарно‑эпидемиологическое заключение или иные документы Роспотребнадзора (в зависимости от категории: пищевая/БАД/косметика/лекарство);
• при применении в пищевых продуктах — подтверждение соответствия требованиям ТР ЕАЭС 021/2011 (безопасность пищевой продукции) и маркировки по ТР ЕАЭС 022/2011;
• при квалификации как лекарственного средства — регистрационные документы Росздравнадзора, сертификат GMP, протоколы клинических/предклинических исследований (если применимо);
• схема производственного процесса с указанием этапов экстракции, нормативы расхода сырья и экстрагента, контрольные точки (HACCP‑карта при применении в пищевой отрасли);
• примеры маркировки и упаковки (этикетки на русском языке с информацией, соответствующей ТР ЕАЭС 022/2011);
• отчёт о произведённых объёмах и реализации за последние 12 месяцев (или план производства при новом производстве);
• финансовая отчётность за последний год (бухгалтерский баланс, отчёт о прибылях и убытках);
• сертификаты системы менеджмента качества (при наличии: ISO 9001, ISO 22000, GMP и т.п.);
• экологические разрешения и документы по обращению с отходами производства (при наличии источников загрязнения);
• доверенности и документы представителя при подаче комплекта документов от третьего лица.

Соответствующие коды ТН ВЭД

Подбор кодов ТН ВЭД, соответствующих данному ОКПД2

• 1302 — основная товарная группа для растительных экстрактов: "Растительные соки и экстракты; пектиновые вещества, агар‑агар и т.п." — наиболее типичный выбор для экстрактов женьшеня в жидкой и порошкообразной форме. В составе ТН ВЭД возможные детализации: 1302 19 (прочие растительные экстракты и концентраты).
• 1211 — для случаев, когда речь об экспорте/импорте сухого растительного сырья и частей растений, используемых в фармацевтике или для приготовления экстрактов (если продукция поставляется как сырьё, а не как экстракт).
• 2936/2933 — при экспорте/импорте выделенных химических соединений или концентратов конкретных компонентов (применяется редко и только при выделении чистых веществ из экстракта).
• дополнительные коды — при комбинированных продуктах: если экстракт используется в косметическом средстве, применяется код ТН ВЭД соответствующей косметической позиции; для БАДов и готовых пищевых форм — коды готовой продукции (классификация определяется по преобладающему компоненту и назначению).

Рекомендация: при подготовке таможенной декларации использовать подробное описание товара и при необходимости запрашивать экспертное заключение по классификации у таможенного представителя для точного 10‑значного кода ТН ВЭД.

Особенности сертификации

Требования к сертификации продукции

• Обязательная оценка соответствия: для пищевых ингредиентов и пищевых добавок применима декларация/сертификат соответствия в рамках требований ЕАЭС (включая ТР ЕАЭС 021/2011 — безопасность пищевой продукции и ТР ЕАЭС 022/2011 — маркировка). Для косметических продуктов необходима оценка соответствия по профилю безопасности косметики (в соответствии с применимыми техническими регламентами ЕАЭС).
• Квалификация как БАД: при выводе на рынок в качестве биологически активной добавки требуется соблюдение требований по документам о безопасности, протоколам испытаний, маркировке и информированию потребителя; процедура регистрации/уведомления зависит от категории и текущей практики контроля уполномоченных органов.
• Квалификация как лекарственное средство: при позиции экстракта как лекарственного препарата требуется государственная регистрация в Росздравнадзоре, наличие доклинических и клинических данных (в зависимости от назначения), сертификата GMP для производителя и строгих требований к производственному контролю.
• Лабораторные испытания: требуется пакет аналитических протоколов — идентификация растительного сырья, количественное определение маркерных веществ (гинзенозиды), испытания на микробиологию, тяжелые металлы, пестициды, радиационную безопасность, остатки растворителей (для спиртовых экстрактов) и физико‑химические параметры.
• Маркировка и информация для потребителя: маркировка на русском языке, указание состава, назначение, условия хранения, срок годности, данные о производителе и если требуется — предостережения/рекомендации по применению в соответствии с ТР ЕАЭС 022/2011.
• Производственный контроль и управление качеством: документированная система качества, процедура выпуска серийной продукции, отслеживаемость партий, хранение контрольных образцов — обязательны для подтверждения промышленного характера производства и для рекламаций.
• Примеры отличий по назначению продукции: 1) экстракт как пищевое сырьё — основное требование: соответствие ТР ЕАЭС 021/022 и санитарные протоколы; 2) экстракт как БАД — дополнительно протоколы по эффектам и ограничениям применения; 3) экстракт как ингредиент косметики — подтверждение безопасности косметического использования; 4) экстракт как лекарство — регистрация и GMP.

Практическое замечание: при подготовке сертификатов и деклараций необходимо заранее определить целевой сегмент рынка (пищевая промышленность, БАДы, косметика, фармация), так как набор обязательных документов и процедур сертификации существенно различается.