Код ОКПД2: 10.89.19.320 — Закваски из чистых культур жидкие, в том числе концентрированные

Описание кода ОКПД2 10.89.19.320

Код ОКПД2 10.89.19.320 соответствует жидким закваскам из чистых культур микроорганизмов, в том числе концентрированным. Продукция включает готовые суспензии живых микроорганизмов либо концентраты, предназначенные для инициирования и/или контроля ферментационных процессов в пищевой промышленности (молочное производство, кисломолочные продукты, квашеная капуста и другие овощные закваски), а также для технологических операций на пищевых предприятиях. Характерные параметры продукции: вид(ы) микроорганизмов и номера штаммов, титр (КОЕ/мл или КОЕ/г), влажность/сухой остаток для концентратов, упаковка (стерильные флаконы, ампулы, герметичные емкости для концентратов), условия хранения и транспортирования (температурный режим), срок годности и инструкции по применению. Продукция должна сопровождаться нормативно-технической документацией (ТУ/ГОСТ/стандарт предприятия), паспортом качества и протоколами микробиологических испытаний.

Включение в Реестр Минпромторга

• Проверка наличия в Постановлении Правительства №719: необходимо проверить приложения к Постановлению Правительства РФ №719 на предмет включения категории продукции или соответствующего кодa ОКПД2; при отсутствии прямого указания подготовить обоснование принадлежности продукции к промышленной категории, указанной в Постановлении, с приложением технико-экономического обоснования и описания технологического процесса.
• Требования к производителям: производитель должен быть зарегистрирован на территории Российской Федерации как юридическое лицо или иметь постоянное представительство, иметь производственные площади, оформленные в соответствии с градостроительными, санитарными и противопожарными нормами, обеспечивать соблюдение процедур санитарного надзора и производства продукции в условиях, исключающих переконтаминацию; наличие системы менеджмента качества и/или HACCP является существенным требованием при рассмотрении заявки.
• Критерии для включения в реестр: производство в РФ (фактическое местонахождение производства и отгрузка из РФ); соответствие продукции техническим регламентам и санитарным требованиям; наличие подтверждающей документации (сертификаты/декларации соответствия, протоколы испытаний); устойчивость производственной логистики и экономическая значимость (объемы производства, экспортный потенциал и занятость) — при рассмотрении Минпромторг оценивает соответствие продукции критериям реестра и степень замещения импорта.

Необходимые документы

Для подачи заявки на включение производителя продукции по коду ОКПД2 10.89.19.320 в Реестр Минпромторга обычно требуется следующий комплект документов:

• Заявление установленной формы на включение в реестр;
• Учредительные документы юридического лица (Устав, свидетельство о регистрации / выписка из ЕГРЮЛ);
• Сведения о производственных площадях: адреса, свидетельства о праве собственности или договора аренды, техпаспорта и планы помещений;
• Техническая документация на продукцию: ТУ или ГОСТ, паспорт качества, технические условия на конкретные виды заквасок;
• Протоколы испытаний и лабораторные заключения (обоснование микробиологической чистоты, титр культуры, отсутствие патогенов — Salmonella, Listeria, патогенные E. coli и др., определение посторонней микрофлоры);
• Сертификат или декларация соответствия требованиям техрегламентов ЕАЭС (при наличии) либо иные документы, подтверждающие соответствие санитарно-эпидемиологическим требованиям;
• Сертификат системы менеджмента качества (ISO 9001) и/или документы по HACCP / ISO 22000 при наличии;
• Документы по управлению биологическими рисками: инструкции по биобезопасности, протоколы валидации производственных процессов, отчёты о верификации очистки и предотвращении переконтаминации;
• Сведения о штаммах: номера депозита в коллекциях культур (при наличии), патентные/лицензионные документы на штаммы, подтверждение происхождения и права использования штаммов;
• Документы, подтверждающие условия упаковки, хранения и транспорта (инструкции по хранению, температурные режимы, материалы упаковки);
• Маркировочные образцы и информация по составу/сертификационные надписи (инструкции по применению, дата изготовления, срок годности, партийная нумерация, производитель);
• Финансовые и статистические данные: отчёт об объёмах производства, отгрузках, экспортно-импортные данные, кадровый состав;
• Прочие документы по требованию Минпромторга: технико-экономическое обоснование, бизнес-план производства, подтверждения локализации производства (при запросе).

Соответствующие коды ТН ВЭД

Основной код таможенной номенклатуры, применимый к жидким и концентрированным закваскам из чистых культур — ТН ВЭД 3002 (классификация: культуры микроорганизмов, вакцины и иные иммунологические препараты). Для точной классификации рекомендуется запрашивать официальную классификационную позицию у таможенных органов, но практическое соответствие следующее: 3002 — прочие культуры микроорганизмов и подобные биологические материалы. Классификация может уточняться в зависимости от формы поставки (жидкая/концентрированная), наличия консервантов и сопутствующих составляющих.

Особенности сертификации

Требования к сертификации заквасок из чистых культур включают следующие обязательные и профильные элементы:

• Требования техрегламентов и деклараций: продукция, используемая в пищевой цепочке, подлежит оценке соответствия требованиям техрегламентов ЕАЭС по безопасности пищевой продукции; оформление декларации или сертификата соответствия в зависимости от класса продукта и назначений;
• Микробиологическая безопасность: обязательные лабораторные испытания на отсутствие патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, определение титра культуры, проверка на антибиотико-устойчивость и профиль безопасности штаммов при необходимости;
• Контроль качества партии: каждый выпуск партии должен сопровождаться протоколами контроля — идентификация штаммов, количественное определение жизнеспособных клеток, тесты на чистоту, проверка на посторонние микроорганизмы и физико-химические показатели;
• Требования к маркировке и упаковке: маркировка должна содержать информацию о виде и номере штамма, титре, инструкции по применению, температуре хранения и сроке годности; при наличии обязательного знака соответствия ЕАС он наносится согласно правилам ЕАЭС;
• Гигиенические и санитарные требования: производство должно соответствовать санитарным правилам (включая режимы очистки, дезинфекции, персонал в соответствующей спецодежде и с медосмотрами), наличие гигиенических нормативов и контроль исполнения;
• Квалификация персонала и валидация процессов: подтверждение компетенций персонала, протоколы обучения, валидация технологического процесса и средств контроля, процедуры по управлению изменениями;
• Учет биологического материала: при работе с культивируемыми микроорганизмами необходимо вести учет партий штаммов, истории использования, хранение штаммов в коллекциях при необходимости, а также предоставлять документальное подтверждение законности использования штамма;
• Экологические и биобезопасные требования: управление отходами биологического происхождения, протоколы утилизации и требования по локализации биологического риска в производстве.

Конкретные примеры продукции

• Жидкая концентрированная закваска для йогурта: композиция Streptococcus thermophilus + Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus; титр 1×10^8–1×10^10 КОЕ/мл; стерильная фасовка 50–1000 мл; хранение при +2…+8 °C.
• Жидкая закваска для кефира: сочетание Lactobacillus kefiri и кефирных дрожжей; готовая суспензия, поставляется в охлаждённых герметичных емкостях, срок годности в холодильнике определяется протоколами стабильности.
• Концентрированная закваска для сыров: культуры Lactococcus lactis ssp., Leuconostoc mesenteroides; концентрат, разведяется в технологической воде перед внесением в молоко; поставляется в пластиковых бочках или картриджах с холодовой логистикой.
• Жидкая закваска для квашеной капусты: Lactobacillus plantarum monoculture; жидкий стартер для промышленного посола, паспорт с указанием рекомендаций по дозировке и температуре ферментации.