Код ОКПД2: 10.91.10.152 — Кормобактерин

Описание кода ОКПД2 10.91.10.152

ОКПД2 10.91.10.152 — позиция классификатора, применяемая к биологическим кормовым препаратам на основе бактерий и бактериальных культиватов, предназначенным для использования в кормлении животных и птицы. Продукция данной группы включает концентраты живых или инактивированных бактерий, бактериальные суспензии и лиофилизированные культуры, используемые как пробиотики, нормализаторы микрофлоры, стимуляторы пищеварения и профилактические средства против дисбактериозов и инфекционно-воспалительных процессов желудочно-кишечного тракта у сельскохозяйственных животных. Типичные формы выпуска: порошки, пасты, суспензии, лиофилизаты, жидкие концентраты; товар сопровождается инструкцией по применению, паспортом качества и сертификатами исследований.

Включение в Реестр Минпромторга

• Проверка наличия в Постановлении Правительства №719

  Необходимо проверить соответствие позиции кода ОКПД2 перечням и критериям, закреплённым в Постановлении Правительства РФ №719 (и в последующих изменениях). Практический порядок проверки: сопоставить код ОКПД2 с приложениями к постановлению и с текущим вариантом Порядка ведения Реестра российских производителей; при отсутствии однозначного совпадения подготовить обоснование отнесения продукции к промышленной продукции (промышленной группе) с указанием ТУ/ГОСТ и области применения. Решение о включении принимается на основании действующей редакции постановления и регламентов Минпромторга.

• Требования к производителям

  Ключевые требования Минпромторга для производителей, претендующих на включение в Реестр: юридическое лицо, зарегистрированное в РФ; наличие постоянного промышленного производства на территории РФ (производственные мощности и технологическая линия, применяемые при серийном выпуске); документальное подтверждение производства продукции под данным ОКПД2 (технологические регламенты, карты процессов, записи о серийных выпусках); соответствие продукции действующим техническим регламентам и санитарным требованиям; наличие систем обеспечения качества, пригодных для биологического производства (например, подтверждение внедрения GMP/аналогичных практик или HACCP в части технологического контроля). Также учитываются платёжеспособность, стабильность поставок и соблюдение обязательств по гарантийному обслуживанию и послегарантийному контролю.

• Критерии для включения в реестр

  Критерии оценки для внесения в Реестр Минпромторга обычно включают: соответствие продукции коду ОКПД2 и отраслевой спецификации; подтверждённая локализация производства на территории РФ; наличие у производителя полного комплекта технической документации и результатов лабораторных испытаний по безопасности и эффективности; положительные результаты инспекций производства и испытательных лабораторий; отсутствие фактов систематических нарушений в области качества и безопасности продукции; соблюдение требований к маркировке и информационному сопровождению; при необходимости — соблюдение требований по локализации и/или уровню российского содержания, применимых к конкретной категории продукции и к условиям государственных закупок.

Необходимые документы

Перечень документов для подачи заявки на включение производителя и продукта по ОКПД2 10.91.10.152 в Реестр Минпромторга (ориентировочный и исчерпывающий по практике государственных органов):

• заявление установленной формы от юридического лица;
• выписка из ЕГРЮЛ (актуальная);
• доверенность на представителя (при подаче через уполномоченного);
• описание продукции и её назначение (техническое описание, формула, состав, форма выпуска);
• технические условия (ТУ) или ссылочные стандарты (ГОСТ/СТО), регламентирующие продукцию;
• протоколы лабораторных испытаний по показателям безопасности и эффективности (серии продукции);
• сертификаты государственного контроля/регистрации (государственная регистрация ветеринарных препаратов/кормовых добавок или документы о прохождении экспертизы в профильном органе), либо подтверждение хода процедуры регистрации, если регистрация обязательна и в процессе;
• паспорт качества на продукцию и образцы маркировки (этикетки, инструкция по применению на русском языке);
• документы, подтверждающие место производства и технологические линии (аренда/собственность на помещения, планы производства, технологические регламенты, фотоматериалы);
• сертификаты на систему менеджмента качества (ISO 9001, HACCP, GMP) — при наличии;
• протоколы валидации технологических процессов и методик испытаний;
• MSDS (паспорт безопасности химического/биологического объекта), свидетельства о происхождении и о наличии/праве пользования штаммами микроорганизмов (патентные права или депозитные свидетельства на штаммы), если применимо;
• сертификаты соответствия или декларации соответствия ЕАЭС по применимым техрегламентам — при наличии требований;
• финансовые и налоговые отчёты по запросу (подтверждение финансовой устойчивости и выполнения обязательств);
• при наличии иностранных владельцев — документы по структуре владения и документы, подтверждающие отсутствие ограничений на включение в реестр.

Соответствующие коды ТН ВЭД

Подбор кодов ТН ВЭД для продукции, классифицируемой как Кормобактерин, зависит от конкретной природы товара (вакцина/ветпрепарат, живые культуры или кормовая добавка). Рекомендуемые ориентиры:

• 3002 — «Сыворотки, антисыворотки, токсины, вакцины, культуры микроорганизмов и подобные продукты» — применяется при классификации как ветеринарное биологическое средство или культура микроорганизмов, используемая в ветеринарии;
• 2309 — «Кормовые добавки; готовые кормовые композиции» (подпозиции для специализированных кормовых препаратов) — применяется при классификации как кормовая добавка или препарат, вводимый в рацион животных как компонент корма;
• 3501/3502 — возможные варианты для переработанных органических веществ и белковых препаратов, если продукт представляет собой компонент белковой переработки (требует детальной экспертизы классификации);
• внутренняя экспертиза по ТН ВЭД необходима при двойственной природе продукта (например, одновременно пробиотик и ветеринарный препарат): классификация проводится на основании описания состава, назначения и сопровождающей документации.

Выбор конкретного кода ТН ВЭД должен базироваться на характеристиках партии и назначении: для экспортных операций рекомендуется проходить предварительную товарную экспертизу у таможенных органов или у профильного специалиста по классификации.

Особенности сертификации

Требования к сертификации и регистрации продукции по ОКПД2 10.91.10.152 отражают специфические риски биологических кормовых препаратов и включают следующие обязательные и типовые элементы контроля:

• государственная регистрация или экспертная оценка в профильном федеральном органе (например, регистрация как ветеринарный препарат или как кормовая добавка) — документ, подтверждающий право реализации на рынке;
• испытания по установленным методикам — исследования безопасности (токсикологические, аллергические реакции), микробиологическая чистота, определение стабильности и срока годности, испытания на эффективность в целевой группе животных;
• выпуск партий только после проведения качества контроля (протоколы испытаний каждой партии) и ведения серийных записей; при биопрепаратах — подтверждение отсутствия патогенов и соответствия штаммов заявленным характеристикам;
• требования к упаковке и маркировке — маркировка на русском языке, указание назначения, состава, режима применения, срока годности, условий хранения, номера партии и реквизитов производителя; применение специальных знаков при необходимости (биологический риск и т.п.);
• производство в соответствии с надлежащими производственными практиками — для ветеринарных биопрепаратов применяется требование GMP, для кормовых добавок — системы менеджмента качества и HACCP, обеспечивающие контроль критических точек и прослеживаемость;
• пострегистрационный надзор — ведение учёта побочных эффектов, отзывной процедуры, корректирующих мероприятий; предоставление отчётности в контролирующие органы по требованию;
• для экспорта — получение необходимых ветеринарных сертификатов и санитарных документов, соответствие требованиям страны-импортёра и оформление сопроводительной документации.

Примеры конкретных изделий, подпадающих под ОКПД2 10.91.10.152: лиофилизированный бактериальный пробиотик для поросят (группа Lactobacillus), жидкий концентрат бактериальных культур для кормления телят (композиция молочнокислых бактерий), бактериальная паста для восстановления микрофлоры у птицы после антибиотикотерапии, бактериальные культуры для приготовления функциональных кормовых добавок для коров с целью повышения переваримости корма.