Код ОКПД2: 11.07.19.135 — Напитки специального назначения

Описание кода ОКПД2 11.07.19.135

Код ОКПД2 11.07.19.135 охватывает напитки специального назначения — жидкие продуктовые формулы, разработанные для решения специфических пищевых, медицинских или физиологических задач. Сюда относятся напитки для энтерального и парентерального питания, лечебно-профилактические и диетические жидкие смеси, готовые питьевые медицинские и диетические продукты, спортивные изотонические и восстановительные растворы, а также функциональные напитки с целевыми нутриентными характеристиками (повышенное содержание белка, пониженное содержание углеводов, специализированные минерало-витаминные комплексы и т.п.).

Типичные свойства продукции по этому коду: социально- и клинически-ориентированная рецептура, декларированное предназначение для определённых групп потребителей (пациенты с нарушением пищевого статуса, спортсмены, лица с метаболическими нарушениями), гарантированная питательная ценность, специальные требования к стерильности/микробиологической безопасности и упаковке, отдельные ограничения в маркировке и допустимых заявлениях о полезности.

Примеры продукции: питьевые смеси для энтерального питания (готовые к употреблению), восстановительные изотонические растворы для спортивного питания, жидкие лечебно-диетические напитки для пациентов с диабетом (с пониженным гликемическим индексом), специализированные напитки для реабилитации и ординарного медицинского применения (включая растворы для регидратации).

Включение в Реестр Минпромторга

• Проверка наличия в Постановлении Правительства №719

  Проверку необходимости и возможности включения продукции в реестр следует начать с анализа приложений и списков Постановления Правительства №719 (в редакции, действующей на дату подачи). Практический порядок проверки: сверить код ОКПД2 и наименование продукции с перечнем, определить, фигурирует ли данный вид продукции в категории, подпадающей под программы промышленной и/или технологической политики. При отсутствии точного соответствия подготовить обоснование промышленной значимости и производственной локализации в соответствии с требованиями Минпромторга.

• Требования к производителям

  Производитель должен быть зарегистрирован на территории Российской Федерации (юридическое лицо или ИП), обладать оформленными правами на производство (правоустанавливающие документы на помещение и/или оборудование), обеспечить соответствие производственных участков требованиям санитарно-эпидемиологического контроля и требованиям технических регламентов ЕАЭС, иметь систему менеджмента качества и безопасности пищевой продукции (включая внедрённые и задокументированные принципы НАССР, если это требуется для категории продукции), а также проводить обязательные исследования продукции в аккредитованных лабораториях.

• Критерии для включения в реестр

  Ключевые критерии, на которые обращает внимание Минпромторг при рассмотрении заявки:

  • соответствие кода ОКПД2 и технологической/функциональной характеристики продукции перечню, указанному в нормативном акте;
  • фактическое производство на территории РФ (производственные мощности, объемы выпуска, время производства);
  • уровень локализации по стоимости (доля российского происхождения материалов/компонентов и переработки) — в зависимости от конкретной программы требования по локализации могут варьироваться;
  • наличие обязательных документов подтверждающих безопасность и соответствие (протоколы испытаний, декларации/сертификаты соответствия, гигиенические заключения при необходимости);
  • показатели экономической устойчивости и перспективы масштабирования производства (инвестиционные планы, производственные мощности, кадровый состав);
  • отсутствие препятствий по безопасности и оборонным интересам (для стратегической продукции — дополнительные проверки);
  • отсутствие неснятых нарушений со стороны контролирующих органов в отношении производства и качества продукции.

  Минпромторг вправе запрашивать дополнительные сведения и результаты проверок, включая выездные инспекции производственных площадок и выборочные лабораторные исследования продукции.

Необходимые документы

Комплект документов для подачи заявки на включение продукции (примеры перечня, которые обычно требуют при оформлении в Реестр Минпромторга):

• заявление по установленной форме Минпромторга с указанием кода ОКПД2 11.07.19.135;
• выписка из ЕГРЮЛ (не старше 1–3 месяцев) или иной документ, подтверждающий регистрацию юридического лица/ИП;
• уставные документы предприятия и документы, подтверждающие полномочия представителя (при необходимости — доверенность);
• паспорт предприятия: адрес производства, площадь, описание производственных участков, перечень основного оборудования;
• техническая документация на продукцию: рецептуры, технологические инструкции, технические условия (ТУ) или ссылки на ГОСТ/СТ Р, описания показателей качества;
• сертификаты/декларации соответствия либо подтверждения прохождения процедур оценки соответствия (если обязательны для данной категории);
• протоколы лабораторных испытаний продукции и сырья (аккредитованные лаборатории) — физико‑химические, микробиологические, по наличию аллергенов, по миграции компонентов упаковки и т.п.;
• гигиенические заключения/санитарные документы или документы о государственной регистрации продукции, если это требуется для категории;
• документы, подтверждающие локализацию производства и долю российского содержания (расчёт локализации, акты поставщиков, счета-фактуры);
• документы по системе управления безопасностью продукции: описания и подтверждения внедрения НАССР, протоколы внутреннего аудита, сертификаты ISO (при наличии);
• отчёт о производственных мощностях и планируемых объёмах выпуска (план производства, график увеличения выпуска при масштабировании);
• финансовая (бухгалтерская) отчётность за установленный период, подтверждающая платёжеспособность и устойчивость предприятия (баланс, отчёт о прибылях и убытках) — по запросу;
• образцы маркировки и упаковки, проект этикетки с полным составом, пищевой и энергетической ценностью, условиями хранения, предупреждениями и противопоказаниями;
• дополнительные документы при специфических категориях: регистрационные досье для продуктов, претендующих на статус лечебно-профилактических или медикаментозных, клинические/стабильностные исследования (если продукция заявляется как медицинская).

Соответствующие коды ТН ВЭД

Подбор кодов ТН ВЭД осуществляется с учётом состава, назначения и регулирующего статуса напитка. Вариантные соответствия:

• 2202 — воды, включая минеральные и газированные, и другие безалкогольные напитки (включая с добавлением сахара или с подсластителями). Для функциональных негазированных напитков, не являющихся лекарственными препаратами, нередко применимы подкатегории внутри 2202;
• 2106 — пищевые препараты и смеси, предназначенные для специального питания (включая некоторые готовые питательные напитки и концентраты), применяются для продуктов, классифицируемых как пищевые продукты специального назначения;
• 3004 — в случае, если продукт по своему назначению и регистрации признаётся лекарственным средством или медизделием (например, питательные растворы, зарегистрированные как медикаменты), применяется код для медикаментов; такая переклассификация требует подтверждения регистрирующим органом;
• по конкретным подпозициям (четырёх- или шести-значные коды) точное определение зависит от рецептуры (содержание белков/жиров/углеводов), формы выпуска (готовый напиток, концентрат), наличия газирования и т.п.

Окончательное отнесение конкретного наименования к коду ТН ВЭД требует профессиональной таможенной классификации с учётом состава, назначения и сопроводительной документации; без неё возможны вариации в подгруппах.

Особенности сертификации

Требования к сертификации продукции по коду 11.07.19.135 зависят от правового статуса конкретного напитка (пищевой продукт, диетическое лечебное питание, медицинский продукт). Общие обязательные и специфические элементы сертификации и оценки соответствия:

• оценка соответствия техническим регламентам ЕАЭС, регулирующим безопасность пищевой продукции и требования к маркировке; форма оценки — декларация или сертификат соответствия в зависимости от класса риска;
• проведение лабораторных испытаний в аккредитованных лабораториях: микробиологические показатели, химические показатели (тяжёлые металлы, остатки пестицидов), состав (белки, жиры, углеводы), содержание витаминов и минералов, показатели кислотности, активных ингредиентов;
• испытания по сроку и условиям хранения: исследования стабильности и подтверждение срока годности при указываемых условиях хранения и транспортировки;
• оценка безопасности упаковочных материалов — испытания на миграцию компонентов в пищевой продукт;
• для продуктов, заявляемых как лечебно-профилактические или медицинские, — регистрация в установленном порядке как медицинского изделия или лекарственного препарата; это включает досье, клинические/клинически‑фармакологические данные, протоколы исследований и пострегистрационный контроль;
• правильная маркировка: наименование, состав в порядке убывания массы, пищевая ценность на 100 мл/100 г, дата производства/срок годности, условия хранения, информация о назначении и противопоказаниях (если продукт специального назначения), сведения о производителе и месте производства, инструкция по применению при медицинском назначении;
• использование маркировки ЕАС при подтверждённой оценке соответствия в пределах Евразийского экономического союза;
• ограничения по заявлениям о полезных свойствах и медицинских эффектах: любые утверждения о лечебных свойствах требуют подтверждения и не допускаются в маркировке пищевых продуктов без соответствующей регистрации;
• контроль за применением функциональных ингредиентов и разрешённых пищевых добавок в пределах допустимых нормативов; наличие предельных уровней для некоторых добавок и активных веществ;
• проведение пострегистрационного мониторинга и предоставление по запросам регистрирующих органов результатов контроля и отзывов потребителей/медорганизаций.

С учётом акцента Минпромторга на промышленную значимость и безопасность продукции, при подготовке к сертификации рекомендовано заранее собрать полные протоколы испытаний, документацию на технологические процессы и расчёты локализации, а также подготовить маркировочные макеты и инструкции по применению для целевых групп потребителей.