Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Код ОКПД2: 13.20.44.120 — Марля медицинская
Код:
13.20.44.120
Наименование:
Марля медицинская
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Родитель:
13.20.44 — Марля, кроме узких тканей
Номер:
4801
Соседние коды
- 13.20.44.110 — Марля бытовая хлопчатобумажная
- 13.20.44.130 — Марля полиграфическая хлопкополиэфирная
- 13.20.44.190 — Марля прочая
Производители марли медицинская из реестра Минпромторга
Статистика:
41 продукта от 5 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТКАЦКАЯ ФАБРИКА "МЕДТЕКС"
ИНН: 3315004269
ОГРН: 1113336003054
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РУСВАТА"
ИНН: 6229064929
ОГРН: 1086229004619
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОММЕРЧЕСКИЙ ЦЕНТР ТХФЗ"
ИНН: 7202154101
ОГРН: 1067203358529
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ КОМПАНИЯ "НАВТЕКС"
ИНН: 3703047618
ОГРН: 1133703000804
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАБРИКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И МАТЕРИАЛОВ "НИКА"
ИНН: 7807000749
ОГРН: 1027804599778
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (23)
Номер: 68592/08
Дата: 23.10.2018
Срок действия: 22.10.2019
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ КОМПАНИЯ "НАВТЕКС"
Номер: 79750/08
Дата: 05.12.2018
Срок действия: 04.12.2019
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАБРИКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И МАТЕРИАЛОВ "НИКА"
Номер: 76499/19
Дата: 29.10.2019
Срок действия: 28.10.2020
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ КОМПАНИЯ "НАВТЕКС"
Номер: 82304/08
Дата: 20.11.2019
Срок действия: 19.11.2020
Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЛОПЧАТОБУМАЖНАЯ КОМПАНИЯ "НАВТЕКС"
Номер: 69916/08
Дата: 23.09.2020
Срок действия: 22.09.2021
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАБРИКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И МАТЕРИАЛОВ "НИКА"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 13.20.44.120
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 5803 00 | Ткани перевивочного переплетения, кроме узких тканей товарной позиции 5806 |
Марля медицинская код ОКПД2 13.20.44.120 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 23 декабря 2024 года № 1875
О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
Наименование товара | Код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008) | Размер минимальной обязательной доли закупок товаров российского происхождения, процентов | |
2. | Марля медицинская
| 13.20.44.120 | 90 |
375. | Маски марлевые медицинские стерильные и нестерильные; отрезы марлевые медицинские стерильные и нестерильные; пакеты перевязочные медицинские стерильные; тампоны, сетоны, турунды, шарики марлевые стерильные и нестерильные
| 13.20.44.120 21.20.24.131 21.20.24.140 21.20.24.150 21.20.24.169 32.50.50.190
|
в) при осуществлении закупок товаров из числа марли медицинской отбеленной хлопчатобумажной, включенной в код 13.20.44.120 по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), медицинской одежды, включенной в коды 14.12.11, 14.12.21, 14.12.30.131, 14.12.30.132, 14.12.30.160 по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), одежды специальной для поддержания физической формы, включенной в код 14.12.30.170 по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), специальных хирургических одноразовых стерильных изделий из нетканых материалов для защиты пациента и медицинского персонала, включенных в код 14.19.32.120 по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), мебели медицинской, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее частей, включенных в коды 32.50.30.110, 32.50.30.119, 32.50.50 по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008) (за исключением кровати больничной механической, соответствующей коду 120210 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - номенклатурная классификация), кровати больничной стандартной с электроприводом, соответствующей коду 136210 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией, стеллажа для палаты пациента, соответствующего коду 156900 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией, шкафа вытяжного, соответствующего коду 181470 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией, ширмы прикроватной, соответствующей коду 184200 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией, стеллажа общего назначения, соответствующего коду 260470 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией, шкафа для сушки и хранения эндоскопов, соответствующего коду 271740 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией), а также товаров, указанных в позициях 362-399 и 433 приложения № 2 к настоящему постановлению, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе и приглашения принять участие в которых направлены либо контракты (договоры) с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при осуществлении которых заключены по 31 августа 2025 г. включительно, документом, подтверждающим происхождение таких товаров из государств - членов Евразийского экономического союза, в том числе из Российской Федерации, наряду с информацией, предусмотренной подпунктами "а" и "б" пункта 3 настоящего постановления, является сертификат о происхождении товара, выданный уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г. (далее - Правила определения страны происхождения товаров), и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами определения страны происхождения товаров;
Описание кода ОКПД2 13.20.44.120 — Марля медицинская
Код ОКПД2 13.20.44.120 включает медицинскую марлю — тканые изделия, преимущественно из хлопчатобумажных волокон, предназначенные для медицинских и санитарно-гигиенических целей: перевязочные изделия, салфетки, тампоны, рулоны и тампонирующие материалы. Продукция может выпускаться в виде нестерильных и стерильных изделий, многослойных салфеток и рулонов различной ширины и длины, квадратных салфеток стандартных размеров (например, 5×5, 7.5×7.5, 10×10 см). Характерные параметры: материал (хлопок, хлопок с добавлением синтетики), плотность и масса единицы площади, число слоёв, размеры и форма, упаковака (индивидуальная/групповая), срок годности, способ стерилизации (при стерильных изделиях). Типовые примеры продукции: марля рулонная хлопчатобумажная 50 м, ширина 90 см; стерильные марлевые салфетки 10×10 см по 5 шт.; марлевые тампоны 4-слойные стерильные; нестерильная марля для перевязок 17 нитей на 1 см.
Включение в Реестр Минпромторга
-
Проверка наличия в Постановлении Правительства №719
Для определения, включён ли товар в перечни, предусмотренные Постановлением Правительства №719, следует сверить наименование и код ОКПД2 (13.20.44.120) с приложениями к указанному постановлению. Проверка включает сопоставление товарного наименования, описания характеристик и кода. Если код и формулировка совпадают — продукт подпадает под соответствующую позицию реестра; при расхождениях требуется уточнение формулировки кода/наименования и возможная корректировка технической документации.
-
Требования к производителям
Производитель должен соответствовать административно-правовым и производственным требованиям Минпромторга: быть юридическим лицом или зарегистрированным производственным подразделением на территории Российской Федерации, иметь оформленные документы на производство (право собственности или договор аренды производственных площадей), подтверждённые технологические процессы, и систему обеспечения качества. Для продукции медицинского назначения обязательна наличие процедур контроля качества, тестирования и постмаркетингового наблюдения, а также документов, подтверждающих соответствие требованиям безопасности и эффективности в зависимости от классификации изделия.
-
Критерии для включения в реестр
Основные критерии: производство продукции на территории РФ, соответствие товарной номенклатуре реестра (код и описание), наличие документов о соответствии требованиям технических регламентов и санитарных норм, подтверждённая производственная мощность и объёмы, прозрачность цепочки поставок сырья, подтверждённый уровень качества (результаты испытаний, сертификаты ISO/системы качества), при необходимости — подтверждение уровня локализации. Минпромторг также оценивает стратегическую значимость продукции для импортозамещения и обеспечения устойчивых поставок в систему здравоохранения.
Необходимые документы
Перечень документов для подачи заявки на включение производителя/продукции (марля медицинская) в Реестр Минпромторга:
- Заявление о включении по установленной форме (в соответствии с регламентом Минпромторга).
- Сведения о юридическом лице: устав, ОГРН, ИНН, выписка из ЕГРЮЛ (не старше 6 месяцев).
- Документы, подтверждающие право распоряжения производственными площадями (договор аренды/свидетельство о собственности) и адреса производственных объектов.
- Перечень и описание производимых наименований, соответствие по ОКПД2 (включая код 13.20.44.120) с указанием конфигураций (стерильные/нестерильные, размеры, упаковка).
- Техническая документация на продукцию: ТУ или ГОСТ, спецификации, паспорта качества, инструкции по применению на русском языке.
- Протоколы испытаний и лабораторные заключения по физико‑химическим, микробиологическим и функциональным показателям (включая тесты на впитываемость, прочность, содержание механических и химических примесей).
- Документы по стерилизации (при стерильных изделиях): валидация процесса стерилизации, отчёты валидационных испытаний, данные о методе стерилизации и контроле стерильности.
- Сертификаты/декларации о соответствии требованиям ЕАЭС/Российской Федерации или регистрационные документы (включая регистрационное удостоверение/заявление в органе здравоохранения) — в зависимости от классификации изделия как медицинского изделия.
- Сертификаты системы менеджмента качества (ISO 13485, ISO 9001) — при наличии; описания процедур качественного контроля и постмаркетингового наблюдения.
- Документы по системе прослеживаемости продукции: маркировка, штрих-коды, образцы этикеток и упаковки на русском языке с обязательной информацией (наименование, производитель, партия, дата производства, срок годности, условия хранения, способ стерилизации при стерильных изделиях).
- Производственные мощности и оборудование: перечень ключевого технологического оборудования, паспортные данные, год ввода в эксплуатацию, загрузка и планируемые объёмы производства.
- Кадровое обеспечение: штатное расписание, сведения о квалификации персонала, ответственных за качество и стерильность.
- Отчёты по экологической и промышленной безопасности (при необходимости): допустимые выбросы, утилизация отходов, санитарно‑эпидемиологическое заключение/заключение Роспотребнадзора при необходимости.
- Расчёт локализации (процентной доли компонентов отечественного происхождения) — при необходимости для конкретных программ поддержки.
- Примеры маркировки и упаковки, фотографии серийных образцов, штриховой/QR-код для отслеживания (если применяется).
- Доверенности и контактные данные уполномоченных лиц для взаимодействия с Минпромторгом.
Соответствующие коды ТН ВЭД
Для таможенной классификации медицинской марли основная международная позиция — раздел, относящийся к изделиям для хирургии и медицинского назначения. В Гармонизированной системе товаров (HS) и в кодировке ТН ВЭД ЕАЭС ключевая товарная группа обычно определяется как «вата, марля, бинты и аналогичные изделия для медицинского использования» (основной заголовок 3005 по HS). Конкретная подгруппа зависит от материала (хлопок/синтетика), конструкции и стерильности. Рекомендации по подбору кода ТН ВЭД:
- Базовый международный заголовок: HS 3005 — изделия для медицинского использования: вата, марля, бинты и т.п.
- Деление по материалу: подгруппы различают изделия из хлопка и из синтетических волокон — при классификации указывайте преобладающий материал.
- Деление по стерильности: стерильные изделия могут иметь отдельную товарную позицию или подкатегорию по сравнению с нестерильными.
- Для точного определения 10-значного кода ТН ВЭД (ЕАЭС/Россия) требуется получение письменного классификационного разъяснения от таможенных органов или проверка с использованием действующих кодов в актуальной базе ТН ВЭД; при экспорте/импорте указывайте материал и признак «sterile»/«non-sterile».
Особенности сертификации
Требования к сертификации марли медицинской определяются назначением изделия и действующими техническими регламентами и санитарными требованиями. Основные положения, применимые к марле медицинской:
- Классификация изделия: марля как средство перевязки обычно рассматривается как медицинское изделие; класс риска определяется сферой применения и конструкцией (стерильные перевязочные изделия могут относиться к более высокому классу риска). От класса риска зависит процедура оценки соответствия — декларация, уведомление или предрегистрационная процедура.
- Оценка соответствия: требуется проведение лабораторных испытаний (физико‑механические, микробиологические) по признанным методикам, оформление протоколов испытаний от аккредитованных лабораторий. Для стерильных изделий обязательна валидация и контроль стерильности.
- Технические регламенты и требования: продукция должна соответствовать применимым техническим регламентам ЕАЭС/Российской Федерации и санитарно‑эпидемиологическим требованиям; в зависимости от классификации — получение сертификата соответствия ЕАЭС (EAC), выдача декларации о соответствии или регистрационное удостоверение для медицинских изделий.
- Система менеджмента качества: наличие и поддержание процедур контроля качества и управления рисками (рекомендовано ISO 13485 для производителей медицинских изделий); документация должна включать процедуры контроля партии, валидацию процесса стерилизации, систему рекламаций и постмаркетингового наблюдения.
- Маркировка и инструкция: маркировка на русском языке с указанием наименования, состава, номера партии, даты производства, срока годности, способа стерилизации (если применимо), условий хранения и сведений о производителе; прилагаемая инструкция/памятка должна содержать назначения и ограничения применения.
- Валидация стерилизации: для стерильной марли необходимы валидационные процедуры метода стерилизации (паровая, этиленоксидная, радиационная и др.), контроль остаточных веществ (при использовании методов, требующих контроля) и подтверждённый показатель обеспечения стерильности.
- Постмаркетинговый контроль: обязательны процедуры отслеживания качества серийной продукции, ведение регистров рекламаций, отзывных кампаний и анализ побочных явлений при клиническом применении, если это предусмотрено для класса изделия.
Замечания по практике: перед подачей документов в Минпромторг и прохождением оценок соответствия рекомендуется провести внутренний аудит технической документации и тестов, получить классификационное решение по коду ТН ВЭД от таможни при планируемых внешнеторговых операциях, а также подготовить расчёт локализации и подтверждающие документы по поставщикам сырья, если наличие отечественной составляющей является требованием для включения в конкретные программы поддержки.
