X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Контакты

Код ОКПД2: 13.99.19.111 — Вата медицинская гигроскопическая

Код: 13.99.19.111
Наименование: Вата медицинская гигроскопическая
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 13.99.19 — Материалы и изделия текстильные прочие, не включенные в другие группировки
Номер: 5156

Соседние коды



Производители ваты медицинская гигроскопическая из реестра Минпромторга

Статистика: 76 продукта от 5 производителей
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РУСВАТА"

ИНН: 6229064929

ОГРН: 1086229004619

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ.ВАТНАЯ ФАБРИКА"

ИНН: 6205003941

ОГРН: 1026200557525

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЙКО"

ИНН: 6902032756

ОГРН: 1026900529963

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИРМА "ЮВЕНТА"

ИНН: 3702081542

ОГРН: 1053701206250

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАБРИКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И МАТЕРИАЛОВ "НИКА"

ИНН: 7807000749

ОГРН: 1027804599778

Заключения о производстве из реестра Минпромторга (28)

Номер: 79750/08

Дата: 05.12.2018

Срок действия: 04.12.2019

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАБРИКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И МАТЕРИАЛОВ "НИКА"

📄 Скачать заключение

Номер: 54509/08

Дата: 31.07.2020

Срок действия: 30.07.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИРМА "ЮВЕНТА"

📄 Скачать заключение

Номер: 69916/08

Дата: 23.09.2020

Срок действия: 22.09.2021

Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАБРИКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И МАТЕРИАЛОВ "НИКА"

📄 Скачать заключение

Номер: 79674/08

Дата: 22.10.2020

Срок действия: 21.10.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РУСВАТА"

📄 Скачать заключение

Номер: 81243/08

Дата: 28.10.2020

Срок действия: 27.10.2021

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РУСВАТА"

📄 Скачать заключение

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 13.99.19.111

Код ТН ВЭД Наименование
9616 10 Распылители ароматических веществ и аналогичные распылители для гигиенических целей, их насадки и головки; пуховки и подушечки для нанесения косметических или туалетных средств:распылители ароматических веществ и аналогичные распылители для гигиенических целей, их насадки и головки
9616 20 Распылители ароматических веществ и аналогичные распылители для гигиенических целей, их насадки и головки; пуховки и подушечки для нанесения косметических или туалетных средств:пуховки и подушечки для нанесения косметических или туалетных средств

Вата медицинская гигроскопическая код ОКПД2 13.99.19.111 — требования в документе: Правительство Российской Федерации Постановление от 17 июля 2015 года № 719

О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации


(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

из 28.25.13.111
из 28.25.13.115
из 28.25.13.119

Холодильники комбинированные лабораторные; холодильники фармацевтические; медицинские морозильники; ларь низкотемпературный медицинский; шкаф низкотемпературный медицинский

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

13.99.19.111 13.99.19.119

Вата медицинская гигроскопическая; вата из текстильных материалов прочая

наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,           

Описание кода ОКПД2 13.99.19.111

ОКПД2 13.99.19.111 соответствует продукции: вата медицинская гигроскопическая, предназначенная для медицинских и санитарно-гигиенических нужд. Продукт представляет собой рыхлую или плотную массу волокон хлопка (натурального или обессоренного), подвергнутую очистке и специальной обработке для повышения гигроскопических свойств. Варианты выпуска включают нестерильную и стерильную вату в виде комков (вата пушистая), рулонов, прокладок, тампонов, плоских дисков и пакетов разной массы и фасовки. Ключевые характеристики: процент чистого хлопка, остаточное содержание примесей (волокон синтетики, пестицидов, примесей растительного происхождения), способность впитывать жидкость (впитывающая способность), микробиологическая чистота, отсутствие токсичных веществ и запахов, однородность волокна, соответствие требованиям к фракции и плотности.

Включение в Реестр Минпромторга

  • Проверка наличия в Постановлении Правительства №719
    • Необходимо проверить, включён ли конкретный продукт или близкая товарная позиция в перечень, закреплённый Постановлением Правительства №719. Проверка проводится по наименованию продукции и по коду ОКПД2.
    • Если позиция присутствует в Перечне, требуется подготовить подтверждающие документы по приведённому в Перечне критерию (формат, упаковка, категория назначения).
    • Если позиция отсутствует, рекомендуется подготовить обоснование соответствия продукции критериям важности (медицинское назначение, массовое использование в системе здравоохранения) и подавать запрос в Минпромторг по процедуре рассмотрения заявок на включение новых позиций.
  • Требования к производителям
    • Наличие зарегистрированного юридического лица или филиала на территории Российской Федерации (сведения ЕГРЮЛ).
    • Производственные площади и оборудование, подтверждённые планами и актами приёмки, соответствующие санитарно-эпидемиологическим требованиям для выпуска медицинской продукции.
    • Система управления качеством: наличие документации на процессы производства, внутренние регламенты, процедуры контроля качества; наличие сертификатов ISO (по требованию заказчика или при участии в госпрограммах — ISO 13485/ISO 9001 рассматривается как преимущество).
    • Отсутствие ограничений и приостановок деятельности со стороны контролирующих органов (судебные запреты, исполнительные производства, приостановления производства по санитарным предписаниям).
    • Готовность к инспекциям и выездным проверкам со стороны Минпромторга и уполномоченных органов.
  • Критерии для включения в реестр
    • Продукт используется в медицине и здравоохранении, имеет практическое значение для обеспечения санитарно-гигиенических потребностей.
    • Наличие подтверждённого соответствия продукции установленным требованиям безопасности и качества (сертификаты/декларации соответствия, регистрация как медицинского изделия при необходимости).
    • Производственная локализация: наличие производства на территории РФ и/или доверенные производственные мощности с прозрачной цепочкой поставок.
    • Объём и стабильность производства, способность обеспечивать поставки в объёмах, указанных в заявке на включение (помесячные/годовые мощности).
    • Наличие подтверждённых поставок в российские учреждения здравоохранения либо заключённых контрактов с медицинскими организациями — преимущество при принятии решения.
    • Экологические и санитарные показатели производства: контроль выбросов, утилизация отходов производства, соблюдение санитарных норм.

Необходимые документы

Для подачи заявки на включение продукции по ОКПД2 13.99.19.111 в Реестр Минпромторга обычно требуется следующий пакет документов:

  • Заявление установленной формы на включение в реестр (заполняется в соответствии с требованиями Минпромторга).
  • Сведения о заявителе: выписка из ЕГРЮЛ, учредительные документы, документы, подтверждающие полномочия представителя (при необходимости доверенность).
  • Карточка продукции/описание продукции с указанием наименования, кода ОКПД2, модификаций, видов фасовки и примерных артикулов.
  • Техническая документация: технические условия (ТУ) или стандарты предприятия, паспорт качества, технологические инструкции, схема производственного процесса.
  • Документы о соответствии продукции требованиям безопасности и качества: сертификат или декларация соответствия (ЕАЭС/ГОСТ/региональные требования), регистрационное удостоверение для медицинских изделий (при отнесении к медизделиям), протоколы испытаний аккредитованной лаборатории (физико-химические, микробиологические показатели, впитывающая способность, наличие остатков реагентов и др.).
  • Документы по сырьевым источникам: подтверждение происхождения хлопка, сертификаты на сырьё, сведения по контролю остатков пестицидов и примесей.
  • Документы по маркировке и упаковке: образцы этикеток, инструкция по применению (если требуется), сведения по упаковке и сроку годности.
  • Информация о производственных мощностях: планы помещения, перечень основного оборудования, акты о вводе в эксплуатацию, кадровый состав (количество квалифицированных работников).
  • Протоколы испытаний по биосовместимости и стерильности (для стерильной продукции) и подтверждение стерилизационного процесса (метод, валидация, периодичность контроля).
  • Сертификаты системы менеджмента качества (при наличии), внутренние регистры контроля качества и отчёты по контролю выпуска.
  • План производства и график поставок, подтверждающие объёмы и возможность регулярных поставок.
  • Декларации об отсутствии санкций или ограничений для участников цепочки поставок (при необходимости).

Соответствующие коды ТН ВЭД

Для таможенного и внешнеэкономического оформления медицинской ваты гигроскопической наиболее релевантным является товарная группа HS 5601 — wadding, felt and nonwovens. Рекомендации по подбору кода ТН ВЭД:

  • Основной международный (HS) заголовок: 5601 — Wadding (вата), whether or not impregnated, coated, covered or laminated.
  • В зависимости от формы и обработки продукции возможны уточнения на уровне национальных/ЕАЭС 10-значных кодов: отдельно учитываются нестерильная вата, стерильная вата, вата в рулонах/блоках и вата в медико-гигиенической фасовке.
  • При подготовке таможенной декларации рекомендуется: сверять 6-значный HS 5601 с национальной классификацией ТН ВЭД ЕАЭС (10-значный код), указывать подробное описание товара, состав (процент хлопка), способ обработки (стерилизация/нестерилизация) и назначение (медицинское).
  • Если вата рассматривается как медицинское изделие (для медицинских манипуляций), при экспорте/импорте дополнительно указывать регистрационные номера ввозимых/вывозимых медицинских изделий и документы о соответствии.

Особенности сертификации

Требования к сертификации продукции включают несколько направлений:

  • Правовой статус продукции: при использовании в лечебно-профилактических учреждениях вата чаще всего рассматривается как медицинское изделие низкой степени риска. Для такого статуса требуется регистрация/или подтверждение соответствия в рамках законодательства о медицинских изделиях (регистрационные процедуры и требования к документации зависят от классификации изделия).
  • Оценка соответствия: проведение испытаний в аккредитованных лабораториях по перечню показателей — физико-химические характеристики, впитывающая способность, содержание посторонних примесей, остаточные вещества, микробиологическая чистота, стерильность (для стерильных изделий), упаковка и маркировка.
  • Требования к стерильности: для стерильной ваты обязателен документ, подтверждающий метод стерилизации (этиленоксид, паровая стерилизация и т.п.), валидация стерилизационного процесса, протоколы контроля стерильности и периодические проверки.
  • Маркировка и инструкция: маркировка должна содержать наименование изделия, состав, размер/массу фасовки, серийный номер/партия, срок годности, условия хранения, сведения о производителе, регистрационные данные (при наличии) и указания по использованию/предостережения.
  • Системы менеджмента качества: хотя наличие ISO 13485 не всегда является обязательным для включения в реестр, её наличие упрощает прохождение процедуры оценки соответствия и инспекций. Требуется документирование производственных процессов и процедур контроля качества.
  • Требования по контролю сырья: подтверждение качества исходного хлопка, результаты испытаний на остаточные пестициды и примеси, документы поставщиков сырья.
  • Периодическое подтверждение: после первичной сертификации/регистрации требуется периодический контроль (плановые инспекции, лабораторный контроль партий, обновление регистрационных документов по истечении срока действия).

Примеры продукции, относимой к коду ОКПД2 13.99.19.111: вата медицинская гигроскопическая нестерильная в брусках по 100 г; стерильная вата в пакетах по 10 г (поштучные шарики); рулонная вата для медицинских процедур шириной 5 см в рулонах по 50 г; ватные тампоны в индивидуальной фасовке для перевязочных работ; плоские ватные диски медицинские гигроскопические в блистерной/пакетной упаковке.

Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1

Постановления

  • Пример статьи 1

ТН ВЭД

  • Категория А
Наверх