Код ОКПД2: 20.13.65.326 — Соли лютеция

Описание кода ОКПД2 20.13.65.326

Код ОКПД2 20.13.65.326 обозначает химические продукты общей категории — соли лютеция. Под этим кодом понимаются неорганические и органические соединения лютеция в виде солей различного химического состава (хлориды, нитраты, ацетаты, карбонаты и т.п.), поставляемые для промышленного, научно-исследовательского и специализированного применения. Продукция может выпускаться в виде кристаллического порошка, гранул, водных растворов или в виде комплексных соединений. Характерные параметры, определяющие товарную позицию и требования к качеству: химическая чистота (массовая доля Lu, наличие примесей редкоземельных и переходных элементов), степень гидратации, пакет реактивности, упаковочная масса и форма выпуска.

Типичные области применения соли лютеция: производство люминофоров и светодиодов, катализаторы, материалы для оптики и электроники, лабораторные реактивы, прекурсоры для синтеза других композиционных материалов, а также радиофармацевтические препараты при наличии изотопной маркировки. Для отдельных применений возможны дополнительные регуляторные требования (фармацевтика, радиоактивные препараты, контакт с пищевыми продуктами, оборонные технологии).

Включение в Реестр Минпромторга

• Проверка наличия в Постановлении Правительства №719
  • Необходимо установить, присутствует ли описание продукции или ОКПД2 20.13.65.326 в актуальной редакции Постановления Правительства №719. Если позиция прямо указана, процедура включения и требования к пакету документов будет опираться на положения приложения к этому постановлению.
  • При отсутствии точного совпадения требуется сопоставление наименования продукции и функционального назначения с перечнем, указанным в постановлении, и подготовка обоснования эквивалентности (описание технологического применения, спецификации, области применения).
  • Проверка должна учитывать актуальность редакции постановления (дата внесённых изменений) и дополнительные распоряжения Минпромторга, регламентирующие порядок включения.
• Требования к производителям
  • Наличие зарегистрированного legal‑лица и производства на территории Российской Федерации (юридические и фактические адреса производства).
  • Подтверждённая технологическая документация: технологические регламенты, технические условия (ТУ) или стандарты (ГОСТ) на выпускаемую продукцию с указанием показателей качества и методов испытаний.
  • Наличие системы управления качеством (рекомендуется ISO 9001 или эквивалент), процедуры внутреннего контроля качества, протоколы периодического контроля партий продукции.
  • Доказательства производственной мощности и стабильности поставок: описание производственных площадей, штат специалистов, мощности по выпуску в натуральном выражении за последние 12 месяцев и планируемая производственная программа.
  • Наличие аккредитованных испытательных лабораторий либо договора на проведение испытаний в лабораториях с аккредитацией национальной системы подтверждения соответствия.
  • Соблюдение требований экологического, промышленного и радиационного контроля (при наличии специфики производства) — своевременные разрешения и отчётность по обращению с отходами производства.
• Критерии для включения в реестр
  • Соответствие наименования и состава продукта описанию в Постановлении №719 либо наличие обоснования эквивалентности.
  • Документально подтвержденное производство на территории РФ и отсутствие зависимостей, исключающих самостоятельный выпуск (поставки ключевых компонентов должны быть обеспечены либо локализованы).
  • Соответствие продукции национальным и евразийским техническим регламентам, наличие обязательных сертификатов/деклараций соответствия или регистраций по назначению.
  • Доказательство качества (протоколы испытаний, паспорта качества) и устойчивости поставок (производственные планы, контракты поставки, статистика отгрузок).
  • Отсутствие ограничений в части национальной безопасности или контролируемых технологий; при необходимости — наличие специальных разрешений или допусков для работы с контролируемыми материалами.

Необходимые документы

Для подачи заявки на включение продукции ОКПД2 20.13.65.326 в Реестр Минпромторга представляют следующий комплект документов (перечень для типичного случая; окончательный список может дополняться по требованию ведомства):

• Заявление установленного образца с указанием ОКПД2 20.13.65.326 и наименования продукции.
• Учредительные и регистрационные документы компании (выписка из ЕГРЮЛ, ИНН, ОГРН).
• Документы, подтверждающие право на производство по указанному адресу (договор аренды/собственности, планы помещений).
• Технологическая документация: технологические регламенты, технические условия (ТУ) или стандарты (ГОСТ) на конкретные наименования солей лютеция.
• Паспорта качества и протоколы испытаний партий от аккредитованной лаборатории (с указанием методов испытаний, пределов допуска примесей, массовой доли Lu и т.д.).
• Сертификаты/декларации соответствия по применимым ТР ЕАЭС (при необходимости), заключения по оценке соответствия, сертификаты GMP для фармацевтических форм.
• Декларация о происхождении и степени локализации компонентов (в случае требований к локализации производства).
• Описание производственной мощности (годовой объём выпуска, адреса производственных мощностей, численность персонала, основные технологические линии).
• Документы по системе менеджмента качества (сертификат ISO 9001 или иные документы подтверждающие внутренний контроль качества).
• Экологические разрешения и отчётность (при наличии выбросов/отходов): разрешения на выбросы, паспорта отходов, планы утилизации.
• Планы по обеспечению промышленной безопасности, инструкции по охране труда, акты проверки промышленной безопасности (при необходимости).
• Если продукция содержит радиоактивные изотопы или используется в медицинских препаратах — документы регистрации в уполномоченных органах, лицензии и акты о допустимости обращения с изотопами.
• Обоснование коммерческой устойчивости: референс‑контракты, отчёты о продажах, платежеспособность.
• Примеры маркировки и упаковки, паспорта безопасности (SDS) на русском языке согласно требованиям Единого регламента в части классификации и маркировки химической продукции.

Соответствующие коды ТН ВЭД

Соответствие ТН ВЭД (кодам внешнеторговой номенклатуры) для солей лютеция определяется по химической форме, чистоте, изотопному составу и назначению. Для первичной классификации используют общий заголовок, относящийся к редкоземельным элементам и их соединениям:

• Основная товарная категория: ТН ВЭД, относимая к редкоземельным элементам и их соединениям (обобщённый заголовок 2846 — «Редкоземельные металлы, скандий и иттрий и их соединения»). Для конечного таможенного кода требуется уточнение по форме (оксиды, хлориды, нитраты и т.д.).
• Уточняющие позиции выбираются по химическому названию и чистоте: для оксидов, хлоридов, нитратов и органических солей есть разные товарные позиции — подбор кода выполняет специалист по классификации с использованием паспортных данных и протоколов испытаний.
• Если продукция является радиофармпрепаратом или содержит изотопы — применяется отдельная классификация с учётом регулируемого оборота радиоактивных веществ и связанных таможенных позиций.

Рекомендация: окончательное определение кода ТН ВЭД проводится через анализ состава продукта (адресный химический паспорт), упаковочной единицы и назначения поставки; при экспорте/импорте целесообразно получить письменное классификационное заключение таможенного органа или консультацию таможенного брокера.

Особенности сертификации

Требования к сертификации зависят от назначения и химической формы соли лютеция. Общие положения:

• Обязательная документация по безопасности: паспорт безопасности (SDS) на русском языке с указанием классификации по GHS/EAEU, мер первой помощи, мер по утилизации и обращения с отходами.
• Оценка соответствия требованиям Технических регламентов Евразийского экономического союза (ТР ЕАЭС) по соответствующим областям применения химической продукции. Для неопасных промышленных солей часто требуется декларация соответствия; для опасных веществ — сертификация по установленной процедуре.
• Если продукция предназначена для использования в медицинских или фармацевтических целях (включая радиофармацевтику), требуется регистрация в органах здравоохранения с проведением клинической/предклинической оценки, подтверждение соответствия GMP, и иные специфические разрешения.
• Для продукции, которая может представлять опасность при транспортировке, необходимо оформление в соответствии с международными и национальными правилами перевозок опасных грузов (маркировка по ADR/IMDG/IATA, присвоение UN‑номера, упаковочная группа и т.п.).
• Требования к методикам испытаний: результаты испытаний качества и чистоты должны быть выданы аккредитованными лабораториями с приложением методик испытаний и предельных значений примесей; при отсутствии методики — требуется согласование методики с аккредитованной лабораторией.
• Маркировка и упаковка: информация на маркировке должна быть на русском языке, включать наименование вещества, химическую формулу, чистоту, номер партии, дату изготовления, массу нетто/брутто, условия хранения, предупреждающие знаки, данные производителя и контактную информацию.
• Особые требования по радиационной безопасности: для изотопных или радиомеченых солей — лицензирование на работу с радиоактивными веществами, контроль по нормам Радиационной безопасности, учёт и утилизация радиоактивных отходов.

Конкретные примеры продукции

• Лютеция(III) хлорид, LuCl3, чистота ≥99,9%, кристаллический порошок — реактив для синтеза и исследований.
• Лютеция(III) оксид, Lu2O3, порошок высокой чистоты для применения в люминофорах и оптоэлектронике.
• Лютеция(III) нитрат, Lu(NO3)3, водный раствор или соль гидратированная — прекурсор для химического осаждения и приготовления других композитов.
• Ацетаты лютеция, карбонаты и комплексные соли — лабораторные реактивы и промежуточные продукты для производства специализированных материалов.
• Радиомаркированные соли лютеция (например, Lu-177‑содержащие соединения) — радиофармацевтические препараты при наличии лицензий и регистраций.