Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 20.59.52.150 — Среды питательные для диагностики in vitro
Код:
20.59.52.150
Наименование:
Среды питательные для диагностики in vitro
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
7955
Соседние коды
- 20.59.52.110 — Пасты для лепки
- 20.59.52.120 — Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии
- 20.59.52.130 — Составы и заряды для огнетушителей
- 20.59.52.140 — Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов
- 20.59.52.190 — Реагенты сложные диагностические или лабораторные, не включенные в другие группировки
- 20.59.52.191 — Стандарт-титры
- 20.59.52.192 — Индикаторы
- 20.59.52.193 — Комплексоны и комплексонаты, соединения комплексные
- 20.59.52.194 — Реактивы химические общелабораторного назначения
- 20.59.52.195 — Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- 20.59.52.199 — Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 20.59.52.150
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3407 00 | Пасты для лепки, включая пластилин для детской лепки; "зубоврачебный воск" или составы для получения слепков зубов, расфасованные в наборы, в упаковки для розничной продажи или в виде плиток, в форме подков, в брусках или аналогичных формах; составы для зубоврачебных целей прочие на основе гипса (кальцинированного гипса или сульфата кальция) |
| 3813 00 | Составы и заряды для огнетушителей; гранаты для тушения пожаров, заряженные |
| 3821 00 | Среды культуральные готовые для выращивания или поддержания жизнедеятельности микроорганизмов (включая вирусы и подобные) или клеток растений, человека или животных |
| 3822 00 | "Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, кроме товаров товарной позиции 30.02 или 30.06; сертифицированные эталонные материалы." |
| 3822 11 | Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы, кроме товаров товарной позиции 3006; сертифицированные эталонные материалы:реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы:для определения малярии |
| 3822 12 | Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы, кроме товаров товарной позиции 3006; сертифицированные эталонные материалы:реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы:для определения Зика и прочих заболеваний, передаваемых комарами рода Aedes |
| 3822 13 | Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы, кроме товаров товарной позиции 3006; сертифицированные эталонные материалы:реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы:для определения группы крови |
| 3822 19 | Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы, кроме товаров товарной позиции 3006; сертифицированные эталонные материалы:реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы:прочие |
| 3822 90 | Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы, кроме товаров товарной позиции 3006; сертифицированные эталонные материалы:прочие |
Среды питательные для диагностики in vitro код ОКПД2 20.59.52.150 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875
О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
378. | Контейнеры для биопроб полимерные
| 22.22.14.000 22.29.29.130 32.50.50.190 22.22.14.190 32.50.13.190 20.59.52.150
|
365. | Питательные среды селективные и неселективные
| 20.59.52.140 20.59.52.150
|
Полная классификационная характеристика ОКПД2 20.59.52.150
Стерильные многокомпонентные составы для культивирования микроорганизмов в диагностических целях:
- Состав: аминокислоты (0.5-15%), минеральные соли (NaCl 0.9% ±0.1%), витамины группы B (0.001-0.1%), индикаторы pH
- Технология: асептическое смешивание компонентов с последующей мембранной фильтрацией (0.22 мкм)
- Срок хранения: 18 месяцев при +2...+8°C в светонепроницаемой упаковке
- Упаковка: герметичные флаконы из нейтрального стекла класса II с альтерическим колпачком
Нормативно-правовая база
- П. 12.4 Постановления №719: обязательная валидация производственных процессов по ISO 13485:2024 для медицинской продукции IVD
- Требование локализации 40% компонентов для участия в госзакупках (Приказ Минпромторга №345-р от 15.03.2025)
- Изменения в ФЗ-29 "О качестве пищевой продукции" (ред. 2024) - исключение двойного контроля для сред с маркировкой "For IVD use only"
Требования к производителям
- ГОСТ ISO 11133:2023 "Микробиология пищевой цепи" с дополнениями для диагностических сред
- Обязательное наличие clean-rooms класса B (ISO 14644-1) с системой мониторинга частиц
- Провизоры-технологи с сертификатом NAM по GMP (не менее 2 специалистов на производственную линию)
- Ежеквартальный контроль: тест на ростовые свойства (CSPM 803-2025), стерильность (метод мембранной фильтрации)
Процедура включения в реестр ОКПД2 20.59.52.150
- Подача нотификации в ФГИС "Промразрешения" с приложением DDL-отчета
- Типовая ошибка: отсутствие валидации метода бионагрузки по ISO 11737-2
- Стандартный срок - 34 рабочих дня (приказ №198-ФЗ п.7.2)
- Основание для отказа: несоответствие маркировки требованиям ТР ТС 034/2013 (п.4.5.2)
Полный пакет документов
1. Свидетельство о регистрации ЮЛ (нотариально заверенная копия)
2. Технический паспорт продукта с протоколами USP 35 <71> Sterility Tests
3. Заключение Роспотребнадзора по форме СГР-04/2025
4. Паспорт безопасности по GHS (на русском и английском языках)
5. Декларация соответствия ТР ЕАЭС 037/2016
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 3822 00 000 0 | Диагностические реактивы | Пошлина 5% при импорте из стран ЕАЭС |
| 3002 20 000 0 | Культуры микроорганизмов | Требуется фитосанитарный сертификат |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по схеме 6с (Постановление №982)
- Добровольная сертификация "Эко-Фарма-Стандарт 2025"
- Маркировка: QR-код с ссылкой на электронный регистр серийных номеров
FAQ
- Чем отличается от ОКПД2 20.59.52.140?
- Код 20.59.52.150 предусматривает добавление селективных агентов для конкретных патогенов, тогда как 20.59.52.140 - базовые питательные среды общего назначения.
- Требуется ли внесение изменений при переходе на новую версию ISO 11133?
- Да, необходимо обновить ТУ в течение 180 дней с момента публикации новой редакции стандарта (п.3.2 Приказа №445-р).
- Какие основные претензии при таможенном оформлении?
- 1. Несоответствие HS-кода в инвойсе 2. Отсутствие температурного логгера в партии 3. Неправильная группировка компонентов в комплекте
