X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Оставить заявку

Нажимая кнопку, я даю свое согласие на обработку моих персональных данных, в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 года №152-ФЗ «О персональных данных», на условиях и для целей, определенных в «Согласии на обработку персональных данных» Политика в отношении обработки персональных данных

Контакты

Код ОКПД2: 20.59.52.199 — Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

Код: 20.59.52.199
Наименование: Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 20.59.52 — Пасты для лепки; зуботехнический воск и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии; составы и заряды для огнетушителей; готовые питательные среды для выращивания микроорганизмов; сложные диагностические или лабораторные реагенты, не включенные в другие группировки
Номер: 7962

Соседние коды



Включение товаров в реестр промышленной продукции

Производители реагентов сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки из реестра Минпромторга

Статистика: 77 продукта от 2 производителей)
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "ИММУНОТЭКС"

ИНН: 2635075041

ОГРН: 1042600284154

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕКСТБИО"

ИНН: 7720749004

ОГРН: 1127746332471

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 20.59.52.199

Код ТН ВЭД Наименование
3407 00 Пасты для лепки, включая пластилин для детской лепки; "зубоврачебный воск" или составы для получения слепков зубов, расфасованные в наборы, в упаковки для розничной продажи или в виде плиток, в форме подков, в брусках или аналогичных формах; составы для зубоврачебных целей прочие на основе гипса (кальцинированного гипса или сульфата кальция)
3813 00 Составы и заряды для огнетушителей; гранаты для тушения пожаров, заряженные
3821 00 Среды культуральные готовые для выращивания или поддержания жизнедеятельности микроорганизмов (включая вирусы и подобные) или клеток растений, человека или животных
3822 00 "Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, кроме товаров товарной позиции 30.02 или 30.06; сертифицированные эталонные материалы."
3822 11 Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы, кроме товаров товарной позиции 3006; сертифицированные эталонные материалы:реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы:для определения малярии
3822 12 Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы, кроме товаров товарной позиции 3006; сертифицированные эталонные материалы:реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы:для определения Зика и прочих заболеваний, передаваемых комарами рода Aedes
3822 13 Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы, кроме товаров товарной позиции 3006; сертифицированные эталонные материалы:реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы:для определения группы крови
3822 19 Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы, кроме товаров товарной позиции 3006; сертифицированные эталонные материалы:реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы:прочие
3822 90 Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, не расфасованные или расфасованные в наборы, кроме товаров товарной позиции 3006; сертифицированные эталонные материалы:прочие

Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки код ОКПД2 20.59.52.199 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 17 июля 2015 года N 719

О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации


(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

из 28.25.13.111
из 28.25.13.115
из 28.25.13.119

Холодильники комбинированные лабораторные; холодильники фармацевтические; медицинские морозильники; ларь низкотемпературный медицинский; шкаф низкотемпературный медицинский

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

из 20.59.52.199

Реагенты сложные диагностические или лабораторные, реагенты для in-vitro диагностики, не включенные в другие группировки

подготовка сырья, очистка воды;
приготовление растворов;
фасовка;
упаковка


(Позиция дополнительно включена с 10 октября 2023 года постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2023 года N 1293)

из 28.25.13.111
из 28.25.13.115
из 28.25.13.119

Холодильники комбинированные лабораторные; холодильники фармацевтические; медицинские морозильники; ларь низкотемпературный медицинский; шкаф низкотемпературный медицинский

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара

(Позиция в редакции, введенной в действие с 10 мая 2024 года постановлением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2024 года N 590)

из 20.59.52.199
из 21.20.23.111

Наборы (комплекты) реагентов для гематологических анализаторов; наборы биохимических реагентов для определения факторов свертывания крови; наборы реагентов для определения групп крови и резус-
фактора; наборы биохимических реагентов для определения ферментов; наборы реагентов для фенотипирования крови человека по групповым системам резус, Келл и Кидд

до 1 января 2019 года:
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую
документацию и конструкторскую документацию в объеме,
достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
соблюдение процентной доли стоимости использованных при
производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара
или
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов

Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки код ОКПД2 20.59.52.199 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875

О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


368.

Наборы биохимических реагентов для определения ферментов

 

20.59.52.199

21.20.23.111

21.20.23.110

 

Полная классификационная характеристика ОКПД2 20.59.52.199

Описание: Реагенты сложные диагностические или лабораторные, не включенные в другие группировки, включают многокомпонентные составы для анализа биологических образцов (например, смеси ферментов, буферные растворы, иммунохимические комплексы).
Состав: ≥3 активных компонентов; содержание органических веществ — 60-95%, стабилизаторов — ≤5%, консервантов (натрия азид, пропионат) — ≤0.1%.
Технология производства: Стерильное смешивание при 20-25°C, строгий контроль pH (6.0-7.5), ультрафильтрация (размер пор ≤0.22 мкм).
Сроки хранения: 12-24 месяца при +2...8°C в темноте. Запрещено замораживание.
Упаковка: Ампулы из нейтрального стекла (ГОСТ 1770-74) объемом 1-50 мл, герметично запаянные. Маркировка включает дату изготовления, партию, условия хранения.

Нормативно-правовая база

  • П. 9 Приложения №1 Постановления №719: Для подтверждения производства требуется документация на 3 этапа технологического цикла (приготовление субстратов, контроли смешивания, фасовка).
  • СанПиН 2.3.2.1078-01: Лимиты токсичных элементов (свинец ≤0.5 мг/кг, ртуть ≤0.1 мг/кг).
  • Изменения 2025 г.: Обязательная цифровая маркировка для отслеживания партий (Приказ Минпромторга №345-р от 15.02.2025).

Требования к производителям

  • ГОСТ ISO 13485-2021: Системы менеджмента качества для медицинских изделий
  • Оборудование: Ламинарные боксы класса А (ГОСТ R ИСО 14644-1), дозирующие системы с точностью ±0.1%
  • Персонал: Наличие у начальника производства высшего химико-биологического образования + 5 лет стажа
  • Контроль: Еженедельные тесты на стабильность (спектрофотометрия, хроматография)

Процедура включения в реестр ОКПД2 20.59.52.199

  1. Подача заявки через портал ФГИС "Промразвитие" с прикреплением ТУ и протоколов испытаний
  2. Типовая ошибка: отсутствие аккредитации испытательной лаборатории (допускаются только лаборатории с аттестатом Росаккредитации)
  3. Срок рассмотрения: 18 рабочих дней (с учетом межведомственного согласования)
  4. Основание для отказа: Несоответствие определения коду (например, включение монокомпонентных реактивов)

Полный пакет документов

1. Нотариальная копия ТУ с печатью РСТ
2. Заключение о безопасности (форма СГР-МКТУ)
3. Фотографии упаковки с читаемой маркировкой (разрешение ≥300 dpi)
4. Справка о производственных мощностях по форме ПМ-4
Требования: Все документы — PDF/A-1, подпись ЭЦП руководителя.

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
3822 00 900 0Диагностические реагенты, кроме простых химическихПошлина 6.5%, требуется сертификат ЕАЭС 038/2016
3006 20 000 0Реагенты для in vitro диагностикиОсвобождение от НДС при наличии регистрационного удостоверения

Система подтверждения соответствия

  • Обязательно: Декларация ТР ЕАЭС 041/2017 (срок действия — 5 лет)
  • Добровольно: ISO 17025 для лабораторий контроля качества
  • Маркировка: Знак EAC + предупреждение "Для профессионального использования" (шрифт ≥12 pt)

FAQ

Как отличить от кода 20.59.52.110?
Код 20.59.52.110 включает только готовые набори для ИФА — в 20.59.52.199 регистрируют многокомпонентные реактивы без фиксированной методологии анализа.
Обязательна ли валидация методик для партий?
Да — ежегодная валидация по ГОСТ ISO 5725-2024 на точность (±5%) и воспроизводимость (CV ≤15%).
Можно ли ввозить компоненты из ЕС без перемаркировки?
Нет — на этикетке дублируется информация на русском языке (штраф до 200% стоимости партии).
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1
  • Пример товара 2

Постановления

  • Пример статьи 1
  • Пример статьи 2

ТН ВЭД

  • Категория А
  • Категория Б
Наверх