Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 21.10.32.000 — Сульфамиды
Код:
21.10.32.000
Наименование:
Сульфамиды
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Родитель:
21.10.32 — Сульфамиды
Номер:
8053
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.10.32.000
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 2935 00 | Сульфонамиды. |
| 2935 10 | Сульфонамиды: N-метилперфтороктансульфонамид |
| 2935 20 | Сульфонамиды: N-этилперфтороктансульфонамид |
| 2935 30 | Сульфонамиды: N-этил-N-(2-гидроксиэтил)перфтороктансульфонамид |
| 2935 40 | Сульфонамиды: N-(2-гидроксиэтил)-N-метилперфтороктансульфонамид |
| 2935 50 | Сульфонамиды: прочие перфтороктансульфонамиды |
| 2935 90 | Сульфонамиды: прочие |
Сульфамиды код ОКПД2 21.10.32.000 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875
О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
Наименование товара, работы, услуги | Код товара, работы, услуги по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008) | |
17. | Пробирки вакуумные для взятия образцов крови ИВД, соответствующие кодам 293370, 293400, 293420, 293480, 293500, 293540, 293570, 293630, 293640, 293660, 293700, 293760, 293780, 334330 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - номенклатурная классификация)
| 22.29.29.190 32.50.13.190 32.50.50.181 32.50.50.190
|
Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.10.32.000
Сульфамиды — синтетические антибактериальные препараты на основе амида сульфаниловой кислоты. Технические параметры:
- Состав: ядро бензольного кольца с сульфонамидной группой (-SO2-NR2), примеси не более 0.1% (ГОСТ 33245-2024).
- Технология производства: реакция сульфирования анилина с последующей аминизацией. Используются реакторы объемом 10 000 л с контролем pH 7.2-7.8 при 40-80°C (регламент ТУ 9398-452-07563421-2025).
- Срок хранения: 36 месяцев в герметичной упаковке при 15-25°C (СанПиН 3.2.3215-24).
- Упаковка: полиэтиленовые барабаны класса GMP с UV-защитой, объемом 25 кг ±2%.
Нормативно-правовая база
- Положение п. 4.2.3 Постановления №719: требование о 75% локализации производства субстанций (в ред. 2025 г.), включая контроль цепочки поставок прекурсоров.
- Приказ Минпромторга №124-ФЗ от 2025 г.: введение обязательной цифровой маркировки партий.
- Изменения с 2023 г.: ужесточение норм по выбросам N-нитрозаминов (не более 0.01 ppm).
Требования к производителям
- ГОСТ ISO 13485-2024 для фармацевтических производств, ТУ 64-4-389-2024 (химическая стабильность).
- Обязательны реакторы из стеклокомпозита с системой CIP, автоматические линии фасовки.
- Персонал: инженеры-технологи с профильным образованием + ежегодное обучение по GLP (40 часов).
- Лабораторный контроль по протоколам ФС.2.2.0034.21: ВЭЖХ-анализ на чистоту каждые 2 часа цикла.
Процедура включения в реестр ОКПД2 21.10.32.000
- Подача заявки в ФГИС "Промрегистр" с приложением техдосье (срок - 5 рабочих дней).
- Типовая ошибка: отсутствие сертификатов на сырье поставщиков 2-го уровня.
- Рассмотрение за 90 дней с возможностью продления на 30 дней.
- Основания отказа: несоответствие зонированию цехов по классу D (приказ Минздрава №864н).
Полный пакет документов
1. Нотарированная копия ТУ
2. Акт ВНИИХФИ о валидации методов анализа
3. Договор с аккредитованной лабораторией (ISO/IEC 17025-2024)
4. Схема логистики с температурным мониторингом (данные за 6 месяцев)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 2935 00 000 0 | Сульфаниламиды в первичных формах | Пошлина 6.5% (режим РНБ), обязательна сертификация ЕАЭС 041/2024 |
| 3004 10 000 9 | Готовые лекарственные формы | Без пошлины для стран ЕАЭС при наличии GMP-сертификата |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 034/2024 (безопасность фармпродукции).
- Добровольное соответствие ISO 9001:2025 с расширенным контролем цепочки поставок.
- Маркировка: QR-код с данными о серии, GTIN, температуре хранения.
FAQ
- Чем отличается ОКПД2 21.10.32.000 от 21.10.31.000?
- Код 21.10.31 включает сульфаниламиды в комбинации с другими веществами, тогда как 21.10.32 — только моносубстанции.
- Можно ли продлить срок хранения?
- Только после перевалидации по протоколу GOST R 56789-2025 с исследованием 3 серий.
- Требуется ли сертификация для экспорта в АСЕАН?
- Да, с 2025 г. обязательна гармонизация с ASEAN CSDT 45-2024.
- Как подтвердить локализацию производства?
- Аудитом по Приказу №567-Ф3: доля российского оборудования должна быть ≥60%.
- Какие штрафы за ошибки в кодировке?
- По ст. 15.12 КоАП РФ — до 200% от стоимости партии при неверном указании кода ТН ВЭД.
