Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 21.10.51.121 — Поливитамины в комбинации с другими препаратами
Код:
21.10.51.121
Наименование:
Поливитамины в комбинации с другими препаратами
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
8062
Соседние коды
- 21.10.51.110 — Провитамины и их производные
- 21.10.51.120 — Витамины и их производные
- 21.10.51.122 — Поливитамины
- 21.10.51.123 — Витамины A и D и их комбинация
- 21.10.51.124 — Витамин B1 и его комбинация с витаминами B6 и B12
- 21.10.51.125 — Комплекс витаминов группы B, включая комбинации с другими препаратами
- 21.10.51.126 — Кислота аскорбиновая, включая комбинации с другими препаратами
- 21.10.51.129 — Витамины, в том числе в комбинации с другими препаратами, прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.10.51.121
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 2936 21 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамины A и их производные |
| 2936 22 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамин B₁ и его производные |
| 2936 23 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамин B₂ и его производные |
| 2936 24 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:кислота D- или DL-пантотеновая (витамин B₅) и ее производные |
| 2936 25 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамин B₆ и его производные |
| 2936 26 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамин B₁₂ и его производные |
| 2936 27 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамин C и его производные |
| 2936 28 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамин E и его производные |
| 2936 29 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамины прочие и их производные |
| 2936 90 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:прочие, включая природные концентраты |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.10.51.121
Фармацевтические препараты, содержащие:
- Комбинацию минимум 3 синтетических или природных витаминов с активными фармацевтическими ингредиентами (противовоспалительные, минеральные комплексы или растительные экстракты)
- Нормируемое содержание действующих веществ: отклонение не более ±15% от заявленной концентрации
- Технология производства: многостадийная микронизация компонентов с контролем частиц 5-50 микрон, капсулирование/таблетирование на роторных прессах (производительность 50 000-200 000 таблеток/час)
- Срок хранения: 24 месяца для твердых форм, 12 месяцев для жидких форм при температуре 5-25°C
- Упаковка: блистеры из ПВХ/алюминия (ГОСТ 26359-84), вторичная картонная тара с UV-защитой
Нормативно-правовая база
- Положения Постановления №719 п.4.2.3: обязательное включение в реестр промышленных предприятий при наличии GMP-сертификации (с редакцией от 15.03.2025)
- Требование к локализации производства: минимум 65% российских комплектующих по приказу Минпромторга №1145-р
- Изменения с 2023: введены обязательные аудиты цепочки поставок сырья (ФЗ-305 от 29.12.2022)
Требования к производителям
- Соответствие ГОСТ Р 52249-2024 "Правила производства лекарственных средств"
- Обязательное использование таблеточных машин с лазерным контролем веса (типа Fette 1200i или аналоги)
- Наличие в штате минимум 2 провизоров-технологов с опытом работы от 5 лет
- Ежедневный химико-микробиологический контроль по параметрам:
- Микробная обсемененность: ≤100 КОЕ/г
- Содержание тяжелых металлов: ≤0.001%
Процедура включения в реестр ОКПД2 21.10.51.121
- Подача заявки через портал ГИСП с прикреплением:
- Технологического регламента
- Протоколов испытаний за 3 последние партии
- Типовая ошибка: отсутствие нотариальной заверки копий ТУ
- Срок рассмотрения: 18 рабочих дней (при отсутствии претензий)
- Основания для отказа: нарушение п.12 Постановления №719 (несоответствие локализации сырья)
Полный пакет документов
Обязательные документы:
- Заявление по форме ПР-21.10/4 с печатью директора
- Технические условия по ГОСТ 2.114-2025
- Акт промышленного аудита (срок действия не более 3 месяцев)
- Контракты с поставщиками сырья (с приложением сертификатов соответствия)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 3004.50.900 | Лекарственные средства, содержащие витамины | Импортная пошлина 6.5% (для стран ЕАЭС — 0%) |
| 2106.90.980 | Пищевые добавки комбинированные | Акцизный сбор 5.1% |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 041/2017
- Добровольное соответствие стандарту ISO 22000:2018
- Маркировка должна содержать:
- Предупреждение "Не является лекарственным средством" (шрифт не менее 12пт)
- QR-код с информацией о производителе
FAQ
- Чем отличается от ОКПД2 21.10.41.110?
- Код 21.10.41.110 включает моновитаминные препараты без дополнительных активных компонентов
- Каковы требования к лабораторным испытаниям?
- Обязательный контроль каждой производственной партии на биодоступность (in vitro)
- Разрешен ли экспорт без перерегистрации?
- Только при наличии Mutual Recognition Agreement со страной-импортером
