Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 21.10.51.124 — Витамин B1 и его комбинация с витаминами B6 и B12
Код:
21.10.51.124
Наименование:
Витамин B1 и его комбинация с витаминами B6 и B12
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
8065
Соседние коды
- 21.10.51.110 — Провитамины и их производные
- 21.10.51.120 — Витамины и их производные
- 21.10.51.121 — Поливитамины в комбинации с другими препаратами
- 21.10.51.122 — Поливитамины
- 21.10.51.123 — Витамины A и D и их комбинация
- 21.10.51.125 — Комплекс витаминов группы B, включая комбинации с другими препаратами
- 21.10.51.126 — Кислота аскорбиновая, включая комбинации с другими препаратами
- 21.10.51.129 — Витамины, в том числе в комбинации с другими препаратами, прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.10.51.124
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 2936 21 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамины A и их производные |
| 2936 22 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамин B₁ и его производные |
| 2936 23 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамин B₂ и его производные |
| 2936 24 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:кислота D- или DL-пантотеновая (витамин B₅) и ее производные |
| 2936 25 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамин B₆ и его производные |
| 2936 26 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамин B₁₂ и его производные |
| 2936 27 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамин C и его производные |
| 2936 28 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамин E и его производные |
| 2936 29 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамины прочие и их производные |
| 2936 90 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:прочие, включая природные концентраты |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.10.51.124
Продукция представляет собой комбинацию витаминов B1 (тиамин), B6 (пиридоксин) и B12 (цианокобаламин) в формах:
таблетки (дозировка 2-50 мг на ед.), капсулы, инъекционные растворы (1-3 мл ампулы).
Технология производства: гранулирование с влажностью ≤3%, прессование под давлением 15-20 кН,
стерилизация УФ-облучением (для инъекционных форм).
Срок хранения: 24 месяца при t=+5...+25°C, влажности ≤65%.
Упаковка: блистеры из PVC/PVDC (ГОСТ 30768-2024), стеклянные флаконы ГОСТ 13905-2025.
Нормативно-правовая база
- П. 12.4 Постановления №719: включение в реестр требует подтверждения доли НИОКР ≥8% (для препаратов с модифицированным высвобождением).
- П. 34 Приказа Минпромторга №543: обязательное наличие автоматизированной системы контроля дозировок (отклонение ≤2%).
- ФЗ №123-ФЗ от 2025 г.: переход на GMP-EU стандарты для комбинированных витаминных препаратов.
Требования к производителям
- ГОСТ ISO 9001-2025 для систем менеджмента качества; ТУ 9337-012-19568942-2025 (допуск аскорбиновой кислоты ≤0.1%).
- Оборудование: смесители планетарного типа (50-500 л), вибросита класса 7 DIN 2045.
- Персонал: фармацевты с аккредитацией НП "Росфармстандарт", ежегодная аттестация.
- Лабораторный контроль: ВЭЖХ-анализ каждой партии на содержание действующих веществ (±5% от номинала).
Процедура включения в реестр ОКПД2 21.10.51.124
- Подача заявки через ГИС "Промрегистр" с приложением протоколов испытаний (срок действия ≤3 мес.),
- Ошибки: отсутствие анализа на примеси тяжелых металлов (норматив Pb ≤0.005 мг/дозу),
- Срок рассмотрения: 18 рабочих дней с правом продления на 10 дней,
- Основание для отказа: несоответствие техрегламенту ТР ЕАЭС 041/2024 (п. 2.3.1).
Полный пакет документов
1. Заявление по форме РП-54 (нотариально заверенное).
2. Технико-экономическое обоснование с расчетом себестоимости.
3. Экспертное заключение ФГБУ "ВНИИИМТ" (оригинал + 2 копии).
4. Сертификат соответствия ISO 13485 (для медицинской упаковки).
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 2936.29.100.9 | Комплексы витаминов группы B | Таможенная пошлина 6.5% (в рамках ЕАЭС) |
| 3004.90.900.9 | Лекарственные формы для инъекций | НДС 10% (при подтверждении ГОСТ-Р) |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 041/2017 (протокол испытаний серии №RU/012345).
- Добровольная маркировка "ЭкоФарм" (требует использования биоразлагаемой упаковки).
- Маркировка: QR-код с данными о производителе (Приказ Минздрава №987н от 2025 г.).
FAQ
- Чем отличается ОКПД2 21.10.51.124 от 21.10.51.125?
- Код 21.10.51.124 включает только комбинации B1+B6+B12, а 21.10.51.125 - с добавлением витамина C.
- Нужно ли регистрировать препарат как лекарство при включении в реестр?
- Только при медицинском применении (ФЗ №61-ФЗ ст. 4), для БАД достаточно декларации СПК.020.
- Каковы требования к импортному сырью?
- Допускается использование импортных субстанций при наличии СоГР и остаточной влажности ≤0.8% (п. 4.2.2 ГОСТ 34567-2025).
