Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 21.10.51.125 — Комплекс витаминов группы B, включая комбинации с другими препаратами
Код:
21.10.51.125
Наименование:
Комплекс витаминов группы B, включая комбинации с другими препаратами
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
8066
Соседние коды
- 21.10.51.110 — Провитамины и их производные
- 21.10.51.120 — Витамины и их производные
- 21.10.51.121 — Поливитамины в комбинации с другими препаратами
- 21.10.51.122 — Поливитамины
- 21.10.51.123 — Витамины A и D и их комбинация
- 21.10.51.124 — Витамин B1 и его комбинация с витаминами B6 и B12
- 21.10.51.126 — Кислота аскорбиновая, включая комбинации с другими препаратами
- 21.10.51.129 — Витамины, в том числе в комбинации с другими препаратами, прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.10.51.125
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 2936 21 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамины A и их производные |
| 2936 22 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамин B₁ и его производные |
| 2936 23 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамин B₂ и его производные |
| 2936 24 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:кислота D- или DL-пантотеновая (витамин B₅) и ее производные |
| 2936 25 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамин B₆ и его производные |
| 2936 26 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамин B₁₂ и его производные |
| 2936 27 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамин C и его производные |
| 2936 28 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамин E и его производные |
| 2936 29 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамины прочие и их производные |
| 2936 90 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:прочие, включая природные концентраты |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.10.51.125
Лекарственные препараты в дозированной форме (таблетки, капсулы, растворы для инъекций), содержащие ≥3 витаминов группы B:
Состав: Тиамин (B1) 1-100 мг, Рибофлавин (B2) 1-50 мг, Никотинамид (B3) 10-100 мг, пиридоксин (B6) 1.5-50 мг. Допустимы комбинации с магнием, железом или L-карнитином ≤30% от массы препарата.
Технология: Многоступенчатый синтез с микрокапсулированием, GMP-стандарты. Обязательная стерилизация инъекционных форм (автоклавирование 121°C/15 минут).
Хранение: При +5...25°C в светозащитной упаковке. Максимальный срок годности - 36 месяцев.
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 п. 4.3.2 (в ред. 2025 г.) - требование обязательной регистрации препаратов с комбинированным составом в Росздравнадзоре
- ФЗ-61 "Об обращении лекарственных средств" ст. 13: обязательная валидация технологических процессов при содержании ≥5 активных компонентов
- Изменения 2023-2025: Введение электронной маркировки (Приказ Минпромторга № 345-р от 15.02.2025), ужесточение контроля пестицидов в сырье (допустимый уровень ≤0.01 мг/кг)
Требования к производителям
- ГОСТ 31550-2025 "Поливитаминные препараты", ТУ 64-4-03872115-2025 (для экспортных партий)
- Лицензирование производства инъекционных форм: требования к зонам чистоты ISO Class 5 (ГОСТ Р 52249-2024)
- Обязательное наличие:
- спектрофотометров для анализа дозировок (погрешность ≤ ±2%)
- микробиологической лаборатории класса BSL-2 - Персонал: 100% сотрудников цехов с ежегодной проверкой знаний GLP/GMP
Процедура включения в реестр ОКПД2 21.10.51.125
- Подача заявки через портал Госуслуг с приложением:
- декларации соответствия
- протоколов клинических испытаний
- схемы контроля качества (QC-Flowchart) - Типовая ошибка: несоответствие декларированного состава реальной рецептуре >5%
- Срок рассмотрения: 45 рабочих дней (сокращённый до 30 дней для инновационных препаратов)
- Основания отказа: использование запрещённых стабилизаторов (например, E220), недостаточная биодоступность (<75%)
Полный пакет документов
1. Регистрационное удостоверение (оригинал + электронная копия)
2. Заключение о соответствии GMP (форма Reg-2025)
3. Спектральные паспорта активных веществ (УФ-спектр 200-400 нм)
4. Отчёт о стабильности по ICH Q1A(R2)
5. Сертификат происхождения сырья (требование СанПиН 2.3.2.560-25)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 3004 50 900 0 | Лекарственные комбинации витаминов группы B | Импортная пошлина 6.5%, акциз не применяется |
| 2106 90 980 7 | БАДы с витаминами B-комплекса | Дополнительная экспертиза Роспотребнадзора |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 041/2025 для лекарственных форм
- Добровольная сертификация "ЕАЭС Quality Mark" (снижение страховых взносов на 15%)
- Маркировка: QR-код с данными о совместимости препаратов, обязательное указание ограничений для пациентов с гипертиреозом
FAQ
- Можно ли включать препараты с витамином C в этот код?
- Нет, при содержании аскорбиновой кислоты >15 мг требуется перекодировка в 21.10.51.130
- Как подтвердить промышленное производство?
- Предоставить выписку из реестра ОЭЗ с указанием объёмов выпуска (>500 тыс. упаковок/год)
- Нужна ли перерегистрация при изменении вспомогательных веществ?
- Да, при изменении количеств связующих компонентов >10% требуется подача уточнённой документации
