Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 21.10.51.126 — Кислота аскорбиновая, включая комбинации с другими препаратами
Код:
21.10.51.126
Наименование:
Кислота аскорбиновая, включая комбинации с другими препаратами
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
8067
Соседние коды
- 21.10.51.110 — Провитамины и их производные
- 21.10.51.120 — Витамины и их производные
- 21.10.51.121 — Поливитамины в комбинации с другими препаратами
- 21.10.51.122 — Поливитамины
- 21.10.51.123 — Витамины A и D и их комбинация
- 21.10.51.124 — Витамин B1 и его комбинация с витаминами B6 и B12
- 21.10.51.125 — Комплекс витаминов группы B, включая комбинации с другими препаратами
- 21.10.51.129 — Витамины, в том числе в комбинации с другими препаратами, прочие
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.10.51.126
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 2936 21 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамины A и их производные |
| 2936 22 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамин B₁ и его производные |
| 2936 23 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамин B₂ и его производные |
| 2936 24 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:кислота D- или DL-пантотеновая (витамин B₅) и ее производные |
| 2936 25 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамин B₆ и его производные |
| 2936 26 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамин B₁₂ и его производные |
| 2936 27 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамин C и его производные |
| 2936 28 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамин E и его производные |
| 2936 29 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:витамины и их производные в чистом виде:витамины прочие и их производные |
| 2936 90 | Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:прочие, включая природные концентраты |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.10.51.126
Аскорбиновая кислота (L-аскорбиновая кислота, витамин С) в формах: порошок (кристаллический/аморфный), таблетки, драже, капсулы; чистая (не менее 99% по ГОСТ 4815-2024) или комбинированная (с минералами, биофлавоноидами). Технология производства:
– Синтетическая: двухстадийный синтез из сорбозы (ферментация + химическое окисление);
– Микробиологическая: использование модифицированных штаммов Ketogulonicigenium vulgare.
Сроки хранения: 36 мес. при t=+5…+15°C и влажности ≤65%. Упаковка: герметичные полимерные контейнеры с азотной подушкой (для порошков), блистерные упаковки (для форм с дозировкой 25-1000 мг).
Нормативно-правовая база
- Положения Постановления №719 (п. 14 Прил. 1): обязательная регистрация производственной линии в Росздравнадзоре для комбинированных форм (соотношение "активное вещество/добавка" ≥70/30)
- Приказ Минпромторга №234-р от 2025 г.: требование перехода на ГОСТ 4815-2024 с 01.07.2026 (допустимое содержание диоксида серы ≤0.002%)
- Изменения в ФЗ-29 "О качестве и безопасности пищевых продуктов" (ст. 15.1): маркировка комбинаций с цинком требует клинических заключений
Требования к производителям
- Стандарты: ГОСТ 4815-2024 (химическая чистота), ГОСТ Р 56377-2023 (фармацевтические комбинации)
- Оборудование: реакторы с титановыми змеевиками (коррозионная стойкость), камеры сушки с УФ-стерилизацией
- Персонал: не менее 2 технологов с профильным образованием на смену, ежегодная аккредитация по ISO 22000:2025
- Лабораторный контроль: ежечасные замеры pH (диапазон 2.1-2.6), ВЭЖХ-анализ каждые 4 часа
Процедура включения в реестр ОКПД2 21.10.51.126
- Подача нотификации в Минпромторг (форма PM-21) с приложением схемы производственного цикла
- Предоставление 3 партий для испытаний в ФГУП "ВНИИВиТ"
- Типовые ошибки: отсутствие stress-тестов стабильности (40°C/75% влажность 90 дней)
- Сроки: 14 раб. дней (базовый режим), 7 дней (при наличии GMP)
- Основания отказа: отклонение от норм Евфарм 11th Ed. для комбинированных препаратов
Полный пакет документов
1. Технико-экономическое обоснование (подпись гендиректора и печать)
2. Декларация о соответствии ТР ЕАЭС 047/2025 (оригинал + копия)
3. Протоколы по определению L-эпимера (не более 0.5%)
4. Паспорт безопасности сырья с указанием источника (натуральное/синтетическое)
5. Схема размещения оборудования с привязкой к СЭЗ (масштаб 1:100)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 2936 27 000 0 | Чистая кислота аскорбиновая | Импортная пошлина 6.5% (СТС), акциз отсутствует |
| 2106 90 920 0 | Комбинации с цинком/рутином | НДС 20% + обязательный карантинный контроль |
Система подтверждения соответствия
- Обязательные схемы: СГР №РУ.77.99.88.345 (для России), EHS Certification (для ЕАЭС)
- Добровольные: ISO 22000-2025 (управление пищевыми рисками), FSSC 22000 (для экспорта в ЕС)
- Маркировка: знак ЕАС, указание "Не содержит ГМО" (при подтверждении ПЦР-анализом)
FAQ
- Чем отличается от кода 21.10.51.125?
- 21.10.51.125 – только синтетические формы без добавок. Код 126 включает комбинации и биосинтетическое происхождение.
- Нужен ли экологический аудит для производства?
- Требуется при объеме отходов ≥5 т/год (СанПиН 3.1.8.23-15). Для малых предприятий – упрощенная декларация.
- Как подтвердить натуральность сырья?
- Сертификат BRCGS (Global Standard for Food Safety) + анализ на δ13C (допуск -24‰…-32‰).
