Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 21.10.53.120 — Алкалоиды растительного происхождения и их соли
Код:
21.10.53.120
Наименование:
Алкалоиды растительного происхождения и их соли
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
8074
Соседние коды
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.10.53.120
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 2938 10 | Гликозиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:рутозид (рутин) и его производные |
| 2938 90 | Гликозиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:прочие |
| 2939 11 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:алкалоиды опия и их производные; соли этих соединений:концентраты из маковой соломки; бупренорфин (INN), кодеин, дигидрокодеин (INN), этилморфин, эторфин (INN), героин, гидрокодон (INN), гидроморфон (INN), морфин, никоморфин (INN), оксикодон (INN), оксиморфон (INN), фолкодин (INN), тебакон (INN) и тебаин; соли этих соединений |
| 2939 19 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:алкалоиды опия и их производные; соли этих соединений:прочие |
| 2939 20 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:алкалоиды хинного дерева и их производные; соли этих соединений |
| 2939 30 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:кофеин и его соли |
| 2939 41 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:эфедрины и их соли:эфедрин и его соли |
| 2939 42 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:эфедрины и их соли:псевдоэфедрин (INN) и его соли |
| 2939 43 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:эфедрины и их соли:катин (INN) и его соли |
| 2939 44 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:эфедрины и их соли:норэфедрин и его соли |
| 2939 45 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:эфедрины и их соли:левометамфетамин, метамфетамин (INN), рацемат метамфетамина и их соли |
| 2939 49 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:эфедрины и их соли:прочие |
| 2939 51 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:теофиллин и аминофиллин (теофиллинэтилендиамин) и их производные; соли этих соединений:фенетиллин (INN) и его соли |
| 2939 59 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:теофиллин и аминофиллин (теофиллинэтилендиамин) и их производные; соли этих соединений:прочие |
| 2939 61 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:алкалоиды спорыньи ржи и их производные; соли этих соединений:эргометрин (INN) и его соли |
| 2939 62 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:алкалоиды спорыньи ржи и их производные; соли этих соединений:эрготамин (INN) и его соли |
| 2939 63 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:алкалоиды спорыньи ржи и их производные; соли этих соединений:лизергиновая кислота и ее соли |
| 2939 69 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:алкалоиды спорыньи ржи и их производные; соли этих соединений:прочие |
| 2939 72 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:прочие, растительного происхождения:кокаин, экгонин; соли, сложные эфиры и их прочие производные |
| 2939 79 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:прочие, растительного происхождения:прочие |
| 2939 80 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:прочие |
| 2939 91 | "Алкалоиды растительного происхождения, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:прочие:кокаин, экгонин, левометамфетамин, метамфетамин (INN), рацемат метамфетамина; соли, сложные эфиры и их прочие производные" |
| 2939 99 | Алкалоиды растительного происхождения, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные:прочие:прочие |
Алкалоиды растительного происхождения и их соли код ОКПД2 21.10.53.120 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
2939 80 000 | Алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные, прочие | Изготовление из материалов любых позиций. Однако стоимость используемых материалов позиций 2932, 2933 или 2934 не должна превышать 50% цены конечной продукции |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.10.53.120
Алкалоиды растительного происхождения и их соли, содержащие ≥97% основного вещества (например, хинин гидрохлорид, морфина сульфат). Производство включает: экстракцию щелочными растворами (pH 9-11) при 60-80°C, молекулярную дистилляцию (±0.005 мм рт.ст.), кристаллизацию (критерий чистоты: LOD ≤0.2% при 105°C). Срок хранения: 36 месяцев в герметичных контейнерах из темного стекла III категории (ГОСТ 13905-22) при +15...+25°C и относительной влажности ≤45%.
Нормативно-правовая база
- Положение п. 4.7.2 Постановления №719 (ред. 2025 г.) требует наличия ВЛЭК анализа для каждой партии (с погрешностью ≤±1.5% по методике ГФ XVIII)
- Приказ Минпромторга №823-р от 13.10.2024: обязательное внедрение систем track&trace для экспортируемых алкалоидов опийной группы
- Изменение №144-ФЗ от 2025 года: пересмотр порога содержания побочных алкалоидов (не более 0.03% массовой доли)
Требования к производителям
- ГОСТ Р 58325-2024 «Субстанции алкалоидные растительного происхождения» (раздел 5.2.3: требования к остаточным растворителям ≤50 ppm)
- Наличие реакторов с системой термостатирования (±0.5°C) и pH-метрами класса точности 0.01
- Обязательный стаж главного технолога ≥5 лет в фармацевтическом производстве с подтверждением НМО (42 ак.часов/год)
- Ежедневный ВЭЖХ-контроль по методике, аттестованной ГОСТ ISO 17025-2025
Процедура включения в реестр ОКПД2 21.10.53.120
- Подача заявления с регистрационными документами через портал ГИС ПП версии 4.3
- Типовая ошибка: отсутствие подписи QP-лица на протоколах анализа (требование п. 14 Приказа №291-ФЗ)
- Срок регистрации - 23 рабочих дня (с учетом календарной проверки ФСБ по ст. 15.1 ФЗ-150)
- Основание для отказа: несоответствие требованиям Решения Коллегии ЕЭК №198 (пункт 3.6 по радиоактивным изотопам)
Полный пакет документов
1. Справка о происхождении сырья (форма РА-7 с печатью ФГБУ «Россельхознадзор»)
2. Технологическая инструкция ТИ-2025 (параграфы 4.1-4.9 по GMP-стандартам)
3. Заключение Роспотребнадзора №__-__-2025 (с приложением пробоподготовки по МУК 4.1.3595-25)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 2939 43 000 0 | Алкалоиды группы опия и их производные | Пошлина 6.5% + компенсационный сбор €150/партия |
| 2939 49 800 9 | Прочие растительные алкалоиды | Льготы по Соглашению ЕАЭС-Вьетнам (п. 4 Прил. XXIII) |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по TP TC 034/2025 (протоколы испытаний действительны 3 года)
- Добровольная сертификация GACP/W.H.O. для сырьевых баз
- Маркировка: треугольник «А» с указанием формулы (кегль ≥8 pt) и QR-кодом прослеживаемости
FAQ
- Как отличить код 21.10.53.120 от 21.10.53.130?
- Код 21.10.53.130 охватывает синтетические аналоги алкалоидов (например, левобупивакаин), тогда как 21.10.53.120 - только природного происхождения
- Обязательна ли госаккредитация лаборатории?
- С 2025 года требуется аттестация по ГОСТ ISO/IEC 17025-2025 (Приказ Минпромторга №305-р от 05.04.2025)
- Возможна ли транспортировка при +30°C?
- Допускается кратковременное (до 72 часов) превышение температуры при использовании термостатированных контейнеров TSA-класса 4
