Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 21.10.60.110 — Железы и прочие органы человеческого или животного происхождения
Код:
21.10.60.110
Наименование:
Железы и прочие органы человеческого или животного происхождения
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
8088
Соседние коды
- 21.10.60.120 — Экстракты желез и прочих органов человеческого или животного происхождения
- 21.10.60.190 — Вещества человеческого или животного происхождения прочие, не включенные в другие группировки
- 21.10.60.191 — Продукты человеческого или животного происхождения для терапевтического или профилактического использования прочие
- 21.10.60.192 — Кровь человека
- 21.10.60.193 — Кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях
- 21.10.60.194 — Культуры микроорганизмов (кроме дрожжей)
- 21.10.60.195 — Бактериофаги (включая бактериофаги для ветеринарии)
- 21.10.60.196 — Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
- 21.10.60.197 — Вирусы человека, животных и растений, антивирусы и прочие аналогичные продукты
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.10.60.110
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3001 20 | Железы и прочие органы, предназначенные для органотерапии, высушенные, не измельченные или измельченные, в том числе в порошок; экстракты желез или прочих органов или их секретов, предназначенные для органотерапии; гепарин и его соли; прочие вещества человеческого или животного происхождения, подготовленные для использования в терапевтических или профилактических целях, в другом месте не поименованные или не включенные:экстракты желез или прочих органов или их секретов |
| 3001 90 | Железы и прочие органы, предназначенные для органотерапии, высушенные, не измельченные или измельченные, в том числе в порошок; экстракты желез или прочих органов или их секретов, предназначенные для органотерапии; гепарин и его соли; прочие вещества человеческого или животного происхождения, подготовленные для использования в терапевтических или профилактических целях, в другом месте не поименованные или не включенные:прочие |
| 3002 10 | "Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии" |
| 3002 12 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:сыворотки иммунные и фракции крови прочие |
| 3002 13 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, несмешанные, не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи |
| 3002 14 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, смешанные, не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи |
| 3002 15 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи |
| 3002 20 | "Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины для людей" |
| 3002 30 | "Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины ветеринарные" |
| 3002 41 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины для людей |
| 3002 42 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины ветеринарные |
| 3002 49 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:прочие |
| 3002 51 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:продукты для клеточной терапии |
| 3002 59 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:прочие |
| 3002 90 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:прочие |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.10.60.110
Код объединяет железы и органы животного происхождения, предназначенные для промышленного использования:
- Состав: щитовидная железа, надпочечники, гипофиз, печень, селезенка (включая лиофилизированные и замороженные формы).
- Технология производства: глубокая заморозка (-30°C), лиофилизация (остаточная влажность ≤3%), стерилизация гамма-излучением (доза 25 кГр).
- Сроки хранения: 24 месяца при -18°C (заморозка), 36 месяцев в вакуумной упаковке (лиофилизация).
- Упаковка: стерильные блистеры (ГОСТ Р 53699-2025), многослойные пакеты с алюминиевым барьером.
Нормативно-правовая база
- П. 12.4 Постановления №719: требование декларирования страны происхождения сырья (Приложение 7А). Для импортных компонентов - обязательное наличие ветеринарных сертификатов по форме МЭБ.
- Приказ Минпромторга № 345-р от 2025: переход на цифровую маркировку партий в системе "Честный знак".
- Изменения 2023-2025: запрет на использование органов животных, выращенных с применением антибиотиков групп тетрациклинов и фторхинолонов (ФЗ № 248-ФЗ ст. 15).
Требования к производителям
- ГОСТ Р 57845-2024 "Субпродукты технические. Технические условия" (п. 4.2 - микробиологические параметры: общая обсемененность ≤1×10³ КОЕ/г).
- Обязательное использование криогенных измельчителей с температурой обработки -50°C и систем компьютерного мониторинга влажности.
- Наличие в штате биохимика с профильным образованием (Приказ Минздрава № 245н) и ежегодное обучение по программе "Биобезопасность".
- Проведение ВЭЖХ-анализа каждой партии на остаточные гормоны (чувствительность метода - не ниже 0.01 мкг/кг).
Процедура включения в реестр ОКПД2 21.10.60.110
- Подача заявки через портал ГИС Промышленность с приложением:
- Технического паспорта продукции (форма ТП-7/2025)
- Заключения о радиационном контроле (срок действия - 20 дней) - Типовые ошибки: отсутствие печати на английской версии документов (требование ГОСТ Р 7.0.97-2025), несоответствие адреса производства в Уставе и форме 07-ПР.
- Срок рассмотрения: 18 рабочих дней (ФЗ № 99-ФЗ ст. 18 п.3).
- Основания для отказа: превышение ПДК цитотоксинов более 0.25 мг/кг (СанПиН 2.3.2.2804-25).
Полный пакет документов
1. Нотариально заверенная копия производственного регламента
2. Протоколы БДЛА испытаний (3 партии подряд)
3. Договор с аккредитованной лабораторией (лицензия Росаккредитации № XX-XXXXX)
4. Свидетельство о классе опасности отходов (форма ФККО-2025)
Требования к оформлению: электронные документы в формате PDF/A-3 с ЭЦП руководителя.
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 0510.00.000 00 | Железы и гормоны животного происхождения | Пошлина 6.5%, обязательное декларирование CITES для органов исчезающих видов |
| 3001.90.000 9 | Фармацевтические субстанции из органов животных | НДС 10% при наличии регистрационного удостоверения Минздрава |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная декларация ТР ЕАЭС 040/2021 (для продуктов питания) или сертификация ТР ТС 021/2011 (для косметических компонентов).
- Добровольное внедрение GMP+ B2 (стандарт цепочки поставок кормовых добавок).
- Маркировка знаком EAC с QR-кодом, содержащим параметры стерилизации.
FAQ
- Как подтвердить неприменимость биотерроризма?
- Требуется заключение ФСБ по форме БТ-5 (срок оформления - 45 дней) с указанием мер контроля доступа к сырью.
- Чем отличается от кода 21.10.60.120?
- Код 21.10.60.110 охватывает цельные органы, тогда как 21.10.60.120 - только выделенные из них ферменты и экстракты.
- Какие требования к транспортировке?
- Использование контейнеров типа СВХ-4 с поддержанием температурного режима ±2°C от указанного в спецификации.
