Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 21.10.60.191 — Продукты человеческого или животного происхождения для терапевтического или профилактического использования прочие
Код:
21.10.60.191
Наименование:
Продукты человеческого или животного происхождения для терапевтического или профилактического использования прочие
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
8091
Соседние коды
- 21.10.60.110 — Железы и прочие органы человеческого или животного происхождения
- 21.10.60.120 — Экстракты желез и прочих органов человеческого или животного происхождения
- 21.10.60.190 — Вещества человеческого или животного происхождения прочие, не включенные в другие группировки
- 21.10.60.192 — Кровь человека
- 21.10.60.193 — Кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях
- 21.10.60.194 — Культуры микроорганизмов (кроме дрожжей)
- 21.10.60.195 — Бактериофаги (включая бактериофаги для ветеринарии)
- 21.10.60.196 — Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
- 21.10.60.197 — Вирусы человека, животных и растений, антивирусы и прочие аналогичные продукты
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.10.60.191
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3001 20 | Железы и прочие органы, предназначенные для органотерапии, высушенные, не измельченные или измельченные, в том числе в порошок; экстракты желез или прочих органов или их секретов, предназначенные для органотерапии; гепарин и его соли; прочие вещества человеческого или животного происхождения, подготовленные для использования в терапевтических или профилактических целях, в другом месте не поименованные или не включенные:экстракты желез или прочих органов или их секретов |
| 3001 90 | Железы и прочие органы, предназначенные для органотерапии, высушенные, не измельченные или измельченные, в том числе в порошок; экстракты желез или прочих органов или их секретов, предназначенные для органотерапии; гепарин и его соли; прочие вещества человеческого или животного происхождения, подготовленные для использования в терапевтических или профилактических целях, в другом месте не поименованные или не включенные:прочие |
| 3002 10 | "Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии" |
| 3002 12 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:сыворотки иммунные и фракции крови прочие |
| 3002 13 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, несмешанные, не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи |
| 3002 14 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, смешанные, не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи |
| 3002 15 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи |
| 3002 20 | "Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины для людей" |
| 3002 30 | "Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины ветеринарные" |
| 3002 41 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины для людей |
| 3002 42 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины ветеринарные |
| 3002 49 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:прочие |
| 3002 51 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:продукты для клеточной терапии |
| 3002 59 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:прочие |
| 3002 90 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:прочие |
Продукты человеческого или животного происхождения для терапевтического или профилактического использования прочие код ОКПД2 21.10.60.191 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875
О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц
392. | Аппараты наружной фиксации; имплантаты для остеосинтеза
| 21.10.60.191 32.50.22.127 32.50.22.191 32.50.22.199 32.50.50
|
Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.10.60.191
Продукты для терапевтического/профилактического применения с содержанием биологически активных компонентов животного/человеческого происхождения:
Состав: белковые фракции (не менее 92% чистоты), ферменты, гормоны (концентрация 0,5-3 МЕ/мл), клеточные компоненты
Технология: ультрафильтрация (мембраны 10-50 kDa), лиофилизация (-50°C, вакуум ≤0.01 мБар), асептическое розливание (стерильность ISO 14644-1 класс А)
Срок хранения: 24±3 месяца при -18°C в вакуумных ампулах из нейтрального стекла (ISO 8362-1)
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 п.4.12: регистрация как фармацевтической субстанции (протоколы испытаний по Приложению 13а)
- Приказ Минздрава №403н от 2025: Обновленные требования к биобезопасности (LAL-тест эндотоксинов ≤0.25 EU/mg)
- ФЗ-61 "Об обращении лекарственных средств" с изменениями от 01.01.2025: обязательная RFID-маркировка серий
Требования к производителям
- ГОСТ Р 59335-2025 (системы очистки с валидацией по EMA Guideline 003)
- Использование замкнутых систем с HEPA H14 фильтрами (±0.3 μm)
- Персонал: наличие в штате фармацевта-технолога и биолога (сертификат НМО каждые 5 лет)
- Контроль: ежесменные тесты на микробиологическую чистоту (CFU ≤10/м³)
Процедура включения в реестр ОКПД2 21.10.60.191
- Экспертиза документации (паспорт качества на 15 листах по форме Р-004/2025)
- Ошибка: отсутствие аккредитации ИЛ по ISO/IEC 17025-2021
- Срок регистрации: 18 рабочих дней + 5 дней на устранение замечаний
- Отказ: превышение содержания тяжелых металлов (Pb ≥0.5 ppm)
Полный пакет документов
1. Технический регламент ЕАЭС 041/2025
2. Заключение Роспотребнадзора (регистр. номер в формате XX-XXXXX-2025)
3. Декларация GMP-EU Annex 14 (копия с апостилем)
Международная классификация
| 3002.10.900 | Фракции крови человека | Пошлина 6.5% (Китай) / Free (ЕАЭС) |
|---|---|---|
| 2937.90.100 | Ферменты животных | Квота 450 тонн/год по СФГ-режиму |
Система подтверждения соответствия
- Сертификация FSSC 22000 v5.1 (для экспорта в ЕС)
- Добровольное соответствие USP 43 (главы ⟨85⟩ и ⟨1032⟩)
- Маркировка: QR-код с ссылкой на реестр Минздрава
FAQ
- Чем отличается от кода 21.10.50.110?
- 21.10.50.110 - готовые лекарственные формы, 21.10.60.191 - промежуточные субстанции
- Нужен ли карантинный склад?
- Обязателен для 100% серий (раздел 4.3 САНПиН 3.1.3456-25)
