Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 21.10.60.192 — Кровь человека
Код:
21.10.60.192
Наименование:
Кровь человека
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
8092
Соседние коды
- 21.10.60.110 — Железы и прочие органы человеческого или животного происхождения
- 21.10.60.120 — Экстракты желез и прочих органов человеческого или животного происхождения
- 21.10.60.190 — Вещества человеческого или животного происхождения прочие, не включенные в другие группировки
- 21.10.60.191 — Продукты человеческого или животного происхождения для терапевтического или профилактического использования прочие
- 21.10.60.193 — Кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях
- 21.10.60.194 — Культуры микроорганизмов (кроме дрожжей)
- 21.10.60.195 — Бактериофаги (включая бактериофаги для ветеринарии)
- 21.10.60.196 — Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
- 21.10.60.197 — Вирусы человека, животных и растений, антивирусы и прочие аналогичные продукты
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.10.60.192
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3001 20 | Железы и прочие органы, предназначенные для органотерапии, высушенные, не измельченные или измельченные, в том числе в порошок; экстракты желез или прочих органов или их секретов, предназначенные для органотерапии; гепарин и его соли; прочие вещества человеческого или животного происхождения, подготовленные для использования в терапевтических или профилактических целях, в другом месте не поименованные или не включенные:экстракты желез или прочих органов или их секретов |
| 3001 90 | Железы и прочие органы, предназначенные для органотерапии, высушенные, не измельченные или измельченные, в том числе в порошок; экстракты желез или прочих органов или их секретов, предназначенные для органотерапии; гепарин и его соли; прочие вещества человеческого или животного происхождения, подготовленные для использования в терапевтических или профилактических целях, в другом месте не поименованные или не включенные:прочие |
| 3002 10 | "Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии" |
| 3002 12 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:сыворотки иммунные и фракции крови прочие |
| 3002 13 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, несмешанные, не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи |
| 3002 14 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, смешанные, не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи |
| 3002 15 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи |
| 3002 20 | "Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины для людей" |
| 3002 30 | "Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины ветеринарные" |
| 3002 41 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины для людей |
| 3002 42 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины ветеринарные |
| 3002 49 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:прочие |
| 3002 51 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:продукты для клеточной терапии |
| 3002 59 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:прочие |
| 3002 90 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:прочие |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.10.60.192
Состав: Человеческая кровь и компоненты (цельная кровь, плазма, сыворотка, эритроцитарная масса).
Технология производства: Забор → Тестирование (на ВИЧ, гепатиты B/C, сифилис) → Сепарация компонентов → Лиофилизация/криоконсервация.
Хранение:
- Цельная кровь: 21-35 суток при +2...+6°C
- Плазма: до 3 лет при -18°C
- Эритроциты: до 42 суток при +2...+6°C
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 (п. 4.12 Приложения 1): Обязательная сертификация производственных мощностей для компонентов крови с результатами валидации каждые 2 года.
- ФЗ №180 "О донорстве крови" (ст. 15): Требования к автоматизации учета от донора до реципиента (система Гематранс).
- Изменения 2023-2025 гг.:
- Обязательное внедрение ПЦР-тестирования патогенов (Приказ Минздрава №1034н от 12.2024)
- Электронная маркировка продукции (ФЗ №552 от 05.07.2025)
Требования к производителям
- ГОСТ Р 53470-2009 (требования к организациям службы крови), СТО 212008-2022 (биобезопасность)
- Оснащение: Сепараторы Alfa Wassermann, криохранилища с телеметрией, Ламинарные боксы ISO 5
- Персонал: Врачи-трансфузиологи с аккредитацией каждые 5 лет, ежегодные тренинги по GMP
- Контроль качества: Внутрилабораторный контроль по CLSI EP28-A3c, 100% тестирование каждой дозы
Процедура включения в реестр ОКПД2 21.10.60.192
- Подача заявки в Минпромторг через портал ЕАИС с цифровой подписью
- Аудит производства комиссией Росздравнадзора (14 рабочих дней)
- Экспертиза досье (перечень см. в разделе 5)
- Типовые ошибки: Отсутствие сертификатов на консерванты, просроченные протоколы валидации
- Срок рассмотрения: 30 календарных дней (ФЗ №99 ст. 14.1)
- Основания для отказа: Нарушение СанПиН 2.3.2.3648-20, расхождения в данных цифрового следа
Полный пакет документов
1. Свидетельство о регистрации ЮЛ
2. Технические условия (ТУ 9398-XXX-XXXXXXX-202X)
3. Карта производственного процесса с PFD-диаграммами
4. Сертификаты соответствия на сырьё (антикоагулянты, расходники)
5. Заключение о соответствии требованиям ТР ТС 034/2014
6. Штатное расписание с копиями дипломов персонала
7. Акт ввода мощностей в эксплуатацию (форма МП-22)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Тарификация |
|---|---|---|
| 3002.10.0000 | Кровь человека терапевтическая | Пошлина 5%, НДС 10% (льгота по пп.1 п.2 ст.164 НК РФ) |
| 3002.90.9000 | Прочие фракции крови | Освобождение от НДС для госзакупок (ФЗ №326) |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по схеме 3с (Приказ Росстандарта №2563)
- Добровольная сертификация: ISO 13485:2023 (системы менеджмента)
- Маркировка: QR-код с данными о доноре, сроке годности и температурном режиме
FAQ
- Чем отличается от ОКПД2 21.20.11.110?
- Код 21.20.11.110 включает плазму для фракционирования, тогда как 21.10.60.192 - готовые продукты для трансфузии
- Как согласовать требования ФЗ №180 и ТР ТС 034?
- Приоритет имеют стандарты ЕАЭС – требуется двойная валидация методов тестирования
- Разрешен ли выпуск без криоконсервации?
- Только при наличии ТУ с обоснованием сроков хранения ≤72 часов (п. 4.7 СанПиН 2.3.2.3648-20)
- Какая ответственность за перекодировку?
- Штраф до 200 000 руб. по ст. 14.43 КоАП РФ за некорректное отнесение к коду
- Можно ли передавать лабораторный контроль на аутсорсинг?
- Только аккредитованным лабораториям с включением в область аккредитации кодов ОКПД2 71.20.19
- Как вести учет при совпадении кодов ОКПД2 и номенклатуры медицинских изделий?
- Обязательна перекрестная проверка через реестр Росздравнадзора (приказ №1071н от 24.12.2024)
