Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 21.10.60.194 — Культуры микроорганизмов (кроме дрожжей)
Код:
21.10.60.194
Наименование:
Культуры микроорганизмов (кроме дрожжей)
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
8094
Соседние коды
- 21.10.60.110 — Железы и прочие органы человеческого или животного происхождения
- 21.10.60.120 — Экстракты желез и прочих органов человеческого или животного происхождения
- 21.10.60.190 — Вещества человеческого или животного происхождения прочие, не включенные в другие группировки
- 21.10.60.191 — Продукты человеческого или животного происхождения для терапевтического или профилактического использования прочие
- 21.10.60.192 — Кровь человека
- 21.10.60.193 — Кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях
- 21.10.60.195 — Бактериофаги (включая бактериофаги для ветеринарии)
- 21.10.60.196 — Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
- 21.10.60.197 — Вирусы человека, животных и растений, антивирусы и прочие аналогичные продукты
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.10.60.194
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3001 20 | Железы и прочие органы, предназначенные для органотерапии, высушенные, не измельченные или измельченные, в том числе в порошок; экстракты желез или прочих органов или их секретов, предназначенные для органотерапии; гепарин и его соли; прочие вещества человеческого или животного происхождения, подготовленные для использования в терапевтических или профилактических целях, в другом месте не поименованные или не включенные:экстракты желез или прочих органов или их секретов |
| 3001 90 | Железы и прочие органы, предназначенные для органотерапии, высушенные, не измельченные или измельченные, в том числе в порошок; экстракты желез или прочих органов или их секретов, предназначенные для органотерапии; гепарин и его соли; прочие вещества человеческого или животного происхождения, подготовленные для использования в терапевтических или профилактических целях, в другом месте не поименованные или не включенные:прочие |
| 3002 10 | "Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии" |
| 3002 12 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:сыворотки иммунные и фракции крови прочие |
| 3002 13 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, несмешанные, не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи |
| 3002 14 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, смешанные, не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи |
| 3002 15 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи |
| 3002 20 | "Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины для людей" |
| 3002 30 | "Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины ветеринарные" |
| 3002 41 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины для людей |
| 3002 42 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины ветеринарные |
| 3002 49 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:прочие |
| 3002 51 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:продукты для клеточной терапии |
| 3002 59 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:прочие |
| 3002 90 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:прочие |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.10.60.194
Микробные культуры (кроме дрожжей) с концентрацией 108-1012 КОЕ/мл, включая:
- Бактериальные штаммы (Lactobacillus, Bifidobacterium, Streptococcus thermophilus)
- Актиномицеты промышленного назначения
- Промышленные штаммы рода Bacillus
Технология производства: глубинное культивирование в ферментерах объемом 500-5000 л при температуре +28...+37°C с последующей лиофилизацией. Упаковка: ампулы стеклянные 2 мл (ГОСТ 1770-2024), флаконы полимерные 10-50 мл. Срок годности: 24 месяца при -18°C, 12 месяцев при +4...+6°C.
Нормативно-правовая база
- П. 4.12.1 Постановления №719 (ред. от 15.03.2025) – требование о регистрации штамма-продуцента в Реестре промышленных микроорганизмов
- Приказ Минпромторга №234-ФЗ от 2024 г. о поэтапном внедрении GMP для биотехнологических производств
- Изменения в СанПиН 3.3686-25 по требованиям к биобезопасности (введены трехступенчатые системы контроля патогенности)
Требования к производителям
- ГОСТ 32025-2024 "Культуры микроорганизмов. Технические условия"
- Многоступенчатые ферментеры с системой CIP/SIP очистки
- Штат микробиологов с квалификацией не ниже 5 категории по ЕКС
- Ежесменный контроль pH (<±0.3 единицы) и стерильности питательной среды
Процедура включения в реестр ОКПД2 21.10.60.194
- Подача нотификации в ЦОКР Минпромторга через личный кабинет ФГИС "Промрегистрация"
- Типичные ошибки: отсутствие легитимации штамма (договор о передаче прав на биоматериал)
- Срок верификации документов – 15 рабочих дней
- Основание для отказа: идентификация патогенных свойств штамма (по методике МУК 4.2.3876-25)
Полный пакет документов
1. Заявление по форме ПР-14 (бланк 2025 г.)
2. Паспорт штамма с генетическим паспортом (NGS-анализ по протоколу ISPM 27)
3. Схема производственной линии с указанием точек контроля
4. Результаты стабильности культуры (ГОСТ 32348-2025)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 3002 90 900 0 | Микробные культуры медицинского назначения | НДС 10% при наличии регистрационного удостоверения |
| 3822 00 000 9 | Промышленные диагностические реагенты | Тарифная квота 6,5% для стран ЕАЭС |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 034/2025 "О безопасности биотехнологической продукции"
- Добровольная сертификация GMP Bio (стандарт STB 8453-2025)
- Маркировка с указанием таксономического названия (на уровне рода и вида по ICTV)
FAQ
- Какой код использовать для термофильных стрептококков?
- Код 21.10.60.194 применим только для производственных штаммов с хромосомной стабильностью ≥98%
- Требуется ли ЭКО-сертификация?
- Обязательно только при маркировке "биопродукт" (ФЗ №485 "Об органической продукции")
- Чем отличается от кода 21.10.60.132?
- Код 132 включает грибные культуры с мицелиальным типом роста (Aspergillus, Penicillium)
