Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 21.10.60.195 — Бактериофаги (включая бактериофаги для ветеринарии)
Код:
21.10.60.195
Наименование:
Бактериофаги (включая бактериофаги для ветеринарии)
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
8095
Соседние коды
- 21.10.60.110 — Железы и прочие органы человеческого или животного происхождения
- 21.10.60.120 — Экстракты желез и прочих органов человеческого или животного происхождения
- 21.10.60.190 — Вещества человеческого или животного происхождения прочие, не включенные в другие группировки
- 21.10.60.191 — Продукты человеческого или животного происхождения для терапевтического или профилактического использования прочие
- 21.10.60.192 — Кровь человека
- 21.10.60.193 — Кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях
- 21.10.60.194 — Культуры микроорганизмов (кроме дрожжей)
- 21.10.60.196 — Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
- 21.10.60.197 — Вирусы человека, животных и растений, антивирусы и прочие аналогичные продукты
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.10.60.195
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3001 20 | Железы и прочие органы, предназначенные для органотерапии, высушенные, не измельченные или измельченные, в том числе в порошок; экстракты желез или прочих органов или их секретов, предназначенные для органотерапии; гепарин и его соли; прочие вещества человеческого или животного происхождения, подготовленные для использования в терапевтических или профилактических целях, в другом месте не поименованные или не включенные:экстракты желез или прочих органов или их секретов |
| 3001 90 | Железы и прочие органы, предназначенные для органотерапии, высушенные, не измельченные или измельченные, в том числе в порошок; экстракты желез или прочих органов или их секретов, предназначенные для органотерапии; гепарин и его соли; прочие вещества человеческого или животного происхождения, подготовленные для использования в терапевтических или профилактических целях, в другом месте не поименованные или не включенные:прочие |
| 3002 10 | "Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии" |
| 3002 12 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:сыворотки иммунные и фракции крови прочие |
| 3002 13 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, несмешанные, не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи |
| 3002 14 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, смешанные, не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи |
| 3002 15 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи |
| 3002 20 | "Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины для людей" |
| 3002 30 | "Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины ветеринарные" |
| 3002 41 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины для людей |
| 3002 42 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины ветеринарные |
| 3002 49 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:прочие |
| 3002 51 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:продукты для клеточной терапии |
| 3002 59 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:прочие |
| 3002 90 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:прочие |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.10.60.195
Продукция класса 21.10.60.195 представляет собой стерильные растворы или лиофилизаты бактериофагов. Технические параметры:
- Состав: бактериофаги (титр ≥1×10⁸ БОЕ/мл), стабилизаторы (0.5% пептон, ≤0.1% тиомочевина), буферный раствор (pH 6.8-7.2)
- Технология производства: ферментация в биореакторах объемом 50-1000 л с последующей мембранной ультрафильтрацией (пористость 0.22 мкм)
- Срок хранения: 24 месяца при +2...+8°C для лиофилизатов, 6 месяцев для жидких форм
- Упаковка: стеклянные ампулы типа СП (с соответствием ГОСТ 1770-74) или флаконы из нейтрального стекна объемом 5-20 мл
Нормативно-правовая база
- Пункт 9 Приложения к Постановлению №719 (в ред. 2025 г.): обязательная верификация фармакопейных стандартов для форм, применяемых в медицине (ФС.3.3.2.0035)
- Требование локализации производственного цикла: не менее 80% технологических операций на территории ЕАЭС (Приказ Минпромторга №1456 от 20.09.2024)
- Изменения в классификации (2023-2025): исключение диагностических фагов из данной категории (перевод в группу 33.20.51)
Требования к производителям
- ГОСТ 33594-2020 (стерильные лекарственные формы) или ТУ 9338-150-00419785-2025 с допуском ≥99.5% вирусной чистоты
- Оснащение: чистые зоны класса B (ISO 14644-1), бактериологические фильтры Sartopore®2 0.1 µm
- Персонал: микробиологи 6 разряда с допуском к работе с БА-III группой патогенности
- Контроль: еженедельный микробиологический мониторинг (частицы ≥5 µm ≤29/м³)
Процедура включения в реестр ОКПД2 21.10.60.195
- Подача формы 073-Пром с приложением протоколов фармакологической активности (30 экз.)
- Типичные ошибки: отсутствие сертификата на клеточные линии-мишени за 2024-2025 гг.
- Стандартный срок регистрации: 28 рабочих дней с момента акцепта
- Основания отказа: обнаружение бактериофагов рода Clostridium ≥1% объема (п. 19 Регламента 1024)
Полный пакет документов
1. Технологический регламент (заверка ФБУ "ГИЛС")
2. Протоколы ускоренной стабильности (40±2°C, влажность 75%±5) за 6 мес.
3. Электронная подпись формата SigН-2025 для цифровых копий
4. Заключение Россельхознадзора (форма ВФ-17/П для ветпрепаратов)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 3002.10.900 0 | Антибактериальные препараты вирусного происхождения | Пошлина 6,5% с учетом СПЗ (Соглашение по фармпродукции 2024) |
| 2936.90.980 9 | Пробиотики комбинированного действия | Освобождение от НДС при подтверждении ветназначения |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по схеме 4ПР (Приказ Росстандарта №987-ст)
- Добровольная сертификация "Фагоиндустрия-2025" (критерии: спектральная активность ≥85%)
- Маркировка: QR-код с базой Роспромрестра (RFID-метки для партий ≥1000 ед.)
FAQ
- Обязательно ли включать штаммы Enterococcus faecium в конфекционность?
- Только для препаратов с поливалентной активностью (п. 173 ТР ТС 068/2015)
- Какой формат декларации требуется для поставок в страны ЕАЭС?
- Электронная форма ДВ-БФ.2025 с гиперссылками на протоколы испытаний
- Используется ли этот код для фаговых коктейлей?
- Да, при условии указания концентрации отдельных компонентов (макс. отклонение ±15%)
