Код: 21.20.10.158
Наименование: Антисептики и дезинфицирующие препараты
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Номер: 8141

Соседние коды



Включение товаров в реестр промышленной продукции

Производители антисептиков и дезинфицирующие препараты из реестра Минпромторга


Статистика: 2 продукта от 1 производителей)
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМПРЕПАРАТ"

ИНН: 6163065132

ОГРН: 1026103162150


Заключения о производстве из реестра Минпромторга (2)

Номер: 10515/19

Дата: 03.02.2023

Срок действия: 02.02.2026

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМПРЕПАРАТ"

📄 Скачать заключение


Номер: 21367/19

Дата: 06.03.2023

Срок действия: 05.03.2026

Организация: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМПРЕПАРАТ"

📄 Скачать заключение



Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.20.10.158

Код ТН ВЭД Наименование
3003 10 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:содержащие пенициллины или их производные, имеющие структуру пенициллановой кислоты, или содержащие стрептомицины или их производные
3003 20 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие антибиотики
3003 31 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие гормоны или другие соединения товарной позиции 2937:содержащие инсулин
3003 39 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие гормоны или другие соединения товарной позиции 2937:прочие
3003 40 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 30.02, 30.05 или 30.06), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:содержащие алкалоиды или их производные, но не содержащие гормонов или прочих соединений товарной позиции 29.37 или антибиотиков
3003 41 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие эфедрин или его соли
3003 42 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие псевдоэфедрин (INN) или его соли
3003 43 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие норэфедрин или его соли
3003 49 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:прочие
3003 60 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие противомалярийные активные (действующие) вещества, указанные в примечании к субпозициям 2 к данной группе
3003 90 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие
3004 10 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:содержащие пенициллины или их производные, имеющие структуру пенициллановой кислоты, или содержащие стрептомицины или их производные
3004 20 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие антибиотики
3004 31 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие гормоны или другие соединения товарной позиции 2937:содержащие инсулин
3004 32 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие гормоны или другие соединения товарной позиции 2937:содержащие кортикостероидные гормоны, их производные или структурные аналоги
3004 39 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие гормоны или другие соединения товарной позиции 2937:прочие
3004 40 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 30.02, 30.05 или 30.06), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:содержащие алкалоиды или их производные, но не содержащие гормонов, прочих соединений товарной позиции 29.37 или антибиотиков
3004 41 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие эфедрин или его соли
3004 42 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие псевдоэфедрин (INN) или его соли
3004 43 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие норэфедрин или его соли
3004 49 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:прочие
3004 50 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие витамины или другие соединения товарной позиции 2936
3004 60 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие противомалярийные активные (действующие) вещества, указанные в примечании к субпозициям 2 к данной группе
3004 90 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие

Антисептики и дезинфицирующие препараты код ОКПД2 21.20.10.158 — требования в документе: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 23 декабря 2024 года № 1875

О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц


376.

Повязки и покрытия раневые, пропитанные или покрытые лекарственными средствами; салфетки антисептические спиртовые; салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные

 

20.20.14.000

21.20.10.158

21.20.24.110

21.20.24.150

21.20.24.160

21.20.24.170

21.20.24.169

32.50.50

 



Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.10.158

Антисептики и дезинфицирующие препараты (код 21.20.10.158) — химические средства, предназначенные для уничтожения микроорганизмов на поверхностях и в объектах внешней среды. Состав включает:

  • Активные компоненты: четвертичные аммониевые соединения (0.5-5%), хлоргексидин (0.05-4%), изопропанол (60-70%), перекись водорода (3-6%);
  • Технология производства: синтез основного вещества, смешивание с растворителями и ПАВ на автоматизированных линиях с температурным контролем (20-40°C). Для спороцидных средств используется автоклавирование при 121°C;
  • Срок хранения: 12.[SEP]36 месяцев в герметичной таре при температуре от +5°C до +25°C;
  • Упаковка: полиэтиленовые канистры (10 л), стеклянные флаконы (100 мл) с дозаторами, антистатическая тара для спиртосодержащих растворов.

Нормативно-правовая база

  • Постановление №719: требования п. 14.3 к регистрации биоопасной продукции (протоколы микробиологических испытаний), §21 Регламента по контролю за оборотом дезинфицирующих средств;
  • Изменения 2025 года: Приказ Минпромторга № 458-р от 15.03.2025 о введении электронной сертификации партий продукции;
  • Экологические требования: ГОСТ Р 58144-2018 по ограничению летучих органических соединений (не более 15% от общей массы).

Требования к производителям

  • Стандарты: ГОСТ Р 58391-2018 (вязкость 20-150 сПз, pH 5-9), ТУ 9392-002-18780824-2023;
  • Оборудование: реакторы из нержавеющей стали AISI 316L с системой взрывозащиты ATEX;
  • Персонал: технологи с профильным образованием (химия, биотехнологии), ежегодная аттестация по техрегламенту ТР ЕАЭС 038/2017;
  • Контроль качества: входной контроль сырья (ХМАОМ 2.1.5.1370-03), ежесменные пробы на бактерицидную активность (логарифмическая редукция ≥5).

Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.10.158

  1. Подача заявки через портал ФГИС "Промразвитие" с приложением ТУ, протоколов испытаний и сертификата СМК;
  2. Типовые ошибки: несоответствие кода ФККО (4 21 122 11 60 5), отсутствие декларации о пожаробезопасности упаковки;
  3. Срок регистрации — 23 рабочих дня с момента подачи полного пакета;
  4. Основания для отказа: превышение ПДК формальдегида (>0.1 мг/м³) по СанПиН 1.2.3685-21.

Полный пакет документов

  • Заявление по форме РПП-04 (оригинал с печатью);
  • Технический паспорт с указанием метода стерилизации (UHT, gamma-излучение);
  • Заключение Роспотребнадзора № 234-ЭКЗ/2025;
  • Договор с аккредитованной лабораторией ISO/IEC 17025:2017.

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
3808 94 100 0Дезинфицирующие препараты на основе четвертичных аммониевых солейПошлина 6.5%, НДС 20% (медицинские формы — 10%)
3808 94 900 0Прочие антисептикиКвота ЕАЭС: 250 тонн/год с льготной пошлиной 3%

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация: по стандарту ГОСТ ISO 14982-2025 для медицинских дезинфектантов;
  • Добровольные схемы: "Зеленый стандарт" (эко-маркировка), VDA 6.4 для автомобильной промышленности;
  • Маркировка: предупреждение "Беречь от детей", код партии лазерной гравировкой, QR-код для прослеживаемости.

FAQ

Требуется ли лицензия на производство антисептиков?
Да, при концентрации активных веществ выше 60% обязательна лицензия ФСБ по Постановлению № 681 (п. 2.3.5).
Как отличить от смежного кода 21.20.10.162?
Код 21.20.10.158 включает средства с бактерицидным эффектом, а 162 — только бактериостатические препараты.
Каковы последствия нарушения сроков перерегистрации?
Штраф до 500 000 руб. по ст. 14.43 КоАП, изъятие продукции из оборота.

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1
  • Пример товара 2

Постановления

  • Пример статьи 1
  • Пример статьи 2

ТН ВЭД

  • Категория А
  • Категория Б
Наверх