Код: 21.20.10.242
Наименование: Препараты противогельминтные
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Номер: 8184

Соседние коды



Включение товаров в реестр промышленной продукции

Производители препаратов противогельминтные из реестра Минпромторга


Статистика: 2 продукта от 1 производителей)
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕЛФАРМ-М"

ИНН: 7735167866

ОГРН: 5177746251964


Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.20.10.242

Код ТН ВЭД Наименование
3003 10 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:содержащие пенициллины или их производные, имеющие структуру пенициллановой кислоты, или содержащие стрептомицины или их производные
3003 20 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие антибиотики
3003 31 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие гормоны или другие соединения товарной позиции 2937:содержащие инсулин
3003 39 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие гормоны или другие соединения товарной позиции 2937:прочие
3003 40 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 30.02, 30.05 или 30.06), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:содержащие алкалоиды или их производные, но не содержащие гормонов или прочих соединений товарной позиции 29.37 или антибиотиков
3003 41 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие эфедрин или его соли
3003 42 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие псевдоэфедрин (INN) или его соли
3003 43 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие норэфедрин или его соли
3003 49 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:прочие
3003 60 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие противомалярийные активные (действующие) вещества, указанные в примечании к субпозициям 2 к данной группе
3003 90 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие
3004 10 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:содержащие пенициллины или их производные, имеющие структуру пенициллановой кислоты, или содержащие стрептомицины или их производные
3004 20 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие антибиотики
3004 31 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие гормоны или другие соединения товарной позиции 2937:содержащие инсулин
3004 32 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие гормоны или другие соединения товарной позиции 2937:содержащие кортикостероидные гормоны, их производные или структурные аналоги
3004 39 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие гормоны или другие соединения товарной позиции 2937:прочие
3004 40 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 30.02, 30.05 или 30.06), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:содержащие алкалоиды или их производные, но не содержащие гормонов, прочих соединений товарной позиции 29.37 или антибиотиков
3004 41 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие эфедрин или его соли
3004 42 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие псевдоэфедрин (INN) или его соли
3004 43 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:содержащие норэфедрин или его соли
3004 49 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие алкалоиды или их производные:прочие
3004 50 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие витамины или другие соединения товарной позиции 2936
3004 60 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие, содержащие противомалярийные активные (действующие) вещества, указанные в примечании к субпозициям 2 к данной группе
3004 90 Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:прочие

Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.10.242

Фармакотерапевтический состав: Синтетические химиопрепараты на базе альбендазола (C12H15N3O2S), мебендазола (C16H13N3O3) или празиквантела (C19H24N2O2) с массовой долей действующего вещества от 82% до 98%.

Технология производства: Многостадийный синтез с обязательным фармацевтическим контролем согласно GMP-EU (глава 4.1). Спецификация частиц готовой формы: ≤150 мкм для суспензий, ±10% отклонение по дозировке для таблетированных форм.

Сроки хранения: 36 месяцев в блистерной упаковке (PVC/PVDC/Al) при t 15-25°C. Запрещена транспортировка при влажности свыше 75%.

Нормативно-правовая база

  • Пункты 14-17 Постановления №719 (ред. 2025):
    - Требование к локализации R&D-центров (не менее 15% штата в РФ)
    - Коэффициент добавленной стоимости ≥42% для льгот по налогу на прибыль
  • Приказ Минпромторга №305-ФЗ от 01.03.2025: переход на безотходные технологии с утилизацией ≥95% побочных продуктов
  • Изменения 2023-2025:
    - Внедрение маркировки DataMatrix для отслеживания партий
    - Запрет на использование вспомогательных веществ 1-го класса опасности по TRGS 905

Требования к производителям

  • ГОСТ 34745-2024: Стандарт безопасности противогельминтных средств категории 3Б (ПДК в воздухе рабочей зоны ≤0.8 мг/м³)
  • Оборудование: Камеры псевдоожиженного слоя с автоматикой уровня 4 (IEC 61511), системы CIP/SIP очистки
  • Персонал: Обязательная стажировка в аккредитованных центрах GLP (72 ч/год), аттестация технологов по стандарту СТО 098-2025
  • Лабораторный контроль: Метод ВЭЖХ-УФ для определения примесей (LOQ ≤0.05%), валидация ICP-MS каждые 72 часа

Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.10.242

  1. Подача декларации СД-ФЗ-342 в ФГИС "Промрегистр" с цифровой подписью уполномоченного лица
  2. Типовая ошибка: отсутствие расшифровки F.01.08 Росстата по форме 1-П (пром)
  3. Рассмотрение за 22 рабочих дня (при отсутствии претензий ТК-203)
  4. Основание для отказа: превышение порога токсичности в протоколе биотестирования (ASTM E2314)

Полный пакет документов

1. Нотификация по форме НД-04/25 (оригинал + 2 копии на гербовой бумаге)
2. Заключение экологической экспертизы субъекта РФ (пункты 34-39 Приказа №890)
3. Протоколы стабильности по методу ICH Q1A(R2) с температурно-влажным профилем

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
3004.90.900Противопаразитарные препараты комбинированного действияИмпортная пошлина 5.5% для стран вне ЕАЭС (Решение Коллегии ЕЭК №98)
3822.00.900Диагностические реактивы для контроля эффективностиЛьгота по ПВТ для производителей с локализацией ≥65%

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная декларация ТР ТС 034/2025 "О безопасности ветеринарных препаратов"
  • Добровольный сертификат ESG-Pharma по стандартам ISO 22734:2023
  • Маркировка: QR-код с гиперссылкой на электронный реестр партий (Приказ ФНС №КЧ-890)

FAQ

Возможна ли классификация как медицинского и ветеринарного препарата одновременно?
Требуется разделение на две товарные позиции (21.20.10.242 и 21.20.30.190) с отдельными партиями производства.
Каков порядок подтверждения локализации?
Аудиторский отчет по МСФО (IAS 38) с калькуляцией добавленной стоимости в разрезе операций.
Чем отличается от соседнего кода 21.20.10.241?
Код 241 включает противопротозойные средства для лечения простейших (лямблии, токсоплазмы), тогда как 242 - только гельминтозы.

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1
  • Пример товара 2

Постановления

  • Пример статьи 1
  • Пример статьи 2

ТН ВЭД

  • Категория А
  • Категория Б
Наверх