Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 21.20.21.130 — Вакцины и анатоксины, применяемые в ветеринарии
Код:
21.20.21.130
Наименование:
Вакцины и анатоксины, применяемые в ветеринарии
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Родитель:
21.20.21 — Сыворотки и вакцины
Номер:
8209
Соседние коды
- 21.20.21.110 — Сыворотки иммунные
- 21.20.21.120 — Вакцины, анатоксины и токсины, применяемые в медицине
- 21.20.21.121 — Вакцины бактериальные живые профилактические, применяемые в медицине
- 21.20.21.122 — Вакцины бактериальные химические и инактивированные профилактические, применяемые в медицине
- 21.20.21.123 — Вакцины бактериальные инактивированные лечебные, применяемые в медицине
- 21.20.21.124 — Вакцины вирусные живые
- 21.20.21.125 — Вакцины вирусные инактивированные, применяемые в медицине
- 21.20.21.126 — Анатоксины и токсины, применяемые в медицине
- 21.20.21.129 — Вакцины и прочие лечебно-профилактические бактериальные препараты
- 21.20.21.131 — Вакцины бактериальные живые профилактические, применяемые в ветеринарии
- 21.20.21.132 — Вакцины бактериальные инактивированные профилактические, применяемые в ветеринарии
- 21.20.21.133 — Вакцины бактериальные профилактические ассоциированные, применяемые в ветеринарии
- 21.20.21.134 — Вакцины бактериальные профилактические прочие, применяемые в ветеринарии
- 21.20.21.135 — Вакцины вирусные профилактические культуральные, применяемые в ветеринарии
- 21.20.21.136 — Вакцины вирусные профилактические инактивированные, применяемые в ветеринарии
- 21.20.21.137 — Вакцины вирусные профилактические живые, применяемые в ветеринарии
- 21.20.21.138 — Анатоксины, применяемые в ветеринарии
- 21.20.21.139 — Вакцины прочие, применяемые в ветеринарии
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.20.21.130
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3002 10 | "Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии" |
| 3002 12 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:сыворотки иммунные и фракции крови прочие |
| 3002 13 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, несмешанные, не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи |
| 3002 14 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, смешанные, не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи |
| 3002 15 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи |
| 3002 20 | "Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины для людей" |
| 3002 30 | "Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины ветеринарные" |
| 3002 41 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины для людей |
| 3002 42 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины ветеринарные |
| 3002 49 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:прочие |
| 3002 51 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:продукты для клеточной терапии |
| 3002 59 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:прочие |
| 3002 90 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:прочие |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.21.130
Продукция включает иммунобиологические препараты для животных: Вакцины (живые аттенуированные, инактивированные, рекомбинантные) и анатоксины, формирующие специфический иммунитет. Технические параметры: - Состав: антиген (≥95% специфичности), адъюванты (гидроксид алюминия до 1.25 мг/доза), консерванты (тиомерсал ≤0.01%) - Технология производства: ферментация (температура 37±0.5°C), ультрафильтрация (мембраны 100 кДа), лиофилизация (остаточная влага ≤3%) - Срок хранения: 12-24 месяца при +2...+8°C в затемненной ПВХ-упаковке - Первичная упаковка: стеклянные флаконы типа I (ГОСТ 10117.1-2023) с хлорбутиловыми пробками.
Нормативно-правовая база
- П. 4.6 Постановления №719: обязательная регистрация в Реестре промышленной продукции при вводе в эксплуатацию мощностей ≥5000 доз/сутки
- Приказ Минсельхоза №123 от 2024 г.: требования к валидации методов тестирования штаммов (точность ≥95%)
- Изменения 2025 г.: переход на ISO 14644 для "чистых зон" класса D (частиц ≤3,520 м³)
Требования к производителям
- ГОСТ ISO 13485-2024 (система менеджмента качества), ГОСТ Р 52249-2023 (GMP для ветеринарных иммунобиологических препаратов)
- Технологическое оснащение: автоклавы длительного цикла (≥121°C, 30 мин.), ламинарные шкафы класса IIA (скорость потока 0.45 м/с±20%)
- Персонал: наличие в штате микробиологов с опытом ≥3 лет работы с клеточными культурами
- Обязательные тесты: стерильность (ФС.3.3.2.0007.15), безопасность (ЛД50≥50 доз), специфическая активность (≥80% сероконверсии)
Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.21.130
- Сбор документов: ТУ (согласованные с ВГНКИ), протоколы фармакопейных испытаний, план контроля (ГОСТ Р 53434)
- Подача через портал Россельхознадзора: регистрация АРМ "Цербер" с ЭЦП
- Типовая ошибка: несоответствие температурных режимов исследований требованиям ОФС.1.1.0012
- Срок рассмотрения – 30 рабочих дней. Основание для отказа: расхождение фактического состава с декларируемым более чем на 5%
Полный пакет документов
1. Заявление по форме ПП-21а (нотариально заверенное)
2. ТУ с печатью Росстандарта
3. Протоколы испытаний из аккредитованных центров (ГОСТ ISO/IEC 17025)
4. Регламент производства (Система менеджмента ГИС ЛПК)
5. Схема сертификации оборудования (Копии ПС групп 2.3.1-2.3.4)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 3002 30 000 9 | Вакцины ветеринарные в первичной упаковке | Пошлина 5% (ставка ЕАЭС для третьих стран) |
| 3002 90 900 0 | Анатоксины лиофилизированные | НДС 10% при подтверждении происхождения (ФЗ №311-ФЗ) |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по схеме 5с (Приказ Росаккредитации №332)
- Добровольное внедрение ISO 9001:2025 (требуется для участия в госзакупках)
- Маркировка: QR-код с данными о серии (Приказ Минпромторга №1451 от 15.04.2025)
FAQ
- Требуется ли повторная регистрация при изменении состава адъюванта?
- Да, при изменении концентрации компонентов более чем на 0.1% (п. 5.12 Регламента ЕАЭС 042/2024).
- Можно ли использовать импортные шприц-дозы для фасовки?
- Только при наличии сертификата соответствия TP TC 005/2011 (для первичного контакта с ЛС).
- Как подтвердить отсутствие перекрестной контаминации?
- Результатами валидации CIP-систем (не менее 3 циклов с отрицательными тестами на остаточную ДНК).
