X

Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.

Оставить заявку

Нажимая кнопку, я даю свое согласие на обработку моих персональных данных, в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 года №152-ФЗ «О персональных данных», на условиях и для целей, определенных в «Согласии на обработку персональных данных» Политика в отношении обработки персональных данных

Контакты

Код ОКПД2: 21.20.21.137 — Вакцины вирусные профилактические живые, применяемые в ветеринарии

Код: 21.20.21.137
Наименование: Вакцины вирусные профилактические живые, применяемые в ветеринарии
Раздел ОКПД2: C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень: 4
Родитель: 21.20.21 — Сыворотки и вакцины
Номер: 8216

Соседние коды



Включение товаров в реестр промышленной продукции

Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.20.21.137

Код ТН ВЭД Наименование
3002 10 "Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии"
3002 12 Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:сыворотки иммунные и фракции крови прочие
3002 13 Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, несмешанные, не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи
3002 14 Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, смешанные, не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи
3002 15 Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи
3002 20 "Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины для людей"
3002 30 "Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины ветеринарные"
3002 41 Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины для людей
3002 42 Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины ветеринарные
3002 49 Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:прочие
3002 51 Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:продукты для клеточной терапии
3002 59 Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:прочие
3002 90 Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:прочие

Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.21.137

**Вакцины профилактические живые вирусные для ветеринарии** – иммунобиологические препараты, содержащие аттенуированные штаммы вирусов (активность 103–107 ТЦИД50/доза). Технология производства включает:
- Культивирование вируса в SPF-эмбрионах или клеточных линиях Vero
- Инактивацию β-пропиолактоном (концентрация 0,01–0,1%)
- Лиофилизацию при остаточной влажности ≤3%
Срок хранения: 24–36 месяцев при -15±3°C в стеклянных ампулах с вакуумным замком (ГОСТ 17726-2024). Упаковочные комплекты должны обеспечивать 100% защиту от фотодеградации.

Нормативно-правовая база

  • **ПП №719 п.45-48**: Требование локализации субстанций ≥65% по компоненту LK-4 (биоингредиенты) с 2025 г.
  • Санаторные правила СП 3.1.3587-22: избыточное давление в зоне культивирования ≥15 Па
  • Изменения 2023–2025: Введение обязательной валидации вирусных банков по приказу Минсельхоза №567 от 15.09.2024

Требования к производителям

  • **ГОСТ Р 58454-2023** (аналогично GMP для ветаналогов)
  • Обязательное наличие вирусологических центрифуг типа RC-12 (скорость ≥15,000 об/мин)
  • Персонал: специалисты с сертификатом ИПБР 4.3 (допуск к работе с микроорганизмами II группы патогенности)
  • LIMS-системы с протоколами контроля OOS результатов каждые 12 часов

Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.21.137

  1. Подача электронной заявки через ГИС «Промразвитие» с ЭЦП
  2. Типовые ошибки: отсутствие актов валидации морозильных камер или двойная регистрация под разными ОКПД2
  3. Срок регистрации: 22 рабочих дня (ФЗ №223 ст.18.5)
  4. Основания для отказа: расхождения в результатах перекрестного тестирования ФГБУ «ВГНКИ» (±15% от заявленной активности)

Полный пакет документов

1. Нотариальная копия регистрационного удостоверения РК-ВЕТ 0345
2. Схема контроля производства по ГОСТ ISO 22442-3
3. Протоколы термовалидации транспортной упаковки (минимум 3 цикла замораживания-оттаивания)
4. Заключение о биобезопасности объекта категории 2 (форма ВБ-2/2025)

Международная классификация

ТН ВЭДОписаниеОсобенности тарификации
3002 10 900 0Вакцины ветер. живые вирусныеПошлина 6,5% + компенсационный сбор 1,2% (Решение ЕЭК №178)
3002 20 190 9Аналоги инактивированныеЛьготы по экспорту в СНГ

Система подтверждения соответствия

  • Обязательная сертификация по ТР ЕАЭС 037/2024 с маркировкой EAC-VET
  • Добровольное соответствие стандартам ВОЗ TRS №1044 (тесты на резистентность)
  • Маркировка: QR-код с данными о термоконтроле цепи поставок

FAQ

Можно ли использовать вакцину после истечения срока годности?
Категорически запрещено: живой вирус может восстановить вирулентность (п. 4.7.9 ТР ТС 031).
Чем отличается от кода 21.20.21.136?
Код 136 – инактивированные препараты с формальдегидом, не требующие криохранилищ.
Как подтвердить целостность холодовой цепи при поставках?
Требуется использование логгеров Tlog-87 с NFC-считыванием (погрешность ±0.3°C).
Включение в реестр Минпромторга
Разработка конструкторской документации

Оформление документов в Минпромторг

Нужна помощь профессионалов?

Logo

Результаты поиска

ОКПД2

  • Пример товара 1
  • Пример товара 2

Постановления

  • Пример статьи 1
  • Пример статьи 2

ТН ВЭД

  • Категория А
  • Категория Б
Наверх