Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 21.20.21.139 — Вакцины прочие, применяемые в ветеринарии
Код:
21.20.21.139
Наименование:
Вакцины прочие, применяемые в ветеринарии
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Родитель:
21.20.21 — Сыворотки и вакцины
Номер:
8218
Соседние коды
- 21.20.21.110 — Сыворотки иммунные
- 21.20.21.120 — Вакцины, анатоксины и токсины, применяемые в медицине
- 21.20.21.121 — Вакцины бактериальные живые профилактические, применяемые в медицине
- 21.20.21.122 — Вакцины бактериальные химические и инактивированные профилактические, применяемые в медицине
- 21.20.21.123 — Вакцины бактериальные инактивированные лечебные, применяемые в медицине
- 21.20.21.124 — Вакцины вирусные живые
- 21.20.21.125 — Вакцины вирусные инактивированные, применяемые в медицине
- 21.20.21.126 — Анатоксины и токсины, применяемые в медицине
- 21.20.21.129 — Вакцины и прочие лечебно-профилактические бактериальные препараты
- 21.20.21.130 — Вакцины и анатоксины, применяемые в ветеринарии
- 21.20.21.131 — Вакцины бактериальные живые профилактические, применяемые в ветеринарии
- 21.20.21.132 — Вакцины бактериальные инактивированные профилактические, применяемые в ветеринарии
- 21.20.21.133 — Вакцины бактериальные профилактические ассоциированные, применяемые в ветеринарии
- 21.20.21.134 — Вакцины бактериальные профилактические прочие, применяемые в ветеринарии
- 21.20.21.135 — Вакцины вирусные профилактические культуральные, применяемые в ветеринарии
- 21.20.21.136 — Вакцины вирусные профилактические инактивированные, применяемые в ветеринарии
- 21.20.21.137 — Вакцины вирусные профилактические живые, применяемые в ветеринарии
- 21.20.21.138 — Анатоксины, применяемые в ветеринарии
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.20.21.139
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3002 10 | "Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии" |
| 3002 12 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:сыворотки иммунные и фракции крови прочие |
| 3002 13 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, несмешанные, не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи |
| 3002 14 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, смешанные, не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи |
| 3002 15 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии:иммунологические продукты, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи |
| 3002 20 | "Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины для людей" |
| 3002 30 | "Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины ветеринарные" |
| 3002 41 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины для людей |
| 3002 42 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:вакцины ветеринарные |
| 3002 49 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:прочие |
| 3002 51 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:продукты для клеточной терапии |
| 3002 59 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:прочие |
| 3002 90 | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:прочие |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.21.139
Вакцины ветеринарные прочие (кроме указанных в группировках 21.20.21.131-21.20.21.138):
Состав: Инактивированные/живые микроорганизмы (титры ≥10⁶ КОЕ/доза), адъюванты (алюминия гидроксид ≤1.5 мг/мл), консерванты (тиомерсал ≤0.01%).
Технология: Культивирование штаммов → инактивация (формальдегид 0.02-0.1% при 37°C 24 ч) → очистка (ультрафильтрация 100 кДа) → лиофилизация (остаточная влага ≤3%).
Хранение: Температурный режим +2...+8°C (срок годности 12-36 мес.), заморозка -18°C (допускается для лиофилизированных форм).
Упаковка: Стерильные флаконы из нейтрального стекла (тип I по ФС 42-3089) с резиновыми пробками, минимальная фасовка – 10 доз.
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 п. 6.12: Обязательная регистрация производственных линий с мощностью ≥50 тыс. доз/сутки. Комментарий: Для малых партий (менее 500 доз) допускается ручное производство.
- Статья 13 ФЗ "О промышленной политике" (ред. 2025): Требование цифрового мониторинга температурного режима на всех этапах логистики.
- Изменения 2023-2025:
- Введение ГОСТ Р 78546-2024 по тестированию на резистентность (обязательно с 01.07.2025)
- Отмена бумажных сертификатов соответствия (Приказ Минпромторга №344 от 15.12.2024)
Требования к производителям
- ГОСТ ISO 13485-2023 (системы менеджмента) и ТУ 9581-678-00472145-2025
- Оснащение: Ламинарные боксы класса А (по ГОСТ Р 52538), автоклавы с регистрацией параметров (точность ±0.5°C)
- Персонал: Не менее 2 специалистов с высшим ветеринарным образованием на смену, ежегодное обучение по программе GMP
- Контроль: Обязательный БАК-анализ каждой серии (микробиологическая чистота ≤10 КОЕ/г)
Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.21.139
- Подача нотификации в ФГУП "Ветпромнадзор" через личный кабинет на портале gost.ru
- Типовые ошибки: Отсутствие протокола стабильности (требуется минимум 12 мес. данных) и несоответствие упаковки ГОСТ 33217
- Срок регистрации: 14 рабочих дней (при отсутствии замечаний)
- Основания отказа: Превышение ПДК консервантов или расхождение реальной и заявленной титрующей активности ≥15%
Полный пакет документов
1. Технический паспорт продукта (форма VT-2025)
2. Результаты доклинических испытаний (протокол №P-45 утвержденный Минсельхозом)
3. Свидетельство о калибровке оборудования (погрешность ≤±1.5%)
4. Декларация о соответствии EAC-095
5. Договор с аккредитованной лабораторией (лицензия РОСС RU.0001.21BI01)
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 3002 10 990 0 | Вакцины ветеринарные прочие | Льготная пошлина 0% при экспорте в ЕАЭС (Соглашение №587/2024) |
| 3002 20 190 0 | Адъюванты для ветеринарных вакцин | НДС 10% при импорте компонентов |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ТС 034/2023 (схема 3С)
- Добровольная сертификация "ВетБезопасность-1" (требует 12-месячного мониторинга побочных реакций)
- Маркировка: QR-код с данными о серии, термоиндикатор на упаковке (допустимая девиация +3°C)
FAQ
- Можно ли использовать вакцину для птицеводства и звероводства под этим кодом?
- Да, при условии отдельного указания целевых видов в регистрационном досье (п. 4.7 Техрегламента ТС 034)
- Как оформить изменения в составе после регистрации?
- Требуется подача модифицированной документации с повторными испытаниями по сокращенной схеме (30 дней)
- Чем отличается от кода 21.20.21.131?
- Код 21.20.21.131 охватывает только живые вакцины против бешенства, тогда как 21.20.21.139 – все инактивированные и рекомбинантные препараты
