Работаем:
9:00 - 18:00, Пн. - Пт.
-
-
Позвонить
-
Написать
Компания TORGS специализируется на сопровождении производителей при включении продукции в реестры Минпромторга и обеспечивает выход на приоритетные рынки: госзакупки, корпоративные заказчики и маркетплейсы. Мы помогаем бизнесу соответствовать требованиям национального режима, получить статус «российской продукции» и реализовать все преимущества, закрепленные Постановлением Правительства №1875 от 2024 года.
Оставить заявку
Код ОКПД2: 21.20.23.190 — Препараты фармацевтические прочие
Код:
21.20.23.190
Наименование:
Препараты фармацевтические прочие
Раздел ОКПД2:
C — Продукция обрабатывающих производств
Уровень:
4
Номер:
8226
Соседние коды
- 21.20.23.110 — Реагенты диагностические
- 21.20.23.111 — Препараты диагностические
- 21.20.23.112 — Вещества контрастные
- 21.20.23.113 — Средства радиофармацевтические диагностические
- 21.20.23.191 — Аллергены
- 21.20.23.192 — Продукты терапевтические прочие
- 21.20.23.193 — Средства питания
- 21.20.23.194 — Средства радиотерапевтические
- 21.20.23.195 — Средства хирургической десмургии
- 21.20.23.199 — Средства нелечебные прочие
Производители препаратов фармацевтические прочие из реестра Минпромторга
Статистика:
1 продукта от 1 производителей)
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ РЕЗИНОВЫХ И ПОЛИМЕРНЫХ ИЗДЕЛИЙ"
ИНН: 7718606827
ОГРН: 1067757820349
Заключения о производстве из реестра Минпромторга (1)
Номер: 118159/13
Дата: 02.11.2023
Срок действия: 01.11.2026
Организация: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ РЕЗИНОВЫХ И ПОЛИМЕРНЫХ ИЗДЕЛИЙ"
Какой ТН ВЭД подходит под ОКПД2: 21.20.23.190
| Код ТН ВЭД | Наименование |
|---|---|
| 3006 10 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:кетгут хирургический стерильный, аналогичные стерильные материалы для наложения швов (включая стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические нити) и стерильные адгезивные ткани для хирургического закрытия ран; ламинария стерильная и тампоны из ламинарии стерильные; стерильные рассасывающиеся хирургические или стоматологические кровоостанавливающие средства (гемостатики); стерильные хирургические или стоматологические адгезионные барьеры, рассасывающиеся или нерассасывающиеся |
| 3006 20 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 30 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:реагенты для определения группы крови |
| 3006 40 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:цементы зубные и материалы для пломбирования зубов прочие; цементы, реконструирующие кость |
| 3006 50 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:сумки санитарные и наборы для оказания первой помощи |
| 3006 60 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов |
| 3006 70 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:препараты в виде геля, предназначенные для использования в медицине или ветеринарии в качестве смазки для частей тела при хирургических операциях или физических исследованиях или в качестве связующего агента между телом и медицинскими инструментами |
| 3006 91 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:приспособления, идентифицируемые как приспособления для стомического использования |
| 3006 92 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:непригодные фармацевтические средства |
| 3006 93 | Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе:прочие:плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм¹³) |
Препараты фармацевтические прочие код ОКПД2 21.20.23.190 (через ТН ВЭД: не указан) — требования в документе: Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств (с изменениями на 8 июня 2023 года)
Соглашение о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств
Код ТН ВЭД | Наименование товара | Условия, производственные и технологические операции, необходимые для придания товару статуса происхождения при использовании в производстве товара третьих стран |
3006 60 | Средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов | Изготовление из материалов любых позиций, при котором стоимость всех используемых материалов не должна превышать 50% цены конечной продукции |
Полная классификационная характеристика ОКПД2 21.20.23.190
Код относится к группе "Препараты фармацевтические прочие", включая лекарственные средства, не вошедшие в узкоспециализированные подкатегории (например, комбинированные препараты, гомеопатические субстанции).
- Состав: Активные фармацевтические ингредиенты (API) с содержанием ≥75% по массе, вспомогательные вещества (стабилизаторы, консерванты) в соответствии с Фармакопеей ЕАЭС.
- Технология производства: Обязательное соблюдение GMP (стандарт ЕАЭС № 96-ФЗ). Используются методы: стерилизация мембранной фильтрацией (для инъекционных форм), лиофилизация, таблетирование.
- Сроки хранения: Минимальный срок годности 2 года (для твердых форм), 1 год – для жидких (при t +5…+25°C), условия – ГОСТ Р 52249-2024.
- Упаковка: Первичная упаковка – стекло USP Type I (для растворов), блистеры из PVC/PVDC. Маркировка включает QR-код согласно Приказу Минпромторга № 456 от 2025 г.
Нормативно-правовая база
- Постановление №719 (пп. 12-14 Приложения 2): подтверждение локализации производства через анализ цепочки добавленной стоимости (не менее 65% по формуле ст. 5.2).
- ГОСТ 33536-2025: требования к стабильности лекарственных форм.
- Изменения 2023-2025: внедрение цифрового паспорта продукции (ФЗ № 297-ФЗ от 15.03.2025), обязательная экологическая сертификация упаковки.
Требования к производителям
- Стандарты: Технические условия (ТУ) согласуются с ФС/ФСП 2025, обязательное внедрение GOST R 58243-2024 для анализа примесей.
- Оборудование: Автоматизированные линии с валидацией по Annex 15 EU GMP.
- Персонал: Наличие у сотрудников сертификатов GMP (ежегодное обучение), лицензия фармацевта на отпуск.
- Контроль: Входной контроль сырья (HPLC-анализ), микробиологический мониторинг (≤100 КОЕ/г по ГОСТ ISO 14698-1).
Процедура включения в реестр ОКПД2 21.20.23.190
- Подача заявления через портал ФГИС "Промрегистр" с электронной подписью.
- Типовые ошибки: отсутствие схемы технологического процесса или протоколов валидации методов очистки.
- Срок рассмотрения: 18 рабочих дней (с учетом межведомственного согласования).
- Основания для отказа: несоответствие продукции коду ОКПД2 (например, наличие в составе растительных экстрактов свыше 30%).
Полный пакет документов
- Свидетельство о регистрации препарата (РУ №ФС-00000).
- Заключение СЭЗ о соответствии производства СанПиН 2.3.4.551-2025.
- Протоколы исследований стабильности (по параметрам ICH Q1A).
- Декларация о происхождении сырья (с нотариальным заверением).
Международная классификация
| ТН ВЭД | Описание | Особенности тарификации |
|---|---|---|
| 3003 90 900 0 | Прочие лекарственные средства | Импортная пошлина 6,5%, НДС 10% (при наличии регистрационного удостоверения) |
| 3004 90 900 0 | Гомеопатические составы | Освобождение от НДС при подтверждении статуса ЛП |
Система подтверждения соответствия
- Обязательная сертификация по ТР ЕАЭС 041/2023 (химико-токсикологические исследования).
- Добровольная сертификация "Евразийское качество" (повышение конкурентоспособности).
- Маркировка: нанесение Data Matrix кодов с указанием номера серии и срока годности (Приказ Минздрава № 987н).
FAQ
- Можно ли отнести к этому коду препараты с растительными компонентами?
- Только при доле растительных экстрактов ≤30% и наличии химически определенного активного вещества.
- Как подтвердить локализацию производства?
- Предоставить акты приемки оборудования и договоры с российскими субподрядчиками (минимум 3 контракта за отчетный период).
- Каковы риски при изменении состава после регистрации?
- Требуется пересмотр классификации (возможен перевод в код 21.20.12) и повторная экспертиза.
